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- [유통갑질대책]⑤'변종쇼핑몰' 스타필드, 대규모유통업법 사정권 안으로
- 스타필드고양점 조감도 (사진=신세계)[이데일리 박성의 기자] 규제 사각지대에 놓였던 신세계그룹의 복합쇼핑몰 사업이 대규모유통업법 사정권 안에 들어오게 된다. 그동안 스타필드와 신세계 프리미엄 아웃렛 등은 유통업을 영위하면서 형식은 ‘매장 임대업자’로 등록된 탓에 일종의 ‘갑질 예방법’인 대규모유통업법의 적용을 받지 않았다. 공정위가 이 같은 사업방식을 일종의 ‘꼼수’로 보고 대규모유통업법 적용 대상을 전면 확대하기로 결정한 가운데, 타깃이 된 신세계는 “법이 개정되더라도 사업환경은 변하지 않을 것”이라며 시장 반응을 예의 주시하는 모습이다.13일 공정거래위원회(공정위)는 ‘유통분야 불공정거래 근절대책’을 발표하면서 복합쇼핑몰·아웃렛 입점업체도 대규모유통업법 보호대상에 포함하기로 했다. 대규모유통업법이란 백화점과 아웃렛 등 대형 유통업체가 중소 납품업체의 수익을 무리하게 빼앗거나 과도한 비용을 물리는 것을 처벌하는 일종의 ‘갑질 예방법’이다. 현행 대규모유통업법은 유통업체가 소매업자인 경우에만 적용한다. 롯데아웃렛과 현대아웃렛을 비롯한 기존의 대형 유통업체는 한국표준산업분류상 대형종합소매업으로 분류돼 이 법의 적용을 받고 있다. 그러나 부동산 개발 및 임대업으로 등록한 신세계 프리미엄 아울렛과 스타필드 등은 이 법의 그늘에서 벗어나 있다. 업계 일각에서는 스타필드가 대규모유통업법의 규제대상이 아닌 것은 일종의 ‘아이러니’라는 지적이 나왔다. 지난 6월29일 이마트는 신세계가 보유한 신세계프라퍼티 170만주를 978억원에 인수해 신세계프라퍼티 지분을 100% 보유하게 됐다. 신세계프라퍼티는 이마트와 신세계가 공동 출자해 설립한 회사로 스타필드 운영을 맡고 있다. 즉, 스타필드의 실질적인 운영사는 ‘유통 공룡’ 이마트인 셈인데, 형식은 임대업자인 탓에 규제를 받지 않았던 것.(자료=공정거래위원회)현재 복합쇼핑몰 계약 방식은 크게 두 가지다. 단순히 매장만 빌려주고 정해진 임차료(정액 임차료)를 받는 ‘임대갑’ 계약과, 상품판매액에 비례하는 임차료(정률임차료)를 받는 ‘임대을’ 계약이다. 공정위는 이 중 임대업자가 임대을 계약을 맺을 경우 대규모유통업법 적용을 받아야 한다고 판단했다. 쇼핑몰 운영사가 임대을 계약을 맺고 할인행사 등을 벌이는 것은, 임대수익 외의 영업수익을 극대화하는 행위로 이는 순수한 부동산 임대업자의 행태로 보기 어렵다는 것이다.복합쇼핑몰에 입점한 한 의류기업 관계자는 “쇼핑몰 운영사가 공동 판촉행사 등을 제안하면, 자연스럽게 포스터 비용 등은 입점업체가 부담해왔다”며 “영업이 잘 되는 이른 바 ‘프리미엄 구역’에 영업장을 둔 입점업체는 (비용부담이) 그나마 가능했지만, 형편이 좋지 못한 사업체로서는 ‘갑질’로 느껴질 수 있었다. 공정위의 (유통근절 대책) 발표 이후로는 쇼핑몰이 이 같은 비용문제를 쉽게 입점업체에 떠넘기기 어려워질 것”이라고 말했다.공정위는 이 같은 안을 국회·정부와 협의해 정부입법안을 발의, 내년까지 추진하겠다는 계획이다. 현재 국회에는 박선숙 국민의당 의원이 지난해 12월 대규모 유통업자 개념에 ‘3000㎡ 이상인 점포를 소매업에 사용하거나 그 일부를 타인에게 사용하게 하는 자’와 ‘임대매장에서 발생한 소매업 매출액이 연간 1000억원 이상인 자’로 확대해 복합쇼핑몰과 일부 아웃렛을 규제 대상에 포함하는 대규모유통업법 개정안이 계류 중이다. 규제 대상으로 거론되는 신세계 관계자는 “공정위의 구체적인 가이드라인은 나오지 않은 상태로, 스타필드가 규제 대상에 포함된다고 해서 운영방식이나 계약형태가 바뀌는 일은 없을 것”이라며 “법의 취지를 존중하며 상생을 위해 노력할 계획”이라고 말했다.
