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- 미생물로 질병 치료…제약사 '마이크로바이옴' 선점경쟁
- [이데일리 문승용 기자][이데일리 강경훈 기자] 유산균·프로바이오틱스에 이어 ‘마이크로바이옴’(microbiome·인체 공생 미생물)에 대한 관심에 쏠리면서 제약·바이오 업계에서 관련 기술 선점을 위한 경쟁이 치열해지고 있다. 마이크로바이옴이 비만·당뇨병 등 내분비질환을 비롯해 우울증·치매 등 정신질환, 심지어 암과의 연관성까지 밝혀지면서 향후 활용범위가 무궁무진할 것으로 예상된다.7일 업계에 따르면 마이크로바이옴 관련 글로벌 시장 규모가 매년 20% 이상 성장, 오는 2025년에는 9억달러(약 1조원)에 달할 전망이다. 우리 몸에 사는 미생물인 마이크로바이옴은 인체 내에 약 100조개가 존재한다. 이는 세포 수의 10배에 달하고, 몸무게의 최대 3%를 차지한다. 이들이 가진 유전자 수는 인간 유전자보다 150배나 많다. 입·코·배꼽·피부·생식기 등에서 발견되지만 95% 이상은 장에 산다.유산균은 당분을 분해해 젖산을 만드는 세균, 프로바이오틱스는 건강에 도움이 되는 미생물을 말한다. 마이크로바이옴은 이들보다 범위가 훨씬 넓다. 황혜진 천랩 이사는 “유산균이 장 건강에 도움이 되지만, 그동안 유산균의 어떤 유전자 부위가 질병과 관련이 있는지는 알 수 없었다”며 “최근에 유전자 염기서열분석법이 발달하면서 유산균의 유전정보를 분석, 질병 치료와 관리에 더 적극적으로 이용할 수 있게 됐다”고 말했다.미생물의 염기서열 분석으로 질병과 미생물간 관계를 밝히는 연구도 활발해지고 있다. 이 덕에 염증성 장질환과 당뇨병, 바이러스감염질환, 치매, 아토피 피부염, 난임, 우울증 등 각종 질병이 몸 속 미생물과 연관 있다는 사실이 계속 밝혀지고 있다. 박한수 지놈앤컴퍼니 대표는 “유해균과 유익균의 균형이 깨져 유해균의 비율이 높아질 경우 면역시스템이 망가진다”며 “유익균을 늘려 균형을 맞추는 게 마이크로바이옴을 이용한 질병치료의 개념”이라고 말했다.마이크로바이옴에 대한 관심이 커지면서 관련 사업에 뛰어드는 업체들도 늘고 있다. 제약사 중 가장 활발하게 마이크로바이옴 사업화를 추진하는 곳은 일동제약(249420)이다. 일동제약은 6000종 이상 미생물 샘플을 확보, 아토피 개선과 피부 주름개선, 콜레스테롤 개선, 치매예방물질 생성 등 다양한 분야에서 마이크로바이옴을 연구 중이다. 지난해에는 바이오벤처인 천랩과 공동으로 신약연구소도 설립했다. 일동제약 관계자는 “아직 공개하기에는 이르지만 연구가 상당히 진척된 상황”이라고 말했다.일동제약과 협력하는 바이오벤처인 천랩은 생명정보기술을 기반으로 마이크로바이옴의 유전체 염기서열 분석에 특화한 업체다. 천랩은 8만종 이상의 미생물 염기서열 정보를 자체적으로 확보했다. 황혜진 천랩 이사는 “미생물의 특성을 나타내는 핵심 염기서열 정보를 보유했다”이라며 “지난해 천랩의 데이터베이스를 인용한 논문이 전세계에서 6000건 이상 발표됐다”고 말했다.마이크로바이옴을 활용한 의약품 사업화에 직접 뛰어든 업체도 있다. 쎌바이오텍(049960)은 마이크로바이옴을 이용한 대장암 치료제를 개발 중이다. 