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파미노젠, 상상인증권과 'IPO 추진' 업무협약
  • 파미노젠, 상상인증권과 'IPO 추진' 업무협약
  • [이데일리 김응태 기자] 인공지능 딥러닝 기반 신약개발 전문기업 파미노젠은 기업공개(IPO)를 위해 상상인증권과 업무협약을 체결했다고 3일 밝혔다.파미노젠의 인공지능(AI) 기반 루시넷 활용 이미지. (사진=파미노젠)지난 2016년 설립된 파미노젠은 창업 8년 만에 코스닥 상장을 목표로 하고 있다. 오는 2024년 IPO를 추진할 예정이다. 파미노젠은 인공지능(AI) 딥러닝 기반 혁신신약 전문 기업이다. 연구 경력 30년 이상의 신약 개발 전문가와 AI 양자역학 기반 소프트웨어 등으로 구축한 초고속 신약 개발 플랫폼 ‘루시넷(LucyNet)’을 활용해 신약을 개발한다. 또 자체 신약 개발 파이프라인을 확보하고 있으며 국내 제약사, 연구 기관 등과 협업을 바탕으로 기술력을 인정받았다. 루시넷은 초고속으로 신약 개발이 가능한 기술로 평가받는다. 신규 타깃 발굴, 질환 타깃 단백질에 대한 약리활성 예측, 생체 내 약물 동태 및 독성 예측, 약물 재창출, 복합제 개발 등 신약 개발 전 과정에 필수적인 모듈을 포함하고 있다. 또 AI 초고속 후보물질 발굴 임상시험수탁(CRO), 흡수·분포·대사·배설(ADME) 및 톡스(Tox) 예측을 통한 선도물질 최적화 서비스를 제공하고 있다.자체 혁신약 파이프라인을 26개 보유하고 개발에 속도를 내고 있다. 또 말초조직 특이적 CB1 수용체 표적 당뇨병 및 대사질환 치료제 개발, 히프투알파(HIF-2α) 타깃 폰 힙펠-린도우증후군(VHL) 변이 신장암 치료제 개발 등의 국책과제를 수행하고 있다. AI 기반 농식품 자원의 기능성 예측 및 검증 등의 연구도 진행 중이다. 김영훈 파미노젠 대표는 “현재 연내 전임상 진입을 목표로 크리스탈지노믹스(083790)와 진행 중인 아셀렉스-의료용 대마의 알츠하이머 복합제 개발 등의 자체 파이프라인 강화에 힘쓰고 있다”며 “인공지능 플랫폼 루시넷의 고도화를 통해 연구 인프라와 매출 모두 상승하는 한 해가 될 것”이라고 말했다.
2023.02.03 I 김응태 기자
엔케이맥스, 글로벌 스타 도약 원년①
  • [2023 유망바이오 기업 톱10]엔케이맥스, 글로벌 스타 도약 원년①
  • [이데일리 김지완 기자]이데일리의 프리미엄 바이오 콘텐츠 플랫폼인 ‘팜이데일리’는 지난 1월 한달 동안 이중항체부터 방사성의약품까지 총 10편에 걸쳐 ‘2023 유망 바이오 섹터 톱10’ 기획을 연재했다. 이어 2월에는 팜이데일리가 선정, 집중 조명한 유망 바이오 섹터에서 두드러진 성과를 보이고 있는 대표기업들을 차례로 심층 분석한다. 팜이데일리 구독자는 물론 바이오 기업 투자자들에게 유익한 투자정보로 기여할수 있을 것으로 확신한다[편집자 주]. ‘엔케이맥스는 차별화된 NK세포 배양증식 기술, 양호한 임상 1상 중간 데이터 등을 보유했다. 향후 글로벌 스타로 도약할 가능성이 크다’.엔케이맥스는 글로벌 최고 수준의 고순도 대량 NK세포 배양기술을 보유했다. (제공=엔케이맥스, KB증권)지난해 11월 증권사가 내놓은 엔케이맥스(182400) 평가다. 엔케이맥스는 NK(자연살해)세포치료제 개발사다. NK세포치료제는 환자 또는 건강한 다른 사람의 NK세포를 체외에서 증강 및 변형시켜 만든 치료제다.엔케이맥스는 26일 기준 비소세포폐암, 육종암, 알츠하이머, 고향암 등 5개 적응증으로 타깃으로 임상을 진행 중이다. 이 중에서 TKI비소세포폐암, 육종암, 알츠하이머 등 3개 파이프라인 임상 결과는 올해 초 발표될 예정이다.◇ 人면역체계 이용 부작용 최소화NK세포치료제가 주목받는 이유는 인체 면역체계를 이용해 부작용을 최소화하기 때문이다.엔케이맥스 관계자는 “환자 면역체계로는 암을 이겨내지 못한다”면서 “면역세포치료제를 통해 체내 T 세포 또는 NK 세포를 체외에서 강화시켜 다시 체내에 주입해 암을 제거하는 방식이 떠올랐다”고 설명했다. 이어 “이 치료법은 수술·화학·방사선 치료법에 비해 부작용이 거의 없다”면서 “특히 전이성 암도 치료가 가능하고, 정상세포에도 나쁜 영향을 주지 않는다”고 덧붙였다. NK세포는 암세포를 스스로 인지하고 파괴하기 때문에 부작용 발생이 적다는 설명이다.