- [공정위 업무계획]②"중간금융지주회사법 추진"..이재용 경영승계 탄력?
- [세종=이데일리 최훈길 기자] 공정거래위원회가 대기업의 금융사 보유를 허용하도록 하는 내뇽의 중간금융지주회사 제도 도입에 나선다. 삼성은 중간금융지주회사 체제로 그룹을 개편해 이재용 부회장의 경영권 승계 작업을 마무리하는 방안을 추진 중이어서, 법 개정 여부에 따라 영향을 받을 전망이다. 5일 공정거래위원회에 따르면 공정위는 2017년 업무계획에서 ‘대기업집단의 소유개선 개선 유도’ 방안으로 공정거래법을 개정, 중간지주금융회사를 도입하는 방안을 추진하기로 했다. 공정위는 일반지주회사가 금융사를 보유하도록 허용하되, 금융부문 규모가 클 경우 중간금융지주회사를 의무적을 설치하도록 해 금산분리를 강화하겠다고 밝혔다. 중간금융지주회사 제도는 금융사를 보유하도록 허용하되 복잡한 순환출자를 단순하게 하는 제도로 기존 지주회사 제도를 변형한 것이다. 기존의 지주회사 제도는 지주회사(계열사를 자회사로 두고 부모 역할을 하는 회사) 체제로 전환할 경우 금융사를 보유할 수 없고 순환출자도 없애야 한다. 하지만 금융사·순환출자를 모두 포기해야 해 대기업들의 지주회사 도입이 지지부진했다. 금융사를 보유하고 순환출자 고리가 있는데도 지주회사를 도입하지 않은 대기업은 삼성, 현대차, 롯데, 현대중공업이다. 금융사만 보유한 곳은 한화, 두산, 효성, 미래에셋, 순환출자 고리만 있는 곳은 대림, 현대백화점, 영풍이다. 이에 따라 공정위는 상호·순환 출자 해소 및 금융·비금융사 간 출자 절연을 전제로 금융사 보유를 허용하도록 하는 중간금융지주회사 제도 도입을 추진해왔다. 공정위는 2009년 업무계획부터 이 제도 도입의 필요성을 밝혀왔다. 하지만 특정 기업에 대한 특혜 논란 등으로 국회 통과가 되지 못했다. 그럼에도 올해 업무계획에서 주목되는 이유는 삼성의 행보 때문이다. 업계에선 삼성이 올해 들어 중간금융지주회사를 통한 지배구조 개편에 속도를 낼 것으로 전망한다. 복잡한 순환출자를 해소하되 이재용-삼성물산(삼성지주회사)-삼성생명(중간금융지주회사)의 지배구조로 바꿔 경영권 승계 작업을 마무리할 것이라는 관측이다. 향후 변수는 국회가 될 전망이다. 그동안 공정위는 의원 입법(공정거래법 개정안)을 통해 이를 추진해 왔다. 정재찬 공정위원장은 “현재 여야 구조를 봤을 때 추진하는데 상당한 애로사항이 있지 않겠나. 4당 체제로 돼 굉장히 어렵다는 생각을 한다”면서도 “대기업의 지배구조를 투명하고 단순명료하게 해 (공정위의) 시장 감시를 강화하는 게 좋을 것 같아 중간금융지주회사 제도를 꾸준히 추진해왔고 그 기조는 변함이 없다”고 밝혔다. 정 위원장은 “19대 국회에서도 무산된 이유가 특정 (대기업) 그룹에 특혜를 주는 법안이라고 호도됐기 때문”이라며 “중간금융지주회사는 특정 그룹과 관련된 게 아니다”고 선을 그었다. 정재찬 공정거래위원장.(사진=공정위)
- 중견제약사, 성장동력대비 저평가…투자매력↑-삼성
