이데일리

유럽 의약품청, 바이오젠 알츠하이머 치료제 ‘레켐비’ 승인 불가 통보
[이데일리 유현정 기자] 유럽 의약품 규제 기관은 26일(현지시간) 바이오젠(BIIB)과 에자이(Eisai)의 알츠하이머 치료제 레켐비(Leqembi)에 대한 승인 요청을 거부했다. 유럽 의약품 기관은 작년에 미국 규제 기관이 약물에 대한 전면 승인을 내렸을 때 간과한 안전성 및 효능 문제를 지적하며 “인지 저하를 지연시키는 레켐비의 영향은 약물과 관련된 심각한 부작용의 위험을 상쇄하지 못한다”고 밝혔다.유럽 의약품 기관이 레켐비에 대한 유럽연합 내 마케팅 승인을 거부할 것을 유럽 위원회에 권고한 이후, 이날 바이오젠의 주가는 7% 넘게 하락해 211달러 선에 거래를 마쳤다.레켐비는 아두헬름에 이어 바이오젠과 에자이가 알츠하이머 치료제로 두 번째로 시도한 약물이다.미국 식품의약국(FDA)은 지난해 7월 레켐비에 대한 가속 승인을 내린 후 이를 전면 승인했다.

2024.07.27 I 유현정 기자

동아ST “DA-7503, 동물실험서 타우 제거 효과 확인”…AAIC서 발표

동아ST “DA-7503, 동물실험서 타우 제거 효과 확인”…AAIC서 발표
[이데일리 나은경 기자] 동아에스티(170900)(동아ST)는 7월 28일부터 8월 1일까지(현지시각) 미국 펜실베니아주 필라델피아에서 개최되는 알츠하이머 국제 학회(Alzheimer’s Association International Conference·좥짞IC)에서 타우 표적 치매 치료제로 개발중인 DA-7503의 비임상 연구 결과를 포스터 발표한다고 26일 밝혔다.AAIC는 알츠하이머 분야 최대 규모의 국제 학회로 매년 전세계 석학들을 비롯한 연구자 및 관련 제약·바이오 회사가 모여 알츠하이머 질환의 연구 성과를 공유하며 다양한 논의를 진행한다.동아에스티는 이번 학회에서 ‘알츠하이머병 및 타우병증 질환 모델에서 DA-7503의 타우 병증 개선 및 뇌척수액 내 타우 감소 효과’를 주제로 포스터를 발표한다. 발표에서는 알츠하이머병 및 타우병증 질환 동물 모델에서 DA-7503을 통한 기억 및 인지 기능 개선 효과, 알츠하이머병의 주요 병인인 대뇌 피질 및 해마 내 타우 응집과 인산화 억제, 뇌척수액 내 타우 감소 데이터를 공개할 예정이다.타우는 신경세포의 미세소관(microtubule)에 결합해 신경세포 구조를 안정화한다. 알츠하이머병과 같은 병적인 상황에서 변형된 타우가 미세소관에서 분리되어 신경독성을 나타내는 타우 올리고머와 응집체가 형성된다. DA-7503은 알츠하이머병 및 타우병증 치료제로 개발중인 저분자 화합물 타우 응집 저해제다. DA-7503은 분리되고 변형된 타우에 선택적으로 작용해 올리고머 형성을 억제하여 세포내 축적을 저해한다.동아에스티는 지난 4월 식품의약품안전처(식약처)로부터 DA-7503 1상 임상시험계획(IND)을 승인받아 5월 임상 1상을 개시했다. 건강한 성인 및 노인 72명을 대상으로 DA-7503의 단회 및 반복 경구 투여 후 안전성, 내약성 및 약동학적 특성을 평가한다.동아에스티 관계자는 “이번 비임상 연구 결과에서 DA-7503 투여 후 혈중 약물 농도가 증가할수록 뇌척수액 내 타우가 의존적으로 감소하는 특징과 DA-7503의 타우 제거 효과 가능성을 입증했다”며 “치매 문제를 혁신적으로 해결할 수 있는 혁신신약(First-in-class)으로써의 치매치료제 개발에 최선을 다하겠다”고 말했다.한편, DA-7503은 치매극복연구개발사업단(KDRC)의 치매치료제 개발 과제로 선정돼 치료제 개발 등을 위한 협약을 체결했다. 치매극복연구개발은 국내 치매 관련 연구개발에 필요한 단계별 과정을 지원하는 사업이다.

