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이 임상은 PBP1510의 △안전성 △내약성 △약력학 △약동학 △유효성을 평가하기 위한 최초 다기관 개방형표지 임상시험이다. 임상 시험 기관은 매사추세츠 종합병원 (Massachusetts General Hospital, MGH)과 UCLA 대학병원(Ronald Reagan UCLA Medical Center)이다.
2024년 05월 14일 화요일
프레스티지바이오파마 “美 FDA, 췌장암 치료제 ‘PBP1510’ 임상 1·2a상 계획 승인”
[이데일리 이광수 기자] 프레스티지바이오파마(950210)는 진행성·전이성 췌장암 환자를 대상으로 ‘PBP1510’을 평가하기 위한 임상 1·2a상을 미국 식품의약국(FDA)으로부터 받았다고 27일 공시했다.
이 임상은 PBP1510의 △안전성 △내약성 △약력학 △약동학 △유효성을 평가하기 위한 최초 다기관 개방형표지 임상시험이다. 임상 시험 기관은 매사추세츠 종합병원 (Massachusetts General Hospital, MGH)과 UCLA 대학병원(Ronald Reagan UCLA Medical Center)이다.
프레스티지바이오파마는 올해 하반기 호주 식품의약품관리청(TGA)에도 PBP1510에 대한 임상계획을 신청할 예정이라고 덧붙였다.
이 임상은 PBP1510의 △안전성 △내약성 △약력학 △약동학 △유효성을 평가하기 위한 최초 다기관 개방형표지 임상시험이다. 임상 시험 기관은 매사추세츠 종합병원 (Massachusetts General Hospital, MGH)과 UCLA 대학병원(Ronald Reagan UCLA Medical Center)이다.
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