- 국내 주요 22개 제약사 매출액, 영업이익률 현황.[이데일리 이명철 기자] 삼성증권은 국내 중견제약사에 대해 연구개발(R&D) 투자비중 확대와 영업이익률과 순현금 비중, 개량신약·제네릭 개발을 통한 수출 주력을 통해 투자 매력도가 상승하고 있다며 원료의약품(API) 최대 생산지인 인도·중국의 품질문제와 일본의 제네릭의약품 사용 확대는 추가 매출 창출의 기회라고 진단했다. 업종 투자의견 비중확대(Overweight)를 유지하고 보령제약(003850)을 중소형 제약업종 톱픽으로 추천했다.윤선영 삼성증권 연구원은 “국내 중견제약사 특징은 내실경영을 통한 평균 두 자릿수 영업이익률, 높은 현금보유율과 배당수익률, 개량신약·제네릭 제품 개발을 통한 파머징 시장 진출 주력”이라며 “일반의약품(OTC)·건강기능식품·미용 등 비급여 사업에도 활발하게 진출하고 3~4세 오너로 세대교체도 진행 중”이라고 분석했다.국내 대형제약사 밸류에이션은 기술수출 해지와 임상 중단, 투자자 센티멘트 약화 등으로 연초 평균 28배에서 현재 21배로 하락했다. 국내 중견제약사들은 평균 16배에서 12배로 떨어졌다. 그는 “평균 배당수익률은 대형제약사 0.9%, 중견제약사 1~2% 수준인데 일부 무상증자 감안 시 높은 주주환원률”이라며 “성장동력까지 더해지면서 투자 매력도는 높아졌다”고 평가했다.API의 경우 전세계 생산의 70% 이상을 담당하는 인도·중국을 둘러싼 품질관리 문제가 대두되고 미국 식품의약국(FDA)·유럽의약품청(EMA) 등 선진국 중심으로 최근 몇 년간 해외공장에 대한 우수의약품제조기준(GMP) 실사 강화되고 있다. 그는 “저품질 업체간 구조조정이 진행 중으로 생산설비, 품질관리, R&D 측면에서 역량이 높은 한국 API 업체들의 상대적 매력이 부각될 것”이라고 기대했다.한국 최대 API 수출처이자 전세계 3위 의약품 시장인 일본은 2020년까지 제네릭 사용 비중 80%를 목표로 강력한 촉진책을 전개하고 있다. 그는 “한국 API 업체들은 지리적 근접성, 높은 수준의 생산설비, 상대적으로 저렴한 생산단가가 장점”이라며 “일본시장에서 오랜 공급 경험이 있는 업체 위주로 관심이 필요하다”고 조언했다.아울러 “고혈압 신약 카나브를 중심으로 뚜렷한 성장 전략을 제시한 보량제약은 올해 출시한 신규 카나브 복합제 2종의 내년 매출 성장이 본격화될 것”이라며 “API 중에서는 다양한 글로벌 신약 개발사를 잠재 고객으로 보유한 에스티팜(237690)을 추천한다”고 전했다.
- KOTRA “日 바이오 시밀러 시장, 韓 기업 진출 적기”
- [이데일리 최선 기자] 최근 바이오의약품의 복제약을 뜻하는 ‘바이오 시밀러(biosimilar)’에 대한 수요가 급증하는 일본시장에 우리 기업이 진출하기 위해서는 현지 전문기업과의 제휴·협력을 강화하고, 글로벌 인수합병 등 공격적 행보에 대비한 정책적 지원이 필요하다는 조언이 나왔다.코트라(KOTRA)는 5일 미국, 유럽연합(EU)에 이어 세계 3위 의약품 수입대국인 일본이 최근 바이오 시밀러를 포함한 제네릭 의약품에 대한 관심이 높아 우리 기업의 일본 시장 진출 전망이 밝다면서 이처럼 밝혔다. 최근 일본 정부는 의료보험 재정 개선을 위해 2017년까지 제네릭 의약품(복제약) 사용을 총 의약품 소비의 80%까지 확대한다는 방침을 발표하는 등 2018년 제네릭 시장 규모가 1조 2000억엔(약 13조2000억원) 규모로 크게 확대될 전망이다. 더구나 2020년 전후로 대형 바이오의약품 특허가 만료될 예정이어서 바이오 시밀러 생산 확대가 필요하다는 일본 내 목소리도 높아지고 있다. 하지만 일본은 세계 2위의 신약 개발국이라는 위상에 비해 바이오 시밀러 분야는 상대적으로 미성숙한 상태다. 최근 대규모 해외수출에 성공한 우리 제약사와의 협력에 관심이 높다. 