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높은 수익성은 두가지 요인에 영향을 받는다. 첫번째는 높은 판매가격이 되겠고 두번째는 낮은 생산 원가라고 볼 수 있다. 먼저 높은 판매가격의 원인은 의약품 산업이 미국의 FDA나 한국의 식품의약품안전처 (kFDA)와 같은 감독 기관의 허가를 필요로 하는 규제 산업이기 때문이다.
이 허가를 얻는 과정은 높은 자본력과 긴 시간이 필요하고 매우 까다롭다고 알려져 있다. 그러나 일단 허가를 받는다면 규제기관이 일정 기간 경쟁 약물의 시장 진입을 막아 독점적 시장을 유지하도록 정책적으로 도와준다.
미국 시장의 경우 약가 책정에도 크게 규제 기관이 관여하지 않는데, 이것은 많은 시간과 비용을 들여 신약을 개발한 기업이 그 동안의 투자 비용을 회수할 수 있는 기회를 주는 것이다. 단 가격 정책은 독점적인 시장 상황일 경우 가능하다는 것을 항상 염두에 두어야한다.
두번째 요인인 낮은 생산 원가에 대해 공유해 보자. 화학합성 의약품의 경우 약과 일반 화학 물질은 개발 및 생산에 있어 큰 차이가 없다. 따라서 화학 의약품의 생산 원가는 일반 합성 화합물과 같이 매우 낮다고 볼 수 있다.
그러나 생산 원가 저감을 위해서는 의약품 합성 과정의 최적화가 필요하며 이를 위한 화학 합성물질의 안정성과 합성의 용이성을 집중적으로 검토하고 새로운 합성경로 변경 설계와 같은 과제를 수행할 개발 인력의 능력과 합성 경로의 개선 가능성에 대한 검토가 이루어져야 한다.
마지막으로 현재 개발 과정에 있는 경쟁 약물의 개발 정도의 분석을 통해 현재 개발하는 의약품을 얼마나 비싸게 팔 수 있을지의 분석을 통해 수익성 확보 가능성을 확인할수 있다. 결국 아무리 좋은 의약품이라도 대량생산이 불가능하여 약을 비싸게 만들 수밖에 없다면 이 기업에 대한 투자는 매우 부정적이라고 볼 수밖에 없다.