쎌바이오텍 관계자는 “대장암을 치료하는 단백질을 마이크로바이옴을 통해 전달, 기존 항암제의 부작용과 경제적 부담을 줄이면서도 효율성은 높이는 방식”이라며 “동물실험에서 암세포 성장을 억제하는 효과를 확인했으며 연내 임상시험에 진입하는 게 목표”라고 말했다.바이오벤처인 지놈앤컴퍼니 역시 마이크로바이옴을 활용, 면역력을 높이는 항암제를 개발하고 있다. 박한수 대표는 “유익균이 줄면 면역력이 감소해 항암제 효과도 떨어진다”며 “유익균을 늘려 항암제의 치료 효과를 높이는 방식의 치료제를 개발 중”이라고 말했다. 이와 유사한 개념의 치료제를 개발하는 미국 업체는 이미 임상1상에 돌입한 상황이다. 지놈앤컴퍼니는 미국 현지에서 임상시험을 진행하기 위해 준비 중이다.성운파마코피아는 산모의 질에서 채취한 168종의 마이크로바이옴을 이용해 비만·당뇨병·뇌졸중·질염·아토피 피부염·치주염 등 다양한 치료제를 개발 중이다. 뇌졸중 치료제는 지난달 중소벤처기업부로부터 정부 과제로 선정, 동물실험에 필요한 연구비를 지원받게 됐다. 정인화 성운파마코피아 대표는 “마이크로바이옴 치료제는 존슨앤드존슨·노바티스 등 글로벌 제약사들도 자체 연구나 인수·합병에 뛰어들 만큼 성장 가능성이 큰 분야”라며 “미국은 오바마 정부 때부터 수조원의 예산을 투입했을 만큼 마이크로바이옴 분야를 선점하기 위한 글로벌 경쟁이 치열하다”고 말했다.
- 덜 해로운 담배?…궐련형 전자담배 유해성 논란 '2라운드' 점화
- 7일 오전 청주시 흥덕구 오송읍 식품의학안전처 담배연기포집실에서 궐련형 전자담배 유해성분 분석 시연을 진행하고 있다. (사진=연합뉴스)[이데일리 함지현 기자] 식품의약품안전처(식약처)가 7일 궐련형 전자담배의 유해 성분 분석 결과를 내놓으면서 유해성 논란이 재점화 할 것으로 보인다. 업계 측은 그간 “궐련형 전자담배는 기존 일반 담배 대비 유해 물질을 90% 이상 줄였다”며 ‘덜 해로운 담배’란 측면을 부각시켜 왔지만, 식약처는 이날 “궐련형 전자담배도 암 등 각종 질병을 일으킬 수 있다”고 못박았다. 니코틴·타르 등 11개 유해 성분을 분석한 결과 국제암연구소가 ‘1급 발암물질’로 분류하고 있는 성분이 5개나 검출된 데다, 니코틴 함유량은 일반 담배와 비슷한 수준이었지만 타르의 경우 일반 담배보다 더 많이 검출된 점을 근거로 들었다. ◇업계, “타르 함유량 기준 유해성 평가는 잘못”‘아이코스’ 제조사 한국필립모리스는 이날 입장문을 내고 “궐련형 전자담배의 타르 함유량을 측정하고, 이를 기준으로 일반 담배와의 유해성을 비교한 식약처의 평가는 잘못”이라고 지적했다. 궐련형 전자담배의 증기와 일반 담배의 연기는 구성 성분이 질적으로 다르기 때문에 배출 총량을 단순 비교하는 것은 적절하지 않다는 뜻이다.필립모리스는 “타르는 불을 붙여 사용하는 일반 담배에 적용되는 것으로 연소가 발생하지 않는 궐련형 전자담배에 적용될 수 없다”며 “타르는 담배 연기에서 물과 니코틴을 뺀 나머지를 지칭하는 것으로 특정한 유해 물질이나 성분이 아니다”고 주장했다.이어 “마치 디젤자동차의 배기가스와 수소자동차에서 발생하는 배기가스에 들어있는 인체에 유해한 영향을 줄 수 있는 오염 물질의 양을 비교하지 않고, 단순히 배기가스 총량을 비교하는 것과 비슷하다”고 덧붙였다. 