[특징주]메디톡스, 코어톡스주 국가출하승인 결정에 강세

  • 등록 2021-02-25 오전 9:07:20

    수정 2021-02-25 오전 9:07:20

[이데일리 박정수 기자] 메디톡스(086900)가 강세를 보인다. 허가 취소된 보툴리눔 톡신 제제에 대해 다시 국가출하승인을 받아 새로 생산한 제품을 본격적으로 판매할 수 있게 됐다는 소식이 긍정적 영향을 미치는 것으로 풀이된다.

25일 마켓포인트에 따르면 오전 9시4분 현재 메디톡스는 전 거래일보다 4.78%(8500원) 오른 18만6500원에 거래되고 있다.

지난 24일 의약품통합정보시스템 의약품안전나라에 따르면 식품의약품안전처는 이날 품목허가가 취소된 메디톡스의 3개 보툴리눔 톡신 제제 중 코어톡스주에 대해 법원의 집행정지 인용 이후 처음으로 국가출하승인 결정을 내렸다.

국가출하승인이란 보툴리눔 톡신, 백신 등에 대해 품목허가 이후 판매 이전 단계에서 국가가 한 번 더 품질을 검증하는 절차를 말한다. 이는 일종의 이중 점검(double check)제도다.

앞서 식약처는 지난해 11월 13일 메디톡스의 메디톡신주와 코어톡스주에 대해 국가출하승인 없이 국내에 판매했다는 혐의로 품목 허가를 취소한 바 있다.

이번에 코어톡스가 식약처에서 국가출하승인을 받으면서 기존 재고 외 새로 생산된 제품의 실제 판매가 가능해졌다.

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