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하이로닉, 레이저 수술기 미 FDA 승인 취득

  • 등록 2021-10-20 오후 1:58:48

    수정 2021-10-20 오후 1:58:48

  • 가 가
[이데일리 유준하 기자] 하이로닉(149980)이 지난해 1월 국내 식약처로부터 제조허가를 받은 엔디야그레이저수술기가 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다고 20일 공시했다.

회사 측은 “해당 승인에 따라 상기 제품에 대한 미국 내 시판전 허가(PMA·Premarket Approval)를 받을 필요가 없다”고 설명했다.

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