그는 “정상세포들은 세포 표면에 면역세포와 결합할 수 있는 단백질 ‘MHC’를 가지고 있다”면서 “NK 세포가 정상세포의 MHC와 결합하게 되면 활성이 억제돼 정상세포를 공격하지 않게 된다”고 설명했다. 이어 “반면 암세포는 세포 표면의 MHC가 결핍돼, NK 세포가 활성화된다”면서 “활성화된 NK 세포는 비정상 세포들을 파괴한다”고 부연했다. 그럼에도 항암효과는 강력하다. 활성화된 NK세포는 다양한 사이토카인을 분비해 다른 면역세포인 수지상세포, T세포, B세포 등을 유도해 암세포를 간접적으로 공격하고 제거하는 역할도 수행한다. 암세포 증식과 재발의 원인이 되는 암 줄기세포와 순환종양세포를 제거하는 것도 NK세포 몫이다. NK세포의 고유 특성인 ‘항체 의존 세포 독성’(ADCC)은 병용요법에서 세포 기능을 증진시켜 강력한 항암효과를 발휘한다.◇ 고순도·고활성 NK세포 대량배양 성공문제는 인간 인체에 존재하는 NK세포가 너무 적다는 데 있다. 박상우 엔케이맥스 대표는 “NK세포는 체내 아주 적게 존재한다”면서 “특히 환자나 고령인의 NK세포 활성도는 크게 떨어진다”고 설명했다. 이어 “낮은 활성도를 가진 NK세포를 이용해 세포치료제를 사용한다면 암 살상능력이 떨어져 치료제의 가치를 잃는다”면서 “NK세포를 치료제로 사용하기 위해선 수를 늘리고 활성도를 높이는 것이 중요하다”고 강조했다.엔케이맥스는 고순도 NK세포를 대량생산하고 활성도를 99%까지 높이는 데 성공했다. 박 대표는 “말초혈액단핵세포에서 NK세포를 분리한 후 체외에서 사이토카인 2종과 암세포주 2종을 배양먹이로 제공해 NK세포 대량배양에 성공했다”고 밝혔다. 그는 “자가 유래 NK세포는 80㎖ 혈액을 31~32일 배양 시 50도즈 이상, 동종 NK세포는 80㎖ 혈액 45~46일 배양 시 8만~40만도즈 이상 대량 생산할 수 있는 기술을 확보했다”고 밝혔다. 엔케이맥스는 한국과 미국에 cGMP 시설을 보유해 임상에 필요한 NK세포치료제를 자체 생산할 수 있다.엔케이맥스는 혈액에서 NK세포를 99% 순도로 분리하는 데도 성공했다. NK세포 순도가 낮으면 부작용 발생 가능성이 높아진다. 엔케이맥스는 한발 더 나아가 동결 보존 기술까지 개발하며 상업화에 다가섰다는 평가다. 엔케이맥스가 개발한 동결 보존 기술은 NK세포를 영하 200도에서 보관 후 해동해도 기존 활성도를 그대로 유지한다. ◇ 올해 줄줄이 임상결과 발표 엔케이맥스 NK세포치료제는 다양한 적응증에서 이전에 없던 임상 결과를 내며 세계를 놀래키고 있다.엔케이맥스는 지난해 미국 임상 1상에서 육종암 환자 9명 중 6명에서 안정병변이 나왔다고 밝혔다. 독일 머크·화이자와 공동진행한 병용투여 임상에선 18명 중 완전관해 1명, 부분관해 1명, 안정병변 8명이 확인됐다. 특히 완치 판정을 받은 육종암 환자 1명은 34개월간 36회 NK세포치료제를 투여하면서 암이 재발하지 않고 있다고 발표했다. 멕시코에서 실시중인 알츠하이머·파킨슨병 임상에선 환자들의 인지력과 운동능력 개선을 목격했다. 이런 결과는 국제 주요학회에 메인 포스터를 장식하며 학계와 의료계에 관심이 집중됐다.유럽종양학회(ESMO) 2022 포스터에 공개된 엔케이맥스 NJ세포치료제 ‘SNK’와 머크 키트루다 병용투여에서 34개월 간 완전관해(CR)을 유지하고 있는 환자 보고서. (제공=ESMO)미국 식품의약국(FDA)은 지난해 11월 수퍼NK의 효능을 인정해 알츠하이머 동정적 사용을 허가했다. 동정적 사용승인은 더 이상 사용가능한 치료제가 없을 때 의료동국이 시판전 신약을 공급해 치료기회를 주는 제도다. 엔케이맥스는 지난해 10월 FDA로부터 고형암 환자를 대상으로, 같은 해 12월엔 식약처로부터 위암환자를 대상으로 각각 동종NK 세포치료제 임상 1상을 각각 승인받았다. 동종세포 치료제 개발은 대량생산을 토해 치료제 가격을 낮추는 상업화 필수관문으로 여겨진다.엔케이맥스 관계자는 “TKI 불응성 비소세포 폐암, 알츠하이머 임상 1상 중간발표와 육종암 임상 1상 최종 데이터 발표로 모멘텀이 본격화 될 것”이라며 “중간결과가 좋았던 만큼, 긍정적인 최종 결과가 기대된다”고 말했다. 이어 “이 결과는 글로벌 빅파마들과 협력강화와 기술수출을 이끌어낼 것”이라고 덧붙였다.