니치이코, 사와이, 도와제약 등 제네릭 전문 제약사는 해외 바이오 시밀러 기업과 협력을 적극 모색하고 있어 기술력이 뛰어난 우리 제약사의 합작 진출 가능성이 높다. 아스테라스제약, 오오즈카HD 등 일본 5대 제약사는 신약 개발과 특허 보호에 주력해 바이오 시밀러 분야 기술개발은 아직 미미하다. 실제 몇몇 우리 기업은 일본 기업과 협업해 현지 시장 진출 경험과 노하우를 확보하고 있다. 셀트리온(068270)의 경우 일본화학과 CT-P6(유방암·전이성 위염 치료제)를 공동 개발해 2015년 7월 기준 임상 3상 단계를 밟고 있다. 동아쏘시오홀딩스(000640)는 메이지 파마와 디엠바이오(DM Bio)라는 합작회사를 설립, 2014년 바이오 시밀러 생산을 위한 2500ℓ 규모의 공장을 준공했다. 종근당(185750), LG생명과학(068870) 등도 임상시험을 진행 중이다. 양국 기업 협력시 일본 제약사는 주로 일본 내 임상개발과 판매를 담당하고 있다.아울러 일본 제약사들은 글로벌 인수합병(M&A) 등 자본력을 앞세워 뒤처진 국내외 바이오 시밀러 시장점유율을 만회하기 위해 적극적인 움직임도 함께 보이고 있다는 점에 주목할 필요가 있다. 고상훈 KOTRA 아대양주팀장은 “우리 기업들은 최근 바이오 시밀러 수출 성공사례를 통해 이미 앞선 기술력이 입증된 만큼 더 적극적인 글로벌 시장 진출에 대해 고민해볼 시기”라며 “자금력을 앞세운 일본 제약사의 바이오 시밀러 시장 진출세가 거세지기 전에 우리 기업이 선제적으로 일본 등 해외 시장을 공략할 수 있도록 정책적 지원이 필요하다”고 말했다.자료: KOTRA▶ 관련기사 ◀☞[마감]코스닥, 나흘 만에 반등…'700선 회복'☞셀트리온 램시마, 노르웨이서 1위☞[마감]코스닥, 외인·기관 매도에 하락…거래시간 연장 효과 無
- 갑자기 사라진 ‘단말기 지원금 상한제 폐지’…이유는 뭘까
- [이데일리 김현아 기자] 단말기유통구조개선법(단통법)에서 정하고 있는 단말기 지원금 상한제 폐지 논란이 주무부처인 방송통신위원회 위원장의 “폐지할 계획이 없다”는 발언으로 수면 밑으로 사라졌다.지난 3월 30일 청와대와 미래창조과학부, 방송통신위원회 등 관계부처 공무원들이 모여 지원금 상한제 조기폐지에 대해 논의하고, 구체적인 방법으로 방통위 소관의 고시 개정을 통해 바꾸자고 합의했던 데서 백지화로 바뀐 것이다. 원래 정부는 현재 25~35만 원 사이에서 방통위가 정하게 돼 있는 지원금 상한제를 ‘출고가 이하 허용’ 등으로 바꿔 올해 상반기 중으로 사실상 폐지하려 했었다. 그런데 최성준 방송통신위원회 위원장은 29일 열린 국회 미래창조과학방송통신위원회 업무보고에서 “지원금 상한제를 폐지하거나 조정할 계획이 없다”고 말했다. 그는 “기획재정부가 2016년 경제정책방향을 발표할 때부터 지원금 조정 이야기가 나왔고 3월 30일 관계부처 회의에서 실무자들이 검토한 것은 사실이나 어차피 지원금 상한이 일몰법이니 내년 9월까지는 유지하려 한다”고 말했다.물론 “현재로선‘이라는 단서를 달아 이후 상황에 따라 정책 방향이 달라질 수 있음을 시사했지만, ”많이 쓰는데 부담이 줄어든 통신요금과 단말기 출고가 인하에 기여한 상한제 정책을 정책 실패로 보지 않는다. 일몰기한(2017년 9월)이 적정하다고 보고 있다”고 언급해 현행 규제를 유지해야 한다는 소신을 밝히기도 했다.최성준 방송통신위원회 위원장최 위원장의 발언이 알려지자 국민들은 물론 지원금 상한제 조기 폐지를 촉구했던 전국이동통신유통협회와 통신업계도 의아하다는 반응이다.