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[이데일리 김지섭 기자] 줄기세포치료제가 세계적인 고령화 추세에 따라 차세대 먹거리로 떠오르면서 국가간 경쟁이 치열해지고 있다. 하지만 우리나라에서는 이를 제대로 관리하는 법안 조차 갖춰지지 않아 업계에서 우려가 나오고 있다.
30일 업계에 따르면 우리나라는 전 세계적으로 허가받은 줄기세포치료제 8개 중 4개를 확보하는 등 이 분야에서 앞선 기술을 확보했으나, 이를 관리하는 법안은 수년째 국회에 계류된 상태다.
그러나 우리나라는 줄기세포치료제를 포함한 바이오의약품을 기존 화학 합성의약품을 관리하던 ‘약사법’을 통해 관리하고 있다. 줄기세포치료제는 살아있는 세포를 원료로 하기 때문에 만드는 방법부터 배송 등 관리 방식까지 합성의약품과 다르지만, 아직까지 약사법이라는 틀 안에 갇혀있는 것이다.
첨단바이오의약품법은 줄기세포치료제 등 바이오의약품의 특수성을 기존 의료법·약사법 등에서 반영하지 못하고 있다는 점에서 별도로 제안된 관리법안이다. 업계 관계자는 “줄기세포치료제는 기존 합성의약품과 성질이 완전히 달라 이를 보완할 새로운 정책이 반드시 필요하다”며 “지금이 줄기세포치료제를 포함한 한국 바이오산업이 도약할 수 있는 골든타임이며 이를 지원할 수 있는 법안이 더 늦어져서는 안될 것”이라고 강조했다.