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SK바이오팜, 뇌전증 치료제 고성장…2024년 흑자전환-흥국
  • SK바이오팜, 뇌전증 치료제 고성장…2024년 흑자전환-흥국
  • [이데일리 김응태 기자] 흥국증권은 24일 SK바이오팜(326030)에 대해 뇌전증 치료제 ‘엑스코프리(XCOPRI)’ 매출 고성장이 지속되면서 오는 2024년 영업이익이 흑자로 전환할 것으로 전망했다. 이에 투자의견 ‘매수’, 목표주가 12만원으로 커버리지를 개시했다. 상승여력은 38.6%이며, 23일 종가는 8만6600원이다. SK바이오팜은 SK그룹의 신약 연구개발을 담당하는 기업으로 지난 2020년 6월 상장했다. 중추신경계 분야 중 뇌전증 치료제 개발에 주력해왔다. 뇌전증 신약 세노바메이트를 2019년 11월 미 식품의약국(FDA)으로부터 품목허가신청(NDA) 승인을 받았으며, 2020년 5월 제품명 ‘엑스코프리’로 미국 시장에 진출했다.이나경 흥극증권 연구원은 SK바이오팜의 주력 제품 엑스코프리의 처방 건수(TRx) 및 순매출액이 2020년 5월 출시 이후 매분기 고성장하고 있다고 진단했다. 실제 2020년 2분기 21억원에서 올해 1분기 317억원까지 매출이 증가했다. 코로나19로 대면 영업이 쉽지 않았음을 감안하며 기대 이상의 성장이라는 판단이다. 글로벌데이터(GlobalData)에 따르면 엑스코프리의 2027년 매출액은 약 1조8000억원으로 예상된다. 뇌전증 시장이 성장하고 있는 데다, 엑스코프리의 발작 조절에서의 높은 효능 데이터를 나타낸 게 매출 성장에 기여할 것이라는 분석이다.이 연구원은 이 같은 매출 호조세가 지속될 경우 오는 2024년 영업이익이 흑자전환할 것으로 전망했다. 올해 카리스바메이트 임상3상 진입에 따른 연구개발비 증가, 미국 해외법인을 통한 직접 마케팅 비용 등으로 판관비가 증가하지만 엑스코프리의 매출원가율이 낮아 비용 증가분을 상쇄한다는 판단이다. 그는 “엑스코프리의 매출원가율이 상당히 낮음을 감안하면 기존에 발생하던 3000억원 이상의 판관비를 커버 가능한 엑스코프리 매출이 발생하는 시기에 흑자전환 가능할 것으로 전망된다”고 설명했다.아울러 그는 엑스코프리의 견조한 매출 성장으로 주가도 상승할 것으로 내다봤다. 이에 따라 목표주가는 2022~2031년 10개년 현금흐름할인법(DCF) 밸류에이션으로 영구성장률 2.0%, 가중평균자본비용(WACC) 6.5%를 적용해 12만원을 산출했다고 부연했다.
2022.05.24 I 김응태 기자
화이자-바이오엔텍 “5세 미만도 3차 백신접종 80% 효능”
  • 화이자-바이오엔텍 “5세 미만도 3차 백신접종 80% 효능”
  • 사진=AFP[이데일리 이대호 기자] 화이자와 바이오엔텍이 23일(현지시각) 6개월에서 5세 미만 어린이도 양사가 제조한 3차 백신접종이 효과적이라는 임상실험 결과를 발표했다. 3차 접속시 오미크론을 예방하는데 80.3% 효능을 보인 것으로로 나타났다. 양사는 이번 주중 미국 식품의약국(FDA)에 안정성과 효능 관련 데이터를 제공한다는 계획이다.회사에 따르면 1678명의 어린이가 오미크론이 우세한 변이체였을 때 2차 투여 후 최소 2개월 후에 3마이크로그램(μg) 제형의 3차 투여를 받았다. 3차 접종 1개월 후 일부 연구 참가자를 대상으로 평가를 시행했을 때, 2차 접종보다 보호력이 향상되는 것으로 나타났다. 성인의 데이터와 일치했으며 3ug 용량이 내약성이 높으면서도 부작용이 경미하거나 중간 정도였다는 게 회사 설명이다. 앨버트 불라(Albert Bourla) 화이자 회장 겸 최고경영자(CEO)는 “수천명의 어린이와 청소년을 대상으로 연구했다”며 “성인용 선량의 10분의 1로 가장 어린아이를 위한 강력한 면역방을 만들어내게 돼 기쁘다. 전 세계 규제 기관에 (자료) 제출을 완료할 수 있기를 기대한다”고 말했다.바이오엔텍 공동설립자인 우구르 사힌(Ugur Sahin) 교수는 “이 연구는 내약성 데이터를 기반으로 신중하게 선택한 3ug 용량의 백신이 어린 아이들에게 최근 코로나19 변종에 대한 높은 수준의 보호를 제공한다는 것을 시사한다”며 “이번 주 FDA에 제출 절차를 완료할 예정이며 앞으로 몇 주 내에 EMA 및 기타 규제 기관에 제출할 예정”이라고 알렸다.