2024.07.26 I 나은경 기자

전체 환자 90% 이상이 노인인 이 질환은?
[이데일리 이순용 기자] 현대 사회들어 뇌질환은 인구 고령화와 함께 국내에서 개인·사회적으로 더욱 중요한 문제가 됐다. 이중 파킨슨병은 알츠하이머와 함께 노인들에게서 가장 많이 발병하는 퇴행성 뇌질환이다. 국내 파킨슨병 환자는 12만 5,526명(2023년)으로 최근 5년 사이에 14% 증가했다. 60대 중반 이후 많이 발병하는 것으로 알려진 파킨슨병은 실제로도 전체 환자의 90% 이상이 노인 인구다. 파킨슨병은 뇌의 중뇌에 존재하는 흑색질에서 도파민 신경이 퇴화하는 질환이다. 도파민 세포는 도파민이라는 신경전달물질을 만드는데, 이 물질은 뇌에 작용해 몸동작이 부드럽게 이루어지도록 한다. 뇌의 도파민이 부족해지면 ▲느린 동작 ▲근경축(근육이 뻣뻣해지는 증상) ▲떨림증 ▲자세불균형 ▲보행이상 등의 증상이 나타난다. 하지만 이러한 파킨슨병의 증상은 뇌의 도파민 농도가 80% 이상 감소할 때 나타난다.가톨릭관동대 국제성모병원 신경과 윤소훈 교수는 “파킨슨병 환자들이 병의 증상을 처음 느꼈을 때는 이미 수년 전부터 파킨슨병이 진행되고 있는 경우가 많다”며 “따라서 수면 시 잠꼬대를 크게 하거나 팔다리를 휘젓는 렘수면장애, 후각저하, 변비 등의 초기 증상이 나타나면 파킨슨병을 의심해 보는 것이 좋다”고 말했다.파킨슨병의 대표적인 증상인 떨림증은 팔에 힘을 빼고 가만히 있을 때 생기는데, 엄지와 검지를 비비는 듯한 떨림이 비교적 느린속도로 발생한다. 또한 동작을 취하려고 해도 시작이 잘 되지 않고, 동작이 느려 멈추는 것이 쉽지 않게 된다. 하지만 이러한 증상의 경우 환자나 가족들이 단순히 노화로 인해 기력이 쇠했다고 자의적으로 판단하는 경우가 많다. 따라서 파킨슨병은 조기 진단이 중요하다. 병원에서는 일반적으로 전문의의 신경학적 진찰이나 CT·MRI·도파민 PET-CT와 같은 영상 검사 등을 통해 파킨슨병을 진단한다. 파킨슨병의 치료는 약물치료와 수술적 치료가 있다. 이중 약물치료가 가장 효과적이고 중요한 치료 방법으로 알려져 있으며, 약물치료로 더 이상 호전이 없거나 일부 증상에 따라 뇌심부자극술과 같은 수술적 방법을 시행할 수 있다.윤소훈 교수는 “파킨슨병은 개인차가 있기는 하지만 대부분 초기 약물치료에 반응이 좋아 적절한 치료를 받는다면 편하게 지낼 수 있다”며 “이 외에도 자세교정, 물리치료, 운동요법도 파킨슨병 치료에 도움이 된다”고 말했다. 이어 윤 교수는 “파킨슨병을 예방할 수 있는 음식은 따로 없지만, 고른 영양 섭취가 중요하다”며 “특히 파킨슨병 환자는 변비가 흔하게 발생하기 때문에 하루 6~8잔의 물과 과일·야채를 많이 먹는 것이 도움이 된다”고 덧붙였다.

