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 씨젠, 실적·성장동력 투자 기대감에 ‘강세’
  • [특징주] 씨젠, 실적·성장동력 투자 기대감에 ‘강세’
  • [이데일리 김윤지 기자] 씨젠(096530)이 호실적과 미래 성장 동력 투자 기대감에 장 초반 강세를 보이고 있다.23일 마켓포인트에 따르면 이날 오전 9시 14분 기준 씨젠은 전거래일 대비 5200원(5.31%) 오른 10만3200원에 거래 중이다. 하나금융투자는 이날 보고서에서 씨젠의 1분기 매출액을 연결 기준 전년 대비 331% 증가한 3522억원, 영업이익을 전년 대비 374% 증가한 1884억원으로 추정했다. 선민정 하나금융투자 연구원은 “예상보다 느린 백신 접종률과 변이 바이러스의 출현으로 이러한 증가세는 2분기에도 이어질 것”이라면서 “4월 15일 씨젠은 이탈리아 정부와 약 1200억원 규모의 코로나19 진단키트 공급 계약을 체결해 이러한 사실을 뒷받침하고 있다”고 설명했다. 씨젠은 이탈리아에 이어 영국 스코틀랜드에도 약 1600만 파운드(한화 약 247억 원)에 달하는 분량의 코로나19 진단키트를 공급할 예정이다. 2020년 코로나19 바이러스 팬데믹으로 대규모 진단키트를 수출하면서 씨젠은 1년만에 급성장했다. 영업이익 기준으로는 셀트리온(068270)에 뒤를 이어 2위 규모이며, 시가총액 55조원으로 제약바이오 섹터 내 1위인 삼성바이오로직스(207940) 대비 2배가량 큰 규모를 달성했다. 선 연구원은 “작년에는 너무 갑작스럽게 성장하는 바람에 비용 집행 증가 속도가 매출 증가 속도를 따라잡지 못해 영업이익률이 60%에 이르렀으나, 올해에는 커진 규모에 걸맞게 비용 집행 규모가 증가할 것”이라면서 “3000억원에 이르는 현금 및 현금성 자산을 미래 성장동력에 투자하기 위한 인력 보강 및 연구개발비에 집중적으로 투자하면서 인건비와 연구개발비가 전년 대비 각각 41%와 100%씩 증가할 것으로 추정돼 이로 인해 영업이익률은 전년 대비 약 9.4%포인트 감소할 것”이라고 내다봤다. 하지만 단순 비용증가가 아니라 미래 성장동력에 대한 투자으로 봐야한다는 것이 선 연구원의 의견이다. 그는 “시장에서 씨젠에 대해 우려하는 바는 코로나19가 종식된 이후 과연 씨젠이 지속 가능한 성장을 할 수 있느냐에 대한 문제로, 이로 인해 씨젠은 주가수익배수(PER) 5배 수준까지 주가가 하락했다”면서 “씨젠은 풍부해진 현금을 바탕으로 미래 성장 동력이 될 수 있는 기술 확보를 위해 다양한 방면으로 투자를 지속해 나가고 있어 씨젠에 대한 밸류에이션 리레이팅이 필요한 시점”이라고 짚었다.
2021.04.23 I 김윤지 기자
프레스티지바이오파마, 아바스틴 바이오시밀러 계약에 ‘강세’
  • [특징주]프레스티지바이오파마, 아바스틴 바이오시밀러 계약에 ‘강세’
  • [이데일리 유준하 기자] 프레스티지바이오파마(950210)가 러시아 제약사 ‘Pharmapark LLC’(이하 파마파크)와 러시아에서의 아바스틴(Avastin) 바이오시밀러, ‘HD204’의 상용화를 위한 라이선스 계약 체결 소식에 강세다.23일 마켓포인트에 따르면 오전 9시58분 기준 프레스티지바이오파마 주가는 전 거래일 대비 5.75%(2050원) 오른 3만7700원을 기록 중이다.프레스티지바이오파마의 아바스틴 바이오시밀러 HD204는 혈관내피 성장인자(vascular endothelial growth factor, VEGF) 억제제로써 전이성 대장암 및 일부 폐암, 신장암, 난소암 등 다수 유형의 암 환자에게 사용되는 치료제인 아바스틴의 바이오시밀러다.HD204는 현재 글로벌 임상 3상중에 있으며, 아바스틴과의 약동학 및 면역원성, 안전성 비교를 위해 호주에서 진행했던 임상 1상에서 미국 및 유럽산 원약과의 동등성을 입증한 바 있다.이번 계약에 의하면 파마파크는 자사의 안정적인 판매망 및 기존 바이오시밀러에 대한 마케팅 역량을 바탕으로, 러시아 내에서의 HD204 판매 및 상업화를 독점적으로 주도하게 된다. 계약 조건들은 기밀사항으로 공개되지 않았으나, 프레스티지바이오파마는 한국 오송에 위치한 관계사 프레스티지바이오로직스(334970)를 통해 제품을 제조할 예정이며, 파마파크는 의약품 현지 등록 및 판매, 마케팅을 총괄할 예정이다.박소연 프레스티지바이오파마 대표는 “파마파크와의 파트너십 확대를 통해 세계 주요시장 중 하나인 러시아에 당사의 두번째 바이오시밀러 제품을 소개할 수 있는 기회를 얻게 되어 매우 기쁘다”며 “향후에도 당사의 주력사업인 고품질 바이오시밀러 개발 및 상용화에 최선을 다할 것”이라고 밝혔다.
