신라젠 “식약처 제1상 임상시험 계획 변경 승인”

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  • 등록 2025-06-13 오후 6:12:47

    수정 2025-06-13 오후 6:12:47

[이데일리 신하연 기자] 신라젠(215600)은 한국 식품의약품안전처(MFDS)로부터 진행성 고형암 또는 재발성·불응성 급성 골수성 백혈병 환자 대상 BAL0891의 단일요법 및 항암화학요법과의 병용요법에 대한 제1상 임상시험을 변경승인 받았다고 13일 공시했다.

임상시험은 2026년 3월24일까지로 예상되며 약 260명을 상대로 시험할 예정이다.

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