2022.05.23 I 이대호 기자
원숭이두창 공포…파미셀 등 '천연두 관련주' 강세
  • [특징주]원숭이두창 공포…파미셀 등 '천연두 관련주' 강세
  • [이데일리 김인경 기자] ‘원숭이 두창’이 유럽과 미국 등지에서 확산하고 잇는 가운데 파미셀(005690)과 HK이노엔(195940) 등 천연두 치료제 관련주가 장 초반 강세를 보이고 있다. 마켓포인트에 따르면 23일 오전 9시 30분 파미셀(005690)은 전 거래일보다 1700원(12.64%) 오른 1만5150원에 거래 중이다. HK이노엔(195940) 역시 전 거래일보다 6200원(15.33%) 오른 4만6650원을 기록하고 있다. 원숭이두창은 지난 50여년 간 아프리카에서만 주로 발견됐던 인수공통감염병이다. 22일까지 원숭이두창 환자가 나온 국가는 15개국에 달한다. 현재까지 사망자는 보고되지 않았지만 확산 속도에 대한 우려가 커지고 있다. 현재 이 질병에는 천연두 치료제가 효과를 보이고 있는 것으로 알려졌다. 파미셀은 지난해 미국 키메릭스(Chimerix)가 개발 중인 천연두 치료제 브린시도포비르(Brincidofovir)에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신약 승인 신청(NDA)의 순차 제출(Rolling Submission)을 승인받으며 천연두 관련주로 꼽히고 있다. 파미셀은 지난 브린시도포비르에 쓰이는 핵심중간체인 HDP-토실레이트를 독점 공급 중이다.또 HK이노엔은 국내에서 천연두 백신을 유일하게 생산하고 있는 기업으로 HK이노엔은 2009년 허가받은 2세대 두창 백신을 대테러 대응용으로 정부에 납품하고 있다.
2022.05.23 I 김인경 기자
'원숭이두창' 천연두 백신이 85% 예방…국내 3502만명분 비축(종합)
  • '원숭이두창' 천연두 백신이 85% 예방…국내 3502만명분 비축(종합)
  • [이데일리 양희동 기자] 유럽과 북미, 이스라엘 등에서 감염 사례가 나오고 있는 ‘원숭이두창(monkeypox)’에 대해 두창 백신(천연두 백신)이 교차면역으로 약 85% 예방효과가 있는 것으로 알려졌다. 또 덴마크 기업인 바비리안 노르딕(Bavarian Nordic)이 천연두·원숭이두창 백신인 ‘임바넥스(JYNNEOS)’를 개발해 지난 2019년 미국 식품의약국(FDA)의 시판 허가를 받은 바 있다.방역당국은 국내에 사람 두창 백신이 3500만명 이상 비축돼 있지만, 해당 백신이 원숭이두창에 효능이 있는지 여부는 추가 검토가 필요하다는 입장이다.(사진=미국 CDC)질병관리청은 최근 유럽과 북미 등에서 이례적으로 원숭이두창 환자가 발생하고 있어, 국내 발생에 대비해 검사체계를 구축 완료했다고 22일 밝혔다. 