2023.02.03 I 김지완 기자
폐지 줍다 '절도범' 몰린 60대…억울함 푼 사연은
  • 폐지 줍다 '절도범' 몰린 60대…억울함 푼 사연은
  • [이데일리 조민정 기자] 폐지를 줍다가 절도범으로 몰린 60대 노인이 검찰의 보강수사 지시로 처벌을 면했다. 알고 보니 그가 가져간 물건은 헬스장 입간판을 지지하는 쇠판이 아닌, 폐지를 잡는 ‘자루’였다.(사진=방인권 기자)2일 서울남부지검 형사3부(부장 권현우)가 공개한 ‘마음을 담은 법집행’ 사례에 따르면 60대 여성 A씨는 지난해 3월 폐지를 줍다가 헬스장 입간판을 지탱하는 쇠판을 훔쳤다는 혐의(절도)로 검찰에 넘겨졌다.당시 경찰은 폐쇄회로(CC)TV 영상에서 A씨가 현장에 접근해 무언가를 자전거에 싣고 가는 모습이 나타났다며 해당 사건을 검찰에 넘겼다. 검찰은 B씨가 범죄전력이 없는 데다 억울함을 호소하는 점을 보고 경찰에 보강수사를 요청했다. 당시 B씨는 “헬스장 전단지 등 폐지류는 가져갔지만 쇠판은 가져간 적 없다”고 혐의를 부인했다.이후 국립과학수사연구소는 영상 감정 결과 당시 A씨가 들고간 물체가 쇠판이 아닌 폐지를 담는 ‘자루’로 보인다고 밝혔다. 경찰은 지난해 8월 A씨를 무혐의로 사건을 종결했다. 아울러 80대 독거노인이 이웃들의 자동차를 긁은 혐의로 재판에 넘겨질 뻔했지만, 검찰의 수사로 처벌을 면한 사례도 있다. 네 차례에 걸쳐 이웃들의 승용차 보닛을 긁어 흠집을 낸 혐의(재물손괴)를 받던 80대 여성 B씨는 지난해 10월 검찰에 넘겨졌다. 사건을 검토한 검찰은 B씨가 CCTV 영상을 보고도 남의 차를 흠집 냈다는 사실, 왜 그곳에 갔는지 기억하지 못하는 모습을 확인했다. 피해자들과 아무 갈등관계도 없었던 탓에 검찰은 B씨에게 치매질환이 의심되지만 아무런 보호나 지원 없이 홀로 살고 있다는 사실을 확인했다. 관할 구청에 확인해본 결과 B씨는 기초생활수급자이지만 장애등급을 판정받은 적이 없었던 것으로 나타났다.그는 그해 12월 검찰 요청을 받은 주민센터 지원으로 ‘알츠하이머성 치매’ 진단을 받았다. 이후 B씨는 관할 보건소와 주민센터에서 의료비, 요양보호사 돌봄 서비스 등 치매 관련 지원을 받을 수 있었고, 검찰도 기소유예로 사건을 종결했다.그 밖에도 검찰은 음주운전으로 인한 보호관찰 중 주취 상태로 적발된 40대 가장에 대해 한국법무보호복지공단에 취업교육 지원을 의뢰하고, 병원에서 알코올중독 치료를 받도록 연결했다. 검찰 관계자는 “향후에도 사회적 약자 및 소외계층에 대해 정확하고도 따뜻한 법집행이 이루어지도록 마음을 담은 법치를 구현하는 데 최선을 다할 것”이라고 전했다.
