임상시험 정보 제공 웹사이트 클리니컬트라이얼에 따르면 삼성바이오에피스는 한국을 포함한 4개 국가에서 비소세포폐암 시험대상자 135명을 모집해 SB27과 오리지널 의약품의 약동학 및 유효성, 안전성 등을 비교하는 임상 1상에 착수했다.
키트루다는 미국의 다국적 제약회사 MSD가 판매 중인 흑색종, 비소세포폐암, 두경부암 등에 쓰이는 면역항암제로 지난해 글로벌에서 가장 많은 매출을 낸 의약품이다. 지난 2022년 연간 글로벌 매출 규모는 약 26조3000억원(209억 달러)에 달한다.
삼성바이오에피스는 현재 유럽 등의 글로벌 시장에서 판매하고 있는 제품 7종과 임상 완료 파이프라인 3종을 포함해 SB27의 임상 1상 진입으로 총 11종의 바이오시밀러 제품 및 파이프라인을 보유하게 됐다.