또 국내에는 사람 두창 백신 3502만명분(도즈)을 비축 중이라고 전했다. 다만 현재 비축물은 사람 두창백신으로 원숭이두창 백신과 달라, 이에 대한 효과 평가 등의 검토가 필요하다는 입장이다.원숭이두창은 세계적으로 근절 선언된 사람 두창과 유사하나, 전염성과 중증도는 낮은 바이러스성 질환이다. 세계보건기구(WH0)에 따르면 원숭이두창은 2~4주간 증상이 지속되며 대부분 자연 회복되고 최근 치명률은 3~6% 안팎이다. 발열과 오한, 두통, 림프절부종, 전신과 특히 손에 퍼지는 수두 유사 수포성 발진이 특이 증상이다.이 질병의 전파는 병변, 체액, 호흡기 비말 및 침구와 같은 오염된 물질과의 접촉을 통해 사람 간 전염된다. 그동안 아프리카 지역을 중심으로 발생했고 우리나라에서 발생은 보고되지 않았다.예방을 위해선 두창 백신(천연두 백신)이 교차면역으로 약 85% 예방 효과가 있는 것으로 보고 있다. 또 원숭이두창 발생지역의 동물과 접촉을 피하고, 아픈 동물의 서식지 및 물건과의 접촉을 자제해야한다. 감염된 환자 격리 및 환자 보호시 개인보호구 착용도 필요하다.질병청은 최근 이례적 유행의 원인에 대한 세계적 정보가 없으며, 해외여행 증가와 비교적 긴 잠복기로(통상 6~13일·최장 21일) 국내 유입가능성을 배제할 수 없는 상황이라고 설명했다. 이에 미래 감염병에 대비한 진단체계 구축을 지속적으로 추진해 왔으며, ‘원숭이두창 진단검사법 및 시약’ 개발과 평가까지 지난 2016년 완료했다.진단검사법은 실시간 유전자검사법(Realtime-PCR)으로 100개 정도 바이러스까지 검출 가능한 검출민감도를 가지고 있으며, 현재 질병청에서만 검사가 가능하다.질병청은 원숭이두창이 국내에 유입되었을 때 신속히 환자를 감별, 유행을 효과적으로 차단할 수 있는 체계를 마련한 것에 의미가 있다는 설명이다.질병청 관계자는 “해외 발생을 주의깊게 모니터링하고 있는 한편 국내발생에 대비해 의협, 관련 학회 등과 정보를 공유하겠다”며 “앞으로 상황변화에 따라서는 관리대상 해외 감염병 지정 등도 검토하고 있다”고 전했다.한편 미국 질병통제예방센터(CDC)에 따르면 원숭이두창은 지난 1958년 연구를 위해 사육되고 있는 원숭이 군락에서 수두와 유사한 질병이 두 번 발생하면서 처음 발견됐다. 또 원숭이두창 예방용으로 만 18세 이상 성인에게 접종을 승인받은 임바넥스는 감쇠된 살아있는 바이러스 백신이다. 제조사인 바바리안 노르딕 측은 이 백신이 약 2억 달러(2546억원)의 가치가 있다고 평가했다. 바바리안 노르딕 주가는 지난 19일 140크로네(DKK)에서 20일 216.6크로네로 이틀새 54.7%나 급등했다.
