신약 개발 임상 동물 사용 감소 전망...‘FDA 솔선’[클릭, 글로벌 제약·바이오]

[이데일리 유진희 기자]한 주(12월1일~12월7일)의 글로벌 제약·바이오업계 이슈를 모았다. 이번 주에는 신약개발을 위한 동물실험이 업계의 주목을 받았다.

(사진=게티이미지)

신약개발을 위한 동물실험이 점차 사라질 것으로 전망된다. 글로벌 신약개발 시장을 주도하는 미국이 앞장서 동물실험을 축소하면서 전체 업계의 분위기를 바꿀 것이라는 분석이다.

미국 파이낸설타임스(FT)는 현지 의료분야 감독기관 식품의약국(FDA)이 신약 안전성 검사에서 영장류 대상 장기 독성시험을 줄이거나 없앨 방침이라고 보도했다.

FDA는 이번 조치가 약가 절감이라는 도널드 트럼프 행정부의 국정 목표를 달성하는 데 도움이 될 것으로 보고 있다. 일반적으로 실험실에서 사용되는 마카크원숭이에 들어가는 비용은 한 마리당 5만 달러에 이른다. 트럼프 2기 행정부 출범 이래 지금까지 미국 연방정부는 동물실험 연구비 중 이미 2800만 달러를 취소한 바 있다. 향후 이 같은 추세는 더욱 확대될 전망이다.

실제 FDA뿐만 아니라 연방정부 산하 모든 보건 관련 기관들은 새로운 대안을 채택하기로 하고 동물실험을 단계적으로 퇴출하고 있다. 트럼프 대통령이 2기 임기를 시작한 이래 연방정부 산하의 모든 주요 보건 관련 기관들은 동물실험을 단계적으로 퇴출하겠다고 약속했다. 보훈부(VA)는 신경계 질환, 알코올 중독, 정신건강의 새로운 치료볍을 개발하기 위해 사용돼 오던 모든 영장류 연구를 종료키로 했으며 퇴출 계획이 예정대로 진행되고 있다. 국립보건원(NIH)은 개, 고양이, 영장류 실험들을 단계적으로 폐지하는 데에 동의했다.

동물권 옹호 활동가들과 연방의회 내 공화·민주 양당 소속 의원들도 연대해서 연방정부 기관들에 기존의 동물실험 관행을 바꾸라는 압박을 하고 있다. 동물권 옹호 단체들은 동물실험에 쓰이는 연방정부 연구비를 연간 200억 달러(약 28조 원)로 추정하고 있다.

다만 일각에선 신약 개발 과정에서 동물시험이 감소할 경우 안전상의 문제가 발생할 수 있다는 의견도 제기된다. 현재 영장류 대상 독성시험은 인간의 면역체계와 관련 있는 단클론항체 치료제 개발 과정에서 꼭 필요한 단계로 여겨진다.