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‘주사 대신 먹는다’…바이오엔테크, 경구용 mRNA 백신 개발 나선다
  • ‘주사 대신 먹는다’…바이오엔테크, 경구용 mRNA 백신 개발 나선다
  • [이데일리 이광수 기자] 독일 바이오엔테크(BNTX)가 먹는 메신저리보핵산(mRNA) 백신 개발에 나선다. 바이오엔테크는 화이자(PFE)와 mRNA 코로나19 백신 개발에 성공한 이 분야 선두주자다. 개발에 성공한다면 주사에 거부감이 있는 사람들은 물론 유통과 투약의 간편함 등으로 의료 접근성을 높일 수 있을 것으로 보인다.12일 바이오엔테크는 미국 마티나스 바이오파마(MTNB)와 경구용 mRNA 백신 개발에 나선다고 밝혔다. 마티나스 바이오파마는 지질나노결정(LNC)플랫폼 기술로 핵산과 작은 분자를 세포 내로 전달하는 기술을 가진 곳이다. 바이오엔테크의 mRNA 기술과 마티나스의 LNC 플랫폼 기술을 조합하기 위해 독점적인 연구 협력에 나선다.바이오엔테크 (사진=바이오엔테크)바이오엔테크는 코로나19 백신의 상업적인 성공으로 막대한 현금을 쥔 상태다. 2020년 6400억원 규모였던 바이오엔테크의 총수익(Total Revenues)은 2021년 무려 25조5000억원 규모로 껑충 뛰었다.젠스 홀스타인(Jens Holstein) 바이오엔테크 최고재무책임자(CFO)는 “2021년 재정적 성공을 통해 우리는 앞으로 몇 년 동안 연구개발 엔진에 의미있는 투자를 할 수 있다”며 “올해 연구개발에 14억~15억유로(1조8000억~2조원)를 지출 할 것으로 예상되고, 이는 종전보다 50% 증가한 것”이라고 말했다. 바이오엔테크가 마티나스 바이오파마와 협력하는 것은 젠스 CFO가 얘기한 성장 엔진을 위한 투자로 풀이된다. 마티나스는 바이오엔테크와의 독점 계약으로 계약금(업프론트)를 받게 된다. 바이오엔테크는 추가연금 자금 지원은 물론 마티나스의 LNC 플랫폼 기술 라이선스 계약에 대해서도 논의를 시작했다. 마티나스 바이오파마의 임상 데이터는 LNC플랫폼 기술이 mRNA는 물론 DNA 플라스미드, 안티센스 올리고뉴클레오티드 등 백신처럼 작고 복잡한 분자에 모두 안전하고 효과적인 세포 내 전달 기술에 해결책을 제공 할 수 있음이 입증됐다.우구어 자힌 바이오엔테크 대표(CEO)는 “낮은 용량으로 강력한 면역 반응을 달성하는 것은 효과적인 백신 개발하기 위해 매우 중요하다”며 “이 기술(LNC플랫폼)은 표적형 백신 전달을 위한 기술이 될 수 있다”고 설명했다.국내에는 SK바이오사이언스(302440)와 아이진(185490), 큐라티스 등이 mRNA 기술을 개발하고 있다. 정부 주도한 민관협력 컨소시엄인 ‘K-mRNA 컨소시엄’도 당초 계획보다 늦어졌지만 최근 임상1상에 돌입한 상황이다.마티나스 바이오파마 주가는 11일(현지시간) 이 영향에 하루만에 23.25% 주가가 상승해 0.96달러에 마감했다. 바이오엔테크 주가는 전 거래일 보다 0.17% 오른 170.55달러로 강보합 마감했다. 올들어 26.44% 하락했지만 최근 한 달 기준 수익률은 12.26%로 지난 3월 단기 저점을 찍고 반등하는 흐름이다.
2022.04.13 I 이광수 기자
헬릭스미스, 신부전증 타깃 활성 항체 'VM507'..."중국 특허 등록 완료"
  • 헬릭스미스, 신부전증 타깃 활성 항체 'VM507'..."중국 특허 등록 완료"
  • [이데일리 김진호 기자]헬릭스미스(084990)가 간세포성장인자수용체(HGFR 또는 cMet)활성화 항체 ‘VM507’의 중국 특허를 취득했다고 12일 밝혔다.(제공=헬릭스미스)헬릭스미스가 개발한 VM507은 cMEt를 활성화하는 인간화 항체다. 이는 세포 사멸을 방지하고 신생혈관 생성을 촉진하는 등의 간세포성장인자 단백질과 유사한 활성을 유도하는 것으로 알려졌다. VM507은 혈관주사나 국소주사를 통해 인체 전달이 가능하다. 또 인간화 항체이기 때문에 면역 거부 반응이 없어 안전하며, 생체 내 반감기가 간세포성장인자 단백질에 비해 훨씬 길기 때문에 치료제로 효과적이다.헬릭스미스는 보라매병원과의 협력연구를 통해 VM507이 만성콩팥병과 급성신손상, 면역글로불린A신증 등 다양한 신장질환 모델에서 염증 억제 및 세포사멸 방지, 섬유화 개선 등의 치료 효과를 보임을 증명한 바 있다. 회사 측은 내년 중 VM507의 신부전, 신장질환 타깃 임상을 시작하는 것을 목표로 하고 있다.유승신 헬릭스미스 대표는 “VM507 관련 특허가 미국과 유럽, 일본, 중국 등에 등록되며 헬릭스미스의 항체 기술이 세계적으로 인정받고 있다. 신장질환에 대한 다각도의 효능을 기반으로 VM507의 임상 진입을 위해 노력 중이다”며 “VM507은 신장질환 이외에도 뇌졸중, 족부궤양, 망막신생혈관 형성 장애 등을 포함하는 다양한 허혈성 질환과 퇴행성 신경질환용 치료제 개발에 사용될 것으로 기대된다”고 말했다.
2022.04.12 I 김진호 기자
세브란스병원, 혈액형 부적합 간이식 200례 달성
  • 세브란스병원, 혈액형 부적합 간이식 200례 달성
  • [이데일리 이순용 기자] 세브란스병원 장기이식센터(소장 김명수)가 최근 혈액형 부적합 간이식 200례를 달성했다. 2012년 1월 첫 시행 후 2019년 100례에 이르렀고, 이후 가파른 성장세를 보이며 3년 만에 달성한 성과다.우리 몸에서 간은 외부 유입 물질을 해독하고, 그 성분을 분해해 소화 흡수하는 기능을 한다. 간이 망가져 제 역할을 못하거나 암에 걸린 경우 간이식을 진행할 수 있다. 간이식은 병든 간을 건강한 간으로 대체해 근본적으로 치료하는 수술로 간 질환에 좋은 치료법이다.세브란스병원은 2012년부터 혈액형 부적합 간이식을 진행하며 이식 가능한 수혜자와 기증자의 폭을 크게 넓혔다. 혈액형 부적합 간이식은 혈액형이 서로 다른 수혜자와 기증자 사이에 간을 이식하는 수술이다. 현재 세브란스병원에서 시행하는 간이식 수술의 20% 가량이 혈액형 부적합 간이식이다.과거에는 혈액형이 일치해야만 간이식을 진행할 수 있었다. 그렇지 않다면 항체가 이식 간에 급성 거부 반응을 일으키기 때문이다. 이 때문에 이식이 필요하지만, 혈액형이 일치하는 기증자가 없어서 이식을 못 받는 사례도 많았다. 하지만 약물치료, 외과 수술 등으로 혈액형 부적합 간이식이 가능해졌다.이식 간에 대한 거부 반응을 낮추기 위해 수혜자에게 면역억제제를 투여하고 혈장 교환술을 실시한다. 그럼에도 항체가 잘 떨어지지 않는 경우 비장 적출술을 실시하기도 한다. 항체 생성 세포가 많이 있는 비장 자체를 제거하는 방법이다.간이식 수술이 끝나면 세브란스병원 장기이식센터는 3~4일 정도 중환자실에서 수혜자를 집중 관리한다. 이후 이식 병동으로 옮겨 2~3주 정도 면역억제제를 투여하는 등 치료를 진행한다. 또한, 기증자에게도 절제된 간이 다시 잘 자랄 수 있도록 CT 촬영을 통해 정기적으로 간 상태를 확인하며 회복을 돕는다.주동진 교수는 “이식이 필요한 환자 대비 기증자가 부족해 이전에는 혈액형이 일치하는 기증자가 나타날 때까지 그저 기다릴 수밖에 없었다”며 “이제는 혈액형 부적합 간이식 수술을 통해 혈액형이 서로 다른 사례자와 기여자 사이에 간이식을 진행해 환자들의 안타까운 상황을 줄일 수 있게 돼 기쁘다”고 말했다.한편, 세브란스병원은 오랜 경험과 전문성을 기반으로 다양한 형태의 간이식 수술을 진행하고 있다. 과거에는 이식이 불가했던 진행성 간암 환자, 간을 비롯해 다른 장기도 제 기능을 못 할 때 시행하는 다장기 이식, 로봇수술을 이용한 간 절제술 등으로 간 질환 환자들의 상태 개선에 힘쓰고 있다.세브란스병원 장기이식센터 간이식팀이 200번째 혈액형 부적합 간이식을 받은 환자와 기념사진을 촬영했다.