2024.07.26 I 이순용 기자

뉴로핏, 알츠하이머 치료 솔루션 론칭...레켐비 시장 노린다
[이데일리 김승권 기자] 뇌 질환 영상 인공지능(AI) 솔루션 전문기업 뉴로핏이 미국 필라델피아에서 진행되는 2024년 알츠하이머협회 국제컨퍼런스(이하 AAIC 2024)에 참가한다고 25일 밝혔다.이번 컨퍼런스에서 뉴로핏은 알츠하이머병 치료제 관련 최첨단 뇌 영상 분석 기술의 집합체인 항 아밀로이드 치료제 처방 치료 효과 및 부작용 모니터링 소프트웨어 ‘뉴로핏 아쿠아 AD(Neurophet AQUA AD)’를 론칭한다. 해당 제품은 현재 한국과 미국, 일본 등 주요 국가의 의료기기 인증을 준비하고 있다.뉴로핏은 부스 전시를 통해 뉴로핏 아쿠아 AD 제품 데모를 시연할 예정이며 이와 함께 주요 기능이 업데이트된 PET 영상 정량 분석 소프트웨어 ‘뉴로핏 스케일 펫(Neurophet SCALE PET)’을 함께 선보인다.AAIC 2024에서 알츠하이머병 치료제 토탈 솔루션 뉴로핏 아쿠아 AD를 선보인 뉴로핏글로벌 제약사 일본 에자이와 미국 바이오젠이 공동 개발한 알츠하이머병 치료제 ‘레켐비(성분명: 레카네맙)’에 이어 최근 미국 일라이 릴리의 신약 ‘키순라(성분명: 도나네맙)’가 FDA 승인을 받으면서 알츠하이머병 치료제 시장 규모가 확대될 것으로 예상된다.하지만 키순라, 레켐비와 같은 항 아밀로이드 치료제는 뇌출혈과 뇌부종 등 ‘ARIA(Amyloid-Related Imaging Abnormalities, 아밀로이드 관련 영상 이상)’가 발생하는 부작용이 있다. 실제로 두 치료제 임상시험 참여 환자 20~30%에서 ARIA가 보고된 바 있다. 이에 항 아밀로이드 치료제를 사용하는 환자는 ARIA의 존재를 확인하기 위해 1년에 최소 5~6회 MRI를 필수로 촬영해야 한다.뉴로핏 아쿠아 AD는 MRI(자기공명영상)와 PET(양전자 방출 단층 촬영) 영상을 정량 분석해 항 아밀로이드 치료제 투약 과정에서 필요한 모든 뇌 영상 분석 기능을 제공하는 소프트웨어다. 투약 전 환자의 치료제 처방 적격성을 판단하고, 투약 중 치료제로 인한 뇌출혈 및 뇌부종 등 ARIA를 모니터링하며 투약 후에는 뇌에 축적된 아밀로이드 베타 감소에 따른 치료제 투약 효과에 대한 분석이 가능하다.이와 함께 뉴로핏은 뉴로핏 스케일 펫의 센틸로이드 스케일 탑재 등 제품 기능을 대폭 업그레이드해 함께 선보인다. 센틸로이드 스케일은 아밀로이드 PET 영상의 양, 음성을 정량적으로 판단할 수 있는 표준화된 척도 중 하나로 여러 아밀로이드 PET용 tracer들에 대해서 아밀로이드 플라크 축적량을 0~100점으로 표준화하여 제공하는 역할을 한다.빈준길 뉴로핏 대표이사는 “AAIC는 전 세계 알츠하이머병 관련 석학들이 모여 최신 지견을 공유하는 학회로 뉴로핏이 야심 차게 준비한 알츠하이머병 치료제 토탈 솔루션 공개에 가장 적합한 학회라고 생각한다”며 “레켐비에 이어 키순라도 FDA 승인을 받아 출시를 앞둔 만큼 뉴로핏 아쿠아 AD의 치료제 특화 뇌 영상 분석 기술에 대한 활용도가 매우 높아질 것으로 기대한다”고 강조했다.한편, AAIC는 치매 과학과 임상 진료의 발전을 위한 최대 규모의 국제 컨퍼런스로 전 세계 치매 관련 연구자, 임상의 등 치매 전문가들이 모여 알츠하이머병 및 기타 치매의 진단, 위험 감소, 치료법 개선에 대한 연구와 임상 실무 교육을 공유한다. 올해는 미국 필라델피아에서 개최되며 현지 시각으로 오는 28일부터 8월 1일까지 5일간 개최될 예정이다.

