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테고사이언스 관계자는 “지난해 11월 로스미르의 임상 3상 성공에 이어 PMS에서도 유효성을 입증했다”며 “이로써 로스미르는 모든 허가 조건을 성공적으로 완수했다”고 말했다.
2024년 05월 17일 금요일
테고사이언스 ‘로스미르’ 시판후 조사 완료 보고
[이데일리 김새미 기자] 테고사이언스(191420)는 비협골고랑(눈밑주름)을 적응증으로 하는 자기유래세포치료제 ‘로스미르의 시판 후 조사’(PMS)를 완료하고 식품의약품안전처에 보고서를 제출했다고 25일 밝혔다.
테고사이언스는 2017년 12월 허가받은 로스미르에 대해 시판 후 6년간 사용성적조사와 특별조사를 포함해 총 140명을 대상으로 조사를 진행했다. 그 결과 안정성과 유효성을 재확인했다는 게 회사 측의 설명이다.
테고사이언스 관계자는 “지난해 11월 로스미르의 임상 3상 성공에 이어 PMS에서도 유효성을 입증했다”며 “이로써 로스미르는 모든 허가 조건을 성공적으로 완수했다”고 말했다.
테고사이언스 관계자는 “지난해 11월 로스미르의 임상 3상 성공에 이어 PMS에서도 유효성을 입증했다”며 “이로써 로스미르는 모든 허가 조건을 성공적으로 완수했다”고 말했다.
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