'암제비타' 깃발 꽂은 암젠…주가 오를까

[이데일리 김응태 기자] 바이오 벤처의 대표 성공 사례인 암젠이 신규 바이오시밀러를 내놓으면서 성장 가도를 달릴지 관심이 쏠린다. 지난해 특허 만료된 바이오시밀러 5개 중 3개가 판매 1위를 기록한 경험을 토대로, 휴미라의 바이오시밀러 ‘암제비타(Amjevita)’를 최초로 출시해 시장을 선점하겠다는 전략이다. 증권가에선 점유율 확보 및 처방약급여관리업체(PBM) 리스트 등재에 성공할 경우 주가가 우상향할 것으로 봤다.



암젠은 지난 1980년 애보트 연구소의 조지 레스만이 설립해 직원 7명의 바이오 벤처로 시작했다. 신약 개발 전념 끝에 1983년 ‘적혈구 생성 호르몬(EPO)’의 유전자 복제에 성공했으며, 1989년에는 바이오의약품 빈혈 치료제 ‘에포젠’의 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다. 1991년에는 암환자의 백혈구 수치를 높여주는 호중구감소증 치료제 ‘뉴포젠’까지 FDA 승인을 취득하며 본격적인 성장 구간에 진입했다. 에포젠과 뉴포젠의 2000년 합계 매출은 32억달러를 달성하며 대표적인 1세대 바이오의약품(재조합단백질) 블록버스터로 자리 잡았다. 이에 암젠의 시가총액도 150조원 이상의 빅파마로 성장했다.

2세대 바이오의약품(항체) 분야에서도 지속적인 연구·개발, 기술 도입, 인수·합병(M&A) 등을 통해 다수의 블록버스터와 신약 파이프라인을 확보했다. 2002년에는 160달러 규모의 이뮤넥스를 인수해 블록버스터 항체의약품 ‘엔브렐’을 확보했다. 2012년에는 자체 개발한 BiTE 플랫폼의 ‘블린사이토’가 이중항체 최초로 FDA 승인을 획득했다.



암젠은 연매출 10억달러 이상의 블록버스터 의약품 9개를 보유하고 있다. 이 가운데 7개가 바이오의약품이다. 1980년대부터 신약 개발에 앞장서 왔기 때문에 바이오 블록버스터 신약의 특허 만료도 일찍 경험했다. 설립 초장기 개발됐던 에포젠과 뉴포젠의 경우 약효 시간을 늘리고 투약횟수를 줄인 바이오베터인 ‘아라네스프’, ‘뉴라스타’로 개발해 매출 방어에 성공했지만, 2016년 매출 최대 품인 ‘엔브렐’의 특허가 만료되고 시밀러가 출시되면서 이익 훼손이 본격화됐다.

이 같은 경험을 거치면서 암젠도 지난 2018년부터 바이오시밀러 사업에 진출했다. 축적된 기술력과 공격적인 판가 인하를 바탕으로 시장점유율을 꾸준히 높였으며, 지난해에는 특허 만료 블록버스터 5개 중 3개의 시밀러가 판매수량 1위를 기록했다.

암젠은 올해 휴미라의 시밀러를 첫 출시하면서 시장 확장에 나섰다. 휴미라의 연매출 규모는 200억달러로 올해 특허가 만료됐는데, 암젠이 가장 먼저 시밀러인 암제비타를 출시했다. 이는 FDA 승인을 받은 7개 타사 시밀러 대비 6개월 빠르다.

증권가에선 암제비타의 선제적인 시장 출시로 점유율을 확보할 경우 주가 상승 요인이 될 수 있다는 전망이다. 이호철 하이투자증권 연구원은 “암제비타가 시장 선점을 통해 점유율 확보 및 PBM 리스트 등재에 성공할 경우, 주가 상승 모멘텀이 발생할 것으로 기대된다”고 말했다.

한편 암젠의 이달 9일(현지시간) 종가는 240달러로 전거래일 대비 0.08% 감소했다. 블룸버그가 제시한 최고 목표가는 325달러이며, 최저 목표가는 180달러다.