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‘글로벌 수출 확대’ HLB파나진...비소세포폐암 변이 진단기기 수출허가 획득
  • ‘글로벌 수출 확대’ HLB파나진...비소세포폐암 변이 진단기기 수출허가 획득
  • [이데일리 나은경 기자] HLB파나진(046210)이 폐암 분자진단 신제품 2종에 대한 수출허가를 취득하며, 암 진단사업 글로벌 시장 확장에 나섰다.HLB파나진은 식품의약품안전처로부터 비소세포폐암(NSCLC) 유전자 변이인 RET와 c-Met를 타깃으로 하는 분자진단 기기에 대한 수출 허가를 취득했다고 27일 밝혔다. HLB파나진은 올해 자사 제품인 ‘온코텍터 KRAS’가 폐암치료제 ‘루마크라스’의 동반진단 의료기기로 허가 받은 데 이어 ‘파나뮤타이퍼 R EGFR’도 유한양행(000100)의 ‘렉라자’의 오리지널 동반진단 의료기기로 허가 받으며, 폐암 분야 정밀진단 기술력을 인정받은 바 있다. 이번에 새로운 변이를 타깃한 신제품의 수출 역량까지 갖추며 국내를 넘어 해외시장 개척을 본격화하고 있다.현재 RET와 c-MET을 각각 타깃해 비소세포폐암 치료제로 허가 받은 제품에는 로슈의 ‘가브레토’와 일라이 릴리의 ‘레테브모’ 그리고 노바티스의 ‘타브렉타’가 있다. 해당 제품의 동반진단 기기는 모두 차세대 염기서열 분석(NGS) 방식을 활용하고 있어 결과 분석에 2주 이상의 시간이 소요된다는 단점이 있다.HLB파나진의 분자진단 기기는 인공 DNA(‘PNA’)에 기반해 다양한 변이를 동시적으로 빠르게 검출(multiplex real-time PCR)하는 방식으로, 민감도가 매우 높아 소량의 검체만으로도 3시간 이내 정확히 변이를 진단할 수 있어 경쟁력이 높다.장인근 HLB파나진 대표는 “캔서엑스 합류 이후 미국 시장 진출을 위해 암 진단부터 감염 병 진단에 이르는 다양한 분야로 제품군을 확장해가고 있다”며 “중동, 아시아 등지로 판매망이 확보돼 있고 최근 브라질 등 남미로 시장 진출을 모색하고 있어, 곧 세계 각국에서 HLB파나진의 진단제품을 만나볼 수 있을 것”이라고 말했다.HLB파나진의 EGFR 부문 진단시장 점유율은 90%에 이르며 BRAF, KRAS 유전자 변이에 대한 점유율도 80%에 육박한다. 이외 성병, 인유두종 바이러스(HPV), 카바페넴 항생제 내성 장내세균 등 다양한 진단 제품을 보유하고 있다.
