부광약품 자회사 콘테라파마, JM-010 임상2상서 1차 평가 변수 미충족

  • 등록 2024-05-21 오후 6:40:16

    수정 2024-05-21 오후 6:58:49

[이데일리 나은경 기자] 부광약품(003000)의 연구개발(R&D) 자회사 콘테라파마는 파킨슨병 이상운동증 치료제로 개발 중인 ‘JM-010’의 후기 2상 ASTORIA 임상시험에서 1차 평가변수 목표를 충족하지 못했다고 21일(한국시간) 밝혔다.

이번 임상시험은 이상운동증상을 겪고 있는 파킨슨병 환자를 대상으로 진행됐다. 톱라인 결과에서 JM-010 두 용량을 12주간 치료한 후 평가했는데 통합이상운동증평가 스케일(UDysRS) 총점 변화량이 위약군과 비교해 각각 0.3점, 4.2점 감소해 통계적 유의성에 도달하지 못했다.

이상반응 및 내약성 등 안전성 결과를 위약군과 비교했을 때 JM-010 두 용량에서 모두 유사한 안전성, 내약성 데이터를 확인했으며 중대한 이상반응은 보고되지 않았다.

케네스 크리스텐센 콘테라파마 R&D 책임자는 “임상시험은 충실히 수행됐지만 아쉽게도 통합이상운동증평가 스케일 변화량을 평가하는 1차목표를 충족하지 못했다”고 했다.

현재 시험결과를 완전히 이해하기 위해 2차 평가변수를 포함한 전반적인 분석이 진행 중이다. 향후 학회 및 논문을 통해 결과를 발표한다는 계획이다.

토마스 세이거 CEO는 “ASTORIA 결과는 아쉽지만 콘테라는 파킨슨병 질환에 대한 연구를 지속할 것”이라며 “파킨슨병 환자의 아침 무동증 치료제로 임상개발 단계에 있는 CP-012의 개발을 가속하겠다. 현재 비임상시험 단계에 있는 희귀 신경 질환의 파이프라인의 진행결과가 매우 고무적”이라고 말했다.



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