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WHO는 24일 본부가 있는 스위스 제네바에서 SD바이오센서의 진단키트에 대해 이같은 결정을 내린 배경에 대해 대외적으로 발표를 할 예정이다. WHO로부터 유전자 증폭(RT-PCR) 방식의 코로나19 진단키트에 대한 긴급사용 승인허가를 받은 업체는 다수 있지만 래피드 방식의 신속 항원 진단키트로 허가를 받은 업체는 SD바이오센서가 유일하다.
WHO는 이날 SD바이오센서로부터 구매할 진단키트 물량도 함께 공표할 것으로 예상된다. 이 경우 최소 계약단위는 수천만개에 달할 것이라는 게 회사측 설명이다.
기존 유전자 증폭방식의 진단키트가 확진을 위해 필요로 하는 검사 시간이 4~5시간인데 비해 래피드 방식의 코로나19 진단키트는 이를 20분으로 크게 단축할수 있다는 게 회사측 설명이다.
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SD바이오센서는 WHO로부터 세계 최초로 래피트 방식의 진단키트에 대한 긴급사용 승인허가를 받으면서 세계 시장 공략에 청신호가 켜졌다는 평가다. 허가기준이 가장 까다롭기로 이름높은 WHO의 기준을 통과했다는 사실 자체가 각 나라에 제품 기술력을 증명하는 ‘보증수표’로 작용한다는 게 회사측 설명이다. 이 대표는 “이번 WHO로부터의 허가획득을 계기로 세계 각국으로부터 이 제품에 대한 대규모 주문이 들어올 것으로 확신한다”고 말했다.
SD바이오센서는 월 6000만개인 진단키트 생산능력을 올해 연말까지 1억개 수준으로 선제적으로 늘린다는 계획이다.
SD바이오센서는 세계 최초로 사스, 말라리아, 댕기 듀오, 신종플루 진단시약 등을 개발하면서 이 분야의 글로벌 강자로 자리매김한 바이오기업이다. 이대표는 “지난 2016년부터 형광 면역분석기, 잠복 결핵 진단시약, 분자진단시약 등 체외진단기기 개발에 회사역량을 집중한 게 진단기트 분야에서 단기간에 글로벌 경쟁력을 갖출 수 있었던 비결”이라고 소개했다. SD바이오센서는 혈당측정기, 당화혈색소분석기, 콜레스테롤 분석기 등 체외진단기기를 세계 103개국에 수출하고 있다.