2023.02.02 I 조민정 기자
엔케이맥스, 육종암 등 임상 순항에 4%대 강세
  • [특징주]엔케이맥스, 육종암 등 임상 순항에 4%대 강세
  • [이데일리 이정현 기자] 엔케이맥스(182400)가 육종암 임상 1상이 순항하며 강세를 보이고 있다. 올 상반기 결과가 도출될 것으로 보인다.1일 오후 2시11분 현재 엔케이맥스는 전거래일 대비 4.04%(520원) 오른 1만3380원에 거래 중이다.엔케이맥스는 차별화된 NK세포 배양증식기술로 슈퍼NK(SNK)를 연구개발하고 있다. 현재 자가세포치료제 SNK01로 고형암과 알츠하이머 등 5개의 적응증을 타깃으로 임상을 진행하고 있으며, 동종NK세포치료제 SNK02 임상도 본격 진행하며 파이프라인을 확장할 예정이다. 특히 이 중 TKI비소세포폐암, 육종암, 알츠하이머 임상에 대한 중간 및 최종결과 발표가 올해 초 예정되어 있다. 엔케이맥스 관계자는 “현재 육종암 임상 1상 결과를 도출하고 있다”며 “육종암 뿐만 아니라 TKI비소세포폐암, 알츠하이머 중간결과도 올해 상반기 발표를 목표로 임상이 순조롭게 진행되고 있다”고 설명했다.임상국 KB증권 연구원은 “2023년 초까지 TKI 비소세포폐암, 불응성 고형암(육종암), 알츠하이머 총 3개의 파이프라인 임상1상 데이터 발표가 예정돼 있다”며 “향후 글로벌 빅파마들과의 협력강화 및 기술 수출에 대한 기대감도 커지는 상황”이라고 말했다.
2023.02.01 I 이정현 기자
故윤정희, 파리서 영면…눈시울 붉힌 백건우
  • 故윤정희, 파리서 영면…눈시울 붉힌 백건우
  • [이데일리 김민정 기자] 영화배우 고(故) 윤정희(본명 손미자)가 프랑스 파리 인근 뱅센에서 영면에 들었다. 지난 30일(이하 현지시간) 고인의 배우자인 피아니스트 백건우, 딸 진희 씨 등 유족은 이날 오전 뱅센노트르담 성당에서 고인을 떠나보냈다.30일 오전(현지시간) 프랑스 파리 동편 외곽 뱅센 노트르담 성당 앞에서 피아니스트 백건우가 아내 故윤정희가 안치된 운구차를 바라보고 있다. (사진=뉴스1)딸 진희 씨는 가족과 지인 등 60여 명이 참석한 이날 장례 미사에서 연단에 올라 흘러내리는 눈물을 삼키며 프랑스어로 추도사를 낭독했다. 그는 눈물을 흘리며 “나의 어머니는 나의 정신적인 구세주였다”며 “손을 놓아주겠으니 하늘에서 평안히 지내달라”고 말했다. 프랑스에서 바이올린 연주자로 활동하는 진희 씨는 2019년부터 파리 외곽 자택 근처에 거처를 마련해 알츠하이머로 투병하는 고인을 돌봐왔다.(사진=이데일리 DB)미사가 끝나고 고인의 유해는 인근 화장터로 옮겨졌다. 남편 백건우는 화장터로 향하는 운구차의 문이 닫히고 나서도 곧 눈물을 터뜨릴 듯한 표정으로 한참을 바라봤고, 차가 코너를 돌아 사라질 때까지 눈길을 떼지 못했다.화장을 마친 유골은 이날 오후 4시께 성당 인근 묘지 납골당에 안치됐다. 이날 백건우는 아내 윤정희가 안치된 뱅센 묘지 앞에서 연합뉴스와 인터뷰를 통해 “(고인이) 40년 이상 살았던 여기(뱅센)에서 본인이 원한대로 조용히 갈 수 있었다”며 “오늘 장례식이 조용히, 차분하게 끝나서 다행”이라고 말했다.그러면서 “한국 역사에 남을 훌륭한 여배우를 존경해야 할 것 같다”며 “살아있는 사람을 존중하듯 죽은 사람도 존중할 줄 알아야 한다”고 덧붙였다.1960∼1970년대 한국 영화를 화려하게 수놓은 1세대 여배우였던 고인은 10여 년간 알츠하이머로 투병하다 지난 19일 파리 외곽의 한 병원에서 79세를 일기로 작고했다.30일 오후(현지시간) 프랑스 파리 동편 외곽 뱅센 묘지 납골당에 영화배우 故 윤정희의 유골함이 안치돼있다. (사진=뉴스1)
2023.01.31 I 김민정 기자
故 윤정희, 오늘 파리서 가족장…백건우·백진희 배웅 속 영면
  • 故 윤정희, 오늘 파리서 가족장…백건우·백진희 배웅 속 영면
