코오롱생명과학 'KLS-3021' 생산공정 캐나다 특허 등록 결정

코오롱생명과학 사옥 (사진=코오롱생명과학)

[이데일리 김새미 기자] 코오롱생명과학(102940)은 항암 유전자치료제 후보물질 'KLS-3021'의 생산기술 특허가 캐나다에서 등록 결정됐다고 10일 밝혔다.

이번 특허는 '부유세포를 이용한 백시니아 바이러스의 대량 생산 방법'에 관한 것이다. 지난해 말 일본에서 첫 등록된 데 이어 캐나다에서도 권리를 추가 확보하게 됐다.

해당 기술은 부유 상태의 HeLa S3 세포를 일정 농도로 배양한 뒤 낮은 감염비율(MOI 0.01~0.1)로 백시니아 바이러스를 접종해 증식시키는 방식이다. 이후 세포에서 바이러스를 회수해 생산한다.

부유세포 배양 방식은 배양 표면이 필요하지 않아 배양 부피를 확대하기 쉽다. 공정도 상대적으로 단순해 대량생산과 자동화 공정 적용에 유리한 방식으로 평가된다. 낮은 감염비율(MOI)을 적용하면 적은 접종량으로도 바이러스 증폭을 유도할 수 있다.

코오롱생명과학은 이번 캐나다 특허 등록 결정을 통해 KLS-3021 생산 플랫폼의 차별화 가능성을 확인했다는 입장이다. 회사는 한국, 미국, 유럽, 중국 등 주요 국가에도 관련 특허를 출원한 상태다. 향후 글로벌 생산 권리망 확보를 지속 추진할 계획이다.

KLS-3021은 고형암 치료를 목표로 개발 중인 종양살상바이러스 치료제 후보물질이다. 암세포 선택성을 높인 백시니아 바이러스에 PH-20, sPD1-Fc, IL-12 등 세 가지 치료 유전자를 탑재한 것이 특징이다.

PH-20은 종양의 주요 세포외기질 성분인 히알루론산을 분해해 바이러스와 면역세포의 종양 침투를 돕는다. sPD1-Fc는 PD-L1/2 경로를 차단해 암세포의 면역 회피를 억제하는 기전이다. IL-12는 T세포와 NK세포 등 항암 면역세포 활성을 높이는 역할을 한다.

회사에 따르면 KLS-3021은 전립선암 동소이식 모델에서 단회 투여 후 종양 크기 감소 효과를 보였다. 사람 피부 편평세포암 세포주에서는 정상 사람 표피 각질세포 대비 종양세포에서 상대적으로 높은 선택적 세포독성과 바이러스 증식이 확인됐다.

최근 미국암연구학회(AACR 2026)에서 발표된 두경부 편평세포암 전임상 연구에서는 PD-L1 발현 수준과 관계없이 항종양 효과가 확인됐다. 회사는 이를 바탕으로 KLS-3021의 적용 가능 암종을 넓힐 수 있을 것으로 보고 있다.

이한국 코오롱생명과학 대표는 "이번 캐나다 특허 등록은 KLS-3021의 권리 범위를 치료 기술뿐 아니라 생산공정 영역까지 넓혀가고 있다는 점에서 의미가 크다"며 "앞으로도 주요 국가에서 권리를 지속 확대해 경쟁력을 높이겠다"고 말했다.