2022.04.05 I 이순용 기자
윌 스미스 아내, '오스카 폭행' 논란 입 열어…할리우드 갑론을박
  • 윌 스미스 아내, '오스카 폭행' 논란 입 열어…할리우드 갑론을박 [종합]
  • (왼쪽부터)제이다 핀켓 스미스, 윌 스미스. (사진=제이다 핀켓 스미스 인스타그램, AP/뉴시스)[이데일리 스타in 김보영 기자] 배우 제이다 핀켓 스미스가 남편 윌 스미스가 저지른 아카데미 사상 초유의 폭행 사건 이후 처음 입을 열었다. 제이다 핀켓 스미스는 30일(한국시간) 자신의 인스타그램에 “이제는 힐링할 때고, 이를 위해 난 여기에 있다”(This is a season for healing and I’m here for it)라는 짤막한 문구를 올렸다. 그는 남편의 폭력 행사로 제기된 아카데미 수상 반려 여부, 할리우드 배우들의 갑론을박 등 각종 논란에 대해 직접 언급하진 않았다. 다만 논란과 각종 비난에서 벗어나 다시 일상으로 되돌아가야 할 때란 뜻을 간접적으로 내비친 것으로 해석된다. 앞서 윌 스미스는 지난 27일(현지시간) 미국 LA 돌비 씨어터에서 열린 제94회 아카데미 시상식에서 돌연 무대로 난입해 장편 다큐멘터리 시상자로 나선 코미디언 크리스 록의 뺨을 때렸다. 크리스 록이 자가면역질환으로 인한 심한 탈모증세로 최근 삭발한 윌 스미스의 아내 제이다 핀켓 스미스의 헤어 스타일을 두고 농담을 던졌기 때문이다. 윌 스미스는 그 후 객석에 앉아서도 욕설과 함께 “내 아내의 이름을 입에 올리지 마라”고 외치며 크리스 록을 연신 저격했다. 이후 윌 스미스는 영화 ‘킹 리차드’로 남우주연상을 수상하면서 수상 소감을 통해 간접적인 사과의 뜻을 전했지만, 그가 시상식 이후 열린 파티에서 자신이 한 행동에 개의치 않고 신나게 댄스를 즐겼다는 내용이 보도되는 등 점점 논란이 커졌다. 일각에선 그의 남우주연상 자격도 박탈돼야 한다는 의견까지 제기됐다. 윌 스미스는 이에 다음날 사과문을 통해 “모든 형태의 폭력은 독성이 있고 파괴적이다. 어젯밤 아카데미 시상식에서 내 행동은 용납할 수 없었고 용서할 수 없었다. 희생을 치르는 농담도 직업의 일부이지만, 아내 제이다의 병세에 대한 농담은 견디기 힘들어서 감정적으로 반응했다”고 당시 심경을 전했다.이어 “크리스, 공개적으로 사과하고 싶다. 내가 선을 넘었고 내가 틀렸다. 나는 부끄럽고 내 행동이 내가 되고 싶은 남자를 나타내지 못했다. 사랑과 친절의 세상에 폭력은 있을 수 없다”고 사과했다.더불어 “아카데미, 프로그램의 제작자, 모든 참석자들과 전 세계의 모든 시청자들에게 사과하고 싶다”며 “윌리엄스 패밀리와 ‘킹 리차드’ 패밀리에 사과하고 싶다. 내 행동이 우리 모두에게 멋진 여정을 얼룩지게 한 것에 대해 깊이 유감스럽게 생각한다”며 재차 고개를 숙였다.크리스 록은 윌 스미스를 경찰에 신고하는 것을 거부했지만, 아직까지 이렇다 할 공식입장을 내놓지 않은 상황이다. 아카데미 측은 이와 관련 긴급 회의를 소집해 윌 스미스가 아카데미 윤리 강령을 위반한 것과 관련해 그의 수상 자격 박탈 여부를 두고 논의 중이다. 위원회 내부의 의견들도 반반으로 나뉘고 있는 것으로 알려져 결정까지 순탄치 않을 것으로 예상된다. 윌 스미스와 크리스 록의 행동에 대한 반응은 할리우드 배우들 사이에서도 팽팽히 엇갈리고 있다. 샤론 스톤은 윌 스미스의 폭력을 비판했지만, 크리스 록 역시 윌 스미스와 그의 아내에게 사과해야 한다는 주장을 펼쳤다. 그는 “누군가의 아픔을 웃음거리로 삼으면 안 된다. 탈모는 자가면역질환의 일종으로 웃음거리가 될 일이 아니다”라며 “뺨을 때린 건 잘못이 맞지만, 그 누구도 오스카 시상식에서 내 배우자의 질환을 갖고 놀리는 일은 없었으면 한다”고 꼬집었다. AP통신은 흑인 여성들이 겪는 질환과 탈모증의 고충을 조명하는 기사를 내보냈다. 반면 짐 캐리는 “윌 스미스는 시상식에서 퇴출 조치되거나 체포됐어야 한다”며 “내가 크리스 록이었다면 2억 달러(한화 약 2400억 원) 규모의 소송을 제기했을 것이다. 영상물은 어디에서나 흩어진 채 돌아다니는데다 영원히 없어지지 않기 때문이다. 그가 받은 모욕감은 아마 매우 오랜 기간 지속될 것”이라고 비판했다. 한편 크리스 록이 입을 닫으면서, 이번 논란의 반사효과로 그의 코미디 공연 입장권 예매자가 폭증하고, 입장권 가격까지 9배나 폭등할 정도로 화제인 것으로 전해졌다.
2022.03.30 I 김보영 기자
짐 캐리 "윌 스미스 체포됐어야…나라면 2억 달러 소송 걸 것"
  • 짐 캐리 "윌 스미스 체포됐어야…나라면 2억 달러 소송 걸 것"
  • (왼쪽부터)짐 캐리, 윌 스미스. (사진=짐 캐리 공식 팬계정, AP/뉴시스)[이데일리 스타in 김보영 기자] 할리우드 배우 짐 캐리가 지난 27일(이하 현지시간) 열린 제94회 아카데미 시상식 도중 폭행 사건을 일으킨 배우 윌 스미스를 맹비난했다. 짐 캐리는 29일 미국 CBS를 통해 게일 킹과 나눈 인터뷰에서 “윌 스미스는 최소 시상식에서 퇴출조치되거나 경찰에 체포됐어야 했다”고 주장했다. 짐 캐리는 이날 자신이 출연하는 영화 ‘슈퍼 소닉2’의 홍보차 인터뷰를 진행했다.그는 윌 스미스가 영화 ‘킹 리차드’로 남우주연상을 받고 밝힌 수상 소감에 모든 관중이 기립박수를 쳤던 것 등 당시 시상식 모든 상황이 역겹게 느껴졌다고 털어놨다. 또 윌 스미스가 시상자로 나선 크리스 록을 손찌검한 것은 윌 스미스 개인의 명예가 회복될 수 없게 해를 입힌 것은 물론, 할리우드 전체 산업에도 심각한 오점을 남긴 것이라고도 강조했다. 윌 스미스가 크리스 록이 자신의 배우자인 제이다 핀켓 스미스에 관한 농담에 폭행한 것과 관련해 훨씬 더 나은 조치를 취했어야 한다고도 주장했다. 윌 스미스는 시상식 다음날 자신의 SNS를 통해 본인이 저지른 폭행을 사과했다. 크리스 록은 해당 사건과 관련해 아직 공식적인 입장을 내놓지는 않은 상황이다. 아카데미 측은 이번 사건과 관련해 공식 검토에 들어갈 예정이다. 현지 경찰 당국에 따르면 크리스 록은 아직 윌 스미스를 정식 고소하지 않았다. 크리스 록이 경찰 신고를 거부한 것으로 알려졌다. 짐 캐리는 이같은 크리스 록의 행동을 “귀찮은 상황을 피하고 싶기 때문이었을 것”이라고 해석했다. 이어 자기가 크리스 록의 상황을 겪었다면 “윌 스미스에게 2억 달러(한화 약 2400억 원) 규모의 소송을 제기했을 것”이라며 “폭행 영상물이 어디에나 흩어져 있는 것은 물론, 영원히 기록으로 남겨질 것이기 때문”이라고 덧붙였다. 짐 캐리는 “이같은 모욕은 아마 아주 긴 시간 지속될 것”이라고 다시 한 번 강조했다. 또 “나는 윌 스미스를 싫어하지 않고 잘 되길 바라지만, 그는 모든 사람들이 빛나는 순간에 그림자를 드리웠고 이는 이기적인 행동이었다”고 자신의 생각을 밝혔다. 앞서 윌 스미스는 27일 미국 LA 돌비 씨어터에서 열린 제94회 아카데미 시상식에서 돌연 무대로 난입해 장편 다큐멘터리 시상자로 나선 코미디언 크리스 록의 뺨을 때렸다. 크리스 록이 자가면역질환으로 인한 심한 탈모증세로 최근 삭발한 윌 스미스의 아내 제이다 핀켓 스미스의 헤어 스타일을 두고 농담을 던졌기 때문이다. 윌 스미스는 그 후 객석에 앉아서도 욕설과 함께 “내 아내의 이름을 입에 올리지 마라”고 외치며 크리스 록을 연신 저격했다. 윌 스미스는 다음날 사과문을 통해 “모든 형태의 폭력은 독성이 있고 파괴적이다. 어젯밤 아카데미 시상식에서 내 행동은 용납할 수 없었고 용서할 수 없었다. 희생을 치르는 농담도 직업의 일부이지만, 아내 제이다의 병세에 대한 농담은 견디기 힘들어서 감정적으로 반응했다”고 당시 심경을 전했다.이어 “크리스, 공개적으로 사과하고 싶다. 내가 선을 넘었고 내가 틀렸다. 나는 부끄럽고 내 행동이 내가 되고 싶은 남자를 나타내지 못했다. 사랑과 친절의 세상에 폭력은 있을 수 없다”고 사과했다.더불어 “아카데미, 프로그램의 제작자, 모든 참석자들과 전 세계의 모든 시청자들에게 사과하고 싶다”며 “윌리엄스 패밀리와 ‘킹 리차드’ 패밀리에 사과하고 싶다. 내 행동이 우리 모두에게 멋진 여정을 얼룩지게 한 것에 대해 깊이 유감스럽게 생각한다”며 재차 고개를 숙였다.한편 아카데미 측은 긴급 회의를 소집해 윌 스미스가 아카데미 윤리 강령을 위반한 것과 관련해 그의 수상 자격 박탈 여부를 두고 논의 중이다. 위원회 내부의 의견들도 반반으로 나뉘고 있는 것으로 알려져 결정까지 순탄치 않을 것으로 예상된다.
2022.03.30 I 김보영 기자
  • 세브란스병원, 40대 남성 수부이식 성공
  • [이데일리 이순용 기자] 세브란스병원이 최근 40대 남성에 수부이식을 성공적으로 시행했다. 2018년 법제화 후 지난해 60대 남성에 수부이식을 처음 진행한 뒤 두 번째 수술이다.세브란스병원 장기이식센터 수부이식팀 홍종원(성형외과), 최윤락(정형외과), 주동진(이식외과) 교수는 사고로 손목이 절단된 40대 남성에 뇌사 기증자의 손목을 이식하는 데 성공했다고 29일 밝혔다. 기증자의 손·팔을 접합하는 수부이식은 뼈, 근육, 혈관을 비롯해 세밀한 신경까지 이어 붙이는 고난도 수술이다. 2019년 공장에서 근무 중 오른손이 절단된 남성은 지난해 수부이식에 성공한 사례를 보고 세브란스병원을 방문했다. 이후 수부이식팀과 1여 년간 상담을 거쳐 올해 3월 초 수술을 받게 됐다. 수술을 마친지 3주째에 접어든 현재 피 순환, 면역거부 반응 등 부작용 없이 안정 단계에 들어섰고 지난주 퇴원했다. 손가락을 움직이는 운동 치료를 진행하고 있고 성형외과, 정형외과, 이식외과 의료진이 다학제 진료를 통해 환자 상태를 관리하고 있다.지난해 세브란스병원에서 팔 이식을 받은 60대 남성은 현재 글씨를 쓰고, 운전을 하는 등 큰 불편함 없이 일상생활을 영위하고 있다. 지금도 세브란스병원에서 꾸준히 재활 치료를 받으면서, 손바닥에 땀이 나기 시작하는 등 자율신경도 회복됐다.홍종원 교수는 “이식 후 언제든지 면역거부반응이 일어날 수 있기에 꾸준한 면역억제제 치료와 운동이 필요하다”고 말했다.최윤락 교수는 “이번에 수술한 환자에 대한 지속적인 관리뿐만 아니라 앞으로 이식을 받게 될 환자들을 위해 최선을 다할 것”이라 덧붙였다. 한편 세브란스병원 장기이식센터 수부이식팀은 지난 12월 ‘수부이식·안면이식 심포지엄’을 개최해 세브란스병원의 이식 경험을 공유하는 동시에 안면이식, 자궁이식 등 다양한 복합조직동종이식에 대한 국내외 제도 현안들을 논의했다.