2023.12.27 I 나은경 기자
국표원, 신기술·신제품 인증 품목 33점 추가…정부사업 가점 혜택
  • 국표원, 신기술·신제품 인증 품목 33점 추가…정부사업 가점 혜택
  • [이데일리 김형욱 기자] 산업통상자원부 국가기술표준원(이하 국표원)이 33개 기술·제품을 정부 공인 우수 신기술·신제품 인증 목록에 추가했다.국표원은 13일 더케이 서울호텔에서 ‘2023 신기술실용화 촉진대회’를 열고 신규 우수 신기술·신제품 인증서를 수여했다. 정부는 민간의 신기술·신제품 사업화를 촉진하고자 1993년 신기술(NT) 인증제도를 도입하고, 현재 연 3회씩 (우수) 신기술(NET, New Excellent Technology)·(우수) 신제품(NEP, New Excellent Product)를 인증해 3~6년간 직·간접 혜택을 받게 하고 있다.(우수) 신기술(NET, New Excellent Technology)·(우수) 신제품(NEP, New Excellent Product)인증 로고. (사진=한국산업기술진흥협회)해당 기술·제품은 우선 연 200조원에 이르는 공공 조달 시장 입찰 때 혜택이 있다. 산업부 산하 공공기관은 해당 기술·제품을 20% 이상 의무구매해야 하고, 중기부 산하 공공기관도 우선 구매대상으로 한다. 또 직·간접적으로 정책금융 지원 혜택을 받을 수 있다.11개 제품 새로이 NEP 인증을 받았다. ㈜아콘텍의 전기화재 예방 기기인 슬림형 다기능 아크차단기와 ㈜코텍에너지의 수냉식 열교환기 적용 5킬로와트(㎾)급 고분자 전해질 연료전지시스템 등이 그 주인공이다. 또 22개 신기술이 NET 인증 목록에 새로이 이름을 올렸다. LG전자는 생체모방 3D 블레이드 적용 일체형 사출 플러그팬 제조 기술로, 현대차는 협력사와 함께 3개 신기술을 새로이 인증받았다. 550메가파스칼급 친환경·경량형 고강도 주철 하이브리드 브레이크 디스크 제조 기술과 차량 시트 마사지 기능강화·소형화 기술 등이다.국표원은 NEP·NET 인증 기업에 대한 금융 지원 확대를 위해 소재·부품·장비 투자기관 협의회 및 나우IB캐피탈을 비롯한 4개 투자기관과 NEP·NET 인증 기업 투자유치 활성화를 위한 업무협약을 맺었다. 올해 NEP·NET 인증을 받은 141개 기업은 오는 2027년까지 2600억원의 투자 계획을 갖고 있는데, 이 계획을 원활히 하는 게 목표다.국표원은 또 NEP·NET 인증 기업과 투자·지원기관 임원급이 참석한 가운데 NEP·NET 인증 기업에 대한 정부 지원 강화방안을 논의했다. 국표원은 이달 중 해외 전시회 참가 지원 등 추가 지원 방안을 수립해 추진할 계획이다.올해 마지막 인증서 수여식으로서 올 한해 신기술 실용화에 공을 세운 기업·인물을 선정해 47점의 정부 포상도 수여했다. 이형각 주식회사 세오 대표이사는 지난 2021년 실시간 CCTV 통신구간 암호화 영상감지장치로 NEP 인증을 받은 이후 국내 통신·보안산업 발전과 고용 확대 에 기여한 공로로 이날 최고 포상인 은탑산업훈장을 받았다.진종욱 국표원 원장은 “어려운 현 대내외 환경을 극복하려면 정부와 기업이 하나가 돼 산업 혁신을 통해 경쟁력을 확보해야 한다”며 “NEP·NET 인증 기업이 내수는 물론 해외 시장에서 인정받을 수 있도록 제도·정책 지원을 강화하겠다”고 말했다.
2023.12.13 I 김형욱 기자
  • 센코 등 15개사 '경기도 유망에너지기업' 인증
  • [수원=이데일리 황영민 기자]에너지 산업에서 두각을 나타내고 있는 경기도내 기업 15개사가 ‘경기도 유망에너지기업’으로 인증 받았다.9일 경기도와 경기도경제과학진흥원(경과원)은 도내 유망 에너지기업 15개사 대표들이 참석한 가운데 인증서 수여식을 진행했다고 밝혔다.2021년부터 경기도가 추진해 온 유망 에너지기업 지원사업은 에너지 전문기업 육성과 기술 사업화 촉진을 위해 매년 시행되고 있다. 선정된 기업은 인증서(인증기간 3년)와 현판을 수여받고, 국내외 인증·마케팅·지식재산획득 등에 필요한 기업맞춤형 사업화 자금 2200만 원이 지원된다.