2024.07.25 I 김승권 기자

이수앱지스, 희귀의약품 수출 증가로 흑자 기대-상상인
[이데일리 박정수 기자] 상상인증권은 24일 이수앱지스(086890)에 대해 희귀의약품 수출 증가로 흑자 전환이 기대된다며 투자의견 ‘매수’와 목표주가 9600원을 제시, 커버리지를 개시했다.하태기 상상인증권 연구원은 “이수앱지스의 흑자경영이 안착되는 모습”이라며 “항체치료제 애브서틴 중심으로 매출이 발생하면서 2분기 전사 매출액이 전년 동기 대비 3.3% 감소한 158억원, 영업이익 41억원 흑자로 추정된다. 특히 원가율 개선과 연구개발(R&D) 비용 감소로 수익성 개선이 뚜렷해지고 있다”고 분석했다. 하태기 연구원은 “이수앱지스의 주가는 그동안 실적보다는 신약개발, 이벤트 등에 변동성을 보여 왔었다”며 “그러나 2024년부터는 영업실적으로 주가 밸류에이션이 가능한 구간으로 진입, 주가의 안정적 상승이 가능한 상황으로 전환됐다”고 평가했다. 우선 하 연구원은 “수출 중심으로 성장하면서 영업실적이 대폭 성장 중”이라며 “주력 제품인 애브서틴 수출이 중동·북아프리카 중심으로 크게 증가하면서 매출 성장을 이끌고 있다. 수출 중심으로 매출이 증가하면서 2023년 하반기부터 영업이익이 흑자로 전환됐다”고 진단했다. 이에 올해 매출액 717억원으로 전년 대비 32.1% 증가하고, 영업이익은 159억원으로 같은 기간 309.2% 늘어날 것으로 전망했다. 영업이익률은 22.2%로 추정했다.하 연구원은 또 “기술수출을 통해서 신약개발의 잠재력을 보여주고 있다”며 “2024년 6월에 항암항체치료제 ISU104에 대해 미국 소재 항암제 개발기업에 계약금 42억원, 전체 1185억원 규모로 기술 수출했다”며 “그 외에도 고형암치료제 ISU104 CAR-NK에 대해 전임상이 진행 중이다. 여기에 ASM항체기반 알츠하이머 치료제 ISU203도 전임상이 완료된 상황이다. 향후 ISU104의 항체를 ADC 개발 업체에 기술 이전 계획도 있다”고 전했다. 그는 “향후 주가 전망은 긍정적”이라며 “영업실적 성장과 영업흑자 증가로 주가의 하방경식성은 확보됐고, 앞으로 주가 상방향 변동성이 확대될 것”이라고 전망했다. 이어 “여기에 2024년 하반기에 금리하락 가능성이 높아지는 분위기”라며 “투자심리 개선으로 바이오주가 동반 강세를 보일 경우, 이수앱지스의 주가상승 모멘텀도 의미 있게 발생할 수 있을 것”이라고 덧붙였다.

