식약처, SK바이오사이언스 코로나19 백신 임상 승인

[이데일리 왕해나 기자]식품의약품안전처는 SK바이오사이언스 코로나19 백신 ‘NBP2001’과 동화약품 코로나19 치료제 ‘DW2008S’에 대한 임상시험을 승인했다고 23일 밝혔다.이에 따라 현재 국내에서 코로나19 승인 임상시험은 총 30건이 됐다. 이 중 임상시험이 진행 중인 백신과 치료제는 총 22건(치료제 19건, 백신 3건)이다.

SK바이오사이언스의 임상시험은 건강한 성인을 대상으로 NBP2001의 안전성 및 면역원성을 평가하기 위한 1상 임상시험이다. 해당 백신은 코로나19 바이러스의 ‘표면항원 단백질’을 유전자재조합 기술을 이용해 제조한 ‘재조합 백신’이다. 백신의 표면항원 단백질이 면역세포를 자극해 면역반응을 유도하며, 코로나19 바이러스가 침입하는 경우 항체가 코로나19 바이러스를 제거하는 방식이다.

동화약품의 코로나19 치료제 DW2008S 임상시험은 중등증 환자를 대상으로 유효성, 안전성을 평가하기 위한 2상 임상시험이다. 해당 의약품은 천식치료제 신약으로 개발 중인 천연물의약품으로, 이번 임상시험에서는 새로운 항바이러스 효과 탐색을 통해 코로나19 치료제로서의 가능성을 확인할 예정이다.