청와대 대책회의(3월 30일), 이후 쏟아진 보도와 같은 날 최양희 미래부 장관의 “관계부처 간 협의하고 있다”는 발언(6월 9일), 방통위의 “지원금 상한제 개선을 검토중이나 결정된 바는 없다”는 설명자료(6월 12일),최양희 장관의 “지원금 상한제 폐지 문제는 방통위 몫”발언(6월 28일)을 되새겨 보면, 불과 3주 만에 상한제 조기폐지가 사라진 이유를 선뜻 납득하기 어렵기 때문이다.방통위 안팎에서는 ▲고시개정을 통한 상한제 폐지 움직임에 대한 정치권, 특히 야당의 반발(폐지하더라도 꼼수가 아닌 국회 입법 논의를 거쳐야 한다)▲지원금 상한제 폐지를 둘러싼 극심한 여론 분열(통신사, 알뜰폰의 반발과 유통협회·시민단체 찬성) ▲여야 추천 상임위원으로 구성된 합의제 성격인 방통위 위상(여권 추천 위원만으로 비정치적인 중요 정책을 밀어붙이기는 어렵다) 등이 복합적으로 작용했다는 평가다.하지만 지금 현재 ‘지원금 상한제 폐지’가 수면 밑으로 들어갔다고 해서 완전히 백지화됐다고 보기는 어렵다는 평가도 나온다.당장 옛 정보통신부 차관 출신인 변재일 의원(더민주당)과 녹색소비자연대, 참여연대는 7월 1일 국회 의원회관 세미나실에서 ‘소비자를 위한 단말기유통법 수술 어떻게 해야 하나?’를 주제로 토론회를 연다. 이 자리에서는 신민수 한양대 교수가 ‘단통법을 통한 소비자후생 증대방안’을 발표하고, 안진걸 참여연대 사무처장이 ‘보조금 상한제 폐지를 중심으로 단통법과 쟁점 과제’를 발제한 뒤 박노익 방통위 국장, 이성엽 서강대 교수, 정경호 법무법인 한중 변호사, 정지연 소비자연맹 사무총장, 윤상필 통신사업자연합회 실장, 이종천 이통유통협회 이사 등이 토론하는 등 소비자단체와 정치권이 연대한 단통법 개정 토론회가 잇따라 열릴 조짐이다.유승희 의원(더민주당)은 “만약 지원금 상한을 폐지해야 한다면 이는 고시 개정이 아니라 법 개정을 통해 정식 절차를 통해 해야 한다”고 말했다.김정재 의원(새누리당)은 “상한제 폐지 이야기가 나오자 마자 이통사 주가가 하락했다. 이는 현재의 시스템이 이통사에 좋다는 것”이라며 “일몰제를 유지하시든(2017년 9월 지원금 상한제 폐지), 폐지를 검토하시든 이를 참고해 달라”고 말했다.▶ 관련기사 ◀☞ 최성준 위원장 “단말기 지원금 상한제 폐지할 계획 없다”☞ 이통유통협회 "지원금 상한제 폐지 촉구"..단말기 출고가 인상 우려일뿐☞ 단통법 상한제 폐지 법으로만 가능?…시간 걸릴 수도☞ 경실련 “지원금 상한제 폐지 찬성..고시 아닌 법 개정으로”☞ 정부, 단말기 지원금 상한제 사실상 폐지..출고가 이하까지 허용
- 韓·日 '바이오시밀러 동맹' 약발..제약사, 셀트리온 추격 고삐
- [이데일리 천승현 기자] 토종제약사들이 바이오시밀러(바이오복제약) 개발에 박차를 가하고 있다. 삼성바이오에피스과 셀트리온(068270)이 독자 기술개발에 전사적 역량을 집중하는 것과 달리 토종 제약사들은 해외기업과 공동 개발을 통해 바이오시밀러 시장을 공략하고 있다. ◇LG생명과학, 일본 제휴사와 2개 제품 개발 중..연내 첫 제품 허가 신청 유력10일 식품의약품안전처에 따르면 LG생명과학(068870)은 최근 류마티스 관절염 치료제 ‘엔브렐’의 바이오시밀러 ‘ LBEC0101’의 새로운 임상3상 시험에 돌입했다. 