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회사 관계자는 "금번 보고서는 CT-P6와 허셉틴을 직접 비교한 이중눈가림, 무작위배정, 병행설계 시험 종료 보고서로서, 시험 환자의 혈중 내 약물농도 프로파일이 매우 유사하게 나타났으며 두 물질간 유효성과 안정성 면에서의 초기 동등성이 확인됐다"고 밝혔다.
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2024년 06월 17일 월요일
[이데일리 박원익 기자] 셀트리온(068270)은 전이성 유방암 환자를 대상으로 하는 CT-P6과 허셉틴의 초기 비교약물동력학, 안전성 및 유효성 평가를 목적으로 하는 임상 1상이 종료됐다고 28일 공시했다.
회사 관계자는 "금번 보고서는 CT-P6와 허셉틴을 직접 비교한 이중눈가림, 무작위배정, 병행설계 시험 종료 보고서로서, 시험 환자의 혈중 내 약물농도 프로파일이 매우 유사하게 나타났으며 두 물질간 유효성과 안정성 면에서의 초기 동등성이 확인됐다"고 밝혔다.
셀트리온은 "현재 추가적으로 전이성 유방암에서의 대규모 제1/2b상 글로벌 임상 및 대규모 3상 글로벌 임상이 현재 진행중에 있다"고 덧붙였다.
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회사 관계자는 "금번 보고서는 CT-P6와 허셉틴을 직접 비교한 이중눈가림, 무작위배정, 병행설계 시험 종료 보고서로서, 시험 환자의 혈중 내 약물농도 프로파일이 매우 유사하게 나타났으며 두 물질간 유효성과 안정성 면에서의 초기 동등성이 확인됐다"고 밝혔다.
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