  • [이데일리 스타in 김보영 기자] ‘은막의 여왕’ 고(故) 배우 윤정희가 30일(프랑스 현지시간) 영면에 든다. 30일(한국시간) 영화계에 따르면, 유족들은 이날 프랑스 파리 인근의 한 성당에서 장례식을 치른 뒤 고인의 유해를 뱅센 묘지에 안치하기로 했다. 장례식은 가족장으로 치른다. 고인의 남편 피아니스트 백건우와 딸인 바이올리니스트 백진희를 비롯해 가족들, 친인척, 프랑스 현지에 거주 중인 가까운 지인들만 참석한 채 비공개로 진행한다.이날 오전 국내에선 서울에 거주 중인 일부 유족들의 뜻으로 서울 영등포구 여의도동성당에서 윤정희를 기리는 위령미사를 집전했다. 이날 미사는 신자 70여 명이 참석한 가운데 고인을 비롯한 10명의 신자를 위해 봉헌됐다. 이 성당은 고인이 한국을 찾을 때마다 방문한 곳으로 전해졌다. 위령 미사는 내달 1일까지로, 일부 유족들은 31일부터 미사 봉헌에 참여하는 것으로 알려졌다. 앞서 윤정희는 지난 19일(현지시간) 프랑스 파리에서 알츠하이머 투병 중 별세했다. 향년 79세. 그는 지난 2019년 10년째 알츠하이머 투병 중인 사실이 알려져 안타까움을 샀다. 백건우는 고인의 사망 당일 이메일을 통해 “배우 윤정희가 지난 19일 오후 5시 딸 진희의 바이올린 소리(연주)를 들으며 꿈꾸듯 편안한 얼굴로 세상을 떠났다”고 알렸다. 이어 “1967년 영화 ‘청춘극장’을 시작으로 2010년 영화 ‘시’까지, 한평생 영화에 대한 열정을 간직하며 살아온 배우 윤정희를 오래도록 기억해주셨으면 좋겠다”고 전했다. 1944년에 출생한 고인은 문숙, 남정임과 함께 1960년대 ‘1세대 여배우 트로이카’를 담당한 톱스타였다. 1967년 영화 ‘청춘극장’으로 데뷔해 1990년대까지 약 300편의 영화에 출연했고 대종상, 청룡영화상, 백상예술대상 등에서 여러 차례 여우주연상을 휩쓸었다.그러다 1973년 돌연 영화를 공부하기 위해 프랑스 유학을 떠났다. 이후 3년 만인 1976년 해외에서 활동 중이던 유명 피아니스트 백건우와 결혼 소식을 전해 화제를 모았다. 윤정희는 이후 프랑스 파리3대학에서 예술학 석사를 받았다.1994년 대종상 여우주연상을 수상한 영화 ‘만무방’ 이후 사실상 활동을 중단했던 그는 16년 만에 이창동 감독의 영화 ‘시’(2010)로 스크린에 복귀했다. ‘시’는 그의 마지막 작품이기도 하다. 당시 칸 영화제에 진출해 화려한 스포트라이트를 받았으며 이 작품으로 국내에서 주요 시상식 여우주연상을 수상했다. ‘시’ 이후로는 알츠하이머 증세 때문에 연기 활동을 더 이어가지 못 했다. 다만 증세가 완화될 때 남편인 백건우와 함께 여러 차례 공식석상에 참석한 바 있다.
2023.01.30 I 김보영 기자
암치료 새 강자, 방사성의약품⑩
  • [2023 유망바이오 섹터 톱10]암치료 새 강자, 방사성의약품⑩
  • [이데일리 신민준 기자] 유전자나 이중 항체, 항체약물접합(ADC) 등 차세대 생명공학 기술들이 신약개발에 속속 접목되면서 바이오 산업의 중흥기를 이끌어내고 있다. 차세대 생명공학 기술을 가진 이들 바이오텍이 글로벌 바이오 업계의 성장세를 리딩하는 형국이다. 2023년 바이오 생태계를 이끄는 최첨단 유망 바이오 섹터로 어느 분야가 떠오르게 될 것인가. 이데일리의 제약·바이오 프리미엄 뉴스 서비스 ‘팜이데일리’는 10대 유망 바이오 섹터를 선정, 세계 시장 동향과 국내외 주요 기업의 개발 현황을 집중 조명한다. 이번에는 암 치료의 새로운 강자로 떠오르고 있는 방사성의약품 섹터다. [편집자 주]방사성의약품 전립선암 진단제 FACBC (사진=듀켐바이오)‘10만명당 161.1명’.지난해 암(악성신생물)으로 인한 우리나라 국민의 사망률이다. 암은 우리나라 국민이 가장 많이 사망하는 원인으로 꼽힌다. 2위를 차지한 심장질환(10만명당 61.5명) 보다 사망률이 두배 이상 높다. 