셀트리온, 차세대 다중항체 신약 베일 벗었다...우수한 효능·내약성 확인

• 

[이데일리 유진희 기자] 셀트리온(068270)이 개발 중인 차세대 다중항체 항암 신약이 전임상 단계에서 압도적인 치료 지수와 내약성을 입증하며 고형암 치료의 새로운 패러다임을 예고했다.

셀트리온은 11일 서울에서 개최된 ‘세계 이중특이항체 & T세포 인게이저 서밋 사우스 코리아’(World Bispecific & T-Cell Engager Summit South Korea)에서 면역항암제 후보물질인 ‘CT-P72/ABP-102’의 중간 연구 결과를 발표했다고 12일 밝혔다.

(사진=셀트리온)

‘우수한 치료지수(Therapeutic Index, TI)의 HER2 TCE CT-P72/ABP-102’를 주제로 진행된 이번 발표에서 셀트리온은 해당 신약 물질이 가진 높은 선택적 항암 효과와 안전성을 집중 조명했다.

발표에 따르면, CT-P72/ABP-102는 시험관 내(In vitro) 세포독성 시험에서 인간 상피세포 성장인자 수용체2(HER2)가 대량 발현된 종양 세포에 대해 강력한 살상 능력을 발휘했다. 반면 HER2 발현도가 낮은 정상 세포 수준의 세포에 대해서는 반응성이 현저히 떨어져, 암세포만을 선택적으로 타격하는 높은 안전성을 보였다.

영장류를 대상으로 진행한 약동학(PK) 및 독성 시험에서도 유의미한 성과를 거뒀다. 고용량인 80mg/kg 투여 시에도 우수한 내약성을 확인하며, 약물의 안전한 투여 범위를 뜻하는 ‘치료지수(TI)’를 대폭 넓혔다.

특히 이번 연구에서는 기존 표준 치료제에 내성이 생긴 위암 이식 동물 모델에서 종전 약물을 뛰어넘는 강력한 항암 효과를 확인해 눈길을 끌었다. 아울러 위암뿐만 아니라 HER2가 발현되는 방광암, 담도암, 유방암 등 다양한 고형암에서도 우수한 효능을 검증하며 광범위한 적응증 확장 가능성을 열었다.

유방암 연구에는 최첨단 기술인 미세생리학적 시스템(MPS)이 도입됐다. 환자의 생체 환경을 유사하게 구현한 인공 오가노이드 환경에서 면역세포인 T세포(T-cell)가 암세포에 침투해 사멸시키는 과정을 성공적으로 확인한 것이다. 이로써 셀트리온은 기존 동물 실험 결과에 더해, 실제 환자 투약 시의 효과 예측 신뢰도를 한층 더 높이게 됐다.

셀트리온은 이번 전임상 결과를 바탕으로 현재 진행 중인 임상 1상에 더욱 속도를 낼 방침이다. 현재 글로벌 시장을 주도하고 있는 HER2 타깃 치료제 ‘엔허투’(ENHERTU, 성분명: 트라스투주맙 데룩스테칸)의 고질적인 한계로 지적되는 내성과 내약성 문제를 극복하고, 시장 내 미충족 의료수요를 해결하는 ‘베스트 인 클래스(Best in Class, 계열 내 최고 의약품)’ 신약으로 키우겠다는 포부다.

CT-P72/ABP-102는 셀트리온이 미국 바이오텍 에이비프로홀딩스와 공동 개발 중인 T세포 인게이저(T-cell engager, TCE) 치료제다. 지난해 12월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 1상 계획을 승인받은 후 현재 환자 선별 단계를 밟고 있으며, 연내 FDA에 패스트트랙을 신청할 계획이다.

셀트리온 관계자는 “다중항체 항암신약 CT-P72/ABP-102는 전임상을 통해 HER2 고발현 타깃에 대한 높은 항암 효능과 우수한 내약성을 확인했다”며 “이와 함께 다양한 고형암에서도 치료 가능성을 확인한 만큼, 앞으로도 임상을 성공적으로 진행해 기존 약물보다 우수한 베스트 인 클래스 신약으로 개발할 수 있도록 최선을 다할 것”이라고 말했다.

한편 셀트리온은 항암 신약 파이프라인 다각화에도 박차를 가하고 있다. 임상 1상에 돌입한 항체약물접합체(ADC) 기반 후보물질 3종(CT-P70, CT-P71, CT-P73)의 환자 투약을 본격화하며 신약 개발 포트폴리오를 한층 강화했다. 이 파이프라인들은 지난달 열린 ‘셀트리온 사이언스&이노베이션 데이 2026’에서도 국내외 투자자 및 애널리스트들로부터 큰 호평을 받은 바 있다.