신재훈 한화투자증권 연구원은 “미국심장학회 AHA(American Heart Association)에서 폰탄수술 치료제 유데나필의 임상 3상 결과가 발표됐다”며 “임상의 1차 평가지표는 환자의 최대 운동 상태에서 최대 산소소비량을 측정한 VO2 max이며, 유데나필을 복용한 환자에서는 3.2% 향상됐고 위약군은 0%를 보여 운동능력 개선은 확인했으나, 통계학적 유의성을 입증하지는 못했다”고 분석했다.
하지만 유산소에서 무산소 운동으로 바뀌는 시점에 측정한 2차 평가지표인 산소소비량, 운동량, 호흡 내 이산화탄소 배출비율은 모두 통계적으로 유의미한 결과가 나왔다고 설명했다.
이어 “메지온은 미국 심장학회 이전인 지난 10월 8일 FDA와 Pre NDA 미팅을 진행하였으며, NDA 제출을 진행을 결정한 것으로 보아 FDA도 본 임상의 2차 평가지표인 VO2 at VAT의 중요성을 충분히 인지하고 받아들인 것으로 보인다”고 덧붙였다.
그러면서 “목표주가는 성공확률을 73%에서 NDA 성공을 반영한 89%로 적용해 산정했다”고 설명한 뒤 “투자의견은 임상 3상 결과 발표 기대감에 따른 최근 급격한 기업가치 상승으로 인해 목표주가와의 괴리율을 반영해 조정했다”고 밝혔다.