앞서 경기도는 지난 8월 에너지 중점기술 4대 16개 분야의 에너지산업 또는 에너지 연관 산업에 해당되는 도내 기업을 대상으로 기업의 에너지 기술성, 성장 가능성, 기업 경영전략 등의 현장 실태조사, 서류 및 전문가 평가를 거쳐 최종 15개사를 선정한 바 있다. 올해는 45개사가 신청해 약 3:1의 경쟁률을 기록했다.올해 선정된 15개 사는 △에너지저장 분야에 ㈜그리드위즈, ㈜에프씨엠티, ㈜인텍에프에이, 펠릭스코리아 △에너지효율 분야에 덕산메카시스(주), ㈜어썸랩, ㈜엔원테크, ㈜티아이씨, ㈜티에스엠테크놀로지, 하이코어(주) △태양광 분야에 엑스파워(주), ㈜코리아에너텍, ㈜코텍에너지, ㈜한축테크, △에너지안전 분야에 ㈜센코 등이다.성남에 소재한 그리드위즈의 경우 국내 최대 용량 ESS 운영 및 ESS 운영 솔루션을 제공하는 업체로, 국내외 시장에서 검증된 E-mobility 커뮤니케이션 솔루션을 공급하고 있다. 용인에 위치한 ㈜인텍에프에이의 경우 ESS시스템, 로봇시스템, 자동화기기, 환경시스템 등 전력전자제품 제조와 연구개발에 주력하고 있다.강성천 경과원장은 “기후테크 산업을 육성하고 에너지 효율화 및 소비 절감을 통한 탄소중립을 실현하기 위해 도내 유망 에너지기업을 발굴·지원하고 있다”며 “기업이 필요로 하는 맞춤형 지원으로 도내 유망 에너지기업의 혁신기술이 날개를 달 수 있도록 집중적으로 지원하겠다”고 말했다.
2023.11.09 I 황영민 기자
HLB파나진, 중동 암 진단시장 첫 발...'AACC 미들이스트' 참가
  • HLB파나진, 중동 암 진단시장 첫 발...'AACC 미들이스트' 참가
  • 지난 7~9일 아랍에미리트 두바이에서 열린 ‘AACC 미들이스트 2023’에 설치된 HLB파나진 부스 (사진=HLB파나진)[이데일리 나은경 기자] 분자진단 기업 HLB파나진(046210)이 아랍에미리트(UAE) 두바이에서 열린 글로벌 진단 분야 콘퍼런스인 ‘AACC(American Association for Clinical Chemistry) 미들이스트 2023’에 참가했다고 10일 밝혔다.HLB파나진은 지난 7일부터 이틀간 열린 이번 행사에서 파나뮤타이퍼(PANAMutyper), 온코텍터(OncoTector), 파나리얼타이퍼(PANA RealTyper) 등 다양한 방식의 플랫폼을 통해 독자 개발한 여러 암, 전염병 진단기기를 선보였다.아랍에미리트, 사우디아라비아 등 여러 중동국가에서 일부 제품에 대한 선제적 허가를 득해 판매를 이어왔던 HLB파나진은, 이번 행사를 통해 확보된 파트너십을 바탕으로 동반진단 기기에 대한 해외공급율을 더욱 높여간다는 계획이다. 이미 사우디, 이집트 등 중동 국가 및 터키 등에서 진단기기 영업 네트워크를 보유한 현지 유력기업과 파트너십을 구축해 빠른 시장진출을 위한 교두보도 마련했다.HLB파나진은 국내에서는 최초로 유한양행 ‘렉라자’와 ‘오리지널 동반진단(Original CDx)’ 허가를 받은 바 있다. 해당 폐암 진단제품인 ‘파나뮤타이퍼 R EGFR’ 외 폐암 표적치료제 ‘루마크라스(Lumakras)’에 대한 동반진단 의료기기 ‘온코텍터 KRAS’ 등 여러 동반진단 제품을 보유하며 기술력을 인정받아 왔다. 오리지널 동반진단이란 특정 의약품과 함께 개발한 동반진단 제품을 의미한다.HLB파나진은 지난 8월 HLB그룹에 편입되며, 글로벌 시장 진출에 대한 비전을 밝힌 바 있다. 다양한 암종에 대한 유전자 변이 검사 제품을 지속적으로 개발해 가는 한편, 장기적으로는 PNA(인공 DNA) 소재를 활용해 암이 지속적으로 성장하기 위해 필수적인 DNA 전사(transcription) 과정 등을 억제해 암을 치료하는 방식의 항암신약 개발에도 나설 방침이다. HLB파나진은 세계에서 유일하게 PNA 대량생산 및 이를 활용한 미량 유전자의 정밀 검출, 증폭 역량을 갖추고 있다.장인근 HLB파나진 대표는 “오랜 기간 축적된 기술력에 더해 HLB그룹에 합류하며 확보된 자금을 바탕으로 해외시장 개척에 적극 나설 예정”이라며 “이번 AACC 미들 이스트 행사를 통해 각국의 여러 관계자들과 비즈니스 파트너쉽에 대한 다양한 협의를 이룬 만큼, 앞으로 이를 발전시켜 글로벌 경영 성과를 이뤄가겠다”고 말했다.
