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대상 질환은 고관절 골관절염으로, 신청은 지난 10월 4일 이뤄졌고, 승인은 지난 2일 이뤄졌다. 이후 회사는 약 255명을 대상으로 안정성과 유효성을 평가하기 위한 임상시험에 들어간다는 계획이다.
2024년 04월 23일 화요일
[이데일리 권효중 기자] 코오롱티슈진(950160)은 TG-C의 고관절 골관절염 대상 미국 임상2상 시험계획서가 미국 식품의약국(FDA)의 심사(review) 절차를 완료했다고 3일 공시했다.
대상 질환은 고관절 골관절염으로, 신청은 지난 10월 4일 이뤄졌고, 승인은 지난 2일 이뤄졌다. 이후 회사는 약 255명을 대상으로 안정성과 유효성을 평가하기 위한 임상시험에 들어간다는 계획이다.
대상 질환은 고관절 골관절염으로, 신청은 지난 10월 4일 이뤄졌고, 승인은 지난 2일 이뤄졌다. 이후 회사는 약 255명을 대상으로 안정성과 유효성을 평가하기 위한 임상시험에 들어간다는 계획이다.
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