차백신연구소, 대상포진 백신 임상 2상 계획 신청

[이데일리 김지완 기자] 차백신연구소(261780)는 15일 식품의약품안전처에 재조합 단백질 기반 대상포진 백신 후보물질 ‘CVI-VZV-001’의 임상 2상 시험계획(IND)을 제출했다고 밝혔다.



이번 임상은 50세 이상 건강한 성인 135명을 대상으로 하며, 후보 백신과 대조군 간 면역반응을 비교해 최적의 투여 용량을 도출하는 것이 목표다. 연구는 국내 7개 의료기관에서 진행될 예정이다.

이전에 수행된 임상 1상에서는 투여 용량과 관계없이 모든 시험군에서 양호한 내약성과 안전성이 확인됐다. 또한 2차 접종 4주 후 전체 참가자에서 항체 역가가 2배 이상 증가해 100%의 혈청방어율(SPR)을 기록하며 면역원성을 입증한 바 있다.