스카이랩스 "반지형 커프리스 혈압계 '카트 비피 프로', 유럽 시장 진출 본격화"

[이데일리 신하연 기자] 국내 고혈압 진료지침에 세계 최초로 공식 권고된 스카이랩스의 반지형 커프리스 혈압계 ‘카트 비피 프로(CART BP pro)’가 유럽 주요 학회에서 임상 근거를 공개하며 글로벌 시장 진출에 속도를 내고 있다.

스카이랩스는 폴란드 그단스크에서 열린 제35회 유럽고혈압학회(ESH 2026)와 영국 맨체스터에서 열린 영국심장학회(BCS 2026)에서 각각 단독 심포지엄을 개최하고 카트 비피 프로의 임상적 유효성과 실제 진료 현장 적용 가능성을 발표했다고 11일 밝혔다.

영국심장학회 심포지엄에서 연사가 ‘카트 비피 프로’의 연구 성과를 참석자들에게 공유하고 있다. (사진=스카이랩스)

특히 이번 심포지엄은 지난 5월 대한고혈압학회가 2026년 고혈압 진료지침 개정안을 통해 “검증된 커프리스 기기를 진료실 밖 혈압 측정에 고려할 수 있다”고 권고한 직후 열렸다는 점에서 의미가 있다. 한국이 커프리스 혈압계의 임상 적용을 선도하는 국가로 부상한 가운데, 카트 비피 프로의 임상 근거와 처방 데이터가 글로벌 학계의 주요 논의 대상으로 떠올랐다는 설명이다.

카트 비피 프로는 기존 혈압 측정법과의 비교 연구에서 국제 표준인 ISO 81060-2:2018 기준을 충족했다. 또 유럽고혈압학회가 제시한 커프리스 혈압계 관련 권고 기준 가운데 표준 정확도 테스트, 측정 높이별 정확도 테스트, 수면 및 활동 중 혈압 측정 정확도, 운동 부하 시 정확도 등 주요 항목에서 임상적 근거를 축적하고 있다.

세계고혈압학회 회장인 조지 스테르기우 교수는 “한국이 커프리스 혈압계의 가능성과 한계를 모두 깊이 있게 고려하면서 실제 임상 적용 가능성을 선제적으로 탐색하고 있다는 점은 매우 고무적”이라며 “향후 카트 비피 프로가 환자의 예후, 복약 순응도, 혈압 조절 개선에 기여할 수 있음을 보여준다면 단순한 기기 정확도 평가를 넘어서는 중요한 임상적 근거가 될 수 있다”고 말했다.

카멜 맥에니어리 캠브리지대학교 교수도 “한국은 커프리스 혈압계의 임상 적용 측면에서 앞서 있다”며 한국의 의료 시스템과 진료 환경을 높이 평가했다.

필립 루이스 교수는 “기존 커프 방식의 한계를 넘어 환자 수용성이 높은 방식으로 주간과 야간 혈압 정보를 확인할 수 있다는 점에서 고혈압뿐 아니라 다른 임상 영역에서도 활용 가능성이 있을 것으로 보인다”고 설명했다.

국내 의료진들도 카트 비피 프로의 임상 적용 가능성에 주목했다. 홍그루 세브란스병원 심장혈관병원 심장내과 교수는 “반지형 커프리스 혈압 모니터링은 환자 편의성 측면에서 긍정적인 반응을 얻고 있다”며 “특히 야간 측정 시 커프 압력으로 인한 수면 방해를 줄일 수 있어 향후 차세대 혈압 모니터링 방식의 ‘게임 체인저’가 될 수 있다”고 평가했다.

김광일 대한고혈압학회 이사장은 “한국은 ABPM 관련 환자 부담 비용이 비교적 낮고 건강보험 급여 체계가 갖춰져 있어 혁신 의료기기가 임상 현장에 빠르게 적용되기에 유리한 환경”이라며 “기존 커프 기반 ABPM의 압박감과 불편함에 비해 반지형 혈압계는 환자의 착용 수용성과 일상 만족도 측면에서 긍정적인 모습을 보여주고 있다”고 말했다.

카트 비피 프로는 2024년 건강보험심사평가원으로부터 24시간 활동혈압 측정 행위에 따른 건강보험 급여를 인정받은 이후 국내 의료 현장에서 빠르게 확산되고 있다. 2026년 5월 기준 누적 처방 건수는 약 26만건을 넘어섰다.

특히 이번 대한고혈압학회 진료지침 개정으로 카트 비피 프로는 웨어러블 혈압계 가운데 처음으로 국가 고혈압 진료지침에 공식 반영됐다. 의료진이 진료실 밖 혈압을 평가할 때 고려할 수 있는 정식 진료 도구로 인정받았다는 점에서 의미가 있다는 평가다.

한편 스카이랩스는 올해 1월 유럽 의료기기 인증인 CE-MDR을 획득한 데 이어 영국 의약품 및 의료기기 규제청(MHRA) 의료기기 등록을 완료했다. 회사는 이를 기반으로 영국을 포함한 유럽 시장 진출을 본격화하고 글로벌 헬스케어 기업으로서 입지를 강화한다는 계획이다. 올해 초 코스닥 상장 예비심사 청구서를 제출하고 기업공모(IPO) 절차를 본격화했다.