2024.07.24 I 박정수 기자

하반기 주가 상승 핵심 테마는 '비만'...DX&VX·펩트론 또 급등[바이오맥짚기]
[이데일리 김승권 기자] 작년 ‘AI의료’ 테마가 시장을 주도했다면 올해는 ‘비만’ 테마가 시장을 이끌고 있다. 19일 국내 제약·바이오·헬스케어 상장사 중 디엑스앤브이엑스, 펩트론(087010), 퀀타매트릭스(317690), 피플바이오(304840), 원텍(336570) 등이 주가 상승세를 기록했다. 디엑스앤브이엑스(DXVX)는 경구용 비만치료제 개발 가속화 소식에 이틀째 급등세를 보였고 펩트론도 글로벌 제약사와의 비만 치료제 기술이전 논의 소식이 투자심리(투심)을 자극하고 있는 것으로 파악된다. 반면 경남제약(053950), 삼아제약(009300), 신신제약(002800) 등 일부 전통제약사의 주가는 하락세를 기록했다. ◇이틀째 급등한 디엑스앤브이엑스...“후보물질인 것 인지해야”이날 KG제로인 엠피닥터에 따르면 DXVX 주가는 전일 대비 가격제한폭(29.84%)까지 급등한 2625원에 거래를 마감했다. DXVX는 전날에 이어 이틀 연속 상한가를 기록했다.DXVX의 주가가 연일 강세를 보이는 이유는 경구용 비만 치료제에 대한 개발 기대감이 반영된 영향으로 풀이된다. DXVX는 전날 보도자료를 통해 “개발 중인 GLP-1(글루카곤 유사 펩타이드-1) 경구용 비만 치료제는 식욕을 억제하고, 포만감을 증대시켜 체중 감소를 유도하는 호르몬으로 비만 치료에 탁월한 효과를 보인다”고 설명했다.19일 제약 섹터 중 상승률이 높은 5개 기업 (사진=KG제로인 엠피닥터 갈무리, DX&VX는 다른 테마 소속)DXVX 연구진은 주사형 치료제 대신 하루 한 번 경구로 복용 가능한 유기화합물을 개발했다. 이 물질은 기존 GLP-1 치료제에 비해 부작용 발생 가능성이 낮을 것으로 회사 측은 기대하고 있다. DXVX는 현재까지 우수한 후보 물질들을 확보했으며, 연내 최소 2개 이상의 물질 특허를 제출한다는 계획이다.회사 관계자는 “현재의 연구 성과와 개발 진도는 시장에서 필요로 하는 안전하고 강력한 효과를 겸비한 경구용 비만치료제의 가능성을 입증한 성과”라며 “앞으로도 지속적인 연구와 개발을 통해 혁신적인 치료제의 조기 상업화를 위해 최선을 다하고, 그 성과들을 해외 학회 등에서 선보이겠다”고 밝혔다．일각에서는 해당 소식이 장기적인 상승을 이끌기에는 무리가 있다는 의견도 나온다. 아직 전임상이 종료되지 않은 초기 단계 후보물질이고 구체적인 전임상 데이터가 공개된 것이 아니기 때문이라는 게 업계의 전언이다. ◇장중 52주 신고가 찍은 펩트론...비만주 ‘순환펌핑’ 추세 펩트론 주가는 이날 시총 상위 30개 종목 가운데 가장 크게 움직였다. 이 회사의 주가는 전날보다 26.56%(1만7000원) 오른 8만1000원에 거래를 마감했다. 주가 흐름을 보면 장 초반 펩트론은 전날보다 4.06%(2600원) 낮은 6만1400원에 출발해 줄곧 우상향했다. 한때 52주 신고가인 8만2900원까지 오르기도 했다.전반적으로 외국인이 매수하고 개인이 매도하는 흐름이었다. 외국인이 187억원, 기관이 46억원 어치를 각각 순매수했다. 개인은 234억원 규모를 순매도했다. 19일 제약 섹터 중 하락률이 높은 5개 기업 (사진=KG제로인 엠피닥터 갈무리)시총은 1조6732억원으로 3500억원가량 증가했다. 시총 순위도 42위에서 26위로 크게 도약했다. 펩트론의 경우 글로벌 제약사와의 비만 치료제 기술이전 논의 소식이 투자들의 기대치를 높이는 주된 요인으로 파악된다. 펩트론은 펩타이드 기술을 기반으로 하여 약효 지속성 의약품 플랫폼을 만드는 회사다. 주요 파이프라인은 크게 전립선암 치료제, 말단비대증 치료제, 2형 당뇨병치료제, 퇴행성신경질환 치료제 등이다. 지난해 식욕 저하를 야기하는 ‘GLP-1’이 비만 환자들에게 효과가 있다는 내용이 밝혀지면서 비만치료제에 대한 사람들의 이목이 쏠렸다. 팹트론의 작년 주가는 300% 이상 상승한 바 있다.최근 라파스(214260)도 비만 관련 테마로 급등했다. 이처럼 비만 테마를 가진 기업의 주식들은 돌아가며 시장의 관심을 받는 ‘순환 펌핑’의 모습을 보이고 있는 상황이다. 특히 바이오업계에서 GLP-1은 음식에 대한 갈망뿐 아니라 술, 담배, 마약에 대한 욕구를 눌러주고 치매나 알츠하이머 치료제가 될 수 있다는 기대도 커지고 있다. 바이오업계 한 관계자는 “작년 의료AI 테마가 그랬던 것처럼 올해는 비만 관련 개발 소식이 있는 회사들이면 돌아가며 주가가 상승하는 현상이 나오고 있다”며 “구체적인 임상 데이터가 공개되지 않은 상황이기 때문에 투자자들의 주의가 필요한 상황”이라고 설명했다.

