비보존 제약 "오피란제린 주사제 임상3상 유의미한 결과 확인"

[이데일리 이용성 기자] 비보존 제약(082800)은 오피란제린 주사제 한국 임상3상 유효성 일차평가항목에서 유의미한 결과가 나왔다고 7일 공시했다.

이는 복강경 대장절제 수술 후 통증 환자를 대상으로 ‘VVZ-149’ 주사의 진통 효능 및 안전성 평가를 위한 다기관, 무작위 배정, 이중눈가림, 평행군, 위약대조 등에 대한 국내 임상 3상 시험이다.

회사 측은 “지난 2021년 7월 20일부터 지난해 11월 22일까지 임상을 진행한 결과 일차 평가항목인 12시간 통증강도차이합(SPID 12)은 오피란제린 투여군 평균 26.832, 위약 대조군 평균 19.893으로, 오피란제린 투여군은 위약 대조군에 대비하여 약 35% 유의하게 높은 결과를 확인했다”고 밝혔다.

이어 “일차 유효성 평가항목에서 통계적으로 유 의한 결과가 확인됨에 따라 오피란제린 주사의 수술 후 통증에 대한 확증적 진통 효능이 입증됐다”고 덧붙였다.