2023.10.10 I 나은경 기자
HLB파나진, 극미량 유전자변이도 검출하는 신규 진단기술 특허 등록
  • HLB파나진, 극미량 유전자변이도 검출하는 신규 진단기술 특허 등록
  • [이데일리 나은경 기자] 분자진단 기업 HLB파나진(046210)이 극미량의 표적 유전자 변이도 안정적으로 검출해 내는 신규기술에 대해 국내 특허를 취득했다고 12일 밝혔다. 현재 미국, 유럽 등에서도 특허 출원이 진행 중이다.HLB파나진은 세계에서 유일하게 인공 유전자인 ‘펩타이드 핵산’(PNA)을 대량생산 할 수 있는 플랫폼 기술을 보유하고 있다. 이를 바탕으로 체내의 유전자 변이를 보다 빠르고 안정적으로 검출하는 새로운 기술 개발에 성공한 것이다.미량의 유전자 변이를 정확히 검출하기 위해서는 표적 변이를 증폭시키면서 정상 유전자의 증폭은 억제하는 것이 핵심인데, HLB파나진의 특허를 받은 기술은 유전자 변이의 증폭과 정상 유전자의 억제를 동시에 효과적으로 구현해, 극소의 유전자 변이도 놓치지 않고 정확히 검출해낸다는 것이 회사측 설명이다. HLB파나진은 이번 특허로 기술격차를 더 넓힐 수 있게 됐다.이미 허가 받은 동반진단 제품에도 해당 기술이 적용됐다. 올해 초 식약처로부터 비소세포폐암(NSCLC) 표적치료제 ‘루마크라스’(Lumakras)에 대한 동반진단 의료기기로 허가 받은 ‘온코텍터 KRAS’에 특허 받은 기술력이 탑재됐기 때문이다. 민감도가 높아 의료현장에서의 수요도 가파르게 증가하고 있어, HLB파나진은 특허 등록된 신기술을 다른 제품에도 점차 확대해 기술력을 높여갈 방침이다. 최근에는 파나뮤타이퍼 R EGFR 제품이 유한양행의 폐암치료제 ‘렉라자’와 함께 식약처로부터 ‘오리지널 동반진단’ 의료기기로 허가 받기도 했다.지난 8월 HLB그룹에 편입되며 800억원에 이르는 유동성을 확보한 HLB파나진은 높은 기술력을 바탕으로 글로벌 시장으로의 진단 사업 확장도 준비하고 있다. 이러한 준비의 일환으로 최근 바이든 정부가 추진하는 암 정복 프로젝트의 일환인 ‘캔서엑스’의 멤버로 참여하기도 했다.장인근 HLB파나진 대표는 “당사는 유전자 결합력과 안정성이 뛰어난 PNA 소재에 대한 원천 특허기술을 바탕으로 ’온코텍터’, ‘파나뮤타이퍼’ 등 다양한 암 진단 제품 개발에 성공해 왔다”며 “현재 파나진이 보유하고 있는 독자적인 요소기술을 이용해 미량 유전자 변이 검사 제품 개발을 지속적으로 개발해 갈 예정”이라고 말했다.
