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회사 측은 “식품의약품안전처의 내부심사, ‘코로나19 치료제 안정성 효과성 검증 자문단’과의 회의 결과, 치료효과를 확증할 수 있는 임삼 결과를 추가 제출할 것을 권고했다”며 “심사 의견을 수용하고 신청한 품목허가를 자진 취하했다”고 설명했다.
2024년 04월 25일 목요일
[이데일리 경계영 기자] 녹십자(006280)는 식품의약품안전처에 지난 4월30일 조건부 품목허가를 신청한 코로나 혈장치료제 ‘지코비딕주’에 대해 신청을 자진 취하했다고 4일 공시했다.
회사 측은 “식품의약품안전처의 내부심사, ‘코로나19 치료제 안정성 효과성 검증 자문단’과의 회의 결과, 치료효과를 확증할 수 있는 임삼 결과를 추가 제출할 것을 권고했다”며 “심사 의견을 수용하고 신청한 품목허가를 자진 취하했다”고 설명했다.
회사 측은 “식품의약품안전처의 내부심사, ‘코로나19 치료제 안정성 효과성 검증 자문단’과의 회의 결과, 치료효과를 확증할 수 있는 임삼 결과를 추가 제출할 것을 권고했다”며 “심사 의견을 수용하고 신청한 품목허가를 자진 취하했다”고 설명했다.
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