이번 시험은 LBEC0101의 치료 이후 류마티스환자에게 항암제 메트로트렉세이트를 병용 투여하는 시험으로, 상업화 이후를 대비한 장기(48주) 임상시험이다.LG생명과학 오송공장LG생명과학은 지난 2014년말 이 제품의 허가를 위한 임상3상시험에 착수했고 이르면 올해 말께 허가 신청이 예상된다.LG생명과학은 2012년 일본 모치다제약과 공동개발 협약을 맺고 일찌감치 바이오시밀러 제품의 일본 시장 진출을 예약했다. LG생명과학이 만든 바이오시밀러 제품을 모치다가 일본에서 상업화를 추진한다.양사는 엔브렐 이외에도 세계 매출 1위 의약품 ‘휴미라’의 바이오시밀러에 대한 임상시험을 양국에서 각각 진행 중이다. LG생명과학은 지난해 3분기 모치다로부터 바이오시밀러 임상단계 진전에 따른 기술료가 유입되면서 수익성이 크게 개선됐다. 일본에서도 한국과 비슷한 시기에 바이오시밀러의 발매가 가능할 것으로 회사 측은 전망했다. LG생명과학은 지난 2012년 총 2000억원을 들여 바이오의약품 공장을 포함한 새 공장을 준공한 상태다.◇동아쏘시오홀딩스, 일본서 3개 제품 임상 중..바이오시밀러 전담 법인 가동지난 2011년 바이오시밀러 사업에 뛰어든 동아쏘시오홀딩스(000640)(옛 동아제약)도 일본 제약사와 제휴를 통해 속도를 내고 있다. 동아쏘시오홀딩스는 일본 메이지세이카파마로부터 투자받은 570억원을 포함해 약 1000억원을 투자해 인천 송도에 바이오의약품 공송도 디엠비 바이오 공장장을 2014년 준공했다.동아쏘시오홀딩스는 일본 시장부터 바이오시밀러를 내놓을 계획이다. 동아쏘시오홀딩스의 바이오연구소에서 개발한 바이오시밀러를 일본에서 메이지세이카파마가 임상시험을 진행해 일본에 먼저 발매하고 한국과 나머지 지역에 순차적으로 출시하는 전략이다. 일본에서는 총 3개의 바이오시밀러에 대한 임상시험이 진행 중이다. 항암제 ‘허셉틴’ 바이오시밀러 ‘DMB-3111’는 임상1상시험을 마치고 연내 임상3상시험을 시작한다. 휴미라의 바이오시밀러(DMB-3113)는 임상1상시험을 준비 중이고 빈혈약 ‘네스프’의 바이오시밀러(DA-3880)의 글로벌 3상 임상도 앞두고 있다. 종근당(185750)과 CJ헬스케어도 빈혈약 네스프의 바이오시밀러를 진행 중이다. 네스프는 세계 시장에서 약 2조5000억원어치 팔리는 대형 제품이다. 종근당은 2012년부터 네스프 바이오시밀러 개발에 착수했고 최근 일본 후지제약과 기술 수출 계약을 맺기도 했다. CJ헬스케어는 2014년 CJ제일제당으로부터 분사한 직후 네스프의 바이오시밀러 개발에 돌입했다. 현재 임상1상시험의 마무리 단계에 있다.◇합성 의약품과 병행 투자..‘선택과 집중’으로 글로벌 접근LG생명과학과 동아쏘시오홀딩스의 바이오시밀러 접근 전략은 최근 본격적으로 성과를 내기 시작한 셀트리온·삼성바이오에피스와는 성격이 다소 다르다.양사는 삼성·셀트리온과 달리 바이오시밀러 사업에만 전념할 수 없는 여건이어서 상업화 단계에 신중하게 접근하고 있다. 바이오시밀러 외에도 합성 신약 개발에도 투자를 진행 중이기 때문에 바이오시밀러에 대규모 자금을 투자하기에는 무리가 따른다. 시장에서 성공 가능성이 높은 제품을 중심으로 ‘선택과 집중’ 전략을 펼치는 전략이다. LG생명과학 관계자는 “바이오시밀러 사업은 서두르지 않겠다는 원칙이다”며 “독자 해외진출을 추진하기에는 비용 부담이 있기 때문에 해외기업과 공동개발을 통해 시장공략에 나서는 것”이라고 설명했다. 이 회사는 지난 2010년 ‘엔브렐’ 바이오시밀러의 임상시험을 시작했지만 첫 임상시험에서 오리지널 의약품보다 불순물률이 적게 나왔다는 이유로 동등성 입증에 실패, 임상시험을 다시 설계하는 시행착오를 겪기도 했다.