정부-녹십자 공동개발 탄저백신 임상2상 승인

[이데일리 천승현 기자] 질병관리본부는 녹십자(006280)와 공동으로 개발중인 재조합 탄저백신이 식품의약품안전청으로부터 임상2상시험 계획을 승인받았다고 18일 밝혔다.

탄저는 사람이과 가축에게 모두 전염되고 높은 사망률을 나타내는 전염병이다. 생물테러나 실제 전투상황에서 생물무기로 탄저균이 악용될 가능성이 높아 이에 대한 국가적 대비가 시급한 상황이다.

질병관리본부 국립보건연구원 감염병센터에서는 지난 1997년 탄저백신에 관한 연구를 시작했으며, 이듬해 백신후보 물질과 생산균주를 자체개발해 특허를 취득했다. 또 지난 2002년부터 녹십자와 생산공정개발과 비임상시험 등 제품화연구를 수행하고 2009년 임상1상시험을 완료했다.

이번에 임상2상을 진행하는 탄저백신은 탄저균의 중요한 백신성분인 방어항원을 주성분으로 한 유전자 재조합백신으로 기존 탄저백신의 부작용 등 문제점을 해결한 백신이다.

이 백신은 대량생산 효과가 뛰어난 비병원성균주인 `바실러스 브레비스`를 발현시스템으로 사용, 안전성이 확보되고 경제성도 뛰어날 것으로 질병관리본부는 예상했다.

질병관리본부 관계자는 "탄저백신의 임상시험 후 제품 승인이 완료되면 유사시를 대비한 탄저백신의 생산과 비축이 가능할 것으로 기대된다"고 말했다.

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