2022.03.29 I 이순용 기자
`과학방역` 외친 安의 항체양성률 국민조사…의료계 찬반 맞서
  • `과학방역` 외친 安의 항체양성률 국민조사…의료계 찬반 맞서
  • [이데일리 김지완 기자] 윤석열 정부가 문재인 정부와의 차별화를 위해 내세운 `과학방역`의 첫 단추로 지목한 항체 양성률 조사를 두고 의료계가 정면으로 충돌했다.[국회사진취재단] 안철수 대통령직인수위원회 위원장이 23일 오전 서울 종로구 통의동 금융감독원 연수원에 마련된 인수위 집무실로 출근하기 전 기자들의 질문에 답변을 하고 있다.안철수 인수위원장 겸 코로나19비상대응특별위원장은 지난 22일 서울 삼청동 인수위 사무실에서 기자간담회를 열고 일반 국민 대상으로 항체 양성률을 정기적으로 조사해야 한다고 밝혔다. 다만 안 위원장의 항체 양성률 조사를 두고 예방의학계에선 환영의 뜻을 밝힌 반면, 진단검사의학계는 유보적인 입장을 보이고 있다. ◇ 진단검사 측 “현실적으로 쉽지않아 ”양내리 부천세종병원 진단검사의학과 과장 겸 대한진단검사의학회 국제협력위원회 위원은 일반 국민을 대상으로 한 항체 양성률 조사가 현실적으론 쉽지 않다고 봤다. 양 과장은 25일 “결합항체는 코로나19 바이러스 일부 조각이 결합한 형태”라며 “중화항체는 코로나 감염 자체를 막아주는 항체”라고 구분해 설명했다.이어 “여기서 의미 있는 것은 중화항체 검사인데, 자가 검사가 어렵다”며 “혈액을 채취해 혈장·혈청을 분리해 검사해야 한다. 진검학회 역시 혈청·형장 분리 검사 결과만 인정한다는 것이 기본 입장”이라고 덧붙였다. 진단검사의학계에선 안 위원장이 큰 뜻을 가졌지만 상당수 국민을 채혈해 검사하는 것이 현실적으로 어렵다고 본 것이다.더욱이 국민에게 중화항체 검사를 해도 과학방역이 가능할 지에 대해선 의문을 표했다. 양 과장은 “아직은 중화항체가 생겼다고 해도 얼마나 지속되는지, 언제 생겼다가 언제 사라지는지, 안 생긴다면 왜 안 생기는지 등에 대한 공통된 학계 의견이 없다”고 설명했다. 이어 “만약 안 위원장이 조사를 시행해 우리 국민에게 어느 정도 중화항체가 나왔다고 해도 그 자체로는 의미 없다”면서 “그분들의 중화항체가 몇 개월이 지속 될 지, 몇 년이 지속 될 지는 주기적으로 추적관찰 해야 알 수 있다. 이는 엄청난 일”이라고 지적했다.통상적으로 코로나19 바이러스에 감염됐을 때, 건강한 사람은 빠르면 5~10일 이내 항체가 생성된다. 대부분 2주 이내엔 항체가 생성된다. 항체의 최대치는 감염 4~6주 사이에 도달한다. 다만, 항체가 지속 기간엔 대해선 아직 뚜렷한 연구 결과가 없다.◇ “결과 나와도 정책 반영엔 신중해야...사회 혼란 우려”양 과장은 항체 양성률 표본조사가 대표성을 가지기 위해선 최소 전체 인구의 5% 즉, 250만명 선에선 검사가 이뤄져야 한다고 봤다. 특히 연령, 지역, 직업 등을 골고루 계층화한 뒤 무작위로 검사 대상자를 추출해야 한다고 강조했다. 그는 전수가 너무 크면 500명 이상 검사로 대체하지만, 이 경우엔 계층화 작업에 상당한 공을 들여야 한다고 부연했다.또한 설령 중화항체 조사 결과가 나와도 방역정책엔 신중해야 한다는 목소리다. 양 과장은 “결국 검사자에게 항체가 ‘있다’, ‘없다’ 등의 결과를 줄 것 아니냐”면서 “누군가는 백신 괴담에도 부작용을 감수하고 정부를 믿고 백신을 맞았는데, ‘항체가 없다’는 결과를 받았다고 생각해봐라. ‘항체가 없다고? 나 왜 맞았어?’ 하는 반응이 나오지 않겠나. 그러면 우리 사회 전반에 접종 거부, 방역 정책 무력화 등의 일대 혼란이 올 수 있다”며 후폭풍을 우려했다. 그는 “검사에서 항체가 안 나왔다고 하더라도(탐지될 수 있는 것보다 항체 양이 적게 형성돼도) 의미가 있다”면서 “항체는 체액 영역으로, 세포 면역과는 별개”라고 말했다. 검사 결과와 무관하게 백신 접종이 필요하단 얘기다.양 과장은 “진검학회는 항체 양성률 검사가 학문적으로 의미가 있다”면서도 “하지만 방역 정책 신뢰도 저하 등을 우려해 검사결과를 정책반영을 권하지 않는 것이 기본 입장”이라고 재차 강조했다. ◇ 예방의학계 “과학방역 위해 국내 데이터 필요”반면 예방의학계는 안 위원장의 발표에 환영하는 모습이다. 최재욱 대한예방의학회 이사 겸 고려대 예방의학과 교수는 “항체 양성률 조사는 기본 중의 기본”이라면서 “현 정부는 그동안 아무것도 안 하고 계속 미국·영국 데이터만 보고 ‘무증상이 몇 %더라, ‘백신접종 효과가 3개월도 지속 안 되더라’ 등의 발표를 해왔다”고 지적했다.상당수 국민을 대상으로 채혈 검사가 가능하겠냐는 질문엔 최 교수는 “국민 건강영양조사도 채혈에, 돈 많이 들지만, 지금까지 문제 없이 해왔다”며 우려를 일축했다. 혈장·혈청 분리해 중화항체 생성이 감염 때문인지, 백신 때문인지를 확인하는 검사비는 1인당 5만원 가량 소요된다. 250만명 검사를 전제로 단순 계산만 해도 1250억원이 소요된다.그럼에도 불구하고 과학방역을 위해선 항체 양성률 조사가 반드시 필요하단 입장이다. 최 교수는 “다른 나라들에선 정부가 리더십을 갖고 돈을 들여서 항체 양성률 조사를 해왔다”면서 “이들이 노력해서 해놓은 데이터를 가지고 지금까지 국내 방역을 해 온 것”이라고 말했다. 이어 “스텔스 오미크론 감염률이 30% 높다는 것도 죄다 해외 데이터”라면서 “우리나라 접종률, 지역사회 및 인구학적 특성상 30~40%가 될지, 10%가 될지 어떻게 아냐”며 목소리를 높였다.
2022.03.25 I 김지완 기자
툴젠, 7조 대체혈액시장 진출...라트바이오와 인공혈액 공동개발
  • 툴젠, 7조 대체혈액시장 진출...라트바이오와 인공혈액 공동개발
  • [이데일리 나은경 기자] 툴젠(199800)은 유전자교정 동물 전문기업 라트바이오와 인공혈액 등 이종이식 분야에 활용할 수 있는 유전자교정 소 개발을 위한 공동연구계약을 체결했다고 16일 밝혔다.이번 계약으로 양 기관은 툴젠의 크리스퍼 유전자가위 원천기술 및 라트바이오의 유전자교정 동물 개발 기술을 활용하게 된다. 유전자교정 소를 이용한 인공혈액 개발을 시작으로 부가가치가 높은 유전자교정 동물 개발 사업을 추진할 계획이다.현재 대체 혈액 시장은 매년 20.5% 수준으로 급성장하고 있으며 내년에는 약 7조원(62억 달러) 규모의 시장이 형성될 것으로 예측되고 있다. 양 기관은 긴급한 혈액 수요를 충당할 수 있고 감염에서 자유로울 수 있는 대체혈액 제제의 필요성이 증가함에 따라 인공혈액 개발을 통한 사업화를 추진한다는 계획이다.이종이식은 지난 1월 미국 매릴랜드대학 연구팀과 미국의 바이오기업 리비비코사가 유전자교정 돼지의 심장을 인간에게 이식하는 데 성공하며 기술의 실용화에 다가섰다. 특히 크리스퍼 유전자가위 기술은 이종이식 성공의 가장 큰 걸림돌인 면역거부반응 극복을 위한 핵심 기술로 알려져 있다.김영호 툴젠 대표이사는 “기술이전, 공동연구 방식으로 옵티팜(153710), 제넨바이오(072520) 등 국내 이종이식 대표 기업들과 협력하며 기술력을 쌓아 왔다”며 “지난해 정부가 혁신성장 빅3 추진회의에서 밝힌 인공혈액 상용화 지원 계획에 맞춰 유전자교정 기술을 활용한 인공혈액 개발을 라트바이오와 추진할 계획”이라고 했다.장구 라트바이오 대표는 “라트바이오는 지난해 툴젠과 크리스퍼/카스나인(CRISPR/Cas9) 기술이전 협약을 맺고 축산 분야에 활용될 수 있는 다양한 신품종 소를 개발하고 있다”며 “양사의 오랜 협력관계를 통해 쌓은 기술력을 사업화 해나가는 데 총력을 다 할 것”이라고 말했다.
2022.03.16 I 나은경 기자
참을만큼 참았다…여행·외식 보복소비 욕망 살아났다
  • 참을만큼 참았다…여행·외식 보복소비 욕망 살아났다
  • [이데일리 강경록 기자] 여행, 외식 등의 기호성 소비지출 욕망이 되살아났다. 코로나19 확산으로 가장 먼저 얼어붙었지만, 불과 1년 만에 심리적 빙하기를 벗어났다. 최근에는 코로나 니전 수준을 회복했고, 더 이상 확진자 수 증감 등의 영향을 받지 않고 있는 것으로 나타났다. 그동안 억눌렸던 것 이상으로 강하게, 또 이전과는 다른 형태로 소비심리 분출이 예상된다.26일 데이터융복합·소비자리서치 전문기관 컨슈머인사이트는 2019년 출범한 ‘주례 소비자체감경제 조사(매주 1000명)’에서 지난 6개월에 비해 앞으로 6개월간 각 부문의 소비지출 규모가 어떻게 될 것으로 예상하는지 묻고 그 중 △외식비 △의류비 △문화·오락·취미비 △여행비 등 기호성 소비지출 심리에 어떤 변화가 생겼는지 코로나 전후 3년간(2019~2021)의 추이를 비교했다. 각 지수는 100을 기준으로 그보다 작으면 부정적 전망이, 크면 긍정적 전망이 우세함을 뜻한다. ◇여행 지출 심리, 하락폭 가장 크고 회복도 더뎌지난 3년의 변화를 요약하면, 2019년 경기 영향으로 부정적이던 기호성 소비지출 심리는 코로나 충격이 불어 닥친 2020년 초부터 급속 냉각됐다. 이후 코로나 상황이 부침을 거듭하며 점차 악화했음에도 2021년 반등을 시작했고, 지난해 4분기에는 코로나 이전 수준 이상으로 회귀했다. 대부분의 소비자 체감경제 항목처럼 U자형 회복 곡선을 그렸다.코로나 이전인 2019년 기호성 소비지출 4개 항목의 전망지수는 의류비(86)와 여행비(80) 사이에서 약간의 차이를 보였으나 연말에는 83~85 사이로 수렴하는 현상을 보였다. 소득주도성장(소주성)에서 비롯된 국내경기 부진으로 이미 긍정보다는 부정적 전망이 우세하던 시기다.이듬해 벽두부터 닥친 코로나 충격에 소비심리는 급격하게 하락해 3분기에는 54(여행비)~76(외식비) 범위에서 바닥을 찍으며 빙하기에 진입했다. 모임, 외식, 외출, 여행을 극도로 자제하던 시기다. 거의 비슷한 수준에서 움직이던 지출심리가 외식비>의류비>문화·오락·취미비>여행비 순으로 간격이 벌어지며 차별화됐다. 특히 여행지출 심리지수는 다른 항목에 비해 10포인트 이상 처진 50 수준까지 얼어붙는 빙하기로 들어섰다. 국내여행은 극히 어렵고, 해외여행은 원천봉쇄된 상태였다.코로나 1년이 지난 2021년부터는 반등 추세가 완연해졌다. 코로나 초기의 급락 추세보다 더 가파른 속도로 회복돼 2분기에는 외식비, 의류비, 문화·오락·취미비는 코로나 이전 이상으로, 4분기에는 여행비 지출심리도 2019년 말 수준 이상으로 회복됐다.백신 접종이 시작되고 방역단계가 한때 완화된 이유도 있지만 가장 큰 원인은 오랜 통제생활에 대한 거부감과 코로나 둔감증 탓으로 풀이된다. 3분기 확진자 급증으로 잠시 주춤하는 듯했지만 연말로 가면서 상황이 더 악화됐어도 소비지출 의향은 오히려 커졌기 때문이다. 이는 고급차와 명품 수요가 늘고 백화점 매출이 급증하는 과시·화풀이형 소비 현상으로 표출됐다.◇단출한 여행과 럭셔리 여행의 양극화 예상기호성 소비지출 항목 중 가장 큰 폭으로 회복(증가)한 것은 외식비(배달식 포함) 지출의향이다. 외식은 억눌린 소비 욕구를 가장 쉽게, 자주, 적은 비용으로 표출할 수 있는 항목이다. 통제와 불안에 대한 보상심리로 고급식당과 고가메뉴를 선호하는 추세에 더해 물가 상승에 따른 가격 인상과 배달비 등 부가비용 상승으로 외식비의 추가 지출은 불가피한 면도 있다. 의류비는 코로나 이후 실외활동 감소가 뚜렷하기 때문에 수요 급증 가능성은 별로 없지만 지출심리는 크게 회복됐다. 심리적 수요의 증가는 과시성 지출로 이어져 의류·액세서리 등의 명품 선호 현상이 뚜렷해지고 있다. 문화·오락·취미비 또한 집단·단체보다는 개인 중심으로, 오프라인보다 온라인으로, 실내보다 실외로, 대면보다 비대면으로 이행이 가속될 것이다. 여행은 코로나 이전부터 근거리·단기간·저예산 트렌드가 있었으나 코로나 이후 이는 더욱 극단적 현상이 됐다. 식음과 숙박의 어려움으로 일상적 여가 활동에 가까운 당일여행이 크게 증가했다. ‘지금, 여기’ 중심으로 여행의 일상화·여가화가 진전되고 개인·커플·가족 중심의 단출한 여행이 대세로 자리잡아 가고 있다. 해외여행은 당분간 불가능할 것이고, 여러 사람이 함께 움직이는 대규모 단체 여행은 설 자리를 잃을 것이 확실하다. 다른 한편으로는 다양한 형태의 럭셔리, 원거리, 장기간 여행이 등장하며 여행시장의 다극화도 예상된다. 컨슈머인사이트 관계자는 “전체적으로 소비 심리는 충격적인 사회환경 변화에 즉각적으로 반응하지만 일정 기간이 지나면 상황이 더 나빠져도 더 이상 영향을 받지 않는 면역효과가 나타난다”면서 “특히 코로나의 경우 그 시한은 1년 정도였으며 앞으로는 그동안 좌절됐던 욕구의 분출이 다양한 형태로 나타나게 될 것이다.”고 전망했다.