암 진료 환자 수도 매년 증가하고 있다. 건강보험심사평가원 건강보험통계연보 중 중증질환 산정특례 진료현황을 살펴보면 암으로 진료받은 환자 수는 △2018년 114만명 △2019년 119만 명 △2020년 125만명 △2021년 131만명으로 꾸준히 증가추세다. 이런 상황에서 방사성의약품이 암 치료의 새로운 강자로 떠오르고 있다. 방사성의약품은 신체 조직 일부를 떼어내는 조직검사 없이도 조기에 암 진단을 할 수 있는데다 강력한 암세포 표적 기능으로 정상조직 손상에 의한 부작용을 최소화할 수 있다는 장점을 앞세워 올 한해 높은 성장이 예상된다. ◇글로벌 방사성의약품시장 연평균 5.9% 성장방사성의약품이란 진단 혹은 치료용 방사선을 방출하는 ‘방사성 동위원소’와 이 동위원소를 질병 부위로 옮기는 ‘물질’이 결합한 의약품을 말한다. 예를 들어 전립선암에 과발현되는 단백질을 표적하는 펩타이드에 진단용 동위원소를 붙인다. 이 방사성의약품을 몸에 주입하면 암세포에 찾아간 동위원소가 빛을 뿜어내 양전자방출단층촬영기(PET CT)를 통해 진단된다.기존에는 암 진단 때 내시경을 이용하거나 침습적인 방법으로 신체 조직 일부를 떼어냈다. 하지만 방사성의약품은 정맥에 약물을 주사해 영상진단 기기로 확인하기 때문에 신체 조직 일부를 떼어내는 조직검사 없이도 조기에 암 진단을 할 수 있어 환자의 심리적 부담을 덜어준다. 방사성의약품은 의약품에 방사성 동위원소를 붙여 사람의 몸 안에서 암 등 목표한 표적이 도달하면 방사선을 방출하는 원리로 작동한다. 어떤 방사성동위원소를 사용하는지에 따라 진단용과 치료용으로 구분된다. 병변 부위의 생체표지자(바이오 마커)에 결합 가능한 약물에 투과율이 높고 파괴력이 약한 동위원소를 붙이면 진단용 방사성의약품, 투과율이 낮고 파괴력이 강한 동위원소를 붙이면 치료용 방사성의약품이 된다. 현재 진단용 방사성동위원소로는 반감기가 짧은 △F-18 △C-11 △I-123 등이 사용된다. 치료용 방사성동위원소로는 반감기가 긴 △I-131 △Lu-177 △Y-90 등이 쓰이고 있다. 방사성 동위원소를 이용하면 빠르고 정밀하게 암 병변을 확인할 수 있어 조기 진단과 치료 가능성이 높아진다. 짧은 반감기로 수 시간 내 소멸하고 일부는 물이 돼 소변으로 배출되므로 진단 시 몸에 별다른 무리를 주지 않는 것도 장점이다.방사성의약품은 림프절 등 전신으로 전이되는 재발 암 진단에도 효과적으로 활용된다. 방사성의약품은 생화학적 변화를 세포나 분자 단위로 세밀하게 보여주는 특징이 있는 만큼 일반 영상 진단으로 확인하기 어려운 부위, 발병 초기의 암도 비교적 정확하게 확인할 수 있다. 방사성의약품은 표적물질에만 작용해 부작용이 적고 양전자방출단층촬영기(PET CT) 등을 활용해 실시간으로 의약품이 작동하는 것을 관찰할 수 있기 때문에 최근 전 세계적으로 개발이 가속화되고 있다.방사성의약품은 암 치료·진단이 증가하면서 시장 규모도 꾸준히 커지고 있다. 한국IR협의회 기업리서치센터 자료에 따르면 글로벌 방사성의약품시장은 2018년 39억4680만달러(약 4조8600억원)에서 올해 52억6180만달러(약 6조4800억원)로 연평균(CAGR) 5.9%의 성장이 전망되고 있다. 세부적으로 진단용 방사성의약품 시장은 2018년 32억8380만달러(약 4조500억원)에서 올해 41억2010만달러(약 5조700억원)로 연평균 4.6%성장이 점쳐진다. 치료용 방사성의약품 시장은 2018년 6억6300만달러(약 8100억원)에서 올해 11억4170만달러(약 1조4100억원)로 연평균 11.5%의 성장이 예상된다.(자료: 한국IR협의회 기업리서치센터.)◇듀켐바이오·퓨쳐켐, 방사성 의약품 개발·상용화국내의 대표적인 암 진단 방사성의약품으로는 전립선암의 재발·전이를 진단하는 듀켐바이오의 ‘FACBC’와 폐암을 진단하는 퓨쳐켐(220100)의 ‘[18F]FLT’ 등이 있다. 