인보사는 그동안 티슈진-C(개발코드명)로 알려진 신약의 공식 브랜드명으로 미 FDA의 신약 명명지침에 맞게 작명돼 현재 사전심의 단계에 있다. 인보사는 ‘혁신적인(Innovative) 관절염치료제’라는 의미를 담고 있다.
이번 임상에서는 미국 전역에서 약 1020명의 환자가 인보사 또는 위약을 투여받게 되며 활동성 개선, 통증완화뿐 아니라 관절강 간격(Joint Space Width) 측정을 통해 퇴행성관절염 치료 효능을 평가하게 된다. 임상과정에서 수집된 데이터는 FDA의 신약 허가(BLA) 신청 시 사용된다.
코오롱생명과학(102940)과 티슈진의 대표이사를 겸임하고 있는 이우석 대표는 “미국 FDA 임상 3상을 승인받게 돼 매우 기쁘다”며 “이른 시일 내에 임상 3상을 성공적으로 진행해 퇴행성관절염으로 고통받는 세계 1억5000만명의 환자들에게 기여하겠다”고 말했다.
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