2022.02.26 I 강경록 기자
로킷헬스케어, 탈세포화·재세포화 장기재생기 론칭
  • 로킷헬스케어, 탈세포화·재세포화 장기재생기 론칭
  • [이데일리 안혜신 기자] 글로벌 초개인화 장기재생 전문기업 로킷헬스케어는 콩팥, 간, 심장 등의 재생에 위한 탈세포화·재세포화 장비 ‘닥터 인비보 니치 리젠(Dr. INVIVO Niche Regen)’을 론칭했다고 24일 밝혔다.로킷헬스케어가 이번에 론칭한 닥터 인비보 니치 리젠은 피부와 연골 조직에 대한 재생치료 성공을 바탕으로 미국 웨이크포레스트 의과대학 교수진의 자문을 받아 기존 3D 바이오프린터나 오가노이드에 의한 장기재생이 가진 한계점을 극복해 장기재생 실현을 앞당기기 위해 개발됐다.시장조사기관 글로벌마켓 인사이트에 따르면 세계 인공장기 시장은 지난 2018년 171억달러에서 오는 2025년 309억달러로 연 평균 8.9% 증가하고 있으며, 세계보건기구의 발표에 따르면 장기이식이 꾸준히 증가해 2017년 기준 13만9024건에 달하고 있다. 로킷헬스케어 관계자는 “장기재생 단계 중 1~2단계에 속하는 비교적 단순한 기관(피부, 뼈, 혈관, 연골 등)은 3D·4D 프린팅 기술로 제품화 구현이 가능했다”면서 “3~4단계의 구조가 복잡한 복합기관(위, 콩팥, 간, 심장 등)의 기술적 한계 또한 탈세포화·재세포화 기술로 극복해 모든 장기에 대한 재생플랫폼의 완성에 한층 더 가까워졌다” 라고 말했다.탈세포화·재세포화 기술은 장기가 가지고 있는 조직구조(ECM scaffold)를 그대로 두고 그 조직구조에 사람의 세포를 넣어 장기를 재생하는 기술이다. 이 기술은 장기를 탈세포화해 3D바이오프린팅이나 오가노이드 기술이 구현할 수 없는 조직구조를 그대로 살려낸다.탈세포화한 장기는 조직의 골격을 이루는 ECM만 남고 그 장기가 본래 가지고 있던 세포와 DNA가 제거됐기 때문에 면역반응이 생기지 않는 것이 큰 장점이다. 이 기술로 탈세포화된 장기에 환자의 세포를 넣어 생착시키면 환자에게 면역거부반응이 없는 맞춤형 장기재생이 이뤄지게 된다.유석환 로킷헬스케어 대표는 “매년 1200만명이 만성콩팥병으로 사망하는데 로킷헬스케어의 신부전패치 기술과 닥터 인비보 니치 리젠에 적용된 탈세포화·재세포화 기술이 글로벌 시장에서 주목받고 있다”며 “환자 삶의 질을 높일 수 있는 다양한 기술 개발과 연구로 글로벌 장기재생 전문기업으로 성장할 것”이라고 말했다.
2022.02.24 I 안혜신 기자
JW신약, 'CAR-M'으로 절대강자 없는 5조 시장 선점한다
  • JW신약, 'CAR-M'으로 절대강자 없는 5조 시장 선점한다
  • [이데일리 김지완 기자] “CAR-M은 CAR-T와 달리 대량생산이 가능하고, CAR-NK보다 고형암에 우수한 효능을 나타낸다.”JW신약 자회사 JW크레아젠 연구원이 수지상세포, CAR-M 등을 연구 중이다. (제공=JW신약)JW신약(067290) 관계자의 설명이다. JW신약이 ‘CAR-M’을 앞세워 5조원 규모의 글로벌 세포치료제 시장을 정조준했다. JW신약 자회사 JW크레아젠은 지난해 9월부터 온코인사이트와 업무협약(MOU)을 맺고 CAR-M 공동 연구를 진행 중이다. JW신약은 JW크레아젠 지분 99.76%를 보유하고 있다.한국바이오경제연구센터에 따르면, 글로벌 세포치료제 시장 규모는 지난 2019년 5억 3740만달러(6204억원)에서 연평균 36.2% 성장해 오는 2026년 46억 8420만달러(5조 4000억원)에 이를 것으로 전망된다.대표적인 세포치료제로는 CAR-T, CAR-NK, CAR-M 등이 있다. 이중 CAR-T 치료제는 킴리아(노바티스), 예스카르타(길리어드), 테카르투스(길리어드), 브래얀지(BMS), 아베크마(BMS) 등 5개 제품이 7개 적응증을 대상으로 미국 식품의약국(FDA) 품목허가를 받았다. 국내에선 지난해 3월 킴리아가 식품의약품안전처 허가를 받았다. 세포치료제는 미충족 수요가 큰 분야이지만 절대강자가 없어 국내외 제약사들의 연구개발 열기가 뜨겁다.◇ 세포치료제 종착역은 ‘CAR-M’현재 글로벌 세포치료제 개발은 자가 세포에서 타인 세포를 이용하는 방식으로, 적응증은 혈액암에서 고형암으로 확대되고 있다. 대량생산과 적응증 확대가 핵심이다. 이 측면에서 CAR-M이 주목받고 있다. CAR-M은 대식세포를 이용한다. T세포와 NK(자연살해)세포를 이용하는 CAR-T와 CAR-NK와 구분된다.JW신약 관계자는 “CAR-M은 대식세포를 이용하기 때문에 암 살상력이 극대화됐다”면서 “대식세포는 고형암 주변에서 잘 발견돼 전체 암 환자 90% 이상을 차지하는 고형암에서 우수한 효능을 나타낼 것으로 기대된다”고 설명했다. 이어 “T세포는 종양 부위로 이동이 제한적”이라고 부연했다.CAR-T는 환자 혈액으로부터 세포를 추출해 치료제를 생산했다. 이 치료제는 해당 환자 외에 다른 사람에게 쓸 수 없었다. 치료제 가격도 1억~5억원으로 일반인들의 접근성이 떨어진다. 더욱이 면역거부 반응인 사이토카인 방출 증후근(CRS) 부작용이 빈번하다. 적응증 역시 혈액암에 국한됐다. 이를 보완한 CAR-NK는 대량생산과 면역거부 반응은 작았으나 고형암에 대한 살상력이 약하다. CAR-M은 ‘가격·고형암 효능·부작용’ 측면에서 CAR-T와 CAR-NK 단점을 모두 극복했다는 평가다.대식세포는 우리 몸을 구성하는 중요한 선천 면역세포다. 모든 조직에 다양한 형태로 분포한다. 정상상태에서는 침입한 외부 병원체 및 독성물질에 대한 포식작용을 통해 몸을 보호하는 역할을 수행한다. ◇ 국내 유일 CAR-M 개발사JW신약 관계자는 “JW크레아젠은 온코인사이트로부터 iPSC(유도만능줄기세포) 유래 대식세포 분화 기술을 전수받을 예정”이라며 “기존 수지상세포치료제 개발 노하우를 바탕으로 iPSC 유래 대식세포 배양과 효능 평가 진행할 계획”이라고 밝혔다. 이어 “온코인사이트는 JW크레아젠이 배양한 대식세포에 CAR 유전자를 삽입해 CAR-M 치료제를 제조하게 된다”고 덧붙였다.현재 JW크레아젠은 수지상세포 간암치료제 임상 3상을 진행 중이다. 수지상세포는 T세포에게 외부 침투 바이러스, 종양 등에 공격명령을 내리는 역할을 수행한다. 수지상세포를 몸 밖으로 꺼내 간암 정보를 주입한 뒤 몸속에 다시 넣는 식으로 치료제를 개발하고 있다. 이를 통해 간암 세포에 대한 면역기능을 강화시키는 방식이다. 즉, 항원을 강화시키는 것이다. 대식세포 배양 방법은 수지상세포와 유사하다.국내 세포치료제 개발 현황. (제공=JW신약)국내에선 JW크레아젠이 유일한 CAR-M 연구개발사다. GC셀, HK이노엔(195940), LG화학(051910) 등이 세포치료제 연구를 하고 있지만 CAR-T, CAR-NK, iPSC 등으로 JW크레아젠과 연구분야가 다르다.JW신약 관계자는 “CAR-T, CAR-NK와 달리 CAR-M 치료제는 개발사가 극소수”라면서 “CAR-M 치료제가 상업화된다면 세포치료제 시장을 리딩할 수 있을 것”이라고 말했다.
