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회사 측은 “건강한 성인 자원자를 대상으로 안정성을 확인하고 면역원성을 탐색할 것”이라면서 “임상 시험 단계를 1/2a상으로 신청했지만 식품의약품안전처와의 논의를 통해 1상으로 변경하여 최종 승인 받았다”고 설명했다.
2024년 04월 20일 토요일
[이데일리 김인경 기자] 셀리드(299660)는 식품의약품안전처로부터 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 예방 백신의 제1/2a상 임상시험 계획(IND) 변경을 승인받았다고 23일 공시했다.
회사 측은 “건강한 성인 자원자를 대상으로 안정성을 확인하고 면역원성을 탐색할 것”이라면서 “임상 시험 단계를 1/2a상으로 신청했지만 식품의약품안전처와의 논의를 통해 1상으로 변경하여 최종 승인 받았다”고 설명했다.
회사 측은 “건강한 성인 자원자를 대상으로 안정성을 확인하고 면역원성을 탐색할 것”이라면서 “임상 시험 단계를 1/2a상으로 신청했지만 식품의약품안전처와의 논의를 통해 1상으로 변경하여 최종 승인 받았다”고 설명했다.
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