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지난달 26일 발표 이후 임상 시험 2건이 추가로 승인됐으며 5건은 종료됐다. 추가로 승인된 2건은 약물 재창출을 통해 이미 허가된 카모스타트 성분 의약품을 이용·개발 중인 크리스탈지노믹스 CG-CAM20 및 대웅제약(069620) DWJ1248정이다.
카모스타트는 만성 췌장염 및 역류성 식도염 치료를 위해 사용하는 의약품으로, 세포 단계 시험에서 코로나19 바이러스의 활성을 억제했고 바이러스가 감염된 마우스(쥐)에서 생존율 개선 효과를 나타냈다. 미국·영국·독일 등 5개국에서 카모스타트를 이용한 임상 시험이 진행되고 있다.
백신은 이전 발표와 같이 2건 모두 초기 단계(1상~2상)에 있으며, 이 중 국내개발 백신으로는 제넥신(095700) GX-19가 1·2상 중이다.
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현재 임상 시험 계획을 심사 중인 코로나19 치료제·백신은 5개이며 신청을 위해 사전 상담이 진행 중인 의약품은 33개가 있다. 심사 중인 5개 제품은 모두 국내 개발 치료제로 신약 항체 치료제가 1개, 약물 재창출 치료제가 4개다.
식약처는 의약품 규제기관 국제연합(ICMRA), 세계보건기구(WHO)와 함께 코로나19 관련 연구 현황, 임상 시험 정보 및 치료제·백신 규제 현황에 대해 지속적으로 협력하고 있다. 양진영 식약처 차장은 “유럽의약품청(EMA)과 코로나19 진단·예방·치료 의약품에 대한 상호 정보교환 시 비밀을 유지하는 임시 약정을 체결하는 등 국제적인 공조를 확대해 나가겠다”고 말했다.