2023.09.12 I 나은경 기자
HLB그룹, 美‘캔서문샷’ 합류...“HLB파나진 기술력 인정”
  • HLB그룹, 美‘캔서문샷’ 합류...“HLB파나진 기술력 인정”
  • 캔서엑스 회원사 명단 왼쪽 하단에 HLB파나진이 등록돼 있다. (자료=캔서엑스 홈페이지)[이데일리 나은경 기자] HLB(028300)그룹이 미국 정부 주도 ‘캔서엑스’(Cancer X)에 암 정복 프로젝트의 일원으로 참여하게 됐다.HLB파나진(046210)은 인공 유전자 소재를 활용한 암 분자진단 기술력을 인정받아 캔서엑스 멤버로 합류하게 됐다고 28일 밝혔다.캔서엑스는 미국 암 연구소인 모핏암센터(Moffitt Cancer Center)와 디지털의학학회(DiME)가 주축이 돼 설립한 공공-민간 협력체로, 향후 25년간 암으로 인한 사망률을 50% 이상 줄이겠다는 바이든 정부의 ‘캔서문샷’ 정책을 실질적으로 이끌고 있다. HLB파나진 외 존슨앤존슨, 다케다, 아스트라제네카 등 글로벌기업들도 참여하고 있다.HLB파나진은 세계에서는 유일하게 펩타이드를 합성해 만든 인공 DNA인 ‘PNA’(펩타이드 핵산)를 개발, 대량 생산능력을 갖춘 기업이다. DNA가 생화학적으로 불안정성이 높은 반면 PNA는 안정성과 결합력이 높아 미량의 표적유전자 변이도 빠르게 검출, 증폭시키는 등 정확도가 높다. 파나진은 PNA를 기반으로 각종 암 유전자 변이(EGFR, KRAS, PIK3CA 등)를 정밀 검출하는 기술력을 바탕으로 폐암, 유방암, 갑상선암 등에 대한 정밀 진단키트를 개발해 판매하고 있다. 주요 제품으로는 ‘파나뮤타이퍼’, ‘온코텍터’ 시리즈가 있다.HLB파나진은 최근 유한양행(000100)의 비소세포폐암치료제 ‘렉라자’(성분명 레이저티닙)와 국내 최초로 오리지널 동반진단(Original CDx) 허가를 받기도 했다. 렉라자를 처방하려면 함께 허가 받은 동반진단 키트로 환자의 표적 변이 발현여부를 반드시 확인해야 한다.HLB파나진은 이번 캔서엑스 참여를 시작으로 본격적으로 미국 등 글로벌 시장 진출에 나설 계획이다. 이미 여러 국가에 PNA 소재를 수출하며 기술력을 인정받고 있어, 각종 암과 전염병에 대한 분자진단 제품의 경쟁력도 빠른 시간 내 높일 수 있을 것으로 전망된다.특히 HLB의 리보세라닙이 미국 식품의약국(FDA) 본심사에 진입한 상황에서, HLB파나진이 미국 시장으로 사업을 확장할 경우 HLB그룹의 미국 내 인지도도 크게 증가할 것으로 보인다. HLB그룹은 ‘치료’와 ‘진단’을 두 핵심 성장 축으로 삼고 있어, HLB파나진은 향후 진단을 넘어 PNA 기술력을 활용한 항암치료제 개발에도 나설 계획이다. PNA는 인체 DNA에 결합력이 높은 만큼 암 DNA에 결합에 DNA의 전사(transcription)를 차단하는 등의 방법으로 암 유전자 발현을 억제할 수 있을 것으로 보인다.장인근 HLB파나진 대표는 “암 정복을 위해서는 효과적인 항암제 개발과 함께 환자마다 다르게 발현된 다양한 유전자 변이를 정확히 검출해 매칭시켜주는 고성능 정밀진단 기기의 개발도 필수”라며 “캔서엑스 참여를 통해 미국 내 진단사업을 강화하는 한편 치료분야로 점차 영역을 확대해, 인류의 암 정복을 향한 원대한 비전을 실현하는데 일조하겠다”고 말했다.
2023.08.28 I 나은경 기자

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