코로나19 치료제 개발에 1936억 투입…"녹십자·셀트리온 곧 임상시험 착수"

[이데일리 안혜신 기자] 정부가 코로나19 치료제·백신 개발에 1936억원을 투입한다. 특히 백신과 치료제 신속개발을 지원하면서 녹십자(006280)와 셀트리온(068270)의 경우 빠르면 이달, 늦어도 오는 8월부터 코로나19 치료제 개발을 위한 임상시험에 착수할 수 있을 것으로 보인다.

정부는 9일 서울 웨스틴조선호텔에서 코로나19 치료제·백신개발 범정부 지원위원회(범정부 지원위원회) 제4차 회의를 열어 코로나19 치료제·백신 등 개발 관련 추가경정예산 집행계획 등을 논의했다.

셀트리온 연구진이 실험실에서 코로나19 항체 치료제 개발을 위한 항체 결합력 시험에 몰두하고 있다. (사진=연합뉴스, 셀트리온 제공)

먼저 치료제·백신 개발에 1115억원을 투입한다. 임상시험 전주기 지원에 940억원이 투입된다. 치료제는 450억원, 백신은 490억원이다. 항체 및 혈장 치료제, 백신 3대 플랫폼 기술 등을 중심으로 개발 기업에 대한 임상시험 단계별(1~3상) 예산을 지원한다.

바이오·의료기술 개발에는 175억원이 책정됐다. 치료제·백신 후보물질 발굴(10개, 50억 원) 및 효능·독성평가 등 전(前)임상을 지원할 계획이다.

방역물품·기기 고도화에는 357억원이 투입된다. 이 중 222억원은 한국형 방역 패키지 개발 지원에 활용된다. 구체적으로는 KAIST 플랫폼을 활용해 학계·연구계·산업계에 흩어져 있는 기술역량을 결집, 기업과 함께 감염병 대응 솔루션 개발 등에 나선다.

135억원은 방역장비·진단기기의 국산화·고도화에 들어간다. 전세계적인 K-방역 수출붐을 계기로 세계시장에서의 경쟁력 강화와 팬데믹 진정 이후에도 세계시장 선점기업과 경쟁할 수 있도록 기술개발을 지원한다.

연구·생산 기반(인프라) 구축에는 391억 원이 책정됐다. 이 중 43억원은 공공백신개발지원센터 지원에 투입된다. 국립감염병연구소로의 기능 확대에 따른 필요 장비 강화 및 조기 확충에 쓰인다.

국가보건의료연구 인프라 구축사업에도 163억원이 투입된다. 확진자 유전자 분석을 통한 분석기술 고도화 및 확진자 유전자 데이터 생산·활용체계 구축 등에 활용된다.

이밖에 치료제·백신 신속개발을 위한 임상시험 지원체계 구축(36억 원), 기업의 치료제·백신 생산시설·장비 구축 지원(100억 원), 백신글로벌산업화 기반 구축(49억 원) 등을 지원할 예정이다.

이날 회의에서는 범정부지원위원회 산하에 코로나19 대응 임상시험지원 TF를 설치해 논의 중인 감염병치료기관과 임상시험센터 간 네트워크 구축을 위한 ‘국가 감염병임상시험센터’ 지정방안에 대한 점검도 이뤄졌다.

코로나19 환자를 치료하고 있는 감염병전담병원 대부분은 환자 치료에 집중하고 있고, 임상시험 수행을 위한 인력·시설·장비 등 인프라가 부족하다. 따라서 범정부지원위원회는 임상시험 실시기관 등 주관연구기관과 감염병전담병원 등 세부연구기관으로 구성된 컨소시엄을 공모를 통해 국가 감염병임상시험센터로 지정해 지원키로 했다.

임인택 보건복지부 보건산업정책국장은 “국내 발생 환자가 임상시험을 할 만큼 충분하지 않아 컨소시엄을 통해 환자를 모아 임상시험을 할 수 있도록 하자는 것”이라면서 “국가 감염병임상시험센터를 신속히 지정해 국내 기업이 임상시험을 할 수 있도록 지원할 것”이라고 설명했다.

식품의약품안전처는 치료제와 백신 개발을 위한 임상시험계획(IND) 신속 심의체계를 구축해 운영하는 등 규제혁신을 추진하는 동시에 국제협력에도 힘쓰고 있다.

이를 통해 혈장치료제를 개발 중인 녹십자(006280)의 경우 1상 시험 면제 협의가 됐고, 빠르면 7월부터 2상 시험에 들어갈 수 있을 전망이다. 셀트리온(068270)은 글로벌 임상시험을 영국과 준비 중인 단계로, 늦어도 8월 전에는 1상 시험을 할 수 있을 것으로 보인다.

박능후 보건복지부 장관은 “코로나19 치료제·백신 등 개발 지원대책을 발표한 후 한 달여 동안 치료제와 백신 개발기업에 실질적인 도움이 될 수 있는 조치를 추진했다”면서 “안전성과 유효성을 갖춘 국산 치료제와 백신을 빠르게 개발할 수 있도록 공모기간 단축 등을 통해 추가경정예산 사업을 신속하게 집행할 계획”이라고 강조했다.

최기영 과학기술정보통신부 장관도 “과학기술정보통신부는 코로나19 대응을 계기로 국가 경쟁력을 한 단계 도약시킬 수 있도록 감염병, 의료기기, 바이오 빅데이터, 신약개발 등 바이오 분야 전반에 대해 전략적 지원을 강화해 나가겠다”고 전했다.