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회사 측에 따르면 해외 파트너사와 롤론티스 미국 식품의약국(FDA) 시판 허가 절차가 진행 중이며, 원료 제조시설인 평택 바이오플랜트에 대한 FDA 승인 전 실사가 5월 중 진행될 예정이다.
2024년 06월 01일 토요일
[이데일리 송영두 기자] 한미약품(128940)은 호중구감소증치료제 신약 롤론티스가 식품의약품안전처 품목허가를 승인받았다고 18일 공시했다.
회사 측에 따르면 해외 파트너사와 롤론티스 미국 식품의약국(FDA) 시판 허가 절차가 진행 중이며, 원료 제조시설인 평택 바이오플랜트에 대한 FDA 승인 전 실사가 5월 중 진행될 예정이다.
회사 측에 따르면 해외 파트너사와 롤론티스 미국 식품의약국(FDA) 시판 허가 절차가 진행 중이며, 원료 제조시설인 평택 바이오플랜트에 대한 FDA 승인 전 실사가 5월 중 진행될 예정이다.
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