필립모리스 측은 그간 17건의 비임상연구와 8건의 임상연구를 진행한 결과를 바탕으로 일반 담배 대비 유해물질이 평균 90% 이상 줄었다고 강조했다. 올 상반기에는 미국 식품의약국(FDA)에 장기 임상 연구 결과를 제출하고, 이후 검증된 국제 학술지에 결과를 게재할 예정이다.◇보건당국, 국제 통용 기준 아닌 자체 기준 불과 식약처는 그러나 필립모리스 측의 연구결과 자체를 인정하지 않고 있다. 국제적으로 통용된 연구 결과가 아닌, 자체적인 기준에 따라 진행된 연구 결과에 불과하다는 이유에서다.식약처 관계자는 “필립모리스 측 연구는 시행법이나 시험 기계를 자체적으로 개발한 방법으로 진행한 것”이라며 “국제적으로 공인된 방법이 아니다”고 잘라 말했다.식약처는 궐련형 전자담배 유해 성분 분석시 일본이나 중국, 독일 등에서 통용되는 ISO법(International Organization for Standardization)이나 HC(Health Canada)법을 활용했다.ISO법은 담배 필터의 천공 부위를 개방해 분석하는 방법으로, 일반 담배의 니코틴·타르 함유량 표시에 적용하는 분석법이다. HC법은 실제 흡연자의 흡연 습관을 고려해 천공 부위를 막고 분석하는 방법이다. ISO법 보다 더 많은 담배 배출물이 체내에 들어간다고 가정하고 진행한다.김장렬 식약처 소비자위해예방정책국장은 “태우는 방식(650~850도)의 일반 담배와 가열 방식(250~350도)의 궐련형 전자담배에서 생성되는 타르의 구성 성분은 다를 수 있어 검출된 양만으로 유해성을 단순 비교하기에는 한계가 있다”면서도 “타르가 높게 검출된 것을 고려할 때 유해 성분이 더 포함됐을 가능성이 있다”고 설명했다. 타르를 제외한 유해 성분이 일반 담배 대비 적게 검출된 것 역시 ‘덜 해로운’ 근거가 될 수는 없다고 강조했다. 임민경 국립암센터 교수는 “궐련형 전자담배에서 검출된 벤젠, 포름알데히드, 담배특이니트로사민류 등은 발암물질로 인체 유해성이 이미 널리 알려져 있다”며 “유해 성분 함유량이 적다고 더 안전하다고 볼 수 없다”고 설명했다. 지금까지의 연구 자료들을 종합적으로 고려할 때 일반 담배보다 덜 유해하다고 볼 근거가 없다는 게 보건당국의 판단이지만, 유해성 논란이 사그라들지는 불투명하다. 연기가 아닌 증기를 뿜는 궐련형 전자담배에서 어떤 물질이 새로 생성되는지 명확히 규명되지 않았기 때문이다. 식품의약품안전처가 7일 궐련형 전자담배의 유해성분을 분석한 결과를 발표했다. 식약처에 따르면 궐련형 전자담배에서도 국제암연구소가 ‘1급 발암물질’로 분류하고 있는 성분이 5개나 검출됐다. 니코틴 함유량은 일반담배와 유사한 수준이었고, 타르는 일반담배보다 더 많이 검출됐다. 사진은 서울의 한 편의점의 전자담배 매대. (사진=연합뉴스)한편 세계보건기구(WHO)는 지난해 10월 궐련형 전자담배에서의 유해 물질의 감소가 인체 위해도를 감소시킨다는 어떠한 증거도 없다고 밝혔고, 미국 식품의약청(FDA) 자문기구인 담배제품 과학자문위원회 역시 아이코스가 담배 관련 질환의 위험성을 줄인다는 필립모리스 측 주장을 인정하지 않았다.