듀켐바이오의 FACBC(제품명 18F 플루시클로빈)는 지난해 11월부터 국내에 본격적으로 공급되고 있다. FACBC는 재발 또는 전이가 의심되는 전립선암 환자를 대상으로 한 진단용 방사성의약품으로 2016년 미국 식품의약국(FDA)에 이어 2017년 유럽의약품(EMA) 인증을 받아 현재 전 세계 19만6000명의 전립선암 재발 환자에게 사용됐다.듀켐바이오는 일본 에자이와 미국 바이오젠이 공동개발한 치매(알츠하이머) 치료제 ‘레카네맙(제품명 레켐비)’이 미국 식품의약국(FDA)에 대한 신약 허가를 승인받으면서 주목받고 있다. 레카네맙의 개발 과정에서 듀켐바이오의 방사성의약품이 직접 사용됐기 때문이다. 향후 레카네맙에 대한 적응성 확대 혹은 2세대 등의 연구개발이 활성화될 경우 듀켐바이오의 방사성의약품이 적극 활용될 예정이다. 레카네맙의 상용화가 이뤄지게 되면 치매 진단을 위해 방사성의약품에 대한 수요가 크게 증가할 것으로 제약업계는 보고 있다. 퓨쳐켐의 [18F]FLT는 자체 개발한 주력 기술인 핵의학 검사 중 하나인 양전자 단층촬영(PET)에 쓰이는 방사성 핵종 ‘F-18’에 대한 표지 기술을 기반으로 한 세계 최초 폐암진단용 방사성의약품이다. 퓨쳐켐은 전립선암 진단을 목적으로 한 방사성의약품 ‘FC303’도 개발 중이다. 이는 방사성 동위원소를 사용해서 전립선암에만 특이적으로 발현되는 전립선 특이 세포막항원(PSMA) 단백질을 표적해 암세포를 추적 관찰하는 표적조영제다. FC303은 국내와 오스트리아에서 임상 3상 중이고 미국 1상을 완료했다.퓨쳐켐은 진단을 넘어 직접 암 세포를 공격하는 치료용 방사성의약품도 개발하고 있다. 퓨쳐켐은 진단용 FC303을 치료 목적으로 바꾼 전립선암 치료제 ‘FC705’를 개발 중이다. 국내 임상 2상, 미국 1·2a상을 진행 중이다. 이밖에 바이오벤처기업 셀비온은 캐나다 방사성의약품 제조업체인 씨피디씨(CPDC)와 전립선암 방사성의약품 신약 후보물질에 대한 미국 임상을 준비하고 있다. 제약업계 관계자는 “방사성의약품은 유방·간암, 비호지킨 림프종과 같은 암의 치료와 진단에 많이 사용된다”며 “암이나 심혈관 질환 등의 발병·유병률의 증가에 따라 수요가 증가하고 있는 추세”라고 말했다.
2023.01.30 I 신민준 기자
故 윤정희, 오늘(30일) 가족장…파리 인근 성당서 비공개 진행
  • 故 윤정희, 오늘(30일) 가족장…파리 인근 성당서 비공개 진행
  • [이데일리 김민정 기자] 영화배우 윤정희의 장례식이 30일(이하 현지시간) 프랑스 파리의 인근 한 성당에서 가족장으로 치러진다.(사진=연합뉴스)윤정희의 장례식은 이날 프랑스 파리 근교 한 성당에서 남편 피아니스트 백건우, 딸 백진희 등 가족들과 지인들이 참석한 가운데 비공개로 진행되고 유해는 장례식 이후 인근의 묘지에 안치될 예정이다.윤정희는 10여 년간 알츠하이머 투병을 하다 지난 19일 프랑스 파리에서 79세를 일기로 숨을 거뒀다. 고인의 배우자인 피아니스트 백건우는 20일 아내의 별세 소식을 알리며 “제 아내이자 오랜 세월 대중들의 사랑을 받아온 배우 윤정희가 19일 오후 5시 딸 진희의 바이올린 소리를 들으며 꿈꾸듯 편안한 얼굴로 세상을 떠났다”며 “한평생 영화에 대한 열정을 간직하며 살아온 배우 윤정희를 오래도록 기억해 주셨으면 좋겠다”고 밝혔다.고인은 1967년 ‘청춘극장’으로 데뷔해 배우 생활하는 45년 동안 약 300편 이상에 달하는 영화에 출연했다. 또 29번의 여우주연상 수상, 한국 여배우 최초 국제영화 심사위원, 최초 해외영화제 공로상 수상 등 대한민국 대표 배우로 명성을 떨쳤다. 특히 2010년 이창동 감독의 ‘시’에서 알츠하이머를 투병 중인 미자 역을 연기했을 때도 이미 그는 알츠하이머를 앓고 있었고, 이 작품은 고인의 마지막 작품이 됐다.