2022.02.24 I 김지완 기자
서울아산병원, 말기 폐부전 환자의 희망 ‘폐이식’ 200례 달성
  • 서울아산병원, 말기 폐부전 환자의 희망 ‘폐이식’ 200례 달성
  • [이데일리 이순용 기자] 김모 씨(여· 54)는 어느 날 시작된 마른기침이 사라지지 않고 가슴까지 답답해져 병원을 찾았다가 간질성 폐질환 진단을 받았다. 설상가상으로 심각한 폐동맥고혈압까지 찾아왔다. 심장에서 폐로 혈액을 공급하는 폐동맥의 혈압이 높아지면서 숨 쉬기가 더욱 힘들어졌고 심장마저 멈출 수 있는 위기에 다다랐다. 김 씨를 살릴 수 있는 유일한 방법은 폐이식뿐이었다. 김 씨는 곧바로 이식 대기자로 등록돼 수술을 간절히 기다렸다. 마침내 서울아산병원 장기이식센터로부터 1순위 선정 연락을 받은 김 씨는 지난 1월 13일 서울아산병원 폐이식팀 김동관 교수(흉부외과)에게 뇌사자 폐이식 수술을 성공적으로 받았다. 김 씨는 현재 큰 합병증 없이 안정적으로 회복 중이며 꾸준히 재활 치료를 받고 있다.서울아산병원이 산소 보조나 기계적 환기 장치(호흡기) 없이는 숨쉬기 어려운 말기 폐부전 환자들을 살리기 위해 지금까지 200례의 폐이식 수술을 시행하며, 말기 폐부전 환자들의 장기 생존과 삶의 질 보장에 적극 앞장서왔다.서울아산병원 장기이식센터 폐이식팀은 폐동맥고혈압을 동반한 간질성 폐질환으로 심각한 호흡곤란을 겪던 김 모 씨(여, 54세)에게 뇌사자의 폐를 성공적으로 이식하며 폐이식 수술 200례를 달성했다고 17일 밝혔다.서울아산병원 폐이식팀은 2008년 특발성폐섬유증 환자에게 뇌사자의 폐를 이식한 것을 시작으로 점차 수술 경험을 늘려왔다. 지금까지 말기 폐부전 환자들에게 뇌사자 폐이식 199건과 생체 폐이식 1건을 시행했다. 2019년부터는 매년 30건 이상의 수술을 시행하며 국내 폐이식 환자 4명 중 1명의 폐이식 수술을 담당하고 있다.폐이식 환자 200명 중 남성은 127명, 여성은 73명으로 남성이 월등히 많았다. 연령별로는 60대가 64명으로 전체의 32%를 차지했고, 50대(49명), 40대(29명), 30대(20명), 10대(18명), 10세 미만(10명) 순으로 많았다.원인 질환으로는 폐가 딱딱해지면서 폐 기능을 상실해 사망에까지 이를 수 있는 특발성폐섬유증이 가장 많았다. 그밖에도 폐쇄세기관지염, 급성호흡곤란증후군, 간질성 폐질환, 중증 폐렴, 만성폐쇄성폐질환을 가진 환자들이 폐이식 수술을 받았다.이중에는 가습기 살균제 부작용으로 심각한 폐 손상을 입은 환자 13명과 코로나19 감염 후유증으로 폐기능을 상실한 환자 10명도 포함됐다. 코로나에 감염돼 폐이식을 받은 환자 중에는 지구 반대편 멕시코에 사는 50대 교민도 있었다. 심각한 폐섬유증을 앓던 환자는 기계장치에 목숨을 의존한 채 에어엠뷸런스를 타고 서울아산병원에 이송됐고 2020년 9월 폐이식 수술을 받아 기적적으로 건강을 회복했다.2017년에는 특발성폐고혈압으로 심장이 언제 멈출지 모르는 스무 살 환자가 부모의 폐 일부를 성공적으로 이식받아 건강을 되찾은 사례도 있었다. 국내 최초로 시행된 생체 폐이식 수술이 성공을 거두면서 살아있는 사람의 폐를 이식받을 수 있게 하는 ‘장기 등 이식에 관한 법률 시행령’이 개정되기도 했다.서울아산병원 폐이식팀의 이식 후 생존율은 세계 최고 수준을 기록하고 있다. 200명의 폐이식 환자 중 약 70%는 인공심폐기(에크모)나 기계적 환기 장치를 오래 유지한 중증환자였음에도 불구하고 1년 생존율 80%, 3년 생존율 71%, 5년 생존율 68%, 7년 생존율 60%를 보이고 있다.이는 전 세계 유수 폐이식 센터들의 성적을 합한 국제심폐이식학회(ISHLT)의 1년 생존율 85%, 3년 생존율 67%, 5년 생존율 61%를 상회하는 수준이다. 국내 폐이식 성적을 모두 모은 국립장기조직혈액관리원(KONOS)의 1년 생존율 63%, 3년 생존율 53.4%, 5년 생존율 47.9%, 7년 생존율 43.9%와 비교해도 우수하다. ※[별첨] 국내외 폐이식 생존율폐이식 생존율을 세계적 수준으로 끌어올린 배경에는 서울아산병원 폐이식팀만의 유기적인 다학제 진료시스템이 자리해 있다. 집도의의 누적된 수술 경험과 더불어 폐이식 환자를 중심으로 흉부외과, 호흡기내과, 마취통증의학과, 감염내과, 재활의학과, 정신건강의학과, 장기이식센터, 수술실, 중환자실, 병동 등 모든 의료진이 하나의 폐이식팀을 이뤄 체계적이고 집중적인 중환자 관리를 시행해 수술 후 출혈이나 합병증을 크게 줄여왔다.폐는 심장이나 간, 신장 등 다른 장기와 달리 뇌사자 기증이 적어 이식 대기가 길 뿐 아니라 호흡 과정에서 외부 공기에 지속적으로 노출되기 때문에 감염 위험도 크다. 이식 거부반응마저 심해 이식 후 생존율이 높지 않은 편이다.특히 서울아산병원에는 중증환자 비율이 높다보니 폐이식 대기 환자들도 에크모나 기계적 환기 장치에 장기간 의존해 온 경우가 많았다. 이러한 환자들에게 폐를 이식하는 건 금기사항에 가까웠지만 서울아산병원 폐이식팀은 과감한 결단을 내려 수술을 진행했고, 에크모나 기계적 환기 장치를 단 고위험 환자들에게도 폐이식이 가능하며 수술 성공률에 차이가 없다는 사실을 입증해냈다.홍상범 서울아산병원 장기이식센터 폐이식팀 교수(호흡기내과)는 “폐이식 수술을 받은 환자들은 이식 거부반응과 여러 합병증을 막기 위해 면역억제제를 꾸준히 복용해야 한다. 서울아산병원 폐이식팀은 고도화된 중환자 치료 시스템을 통해 이식 환자들의 면역억제제 복용을 적절히 조절하고 올바른 호흡재활 운동을 도와 환자들의 장기 생존과 높은 삶의 질을 보장하고 있다”고 말했다.박승일 서울아산병원 장기이식센터 폐이식팀 교수(흉부외과)는 “간이나 심장 등 다른 장기에 비해 낮았던 폐이식 생존율이 이식 환자 3명 중 2명이 5년 이상 생존할 만큼 크게 향상됐다. 앞으로도 폐이식팀의 탄탄한 팀워크와 유기적인 다학제 진료시스템을 바탕으로 더 많은 말기 폐부전 환자들이 새 삶을 누릴 수 있도록 노력해나가겠다”고 밝혔다.서울아산병원 장기이식센터 폐이식팀 김동관 교수(오른쪽 두 번째)가 지난 1월 13일 간질성 폐질환 환자에게 200번째 폐이식 수술을 하고 있다.
2022.02.17 I 이순용 기자
메드팩토, 대장암 환자 대상 NK세포 병용요법 연구자 임상 계약
  • 메드팩토, 대장암 환자 대상 NK세포 병용요법 연구자 임상 계약
  • [이데일리 김유림 기자] 바이오마커(생체표지자) 기반 신약 개발기업 메드팩토(235980)는 미국 유니버스티 하스피탈 클리블랜드 메디컬 센터(University Hospitals Cleveland Medical Center)와 대장암 치료를 위한 연구자 주도 임상 계약을 체결했다고 14일 밝혔다.(로고=메드팩토)이번 임상은 국소 진행/전이성 대장암 및 재발/난치성 혈액 악성 종양 환자를 대상으로 NK 세포치료와 TGF-β(베타) 신호 억제제인 백토서팁 병용요법에 대한 임상이다. 임상에서는 정상인에서 추출한 NK세포와 인터루킨2(IL-2), 백토서팁을 병용 투여한 후 NK 세포의 안전성과 지속성을 확인하게 된다. 메드팩토는 이번 임상에서 백토서팁을 지원할 예정이다.NK 세포는 선천적인 면역을 담당하는 혈액 속 백혈구의 일종으로, 바이러스에 감염된 세포나 암세포를 직접 공격해 없애는 기능을 한다. 이에 자연살해세포라고도 불린다. 세포치료는 면역 거부반응 때문에 본인에게만 투여가 가능하나 이번 임상에서 투여되는 NK 세포는 정상인에게서 추출한 NK 세포로, 임상에서는 암환자에게 투여할 예정이다.백토서팁은 면역항암제의 치료 효과를 저해하는 주요 기전으로 알려진 형질전환증식인자 TGF-β의 기능을 저해하는 TGF-β 신호 억제제이다. 암 주변 미세 환경을 조절, 다양한 암 치료제가 암세포를 공격할 수 있도록 돕고 암의 증식과 전이를 저해하는 역할을 한다.백토서팁이 암 환자 치료에서 NK 세포치료와 병용요법으로 활용되는 것은 이번이 처음이다.회사 측에 따르면 이번 임상에서 유의적인 임상 결과가 나온다면 향후 대장암 환자 치료에서 NK 세포치료와 백토서팁 병용요법의 활용 가능성을 확인할 수 있는 것으로 기대된다. 메드팩토 관계자는 “백토서팁은 면역항암제, 화학요법, 표적항암제와의 병용요법에 대해서는 유의적인 임상 결과를 확인했다”면서 “이번 임상은 대장암 환자에게서 NK 세포치료와 백토서팁의 병용요법의 치료 가능성을 확인하는 기회가 될 수 있을 것”이라고 말했다.한편 시장조사업체 그랜드뷰리서치(Grand View Research)에 따르면 세계 대장암 치료제 시장 규모는 지난 2016년 86억 달러(약 10조 1600억원)이며, 연평균 3.3%씩 성장해 2022년에는 108억 달러(약 12조 7600억원)에 이를 것으로 전망하고 있다.
2022.02.14 I 김유림 기자
②"연내 돼지췌도이식 전임상 진입"
  • [옵티팜 대해부]②"연내 돼지췌도이식 전임상 진입"
  • [이데일리 나은경 기자] 옵티팜(153710)은 동물진단질병 및 동물의약품, 박테리오파지, 사료첨가제, 메디피그에서 연간 130억원의 매출을 내고 이중 36억원가량을 이종장기 이식, 박테리오파지(인체용 의약품 및 건강기능식품), 바이러스유사입자(VLP)백신의 연구개발에 투자한다. 연간 영업적자는 2020년 기준 35억원 수준이다.옵티팜의 연구 파이프라인 (제공=옵티팜)연구 파이프라인에서 수익이 나기 전까지 캐시카우인 동물사업의 매출을 늘려 이른 시일 내 흑자전환을 하는 것이 목표다. 인체 사업의 임상 진행 속도만큼이나 동물 사업의 매출 증대에도 총력을 기울이고 있는 배경이다. 그 가운데에는 서울대 수의대에서 과학과 생물공학 박사학위를 따고 한국양돈수의사회 부회장까지 지낼 정도로 동물 바이오 분야에 능통한 전문가인 김현일 대표가 있다.돼지의 웅취제거백신 ‘임프로박’은 올해 옵티팜의 매출을 끌어올릴 것으로 기대되는 재품 중 하나다. 보통 국내에서는 생고기를 구워먹을 때 나는 불쾌한 냄새를 없애기 위해 새끼 수퇘지의 고환을 외과적인 방법으로 제거한다. 하지만 임프로박은 물리적 거세없이 돼지 웅취 원인 물질에 대한 항체를 형성해 기존의 외과적 거세와 같은 효과를 볼 수 있다. 국내에서는 아직 임프로박을 맞은 수퇘지가 거세된 것으로 인정되지 않아 백신 도입에 난관이 있다. 하지만 현재 관련 내용이 논의 중이어서 연내에는 국내에서 안정적으로 사용할 수 있을 전망이다.옵티팜은 메디피그 사업에서도 연 매출의 8%가량인 11억원의 매출을 내고 있다. 현재 충남 천안에 위치한 입장공장에서 연간 350두의 메디피그를 생산하고 있으며 면역거부반응을 최소화해 이종장기 이식에 사용되는 형질전환돼지는 100여두를 보유 중이다.이종장기 이식 사업은 옵티팜의 연구 파이프라인 중 수익화 시점이 가장 먼 장기과제지만 옵티팜의 최종 목적지이기도 하다. 옵티팜은 올 하반기 영장류 동물을 대상으로 돼지의 췌도를 이식하는 전임상연구에 들어갈 계획이다. 오는 2023년 7월까지 전임상을 종료하는 것을 목표로 한다. 지난해 전임상에 진입해 오는 2027~2028년께 최종상품화를 하려 했지만 전체 일정이 1년여 늦춰진 셈이다. 김현일 옵티팜 대표는 “지난해 특정 유전자 네 개의 발현을 막은(knock-out) 새로운 버전의 돼지가 생산 예정이었는데 한번 전임상에 진입하면 돼지를 바꿀 수가 없어 어렵게 일정을 연기하게 됐다”고 설명했다.국내에서 이종장기 이식을 연구하는 기업은 옵티팜과 제넨바이오(072520)다. 두 회사 모두 코스닥 상장사로 시가총액은 28일 종가 기준 옵티팜이 1411억원, 제넨바이오가 1339억원으로 근소한 차이다. 형질전환돼지 이식 연구분야 전문가인 김성주 대표가 설립한 제넨바이오에는 정부 주도 바이오이종장기개발사업단 박정규 전 단장이 사외이사로 있다. 제넨바이오의 경우 지난해 흑자전환을 하지 못한 것으로 집계되면 관리종목으로 지정될 수 있다. 옵티팜과 제넨바이오 모두 2018년 이래 4년째 영업손실을 기록하고 있지만 옵티팜의 경우 기술특례로 코스닥에 상장한 데다 최근 3년간 매출액의 합이 90억원 이상이어서 관리종목 지정 기준에 해당하지 않는다.다만 이종이식 임상시험 진행 속도는 아직까지 제넨바이오가 조금 앞선 상태다. 연내 전임상진입 예정인 옵티팜과 달리 제넨바이오는 지난해 8월 돼지에서 추출한 췌도세포를 사람에 이식하는 이종이식 임상시험을 신청했다. 계획대로 진행될 경우 올 하반기 임상에 진입할 예정이다.
