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암 치료용 백신(혹은 치료용 항암백신)은 암세포 표면에 나타나는 항원을 인체에 투입해 면역시스템을 활성화시키는 의약품으로 정의된다. 애스톤사이언스의 AST-301은 디옥시리보핵산(DNA) 형태의 암 치료용 백신 후보물질로 알려졌다.
최은영 애스톤사이언스 인허가(RA)책임자는 “10년 이상의 장기 생존 데이터를 포함한 임상 1상의 자료를 바탕으로 FDA의 임상 2상 IND 승인을 받았다”며 “플라스미드 DNA 항암백신인 AST-301이 충분한 검증을 받았다는 점에서 암 백신 시장에서 진일보한 결과”라고 발했다.
한편 애스톤사이언스는 지난해 미국임상종양학회(ASCO) 학술대회에서 HER2 발현 유방암 환자를 대상으로 10년 이상 추적 관찰한 AST-301의 임상 1상 결과를 발표한 바 있다. 당시 회사 측은 기존 항암제 대비 부작용이 거의 없으며, 면역 기억이 장기간 유지돼 암 재발 방지와 치료에 효과 있을 것으로 분석됐다고 밝표했다.