일본제약사와 제휴를 맺은 것도 일본의 바이오시밀러 시장 규모가 유럽에 이어 두 번째로 크다는 이유 때문이다. 국내업체들이 개발 중인 휴미라, 엔브렐 등의 항체의약품은 일본에서 약 2조원 규모의 시장을 형성 중이다. 동아쏘시오홀딩스 관계자는 “바이오시밀러 사장은 유럽에 이어 일본 시장이 두 번째로 크고, 일본을 시작으로 단계적 글로벌 잔출을 목표로 하고 있다”고 말했다.주요 토종제약사 바이오시밀러 개발 현황. 자료= 식품의약품안전처, 각 사▶ 관련기사 ◀☞[마감]코스닥, 하루 만에 반등…외인·기관 '사자'☞코스닥, 낙폭 축소…외국인 170억 순매수☞코스닥, 2% 이상 급락…中 증시 개장 앞두고 긴장 고조
- [2016 제약산업 전망 上]병신년 사업 특명 '캐시카우를 확보하라'
- [이데일리 천승현 기자] 제약사들이 내년 단기 수익원 확보에 사활을 걸었다. 내수시장 점유율을 끌어올리기 위해 이미 내년 개방 예정인 대형 복제약(제네릭) 시장에 뛰어들기 위한 준비가 한창이다. 다국적제약사에 러브콜을 보내며 시장성 높은 신약을 장착하려는 움직임도 활발하다. ◇40여개 신약 특허만료 예고..제약사들 “군침은 나지만..”제약사들은 지난 몇 년간 허가와 약가제도 변경, 리베이트 규제 강화 등 외부 환경 변화로 사업 계획 설정이 쉽지 않았다. 제도 변화로 영업활동이 위축되고, 제네릭 시장 공략을 가로막을 수 있다는 우려에서다. 지난해 7월부터 시행된 ‘리베이트 투스트라이크 아웃’과 올해 3월부터 본격 도입된 ‘허가·특허연계제도’가 대표적이다.하지만 내년에는 영업활동에 영향을 미칠만한 제도 변화가 없어 내실을 다질 수 있는 기회로 판단하는 분위기다. 제약사들은 이미 내년 제네릭 시장에 초점을 맞추고 있다. 제네릭 시장은 이미 시장 규모가 드러나 있기 때문에 제약사들은 제네릭 시장을 ‘계산이 서는 시장’으로 판단한다. 업계에 따르면 내년에는 40여개 오리지널 의약품의 특허가 만료된다. 국내 제약사들이 뛰어들만한 제네릭 시장이 40여개 열린다는 의미다. 연 매출 100억원 이상의 대형 제품도 다수 특허가 만료된다. 사노피아벤티스의 당뇨치료제 ‘란투스’(575억원), MSD의 고지혈증치료제 ‘바이토린’(588억원), 글락소스미스클라인의 전립선비대증·탈모치료제 ‘아보다트’(354억원), 종근당의 고혈압치료제 ‘딜라트렌’(299억원) 등이 제네릭 업체들의 구미를 당기게 한다. 아스트라제네카의 항암제 ‘이레사’, 로슈의 항암제 ‘타쎄바’ 등 대형 제품도 속속 특허가 풀린다.하지만 이들 제품의 면면을 들여다보면 국내제약사 입장에선 매력이 크지 않다는 시각이 많다. 시장 진입 난이도가 높거나 제네릭 제품이 경쟁력을 갖추기에는 쉽지 않다는 이유에서다.예를 들어 사노피아벤티스의 란투스의 경우 항체의약품으로 제네릭을 생산하려면 일정 규모의 생산시설을 갖춰야 하고 수천억원의 개발 비용이 소요된다. 국내 업체 중에는 삼성바이오에피스가 해외에서 란투스의 제네릭, 즉 바이오시밀러 개발을 진행 중이다. 이레사, 타쎄바 등도 200억원대의 시장을 형성 중이지만 국내업체가 항암제 시장에서는 고전을 면치 못했다는 현실을 감안하면 제네릭 시장 전망이 낙관적이지는 않다. 업계 한 관계자는 “항암제는 종합병원에서 많이 사용될 뿐더러 중증환자에 투여한다는 이유로 의료진이 제네릭 제품을 처방하기는 쉽지 않은 현실이다”고 말했다.