2022.02.05 I 나은경 기자
“유전자 교정 전문 기업에서 제2의 테슬라 나올 것”
  • “유전자 교정 전문 기업에서 제2의 테슬라 나올 것”
  • [이데일리 김진호 기자]최근 바이오 기업 대상 투자자들은 국내외 유전자 교정 기술 전문 기업을 주목하고 있다. 유전자 교정 기술이 희귀 유전질환, 항암제 등 새로운 개념의 신약 개발부터 식량 위기를 해결할 종자 개발, 면역 거부반응을 없앤 이종장기 개발까지 다양한 생명공학 산업에 적용되고 있어서다.지난해 12월 미국 성장주 전문 투자회사 아크인베스트의 캐시 우드 CEO는 “스위스 크리스퍼테라퓨틱스(CRSP), 미국 인텔리아테라퓨틱스(NTLA), 에디타스메디신(EDIT) 등 세 회사가 향후 시총 1조 달러에 진입할 수 있는 기업”이라고 꼽은 바 있다. 이들은 모두 3세대 유전자가위라 불리는 ‘크리스퍼-캐스(CRISPR-CAS)9’를 바탕으로 여러 유전자치료제 신약 파이프라인을 확보해 임상을 진행하고 있다. 각사의 홈페이지에 따르면 CRSP는 11번 염색체의 염기 이상으로 발생하는 겸형 적혈구 빈혈증 치료제 ‘CTX001’, 유전자 변형 면역 항암제 ‘CTX110’ 등의 임상을 진행하고 있다. NTLA는 신경계나 심장질환을 일으키는 트랜스티레틴 아밀로이드증 치료제 ‘NTLA-2001’ 및 유전성 혈관부종 치료제 ‘NTLA-2002’의 초기 임상을 진행하는 중이다. NTLA는 지난헤 6월 NTLA-2001의 임상 1상 중간 결과에서 심각한 부작용이 없었고 투여량을 늘릴수록 병증의 원인 되는 단백질이 줄어들었다고 밝혔다. 또 지난해 9월 EDIT는 유전성 실명 치료제인 레베르선천성흑암시(LCA10)의 초기 임상 1/2상에서 망막 민감도가 대조군에 비해 개선됐다는 결과를 발표한 바 있다.국내 툴젠(199800)도 호주 제약사 카세릭스, 앱클론(174900) 등과 유전자 교정기술을 적용한 항암제 신약 개발, 종자 개량 사업 등을 진행하는 중이다. 전문가들은 국내외 유전자 교정 기술의 현주소와 그 산업을 어떻게 바라보고 있을까. 이에 대한 답을 찾기 위해 최근 이데일리는 김용삼 한국생명공학연구원(생명연) 유전자교정연구센터 책임연구원(겸 바이오벤처 진코어 대표)과 이야기를 나눠봤다.다음은 김 책임연구원과의 일문일답.김용삼 한국생명공학연구원 유전자교정센터 책임연구원은 2018년 유전자 교정 전문 바이오벤처인 진코어(GenKore)를 창업해 희귀 유전질환 관련 신약 개발 사업을 직접 이끌고 있다.(제공=김용삼)△유전자 교정 기술은 무엇인가.유전자 교정 기술이란 유전자를 편집하기 위해 필요한 핵심 도구인 유전자가위와 이를 원하는 곳에 전달하는 벡터 기술 등을 아우르는 말이다. 결국 유전자 교정 전문 바이오 기업은 이 두 가지 기술을 복합적으로 갖추고 있어야 한다. 유전자가위의 교정 성공률이 높아도 원하는 곳으로 전달하지 못하면 유의미한 효과를 발휘할 수 없기 때문이다. 현재 산업적으로 가장 널리 쓰이는 유전자가위가 크리스퍼-캐스9이며, 전달 벡터는 아데노연관바이러스(AAV)다.△어떤 연구를 주로 했나유전자 교정 기술의 성능을 개선하는 모든 연구를 하고 있다. 크리스퍼-캐스9는 교정하려는 유전자의 염기서열로 안내하는 역할을 하는 ‘크리스퍼’와 해당 부위를 자르는 ‘캐스9’이란 단백질의 복합체다. 2012년 처음으로 개발된 크리스퍼-캐스9의 경우 전체 유전질환 대상 평균 교정 성공률이 10%에 불과했으며, 원하는 곳으로 전달하기 어려운 문제도 컸다. 이 때문에 캐스9 이외의 캐스12 등의 단백질을 연구해 교정 성공률을 높이는 연구나 더 작은 유전자가위를 발굴해 전달률을 높이는 연구 등을 두루 수행했다. 이를 바탕으로 2019년에는 진코어(GenKore)라는 바이오벤처를 창업해 희귀 유전질환인 듀센근이영양증(DMD), 레버 선천성 흑암시(LCA) 등과 관련한 신약을 개발하고 있다.△더 작은 유전자가위가 전달률이 높나.앞서 유전자가위를 전달할 때 AAV를 주로 쓴다고 언급했다. AAV는 유전자 염기 개수가 4700개 이하의 물질을 성공적으로 수송한다. 하지만 일반적인 크리스퍼-캐스9의 염기 수는 5000개 내외다. 이 때문에 미국의 매머드바이오사이언스나 툴젠 등 국내외 기업이 염기 수가 적은 소형 또는 초소형 유전자가위를 개발하는 데 힘을 쏟고 있다. 이는 곧 우리 주변에 있는 생명체에서 더 적은 수의 염기로 이뤄진 크리스퍼나 캐스 등의 단백질을 찾아낸 다음, 생명공학적 기법으로 성능을 최적화하는 일이다. 일반적인 유전자 가위나 초소형 유전자 가위에 대한 기술력은 해외 기업과 국내 기업 간 큰 차이가 없다. △현재 유전자 교정 기술의 수준은.여러 논문에 보고된 내용을 종합하면 현재 크리스퍼-캐스9의 교정 성공률은 0~90% 수준으로 유전질환에 따라 편차가 매우 크다. 크리스퍼-캐스9을 모든 유전질환에 적용할 수는 있지만, 그 효과를 기대하기 어려운 질환이 존재하는 뜻이다. 가장 유명한 유전자 교정 전문 기업인 CRSP나 NTLA라도 모든 유전질환에 대응할 수 있는 교정 기술을 갖고 있는 것은 아닌 셈이다. 각 기업은 자사가 연구하는 유전질환에 최적화시킨 유전자가위를 이용해 치료제 개발에 힘쓰고 있을 것이라 판단한다.△ 모든 유전질환에 쓸 수 있는 유전자 교정 기술은 없나.더 정교한 차세대 유전자 교정 기술로 단일염기를 교체하는 ‘베이스 에디팅’이 있다. 미국 빔테라퓨티스가 이를 활용해 다양한 임상(베타지중행성 빈혈 및 급성 백혈병 등)을 진행하고 있다. 또 염기를 빼거나 넣고, 바꾸는 일을 자유자재로 할 수 있는 ‘프라임 에디팅’ 기술도 보고돼 있다. 이 기술은 이론상 약 90%의 이르는 희귀 유전질환을 치료할 수 있다고 알려졌다. 하지만 이 두 가지 교정 기술을 가능케 만드는 유전자가위 역시 분자량이 크기 때문에 현재의 AAV로는 타깃 부위로 전달하기 어려운 상황이다. 제가 이끌고 있는 진코어는 프라임 에디팅을 대체하는 교정 기술도 개발하고 있다. △유전자 교정 관련 산업의 성장 가능성은.신약, 종자, 장기이식 등 여러 산업 분야에서 유전자 교정 기술을 활용하고 있다. 가장 폭발적인 파급력을 낳을 수 있는 산업 분야는 역시 신약일 것이다. 일례로 희귀 유전질환인 척수성 근위축증(SMA)치료제로 스위스 제약사 노바티스가 개발한 ‘졸겐스마’라는 유전자교정치료제가 있다. 2019년 미국식품의약국(FDA)이 2세 이하 SMA 환자에게 졸겐스마 판매를 허용했고 출시 당시 가격은 1회 투약당 약 25억원이었다. 2021년 이 약물은 10억달러 이상의 매출을 기록했다. 그런데 졸겐스마는 미국의 바이오 벤처 알베시스의 물질을 노바티스가 기술이전 받은 물질이었다. 이처럼 유전자교정치료제는 이제 시작이며 폭발적인 매출을 올릴 수 있는 산업 분야다. 여기서 제2의 테슬라와 같은 바이오벤처가 충분히 탄생할 수 있을 것이다. ◇김용삼 책임연구원은...△2002년 서울대학교 농화학과 박사 △2002년 서울대학교 농업생명과학연구원 객원연구원 △2003년 한국생명공학연구원(생명연) 박사후연구원 △2006년 생명연 선임연구원 △2012년 미국 프레드 허친슨 암 연구센터 객원연구원 △2012년~현재 생명연 책임연구원 △2013년~현재 과학기술연합대학원대학교(UST)생체분자과학전공 교수 △ 2019년~현재 진코어 대표
2022.02.04 I 김진호 기자
김현일 옵티팜 대표 "돼지장기 이식 기술에 자신"
  • 김현일 옵티팜 대표 "돼지장기 이식 기술에 자신"
  • [이데일리 나은경 기자] 지난해 9월 미국 앨라배마 대학교 의료진은 뇌사자에게 성공리에 유전자조작 돼지의 신장을 이식했다. 최근 이 소식이 미국이식학회저널(AJT)에 발표되자 국내에서 이종장기 이식 관련 연구를 하는 바이오 기업들의 주가가 들썩였다.이종장기 이식 연구는 미국이 가장 앞서있지만 한국도 글로벌 선두주자에 속한다. 이 분야 국내 대표기업으로 손꼽히는 옵티팜(153710)의 김현일 대표이사를 지난 26일 줌(zoom)을 통해 만났다. 김 대표는 “앨라배마 대학교의 성과는 전세계 이종장기 이식 산업의 전환점이 될 것”이라고 평가했다.김현일 옵티팜 대표이사 (제공=옵티팜)그는 “영장류에 이종장기 이식을 실험한 게 십여년전인데 사람에게 이제껏 하지 못했던 이유는 면역거부반응과 돼지 내인성 레트로바이러스(PERV)의 발암 가능성에 대한 우려 때문”이라며 “최근 미국에서 진행한 두 차례의 이식수술에서 이 두 가지 우려요소가 해소됐기에 이종장기 이식은 앞으로 굉장히 빠른 속도로 현실화될 것”이라고 내다봤다.국내 장기이식 대기자 수는 2020년 기준 4만7706명. 이중 2000명에 가까운 사람들이 매년 대기명단에서 장기이식을 기다리다 사망한다. 시장조사업체 글로벌마켓인사이트에 따르면 2019년 186억달러(약 22조원) 규모였던 전세계 인공장기 시장은 2025년 309억달러(약 37조원) 규모까지 성장할 것으로 예상된다. 줄기세포로부터 분리한 세포를 재조합해 만든 장기 특이적 세포집합체인 미니장기(오가노이드)나 인공장기 같은 해법도 언급되지만 가장 현실에 가까운 것은 이종간 장기이식이다. 옵티팜은 이종장기 분야 중에서도 이종신장과 이종췌도 연구에 집중하고 있다. 이종췌도 이식이란 돼지의 췌장에서 혈당을 조절하는 세포덩어리인 췌도를 분리해 당뇨병 환자에게 이식하는 것을 의미한다. 돼지 췌도 이식 연구는 다른 기업들도 관심을 갖고 진행 중인 분야다. 