2023.01.30 I 김민정 기자
 2023년 알츠하이머-비만 치료제를 주목하라
  • [주목! e기술] 2023년 알츠하이머-비만 치료제를 주목하라
  • [이데일리 송영두 기자] 올해 제약바이오 시장을 뜨겁게 달굴 키워드는 알츠하이머와 비만치료제이다. 알츠하이머 치료제는 지난 6일 두 번째 치료제가 승인되면서 시장 확대를 알렸고, 비만치료제는 게임체인저급 약물이 잇달아 승인되면서 이목을 끌고 있다. 한국바이오협회 리포트를 통해 알아본다.29일 한국바이오협회 ‘뜨기 시작한 알츠하이머 치료제, 뜨고 있는 비만치료제’에 따르면 미국 식품의약국은 1월 6일 미국 바이오젠과 일본 에자이가 공동 개발한 알츠하이머 치료제 ‘레켐비(성분명 레카네맙)’에 대해 가속 승인했다. 이는 2021년 6월 출시된 ‘아두헬름(성분명 아두카누맙)’에 이은 두 번째 알츠하이머 치료제이자 인지 기능 저하를 늦추는 첫 번째 알츠하이머 치료제다.알츠하이머 치료제 레카네맙(사진=바이오젠)레카네맙은 임상 2상 데이터를 기반으로 승인됐는데, 이는 치료법이 없는 질병 치료를 위한 FDA 승인 절차인 가속 승인에 따라 이뤄졌다. 다만 알츠하이며 초기단계 환자 1795명을 대상으로 진행된 임상 3상 결과 18개월동안 인지 및 기능 저하를 27% 지연시키는데 성공한 것으로 알려졌다.특히 레카네맙은 알츠하이머 치료제 시장을 선점할 가능성이 높다는 분석이다.먼저 상용화 됐던 아두헬름은 효능 논란이 이어지고 있고, 또 다른 가속 승인 후보였던 일라이릴리의 도나네맙은 지난 19일 FDA가 가속 승인을 거절했기 때문이다. 반면 레카네맙은 뇌부종, 뇌출혈 등 아밀로이드 관련 영상 이상(ARIA) 발생률은 약 10%로 아두헬름 대비 40% 개선됐다. 하지만 임상에서 3명의 환자가 사망해 안전성에 대한 우려가 존재한다. 또한 레카네맙이 정식 승인을 받기 전까지는 보험 적용도 어려울 것으로 전망된다. 그럼에도 알츠하이머 치료제 시장은 주요 약물에 대한 승인이 이뤄지면서 제2, 제3의 신약이 탄생할 전망이다. 미국 임상시험등록사이트 크리니컬트라이얼즈에 따르면 2022년 1월 25일 기준 알츠하이머 신약 후보물질은 143개로 관련 임상시험은 172개가 진행 중이다. 임상 1상 단계 31개, 임상 2상 단계 94개, 임상 3상 단계 47개가 진행 중이다. 레카네맙 가속 승인으로 임상 3상에 있는 물질들의 가속 승인 신청이 잇따를 것으로 예상된다.비만치료제 삭센다.(사진=노보 노디스크)글로벌 제약사 노보 노디스크와 일라이 릴리는 올해 비만치료제로 가장 많은 신규 수익을 창출할 것으로 기대된다. 제2형 당뇨병 및 비만치료제인 오젬픽, 이고비와 마운자로 등에 대한 높은 수요로 큰 매출 상승이 예상된다는 게 리포트 설명이다. 2021년부터 일명 게임체인저로 불리는 혁신 비만치료제가 승인되고 있다. 기존 당뇨 치료제로 사용되고 있는 약물도 종종 처방의사의 전문적인 판단하에 오프라벨(off label)로 비만 치료에 처방되고 있다. 2017년 Liraglutide(제품명 삭센다)의 변형 버전인 Semaglutide가 오젬픽(Ozempic)이란 제품명으로 제2형 당뇨병 치료제로 승인됐다. 오젬픽은 2021년 당뇨 치료제로 승인된지 4년만에 위고비(Wegovy)라는 제품명으로 비만치료제로 승인됐다. 또한 지난해에는 GLP-1과 GIP를 타깃하는 Tirzepatide를 몬자로(Mounjaro)라는 제품명으로 제2형 당뇨병 치료제로 승인받았다. 마운자로는 임상시험 최고 용량에서 평균적으로 체중이 21% 감소하는 효과를 보였다.하지만 최근 허가된 비만치료제는 몇가지 과제를 지니고 있다. 가장 큰 문제는 체중을 유지하기 위해 평생 약물을 복용하는 것이다. 실제로 위고비 복용을 중단한 환자는 1년후 감소된 체중의 약 2/3을 회복했다. 제2형 당뇨병이 있는 환자의 경우 그렇지 않은 환자 대비 효과가 덜 한 것으로 나타났다.비싼 약가에 대해 우려하는 시각도 있다. 위고비는 한달 약값이 약 1300달러에 달한다. 미국의 많은 보험사는 비만치료제를 허영심 마약으로 치부해 보험적용을 거부하고 있다. 또한 날씬함을 중시하는 사회에서 치료제를 제공해 약물이 과체중과 건강 사이의 연관성을 의도치 않게 강조할 수 있다는 우려도 있다. 체중 이외에 건강에 영향을 미치는 다양한 요소가 있음을 간과해서는 안된다는 게 리포트 설명이다.
2023.01.29 I 송영두 기자

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