2021.04.23 I 유준하 기자
휴마시스, 식약처 자가검사 키트 첫 허가에 `급등`
  • [특징주]휴마시스, 식약처 자가검사 키트 첫 허가에 `급등`
  • [이데일리 김재은 노희준 기자] 휴마시스(205470)가 15분내 개인이 코로나 자가검사 키트 첫 조건부 허가 소식에 급등중이다. 23일 오전 11시10분 현재 휴마시스는 전일대비 18.63% 오른 3000원 오른 1만9100원에 거래되고 있다. 식품의약품안전처는 이날 코로나19 자가검사가 가능한 항원방식 자가검사키트 2개 제품에 대해 자가검사에 대한 추가 임상적 성능시험 자료 등을 3개월 내에 제출하는 조건으로 품목허가했다고 밝혔다. 이번 조건부 허가 제품은 정식허가 제품이 나오기 이전에 한시적으로 사용하는 제품을 말한다. 식약처가 허가를 내준 2개 제품은 에스디바이오센서와 휴마시스 제품으로 모두 항원 검사방식이다. 두 제품 모두 코로나19 바이러스 감염 증상자의 비강(콧속) 도말 검체에서 바이러스의 항원을 검출해 검사하는 방식으로 15분 내외로 결과를 확인할 수 있다. 식약처 관계자는 “기존 유전자 검사(PCR) 방식이나 의료인 또는 검사전문가가 콧속 깊은 비인두에서 검체를 채취해 수행하는 항원 방식에 비해 민감도가 낮다는 단점이 있다”며 “방역수칙을 철저히 준수함을 전제로 주의 깊게 사용돼야 한다”고 강조했다. 식약처는 두 제품이 코로나19 감염 증상의 확진이 아닌 보조적인 수단으로만 사용해야 한다고 강조했다. 증상이 의심되는 경우 유전자 검사를 먼저 실시해야 하고 유전자 검사가 어려운 경우 자가검사키트로 검사를 하라는 입장이다. 자가검사의 경우에도 붉은색 두줄(대조선 C, 시험선 T)이 나타나는 경우 반드시 유전자 검사를 받아야 하고, 붉은색 한줄(대조선 C)이 나타나는 경우에도 감염이 의심되거나 증상이 있으면 유전자 검사를 받아야 한다고 설명했다.
2021.04.23 I 김재은 기자
휴마시스, 코로나19 자가진단키트 식약처 수출허가에 '강세'
  • [특징주]휴마시스, 코로나19 자가진단키트 식약처 수출허가에 '강세'
  • [이데일리 권효중 기자] 휴마시스(205470)가 개발한 코로나19 자가 진단용 항원 진단키트가 식품의약품안전처(식약처)로부터 수출용 허가를 획득했다는 소식에 주가가 강세를 보이고 있다.22일 마켓포인트에 따르면 오전 10시 25분 현재 휴마시스는 전 거래일 대비 5.61%(900원) 오른 1만6950원에 거래되고 있다. 이날 휴마시스는 코로나19 자가 진단용 항원진단키트가 식약처 수출허가를 획득했다고 밝혔다. 이번에 허가를 받은 자가진단 제품은 ‘Humasis COVID-19 Ag Home Test’로, 지난 2월 체코의 자가사용 항원진단키트 인증을 시작으로 오스트리아, 덴마크, 스웨덴 4개국에 이미 개인용 사용에 대한 조건부 승인을 받은 바 있다.특히 지난 16일자로 획득한 스웨덴 승인의 경우 해당 국가에서 자가 사용으로 인증을 받은 첫 코로나19 항원진단키트다. 현재 해외 국가들의 코로나19 진단키트의 자가사용 수요가 확대되고 있어 회사는 해외 임상 시험 결과를 바탕으로 식약처에 수출용 허가를 신청해 최종 승인을 획득했다.휴마시스 관계자는 “이미 자사의 코로나19 진단키트를 자가진단으로 사용하는 임상이 미국에서 최근 완료됐고, 현재 미국 식품의약국(FDA) 긴급승인 절차를 밟고 있다”며 “또한 독일에서도 자가사용 허가 신청이 완료돼 심사가 진행되고 있는 등 수요가 있는 각 국가들의 절차에 따라 등록을 마칠 예정”이라고 밝혔다..
2021.04.22 I 권효중 기자

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