하지만 김 대표는 “일반 미니돼지의 췌도를 사용하는 기업들과 달리 옵티팜의 형질전환돼지 췌도를 이식받은 설치류들은 100여일간 정상혈당을 유지했다”며 “면역반응을 상당부분 제어해 장기 거부반응을 막기 위한 면역억제제 투여를 최소화할 수 있을 것으로 기대된다”고 옵티팜 기술의 안전성을 강조했다. 옵티팜은 오는 2023년 7월까지 영장류 동물을 대상으로 한 돼지 췌도 전임상시험을 종료하는 것을 목표로 올 하반기 중 연구를 본격화할 계획이다.옵티팜은 지난 2006년 모회사인 이지바이오가 동물질병진단사업을 위해 설립해 지난 2018년 10월 기술특례로 코스닥시장에 입성했다. 옵티팜은 동물 사업만으로도 안정적인 매출을 내던 회사다. 그러다 동물 사업만으로는 성장의 한계를 느끼고 지난 2012년부터 본격적으로 인체 사업에 투자를 병행하게 됐다.김 대표는 “동물용 백신을 성공리에 개발해도 기술이전 업프론트(계약금)가 많아야 인체용 백신의 10분의 1에 불과했다”고 설명했다. 현재 옵티팜은 동물 질병 진단과 동물 약품, 사료첨가제, 의료용 돼지인 메디피그 판매로 매출을 창출해 바이러스 유사입자(VLP) 백신과 박테리오파지, 이종장기 연구개발 등 인체 생명공학사업 연구개발에 자본을 투입하는 사업구조를 갖고있다. 지난해 전체 매출의 절반 가량인 66억7100만원이 동물 백신과 같은 동물의약품 판매에서 나왔다. 충남 천안에 위치한 입장공장에서는 연간 350두의 메디피그를 생산하고 있는데 이는 국내 시장의 약 15% 수준이다.아직은 인체 사업에서 수익을 내지 못하고 있지만 수익화에 성공할 경우 빠른 규모 성장이 기대된다. 현재 형질전환돼지의 마리당 가격만 5000만원에 달하며 업계에서는 이종장기 이식 시장이 본격적으로 열릴 경우 돼지 췌도 이식에 환자가 부담하는 비용은 약 2억원 수준일 것으로 보고 있다.김 대표는 “2006년 처음 옵티팜을 만들었을 때는 국내 최고의 동물질병진단센터를 만들고자 했지 지금과 같은 연구들을 하게 될 거라고는 생각지 못했다”며 “지금의 옵티팜은 박테리오파지, 이종장기 이식 등 다른 회사들이 하기 어려운 연구와 사업을 하고 있다. 성공하면 블루오션이라 확신한다”고 자신감을 드러냈다.올해부터는 기술이전뿐만 아니라 기존 제품과 서비스 판매를 늘려 캐시카우인 동물 사업 매출도 본격적으로 늘려갈 방침이다. 김 대표는 “흑자전환은 가능한 빨리, 늦어도 내년에는 가능하게 하는 것이 목표”라고 했다.
2022.01.29 I 나은경 기자
  • 조혈모세포이식환자 대사질환 발생 위험 높아
  • [이데일리 이순용 기자] 가톨릭대학교 서울성모병원 내분비내과 하정훈 교수(공동 제1저자), 혈액내과 박성수 교수(공동 교신저자) 연구팀이 국내 8,230명의 국내 조혈모세포이식환자를 대상으로 이식 후 10년 동안 발생되는 고혈압, 당뇨, 고지혈증 및 뇌혈관질환 등 다양한 대사 관련 질환의 발생 현황을 국내 처음으로 분석한 결과, 조혈모세포이식 환자들은 건강한 정상인에 비해 고혈압 발생 위험은 1.58배, 당뇨병 발생 위험은 2.06배, 이상지질혈증 발생 위험은 1.62배, 뇌혈관질환 발생 위험은 1.45배 높은 것으로 나타났다. 구체적으로 연구팀은 국민건강보험공단 빅데이터(2002~2018년)를 활용해 성인 동종조혈모세포이식환자 8,230명과 건강한 성인 3만2,920명을 대상으로, 대사질환 종류별로 고혈압군, 당뇨병군, 이상지질혈증군, 뇌혈관질환군으로 나눠 각 군의 발생 위험을 조사 분석했다.조혈모세포이식의 의학적 기술 발달로 조혈모세포 이식 후 장기 생존자들이 늘어났지만, 환자들은 치료 과정과 관련된 다양한 합병증에 노출된다. 이식 과정에서는 이식 후 거부반응을 줄이고 이식 합병증을 치료하기 위해 다양한 약제가 사용되며 특히 면역억제제와 스테로이드가 투여되는데, 장기적인 투여는 고혈압과 당뇨병 등과 같은 만성질환을 유발하는 원인이 되기도 하며, 결국 뇌혈관질환의 발생을 높일 수도 있다. 연구팀은 조혈모세포이식 환자들에서는 이식 후 고혈압, 당뇨, 이상지질혈증, 뇌혈관질환의 발생 위험이 높아질 수 있으므로 위험군을 선별해 선제적으로 예방, 관리하는 노력이 필요하다고 강조했다. 이번 연구 결과는 내분비학의 저명한 국제학술지인 미국임상내분비학회지(The Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism)에 최근 게재됐다.
2022.01.25 I 이순용 기자
돼지 심장 이어 신장도 인체에 이식…“사흘간 기능”
  • 돼지 심장 이어 신장도 인체에 이식…“사흘간 기능”
  • [이데일리 장영은 기자] 유전자를 변형한 돼지 심장 이식 시도가 성공한 데 이어 이번엔 돼지 신장을 사람에게 이식하는 수술이 미국에서 진행됐다는 소식이 전해졌다. 이식 대상자는 결국 사망했으나 돼지 신장은 인체 내에서 사흘간 정상적으로 기능했다. 미국에서 돼지 신장을 인체에 이식하는 수술이 진행됐다. (사진= AFP)◇뇌사자에 유전자 변형 돼지신장 이식…77시간 동안 정상 기능20일(현지시간) 뉴욕타임스(NYT)에 따르면 제이미 로크 박사가 이끄는 앨라배마대 의료진은 지난해 9월 유전자를 조작한 돼지의 신장을 뇌사자의 체내에 이식하는 수술을 처음으로 시도했다.이식 대상자는 교통사고로 뇌사 판정을 받은 남성 짐 파슨스(57)로 신체에서 신장을 제거하고 유전자 조작 돼지의 신장을 이식했다. 수술은 파슨스가 뇌사 판정을 받은 지 나흘 뒤인 작년 9월30일에 진행됐다.인체에 이식된 돼지 신장은 수술 후 약 23분 만에 기능하며 소변을 만들기 시작했으며, 이후 77시간동안 정상적으로 기능했다고 NYT는 전했다. 이식 과정에서 신장 두 개 중 한 개가 손상되면서 이쪽의 기능이 다소 약해졌지만 두 개 모두 인체 거부반응은 없었다고 덧붙였다. 이식 전 환자의 원래 신장은 모두 제거했다. 또 수술을 받은 뇌사자가 돼지 바이러스에 감염되지 않은 것은 물론 혈액에서 돼지 세포가 검출되지도 않았다. 다만, 3일차에 이식 대상자의 몸에서 혈액 응고 장애로 과다 출혈이 발생하면서 이식한 신장을 제거했으며, 환자는 사망했다.연구진은 이식 수술에 들어가기 전 자체 개발한 조직 적합성 반응 검사를 실시해 수술 가능 여부를 판단했다.인체에 이식된 신장은 77시간 동안 정상 기능을 했다고 수술진은 전했다. (사진= AFP)◇심장이어 신장 이식도…장기이식 대기자들에 ‘희망’이달 7일 유전자 조작 돼지의 심장을 인체에 이식하는 수술이 미국에서 최초 성공한 데 이어 돼지 신장 이식도 이뤄지면서 이식 대기자들의 기대감이 높아지고 있다. 앞서 지난해 10월에는 뉴욕대 랭곤헬스 의료진이 돼지의 신장을 ‘체외’에 이식하는 수술에 성공한 바 있다. AP통신에 따르면 지난해 미국의 장기이식 대기자는 10만명 이상이었지만, 장기이식 수술 건수는 4만1000여건으로 절반에도 미치지 못했다. 대기자 중 수천명은 매년 장기이식을 기다리다가 사망하는 것으로 전해졌다. 특히 신장 이식 대기자 중 하루 10명 이상이 수술을 받지 못하고 사망한다고 NYT는 전했다.이번 수술을 이끈 로크 박사는 “우리의 목표는 한번의 성공에 그치는 것이 아니라 환자들을 돕기 위해 이 분야를 발전시키는 것”이라며 “우리가 현재 세운 계획대로 순탄하게 흘러간다면 5년 안에 돼지 신장을 환자들에게 이식할 수 있을 것”이라고 기대했다. 이번 수술에서 신장을 이식받은 파슨스는 생전에 장기기증자로 등록했다. 다만, 기증하기에는 장기의 상태가 적합하지 않았고, 유족과 상의해 이번 수술을 시행했다. 유족들은 파슨스가 남을 돕기 좋아하는 사교적인 사람이었다고 전했다. 파슨스의 여동생인 에이미 파슨스 본은 “그는 많은 사람들이 혜택을 받을 수 있다는 사실에 매우 기뻐할 것”이라고 말했다.한편, 돼지의 심장과 신장을 인체에 이식하는 수술에는 모두 유나이티드세라퓨틱스의 자회사인 리비비코어에서 만든 유전자 조작 돼지가 사용됐다. 이 회사 연구진은 인체 면역체계의 공격을 유발하거나 동물의 장기를 과도하게 커지게 하는 일부 유전자를 제거하는 등 10가지 유전자 변형을 가했다.이식 수술에 사용된 유전자 변형 돼지 신장. (사진= AFP)
2022.01.21 I 장영은 기자
돌파 감염에 부작용까지...mRNA 대신 합성항원백신 뜬다
  • 돌파 감염에 부작용까지...mRNA 대신 합성항원백신 뜬다