2024.07.22 I 김승권 기자

헬스케어 기업 첫 '시총 1조달러 클럽'…일라이릴리 대체 언제쯤?
[이데일리 양지윤 기자] 노보노디스크와 함께 세계 비만치료제 시장을 양분하고 있는 미국 제약사 일라이릴리가 ‘꿈의 시가총액’으로 불리는 1조달러 고지를 앞두고 비틀거리고 있다. 경쟁사 로슈가 비만과 2형당뇨 치료제의 임상 성공 소식이 전해지면서 글로벌 제약사 간 비만약 시장을 선점하기 위한 경쟁이 더욱 치열해질 것이라는 관측이 나왔기 때문이다. 다만 일라이릴리의 탄탄한 비만 치료제 파이프라인(신약 후보물질)과 알츠하이머 신약의 효능이 조명받으며 헬스케어 기업 중 첫 시총 ‘1조달러 클럽’ 가입이 머지않았다는 전망도 나온다. (사진=로이터))21일 마켓워치 등 주요 외신에 따르면 일라이릴리는 지난 15일 주당 950.46달러(종가 기준)를 기록, 시총이 9033억달러에 이르며 1조달러 클럽행 전망에 힘이 실렸다. 일라이릴리는 체중 감량 신약 젭바운드(성분명 티르제파타이드)로 노보노디스크 위고비와 함께 글로벌 비만치료제 시장을 양분하고 있는 제약사다. 젭바운드는 일라이릴리의 당뇨병 치료제 마운자로와 같은 성분의 비만약으로 지난해 11월 미국에서 정식 승인 후 판매에 들어가 선풍적인 인기를 끌고 있다. 당분간 두 회사가 비만약 시장에서 높은 시장 점유율을 가져갈 것이라는 전망에 일라이일리 주가는 연초 대비 50% 가까이 올라 글로벌 제약사 중 가장 높은 몸값이 매겨졌다. 특히 올 초 테슬라를 밀어내고 세계 시총 9위에 올라 ‘제2의 엔비디아’로 불리기도 했다. 최근 테슬라의 주가 반등에 시총 10위로 밀려났지만, 추가 상승 동력이 충분하다는 평가가 나와 향후 재역전 가능성이 점쳐진다. 이달 9000억달러대까지 치솟았던 시총이 최근 8000억달러대로 쪼그라든 건 비만 치료제 시장을 겨냥한 제약사 간 경쟁이 지금보다 더욱 치열해질 것이라는 전망이 힘을 얻으면서다. 로이터통신에 따르면 스위스 제약사 로슈가 개발한 먹는 비만약은 임상 1상에서 제2형 당뇨병이 없는 비만환자가 4주 이내에 평균 6.1%의 체중감소를 기록했다. 이번 임상 결과는 당뇨가 없는 비만 환자를 통해 얻은 것으로 로슈는 올해 말 이들을 대상으로 임상을 진행할 계획이다. 여기에 화이자가 경구용 비만치료제 개발을 재개했다는 소식도 전해졌다. 시장에선 기존 비만 치료재에 악재로 받아들여져 일라이릴리 주가는 지난 18일 하루에만 6% 넘게 빠졌다.그럼에도 1조달러 클럽 가입에 대한 ‘희망의 끈’이 아직 남아 있다는 분석도 나온다. 젭바운드 외 다양한 비만약 파이프라인을 보유하고 있을 뿐만 아니라 비만 치료 효과도 더 뛰어나다는 평가를 받고 있어서다. 일라이릴리는 지난해 스타트업 베르사니스 바이오와 계약을 통해 단일 클론 항체 비마그루맙을 포함해 초기 개발 단계인 다양한 비만약을 보유하고 있다. 임상 2상 시험 중인 엘로랄린타이드는 포만감과 혈당 조절 역할을 하는 아밀린 호르몬을 자극하는 비만 치료제다. 