한병화 유진투자증권 연구원은 21일 “램시마는 지난해 일본을 필두로 올 2월 부터 유럽 주요국에서 판매가 시작됐고 최근 브라질, 베네주엘라 등 남미국가에서도 판매 승인을 받았다”면서 “미국 식품의약청(FDA) 승인도 올 3분기 안에 결정될 가능성이 크다”고 말했다.
그는 이어 “바이오시밀러는 임상과 처방데이터 축적이 핵심 성공 요인”이라면서 “따라서 시장 조기진입과 추가 적응증에 대한 임상데이터 확보는 성공의 필수요건”이라고 설명했다.
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