2022.05.22 I 양희동 기자
'로봇'에 빠졌다…미래 먹거리 선점 나선 삼성·LG
  • '로봇'에 빠졌다…미래 먹거리 선점 나선 삼성·LG
  • [이데일리 이다원 기자] 삼성과 LG가 국내외 로봇 시장을 공략하며 미래 성장 동력을 확보하기 위해 나섰다. 각각 제품군을 확충하며 시장 선점을 위해 움직이는 가운데 첨단 기술 확보를 위해 인수합병(M&A)·협업 등 다양한 방법을 강구해야 한다는 조언도 나온다.지난 1월 미국 라스베이거스에서 열린 세계 최대 전자 전시회 ‘CES 2020’에서 관람객이 삼성전자 웨어러블 보행 보조 로봇 ‘젬스힙’을 체험하고 있다. (사진=삼성전자)◇삼성·LG, ‘로봇’에 잇달아 적극적 투자22일 업계에 따르면 삼성전자는 올해 안으로 로봇 시제품을 출시하며 미국 등 글로벌 시장을 공략할 전망이다. 삼성전자는 의료용 웨어러블(입는) 보행 보조 로봇 ‘젬스 힙’(GEMS Hip) 출시를 앞두고 지난달 21일 미국 식품의약국(FDA) ‘시판전 신고’를 마친 상태다. 이는 의료기기를 출시하기 위해 거쳐야 하는 사전 절차로, 최소 90일 전에 이를 마쳐야 하는 만큼 이르면 8월께 해당 제품을 공개할 것이란 전망이 나온다.지난 2019년 미국에서 열린 가전 전시회 CES에서 로봇 시제품을 공개한 이후 약 3년 만이다. 삼성전자는 당시 고관절(젬스-힙), 무릎(젬스-니), 발목(젬스-앵클) 등에 착용하는 보행보조로봇 시제품 3종을 선보인 바 있다. 이듬해 CES에서도 삼성전자는 노약자 건강 상태를 관리하는 ‘삼성봇 케어’, 집안 곳곳을 청소하는 ‘삼성봇 클린’ 등 로봇 제품을 공개했다.삼성은 로봇 분야를 미래 성장 동력으로 보고 투자를 늘려가고 있다. 지난해 8월 이재용 삼성전자 부회장이 로봇, 인공지능(AI) 등 미래 신사업 분야에 240조원을 투자하겠다고 밝혔다. 올해 주주총회에서도 한종희 삼성전자 부회장이 “신산업 발굴의 첫 행보는 로봇”이라며 “다양한 로봇 영역에서 기술을 축적하고 사업화를 검토하겠다”고 언급하기도 했다.LG전자가 LG 클로이(LG CLOi) 로봇을 다양한 의료기관에 잇따라 공급하며 고객에게 차세대 의료 서비스의 일환인 로봇 의료 서비스의 새로운 경험과 가치를 제공한다. 한국의료재단 종합검진센터 직원이 LG 클로이 가이드봇을 활용해 건강검진 안내를 받는 모습을 시연하고 있다. (사진=LG전자)LG전자 역시 일찌감치 국내 로봇 시장을 미래 먹거리로 점찍고 사업을 확장하고 있다. 대표 로봇 ‘클로이’(CLOi)는 방역·서빙·안내 등 세 개 영역에서 7개 제품군이 출시돼 있다. LG전자는 다른 기업과의 협업을 통해 이들 로봇을 선보이고 있다. 한화호텔앤드리조트 등 호텔·리조트뿐만 아니라 다양한 의료기관에도 클로이를 공급하며 서비스 영역을 넓혔다.기술 개발 역시 활발하다. LG전자 분기보고서에 따르면 총 4건의 로봇 관련 연구개발 성과를 낸 것으로 파악됐다. 비즈니스솔루션(BS) 연구개발실적 5건 중 3건이 로봇 관련 성과였고, 기타 부문에서도 한 건의 성과가 나오면서다.적극적인 투자도 이어가고 있다. LG전자는 2017년 SG로보틱스를 시작으로 아크릴, 로보티즈 등 국내 기업과 미국 기업인 보사노바로보틱스에 지분 투자를 단행했다. 2018년에는 국내 로봇 제조기업 ‘로보스타’를 인수했다.◇6년 후 글로벌 산업용 로봇 시장 ‘90조원’ 삼성·LG가 로봇을 미래 먹거리로 낙점한 이유는 국내외 로봇 시장이 높은 성장성을 보일 것으로 기대되기 때문이다. 글로벌 시장조사기관 스태티스타(Statista)에 따르면 전 세계 산업용 로봇 시장은 연평균 10% 내외 성장률을 기록해 2028년 총 706억달러(약 89조8700억원) 규모로 커질 전망이다. 산업통상자원부 역시 국내 로봇 시장이 2026년까지 연간 24.9%가량 성장할 것으로 내다봤다.양사는 경쟁이 본격적으로 점화하기 전 로봇 시장을 선점하기 위해 몰두하고 있다. 이를 위해 기술 개발이 이어지는 가운데 업계 안팎으로 M&A 등 다양한 방식으로 성장성을 높여야 한다는 제언도 나온다. 업계의 한 관계자는 “삼성과 LG 모두 로봇을 미래 성장동력으로 삼고 로봇 관련 기술 개발에 집중하고 있다”며 “자체 기술뿐만 아니라 글로벌 기업과 협업하거나 M&A도 고려할 수 있을 것”이라고 말했다.