  • [이데일리 송영두 기자] 코로나19 백신을 4번 맞아도 오미크론 변이 예방 효과가 충분치 않다는 연구결과가 공개되고, 4차 접종을 한 이스라엘 재무장관이 코로나19 양성반응을 보이는 등 코로나19 백신에 대한 우려가 이어지고 있다. 지난해 mRNA 백신이 개발되면서 주목받았지만, 잇따른 돌파감염과 부작용 문제가 논란이 되고있다. 올해는 안전성 측면에서 뛰어난 합성항원 코로나 백신이 주목받을 것이란 전망이다.18일 이스라엘 시바 메디컬 센터에 따르면 코로나19 백신 4차 접종시 3번째 접종 대비 항체량이 증가했지만, 오미크론 변이를 제대로 막지 못한다는 초동 연구결과가 나왔다. 이번 연구에 참여한 사람들은 시바 메디컬 센터 직원 274명이다. 154명에게는 화이자, 120명에게는 모더나를 추가 접종한 후 각각 2주, 1주 후 효과를 확인했는데, 항체 수치가 3차 접종자보다 높아졌지만 오미크론 변이 감염 예방에는 충분하지 못하다는 결론이 나왔다. 실제로 지난 15일 아비그도르 리베르만 이스라엘 재무장관은 4차 접종을 완료했음에도 코로나19 양성 판정을 받았다.mRNA 백신 효능에 대한 우려가 나오는 동시에 각종 부작용으로 백신 접종에 대한 사람들의 거부감도 더해지면서 합성항원백신에 대한 관심도 높아지고 있다. 오병용 한양증권 연구원은 “현재까지 출시된 mRNA와 바이럴벡터 백신에 대한 사람들의 거부감이 커지고 있다”며 “접종시 각종 부작용을 겪는 사람이 너무 많고, 이전에 없던 신기술이기 때문에 장기 안전성이 의심되기 때문”이라고 지적했다. 그는 “합성항원백신은 기존 대상포진 및 자궁경부암백신 등에서 오랫동안 쓰여왔고, 장기 안전성이 입증된 방식”이라며 “mRNA 대비 안전성이 우수하다고 알려져 있고, 안전한 백신을 찾는 수많은 사람이 합성항원백신을 선호할 가능성이 크다”고 했다.SK바이오사이언스 안동 L하우스.(사진=SK바이오사이언스)◇SK바이오사이언스, 세계 두 번째 합성항원 백신 유력합성항원 방식으로 개발된 코로나19 백신은 노바백스 백신이 현재까지 유일하다. 지난해 12월 유럽에서 허가를 받았고, 지난 12일 한국에서도 승인받았다. 우리 정부는 노바백스 백신 4000만회를 선구매했다. 올해 국내에서 수백만 명이 합성항원 백신을 접종할 전망이다. 유럽에서도 허가를 받은 만큼 2022년에는 합성항원백신이 트렌드가 될 수 있다는 게 업계 관측이다.국내에서는 SK바이오사이언스(302440)와 유바이오로직스(206650)가 합성항원 코로나19 백신을 개발 중이다. 특히 SK바이오사이언스는 올해 상반기 허가를 목표로 임상 3상을 진행하고 있다. 만 18세 성인 총 4037명(국내 570명, 외국인 3467명)을 모집 완료해 임상 3상이 가속화될 전망이다. SK바이오사이언스 측은 “지난해 8월 국내에서 임상 3상 첫 투여 개시 후 국내 대상자에 대한 투약은 2차까지 모두 마친 상태”라며 “국내 대상자 임상 검체는 현재 질병관리청 국립보건연구원과 국제백신연구소를 통해 바이러스 무력화 중화항체를 측정하는 효능 평가 단계에 들어가 있다”고 말했다.업계는 SK바이오사이언스 합성항원백신이 허가를 받으면 노바백스에 이은 세계 두 번째 합성항원 방식의 코로나19 백신이 될 것으로 기대하고 있다. SK바이오사이언스 관계자는 “기존 허가받은 합성항원백신은 노바백스 뿐이다. 중국 등에서 개발된 백신을 제외한다면 세계 두 번째 합성항원방식 코로나19 백신이 될 것”이라며 “주기적으로 출현하는 다양한 변이주에 대응하기 위한 전략으로 부스터샷 임상도 진행하고 있다”고 말했다.◇차백신연구소, 합성항원 핵심 ‘면역증강제’ 주목차백신연구소(261780)는 합성항원백신에 꼭 필요한 면역증강제 기술을 보유하고 있어 합성항원백신 관련주로 꼽힌다. 면역증강제는 백신 효능을 높여주는 물질로 합성항원백신에 없어서는 안 되는 물질이다. 글로벌 상용화된 합성항원백신용 면역증강제는 GKS ‘AS01~04’(알룸), 다이나백스 ‘CpG’, 시퀴러스 ‘MF59’가 대표적이다.특히 차백신연구소가 독자개발한 면역증강제 ‘L-pampo’는 전 세계에서 가장 많이 사용되는 면역증강제 알룸(알루미늄 화합물) 대비 높은 항체가를 유도해 기술력을 인정받고 있다. 면역증강제를 활용한 B형간염백신, 대상포진백신 등도 개발하고 있다. 차백신연구소는 약 20여개 백신 개발사들과 면역증강제 기술이전을 협상 중인 것으로 알려졌다. 오병용 연구원은 “차백신연구소는 항암백신 개발사 애스톤사이언스에 L-pampo를 기술이전 한 바 있다. 현재 기술이전 전 단계인 물질이전계약을 맺고 기술이전을 협상 중인 백신 개발사들은 20여개에 달한다”고 말했다.그는 “합성항원백신에 대한 글로벌 관심이 커진다면, 차백신연구소에 대한 시장 관심도 커질 수 있다”며 “차백신연구소 시가총액은 3000억원 수준에 불과해 SK바이오사이언스(15.7조원)와 유바이오로직스(1.3조원) 등 다른 합성항원 관련주 대비 가격 메리트도 있다. 지난해 mRNA 관련주인 아이진, 진원생명과학 주가가 급등한 것처럼 차백신연구소도 유사한 케이스를 기대할 수 있다”고 덧붙였다.
2022.01.19 I 송영두 기자
‘동물장기·미니장기’ 한국이 이끈다...주목해야 할 기업은
  • ‘동물장기·미니장기’ 한국이 이끈다...주목해야 할 기업은
  • [이데일리 송영두 기자] 최근 미국에서 심장병 환자를 대상으로 한 돼지 심장 이식 수술이 성공하면서 화제다. 지난해 돼지 신장을 뇌사상태 환자에게 성공적으로 이식한 데 이어 이번 돼지 심장 이식까지 이뤄내면서 동물장기 및 인공장기 관련 기업들이 주목받고 있다. 특히 한국은 동물장기와 미니장기라 불리는 오가노이드 분야에서 세계적 기술력을 보유하고 있는 것으로 평가받는다.지난 10일 뉴욕타임스 등 외신에 따르면 미국 메릴랜드대 의대 연구진이 57세 심장병 환자에게 형질전환돼지 심장을 이식하는 수술을 해 성공적으로 마쳤다. 수술을 집도한 버틀리 그리피스 메릴랜드 의대 교수는 “면역 거부반응 징후가 나타나는지 지속 확인해야 한다”면서도 “이번 이식이 향후 장기 이식과 관련해 분수령이 될 것”이라고 평가했다. 보건복지부에 따르면 2020년 기준 국내 장기이식 대기자 수는 4만7706명이지만 장기이식 충족률은 9.5%에 불과하다. 세계 주요 국가들은 정부 또는 민간 차원에서 동물장기 또는 미니장기(오가노이드)를 개발 중이다. 글로벌 인포메이션에 따르면 세계 인공장기 시장 규모는 2023년까지 53억 7000만 달러에 달할 것으로 예측된다. 한국은 제넨바이오와 티앤알바이오팹이 이종장기이식 분야와 오가노이드 분야를 선점하고 있다.(자료=제넨바이오)◇세계적 기술력 ‘제넨바이오’, 임상 1상 문턱 넘으면 상업화 눈앞국내 유일 이종장기 개발 기업 제넨바이오(072520)는 삼성서울병원에서 장기이식센터장을 역임한 형질전환돼지 이식 연구 분야 최고 전문가인 김성주 대표가 설립했다. 여기에 정부가 주도한 바이오이종장기개발사업단 박정규 전 단장(서울대 의대 교수)도 사외이사로 합류한 상태다. 특히 김 대표는 삼성서울병원 재직 당시 돼지 심장을 원숭이에게 이식해 6개월 생존에 성공할 정도로 이종이식 분야에서 세계적 기술력을 확보한 것으로 평가받는다.제넨바이오 측은 “한국은 20여 년 전부터 정부가 국가과제로 이종장기 이식 연구를 진행해왔다. 제넨바이오가 복지부 과제를 다 수행하고 있다. 이종장기에 대한 비임상 실험 데이터는 세계에서 가장 앞서있다”고 자부했다. 제넨바이오는 2019년 식약처에 1형 당뇨병 환자에게 사용되는 이종췌도 임상 1상을 신청했다. 올해 승인을 기대하고 있다. 피부 혈관 조직 제품은 오는 2월 말 GMP 시설이 완공되면 바로 제품화가 가능하다.이종이식 관련 글로벌 톱티어 기업은 미국 이제네시스가 꼽히지만 연구자 임상 단계고, 형질전환 돼지와 영장류실험센터를 확보하지 못해 자체 후속 연구가 어려운 처지다. 반면 제넨바이오는 형질전환돼지를 확보한 것과 이를 안전하고 깨끗한 환경에서 사육하고 연구할 수 있는 영장류시험센터와 GMP 시설을 확보하는 등 이종장기이식 플랫폼을 보유해 이제네시스보다 빠른 개발이 가능한 것이 높은 평가를 받고 있다. 제넨바이오 관계자는 “3가지 유전자를 제거한 형질전환돼지를 확보하고 있다. 장기마다 필요한 유전자가 달라 다양한 유전자를 추가해 테스트하고 있다”며 “이종췌도는 임상 승인을 받고 1상만 성공적으로 완료하면 올해 안으로 사업화 진행에 속도가 붙을 것으로 기대하고 있다. 이종장기 임상은 신약과 다르게 대규모 테스트가 아니라 적은 인원을 대상으로 유효성을 검증하기 때문에 짧은 기간이 소요된다”고 강조했다.◇삼성전자도 투자한 미니장기...티앤알바이오팹 주목일명 미니장기로 불리는 오가노이드는 차세대 생명공학기술로 꼽힌다. 지난 2020년 삼성전자(005930)도 삼성미래기술육성사업을 통해 오가노이드 연구(오가노이드 활용 알츠하이머 세포치료제 전용 평가모델)를 지원하고 있을 정도다. 오가노이드는 줄기세포 등으로부터 분리한 세포를 3D배양법으로 재조합해 만든 장기 특이적 세포 집합체다. 신약과 인공장기 개발이 가능하고, 안전성과 유효성 여부도 판단할 수 있는 등 다양한 활용성이 장점이다. 이 분야 국내 최고 기술력을 가진 기업으로는 티앤알바이오팹이 거론된다.글로벌 오가노이드 시장 리드 기업은 미국 3D나믹스(3Dnamics)와 네덜란드 허브(hub), 캐나다 스템셀(STEMCELL) 등이 꼽히지만 오가노이드 핵심인 3D바이오프린팅 기술에서는 티앤알바이오팹(246710)이 월등한 기술을 보유하고 있다는 게 업계의 평가다. 3D바이오프린팅은 다양한 재료와 방식으로 복잡하고 정밀한 3차원 구조체를 제약하는 기술이다. 인공조직, 인공장기, 세포 구조체 제작 분야 최적의 기술로 평가된다. 바이오잉크와 3D바이오프린팅 기술로 세포들을 이상적으로 배열시켜 실제 조직과 유사한 오가노이드를 만들 수 있다. 높은 기술력에 존슨앤드존슨이 러브콜을 보내 생체조직 스캐폴드를 공동개발 중이다.이 회사는 피부 독성을 실험하기 위한 피부 오가노이드 ‘TnR LabSkin’과 간 독성 시험에 필요한 간 오가노이드 ‘TnR LabLiver’를 개발 중이다. 티앤알바이오팹 관계자는 “해당 기술은 치료 목적 간세포와 혈관을 한 번에 프린팅해 체내 이식 효율을 높일 수 있는 기술이다. 국내 및 미국, 일본에 특허 등록이 완료됐고, 유럽, 중국에서도 특허 등록이 진행 중이다. 다수 글로벌 제약사에서 관심을 나타내고 있다”고 말했다.
2022.01.13 I 송영두 기자
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