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불쑥 솟은 2500원짜리 비아그라 복제약

입력시간 | 2012.05.30 12:10 | 천승현 기자 sh1000@

예상보다 낮은 가격
한미약품 `팔팔정` 시판
경쟁업체들 출시가격 고민

이데일리신문 | 이 기사는 이데일리신문 2012년 05월 30일자 16면에 게재됐습니다.

[이데일리 천승현 기자] 국내 제약업계의 관심이 발기부전치료제 '비아그라' 제네릭 시장 판도에 쏠려있다. 업체들마다 경쟁사들의 출시 시기, 가격 등에 촉각을 곤두세우고 있다.

이와 관련 특허심판원은 30일 CJ제일제당과 한미약품이 화이자를 상대로 제기한 비아그라 용도특허 무효심판에서 용도특허가 무효라는 심결을 내렸다. 이에 따라 국내업체들이 제네릭을 자유롭게 발매할 전망이다.

30일 업계에 따르면 한미약품(128940)은 최근 비아그라의 물질특허가 만료되자마자 제네릭 제품 '팔팔정'을 출시했다. 50mg은 2500원, 100mg은 5000원으로 비아그라의 5분의 1 수준이다.

한미약품이 제네릭을 예상보다 낮은 가격에 출시하자 경쟁사들은 당황하는 기색이 역력하다. 상당수 업체들은 5000원 정도의 공급가를 예상했지만 한미약품이 저가 전략을 펼치면서 더 낮은 가격에 비아그라 제네릭을 공급해야 한다는 압박을 받고 있다.

현재 CJ제일제당, 대웅제약, 일양약품 등이 비아그라 제네릭을 발매했으며 가격은 4000~6000원 정도로 책정했다.

비아그라 제네릭을 발매 예정인 한 업체 관계자는 "한미약품이 2500원의 가격으로 내놓으면서 적정 가격이 무너졌다. 얼마에 내놓을지 고민이 깊다"고 토로했다.

아직 비아그라 제네릭을 허가받고도 발매하지 못한 업체들은 더욱 다급한 심정이다. 현재 19개사가 29개 품목의 제네릭을 허가받았다. 비아그라 제네릭은 오남용우려의약품이지만 비아그라와 똑같은 성분으로 만들었으면 자동으로 오남용우려의약품으로 지정돼 발매에 문제가 없다.

그러나 비아그라의 부가성분인 '염'을 제외했거나 다른 염으로 대체한 제품들은 허가증상 비아그라와 다른 제품으로 분류돼 새롭게 오남용우려의약품으로 지정받아야 발매할 수 있다.

한미약품, CJ제일제당 등 일부 업체를 제외한 상당수 제약사들은 제네릭을 절차상 문제로 제네릭을 발매하지 못하고 발만 동동 구르고 있는 셈이다. 통상 제네릭 시장은 조기에 공략하는 것이 가장 중요하지만 절차상 문제에 묶여 경쟁사들의 시장 침투를 가만히 앉아서 지켜봐야만 하는 상황이다.

이에 대해 제약사들의 불만이 쏟아지자 식약청은 최근 해당 업체 실무자들을 소집, 1~2개월 정도 소요되는 오남용우려의약품 지정 절차를 소개하기도 했다.

비아그라 제네릭 제품명을 고민하는 업체들도 적잖다. 식약청이 허가 과정에서 선정적이거나 효능을 암시하는 제품명을 변경하라고 지시한 사례가 많기 때문이다.

그 결과 CJ제일제당의 '헤라크라'는 '헤라그라'로, 비씨월드제약의 '스그라'는 '실비에'로 변경되기도 했다. 미리 제품명을 단정짓고 제네릭을 생산한 업체의 경우 제품명이 바뀌면 포장을 다시 해야하는 번거로움도 감수해야 한다는 것이다.

제약사 관계자는 "약가인하로 제약업계가 전반적으로 침체되고 올해 열리는 대형 제네릭 시장이 거의 없어 비아그라 제네릭 시장에 관심이 집중되고 있다"면서도 "제약사간 과열경쟁으로 의약품 오남용이나 리베이트 경쟁으로 번질까 우려도 된다"고 말했다.
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