2022.05.22 I 이다원 기자
방한 중에도 분유 챙기는 바이든…"1차 선적분 유럽서 곧 도착"
  • 방한 중에도 분유 챙기는 바이든…"1차 선적분 유럽서 곧 도착"
  • [이데일리 고준혁 기자] 조 바이든 미국 대통령이 첫 아시아 순방 중에도 분유 공급상황을 직접 챙겨 눈길을 끌고 있다. 국내 분유 공급난이 갈수록 심각해지자 바이든 대통령은 일명 ‘플라이 포뮬러’ 작전을 시행하며 분유 공수에 나섰다. (사진=AFP)21일(현지시간) 로이터통신에 따르면 바이든 대통령은 전날 트위터에 “방금 분유 공수 실황에 관한 최신 정보를 입수했다. 이번 주말이 지나면 (분유 대란 발생 후) 첫 번째 선적분이 유럽에서 미국에 도착할 것”이라고 말했다. 이어 “150만병의 안전한 네슬레 유아용 분유가 최대한 빨리 미국 내 상점 진열대를 다시 채우게 될 것”이라고 덧붙였다.이는 바이든 대통령이 한국을 방문하는 와중에서도 사안을 직접 챙긴다는 의미여서 눈길을 끈다. 미국 내 분유 공급 부족 사태는 코로나19 팬데믹(전염병 대유행)을 계기로 시작됐으며 분유 제조사인 애보트의 생산 중단이 이를 심화시켰다. 애보트는 지난 2월 자사 제품을 섭취한 아기들 중 최소 4명이 세균 감염으로 입원했고 2명이 숨졌다는 미 식품의약국(FDA) 발표 이후 3월부터 리콜에 나섰다.이에 영유아 가정을 둔 부모들은 물론 민주당과 공화당을 포함한 정치권에서는 바이든 행정부가 발빠르게 대응하지 못했다며 무능함을 질타해왔다. 바이든 대통령이 플라이 포뮬러 작전까지 실시하며 해외에서 분유 공수에 나서게 된 배경이다. 케이트 버너 백악관 커뮤니케이션 국장은 이날 “국방장관이 플라이 포뮬러 작전을 지원하는 첫 비행을 명령했다. (분유를 수입하기 위한) 항공기는 미군기로 구성될 것이며 이번 주말 독일 람슈타인 공군기지를 출발할 것”이라고 설명했다. 바이든 대통령은 이외에도 지난 18일 국방물자조달법(DPA)를 발동해 미국 내 분유 생산량을 늘리려 하고 있다. 이는 DPA가 대통령이 국가 안보에 필요하다고 판단하는 품목을 생산업체의 손실 여부를 고려하지 않고 우선 조달할 수 있도록 하는 것을 의미한다.
