진원생명과학, 코로나19 백신 미국 FDA 임상 승인 신청

[이데일리 왕해나 기자] 진원생명과학(011000)은 코로나19 백신인 GLS-5310의 전임상 절차를 마치고 미국 내 임상 연구를 수행하기 위한 미국 식품의약국(FDA) 임상승인 신청을 완료했다고 19일 밝혔다. 진원생명과학은 “코로나19 예방을 위해 GLS-5310의 피내 접종과 비강내 스프레이 투여를 병용해 효능을 평가한 후 후기 임상연구를 위한 최적 백신 접종조건 선정에 활용할 계획”이라고 말했다.

앞서 회사는 토끼를 이용한 동물실험 결과, GLS-5310의 피내 접종만으로도 IgA 항체 생성을 유도했지만 비강내 투여와 피내 접종을 병행한 결과, 다량의 IgA 항체 생성을 확인했다고 설명했다. 비강내 백신 투여는 점막 IgA 면역반응을 유도해 코로나19 바이러스의 최초 진입 부위인 코 부위 감염을 억제한다.

박영근 진원생명과학 대표이사는 “코로나19 백신인 GLS-5310은 국내는 물론 미국에서도 임상이 진행될 예정이고, 코로나19 감염방지 코 스프레이 예방약 GLS-1200은 미국에서 2상임상연구를 진행하고 있다”면서 “코로나19로 인한 사이토카인 폭풍을 억제하는 면역조절 의약품으로 GLS-1027도 미국에서 2상 임상연구 승인을 받아 개발하고 있다”고 말했다.