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이번 연구는 박셀바이오가 자체 개발한 제3 세대 NK 증식세포를 투입해 건강한 공여자의 말초혈액단핵세포(PBMC)에서 NK 세포를 대량 생산할 수 있도록 한 새로운 세포배양 플랫폼의 가능성을 입증하고 있다. 특히 차세대 NK세포 치료제와 CAR-NK 세포치료제 개발에 필요한 대규모 생산 기반을 제시했다는 점에서 의미가 있다.
NK세포는 암세포를 직접 공격하는 선천면역세포로 차세대 면역항암 치료제의 핵심 플랫폼으로 주목받고 있다. 건강한 공여자로부터 확보한 동종(allogeneic) NK세포를 활용할 수 있어 생산성과 접근성이 뛰어난 범용(Off-the-Shelf) 세포치료제 개발이 가능하지만, 임상과 상업화에 필요한 충분한 세포 수를 안정적으로 확보하는 것이 그동안 주요 과제로 꼽혀왔다.
연구진은 여기에 NK세포 활성화를 촉진하는 B7-H6, CD137L(4-1BBL), IL-15, IL-15Rα 유전자를 도입해 ARH-77 세포를 추가 개량했다. 그 결과 최적화된 배양 조건에서 기존의 다른 기술과 비교해 압도적으로 높은 최대 10만배 이상의 NK세포 증식을 달성했다.
또한 대량 증식된 NK세포는 높은 순도와 우수한 암세포 살상능을 유지해 단순한 세포 수 확대를 넘어 치료제로서 요구되는 기능적 품질까지 확보한 것으로 확인됐다. 공여자별 증식 정도에는 차이가 있었지만 ARH-77 기반 플랫폼의 우수성은 일관되게 유지됐다.
이번 연구는 박셀바이오가 축적해 온 NK세포 치료제 개발 역량과 세포 생산 플랫폼 기술력을 동시에 입증한 성과로 평가된다. 특히 향후 범용 NK세포 치료제와 CAR-NK 세포치료제의 상업화에 필요한 대량생산 체계 구축에 활용될 수 있는 핵심 기반 기술을 확보했다는 점에서 의미가 크다.
이어 "박셀바이오는 세포치료제 개발뿐 아니라 생산 플랫폼 기술까지 지속적으로 고도화해 글로벌 경쟁력을 갖춘 차세대 면역항암제 기업으로 도약해 나갈 것"이라고 밝혔다.
한편, 박셀바이오는 주요 파이프라인으로 진행성 간암치료제 Vax-NK/HCC를 보유하고 있으면 임상 2a상까지 완료했다. 박셀바이오는 Vax-NK/HCC의 기술수출을 추진하고 있다.





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