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회사 측은 “반려 사유를 면밀히 분석하여 이의 신청 혹은 임상시험계획 변경 후 재신청 등을 결정할 예정”이라 밝혔다.
2024년 05월 18일 토요일
[이데일리 이정현 기자] 코아스템켐온(166480)은 항아쿠아포린4 항체 양성 시신경척수염 범주질환 환자에서 동종골수유래 중간엽줄기세포(CE211NS21)와 면역억제제(Immunosuppressive Therapy, IST)의 병용치료 시 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 제1/2a상 임상시험계획승인신청(IND)이 한국 식품의약품안전처로부터 반려됐다고 23일 공시했다.
회사 측은 “반려 사유를 면밀히 분석하여 이의 신청 혹은 임상시험계획 변경 후 재신청 등을 결정할 예정”이라 밝혔다.
회사 측은 “반려 사유를 면밀히 분석하여 이의 신청 혹은 임상시험계획 변경 후 재신청 등을 결정할 예정”이라 밝혔다.
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