고지혈증복합제 ‘바이토린’, 관절염치료제 ‘조인스’, 고혈압치료제 ‘딜라트렌’ 등의 진입 장벽이 상대적으로 낮지만 경쟁심화가 불가피하다. 실제로 조인스는 특허만료가 9개월 이상 남았는데도 이미 40여개 업체가 제네릭의 허가와 약가를 받고 출시 채비를 마친 상태다.2016년 주요 특허만료 의약품(단위: 억원, 자료: 업계, IMS헬스)◇굵직한 신약 판매대행으로 외형 확대..다국적제약사에 러브콜제약사들의 또 다른 캐시카우 확보 전략은 다국적제약사의 신약 판매 대행이다. 다국적제약사가 개발한 신약의 국내 판매를 담당하면서 단기간에 외형을 확대하는 전략이다. 유한양행(000100)이 지난 몇 년간 베링거인겔하임, 길리어드, 화이자 등의 신약 판매로 급성장하자 ‘유한양행 따라하기’ 전략이 전체 제약업계로 번졌다. 상당수 업체는 내년 사업계획에 구체적으로 ‘도입신약 확보로 매출 확대’를 명시했다. 해외 라이선스 업무를 담당하는 조직도 확대하는 추세다. 업계 한 관계자는 “굵직한 신약 하나만 장착해도 단기간에 매출이 급성장하는 효과를 볼 수 있다”면서 “최근에는 다국적제약사의 제품을 두고 5개 이상의 업체가 판권 확보 경쟁을 펼칠 정도로 과열 양상을 보이고 있다”고 말했다.제품력이 뛰어난 신약의 장착은 단기간에 위력을 발휘한다. 일동제약(000230)이 올해부터 판매를 시작한 비만치료제 ‘벨빅’은 3분기까지 100억원 가량의 매출을 올리며 시장 점유율 1위에 올라섰고 일동제약의 3분기 누적 매출도 전년동기보다 16.7% 성장했다.기존에 다국적제약사 신약 판매에 소극적이었던 녹십자(006280)와 한미약품도 최근 들어 외부 수혈을 강화하는 추세다. 녹십자는 지난 9월부터 국내 매출 1위 의약품 ‘바라크루드’의 판매에 나섰고, 한미약품은 MSD, 셀트리온제약 등 국내외 제약사와의 제휴를 확대하고 있다. 종근당은 올해 머크세로노 출신 김영주 대표를 영입한 이후 왕성한 신약 판권 확보 작업을 진행 중이다. 이달에만 여성 저성욕증치료제, 심장세동치료제, 전신홍반성루푸스 치료제 등 미국·유럽에서 개발 중인 차세대 신약 판권을 3건 가져왔다. 국내업체가 판매 중이던 제품의 판권을 경쟁사가 탈환하는 사례도 빈번하게 일어난다. 종근당(185750)이 내년 2월부터 판매 예정인 뇌기능개선제 ‘글리아티린’은 대웅제약(069620)이 지난 2000년부터 15년간 판매하며 육성한 제품이다. 지난해 647억원어치 팔린 대형 제품이다. 산술적으로 647억원의 매출이 대웅제약에서 종근당으로 넘어간다는 얘기다. 종근당의 지난해 매출 11.9%에 해당하는 규모다. 글리아티린은 2006년 특허가 만료돼 종근당이 이미 제네릭 제품 ‘알포코’를 영업 중인데도 오리지널 판매를 선택한 셈이다. 한미약품은 한독이 팔았던 당뇨약 ‘가브스’를 판매 중이고, 한때 대웅제약이 팔았던 폐렴구균백신 ‘프리베나’는 유한양행이 국내 판권을 보유 중이다. 씨티씨바이오, 씨엘팜 등 독특한 제제기술을 갖춘 업체에도 제약사들의 러브콜이 쏟아지는 것으로 전해졌다.국내제약사의 한 개발본부장은 “단기 캐시카우 확보를 위해 전 세계 임상시험 과정을 모니터링하면서 개발 초기에 판권을 가져오는 전략이 확산되는 추세다”면서 “이미 국내업체들이 판매중인 제품이라도 계약 기간 만료 시기에 맞춰 판권 탈환을 시도하는 움직임도 늘고 있다”고 설명했다.▶ 관련기사 ◀☞[비교체험 극과극]'겨울철 불청객' 발각질, 잠재우는 제품은?