2022.05.22 I 고준혁 기자
경쟁 약물 수두룩, 건선 치료제 '코센티스'의 생존 분투기
  • [블록버스터 톺아보기]경쟁 약물 수두룩, 건선 치료제 '코센티스'의 생존 분투기
  • [이데일리 김진호 기자]자신이나 가족의 질환 또는 투자 등 목적은 다를 수 있다. 제약바이오에 관심있는 사람이라면 들어봤을 법한 전 세계 블록버스터 약물을 2020년 기준 매출이 높은 순으로 소개한다. 약의 탄생과정부터 그 특징, 비슷한 계열의 경쟁 약물까지 두루 살펴본다.이번에는 스위스 노바티스의 건선 등 염증 질환 치료제 ‘코센티스’(성분명 세쿠키누맙)다. 2020년 기준 글로벌 시장 매출액은 40억 달러(한화 약 5조920억원)로 전체 의약품 중 매출 23위를 기록한 블록버스터다.스위스 노바티스의 염증질환 치료제 ‘코센티스’(성분명 세쿠키누맙).(제공=한국노바티스)코센티스의 성분인 세쿠키누맙은 면역 신호전달 물질 중 보조 T세포가 주로 생산하는 인터류킨(IL)-17A를 억제하는 인간화 단일클론항체다. IL-17A는 피부의 각질 세포 등 여러 세포에서 발현되는 IL-17 수용체와 결합해 염증을 촉진하는 것으로 알려졌다.유럽의약품청(EMA)과 미국 식품의약국(FDA), 식품의약품안전처(식약처) 등이 2015년 중증도에서 중증의 판산 건선을 가진 성인 환자를 대상으로 코센티스를 사용할 수 있도록 판매 승인했다. EMA는 같은해 성인 강직성 척추염 및 건선성 관절염 등을 이 약물의 적응증으로 추가 승인했다. FDA와 식약처는 이듬해인 2016년 코센티스의 강직성 척추염과 건선성 과절염 관련 적응증을 추가 승인했다. EMA와 FDA는 중등도에서 중증의 두피 건선 적응증을 각각 2017년과 2018년에 추가했다.국내에서는 코센티스가 아직 성인 환자 대상으로만 사용되고 있다. 반면 미국과 유럽에서는 일부 적응증의 경우 소아·청소년까지 이 약물의 사용 연령이 확대되고 있는 상황이다. EMA는 2020년 6~18세 사이 소아·청소년 중 중등도에서 중증의 판산 건선 환자에게 코센티스를 쓸 수 있도록 승인했다. FDA도 지난해 12월 4세 이상 활동성 부착부염 연관 관절염과 2세 이상 활동성 건선성 관절염 등도 코센티스의 적응증으로 확대 승인했다. 지난해 11월 노바티스는 유착성 관절낭염과 건선성 관절염이 있는 소아·청소년 환자에게 코센티스를 쓸 수 있도록 FDA와 EMA 등에 판매 승인 신청서를 동시에 제출한 바 있다.한편 건선 등 염증 질환 치료제 시장에는 미국 애브비의 ‘휴미라’(성분명 아달리무맙)과 얀센의 ‘스텔라라’(성분명 우스테키누맙) 등 매출액을 기준으로 코센티스를 압도하는 약물이 많다.먼저 휴미라는 2020년 매출 204억 달러(22조 8300억원)를 달성하며 의약품 매출 1위에 오른 약물이다. 이 약물은 혈액괴사인자알파(TNF-α)를 억제하는 단일클론항체이며, 류마티스관절염부터 건선 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등 9가지 자가면역질환 관련 적응증을 갖고 있다.또 스텔라라는 2020년 매출이 79억4000만 달러(한화 약 9조6000억원)으로, 세계에서 7번째로 많이 팔린 의약품으로 기록됐다. 스텔라라는 코센티스처럼 IL 억제 계열의 약물이며, 크론병과 궤양성 대장염, 판상 건선, 건성 관절염 등 4종류의 염증성 자가면역질환 관련 적응증을 보유한 약물이다. 미국 얀센의 ‘트렘피어’(성분명 구셀쿠맙, IL-23 억제), 일라이릴리의 ‘탈츠’(성분명 익세키주맙, IL-17 억제), 미애브비의 ‘스카이리치’(성분명 리산키주맙, IL-23 억제) 등 IL 억제 계열의 약물이 다양하게 개발돼 코센티스와 시장에서 치열한 경쟁을 펼치고 있다. 이 밖에도 국내외 개발사가 휴미라나 스텔라라 관련 바이오시밀러를 개발해 코센티스를 위협하고 있다. 미국 암젠 ‘암제비타’와 화이자의 ‘아브릴라다’. 독일 베링거인겔하임의 ‘실테조’, 국내 셀트리온(068270)의 유플라이마와 삼성바이오에피스의 ‘하드리마’ 등이 휴미라 바이오시밀러로 개발됐다. 또 미국 암젠 ‘ABP-654’과 독일 포마이콘 ‘FYB202’, 셀트리온 ‘CT-P43’, 동아에스티 ‘DMB-3115’, 삼성바이오에피스 ‘SB17’ 등이 스텔라라 바이오시밀러 후보물질의 글로벌 임상 3상을 진행하고 있는 것으로 알려졌다.
2022.05.21 I 김진호 기자

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