일라이릴리는 오는 2025년 하반기 먹는 비만약 오르포글리프론의 3상 시험 결과에 이어 2026년까지 차세대 비만약 레타트루타이드 임상시험 결과를 발표할 계획이다. 투자은행 베렌버그의 애널리스트들은 “내년 하반기 일라이릴리의 오르포글리프론에 대한 3상 시험 결과가 나오면 최초로 GLP-1(글루카곤유사펩타이드-1) 약물이 될 수 있으며 이는 공급과 수요에 대한 논의가 바뀔 수 있을 것”이라고 짚었다. 또한 GLP-1 기반 치료제 생산이 수요를 따라잡는 시기는 2026년에야 가능할 것이라고 전망했다. 일라이릴리와 노보노디스크는 GLP-1 기반 치료제의 출시 전까지 기존 치료제에 대한 가격 인하 압력이 크지 않을 것이란 설명이다. 알츠하이머병 치료 신약 도나네맙(상표명 키순라라)이 지난 2일 미국 식품의약국(FDA)에서 승인을 받은 점도 주가 전망이 밝은 이유로 꼽힌다. 앞서 미국·일본 기업이 공동 개발한 레켐비는 알츠하이머 진행 속도를 27% 늦추는데 그친 반면 키순라라는 상표명의 도나네맙은 임상3상에서 알츠하이머 진행 속도를 35% 늦춘 것으로 나타났다. 투약 횟수도 2주에 한번에서 한 달에 한 번으로 대폭 줄였다. 시장에선 일라이릴리가 도나네맙을 통해 수익원을 다각화하며 매출이 최대 규모일 때 71억달러에 이를 것으로 추정했다. 이에 스위스 투자은행 UBS는 일라이릴리의 목표주가를 기존 910달러에서 1100달러로 상향 조정했고, BMO 캐피탈마켓은 시장수익률 상회 등급에 목표가 1001달러를 제시했다. 인베스팅닷컴은 애널리스트들을 인용해 “생산 제한이 개선되고 새로운 약물이 출시됨에 따라 노보디스크와 일라이릴리는 더 넓은 유통을 위해 의료 보험 제공자와 협상을 시작할 가능성이 크다”면서 “두 회사의 주가가 비만 치료제에 관여하지 않는 회사보다 높은 편이지만 성장 전망이 훨씬 더 좋기 때문에 높은 가격이 정당화할 것”이라고 말했다.

2024.07.21 I 양지윤 기자

아이큐어, UAE 트랜스아라비아와 플루르비프로펜 플라스타 수출 공급 계약

아이큐어, UAE 트랜스아라비아와 플루르비프로펜 플라스타 수출 공급 계약
[이데일리 김승권 기자] 알츠하이머 치매패치 개발사 아이큐어(175250)는 트랜스아라비아(Trans Arabia)와 플루르비프로펜 플라스타 및 리도카인 카타플라스마 제품을 아랍에미리트(UAE)에 5년간 공급하는 수출계약을 체결하였다고 19일 밝혔다. 이번 공급계약은 소염진통제 플라스타 및 국소 마취제 카타플라스마 제품을 최소구매수량 기준 5년간 총 약 88만 달러(약 11억원) 공급하는 계약이다. ‘Trans Arabia’는 두바이에 본사를 둔 의약품 유통업체이며, UAE 등 7개 중동 지역 병원, 진료소, 약국에 제품을 공급하고 있다. 해외 공급 계약 체결을 지속하고 있는 아이큐어는 도네페질 패치 글로벌 진출도 속도를 내고 있다. 작년 이탈리아 최대 제약사 ‘Menarini’ 와 일부 동남아시아 판권 계약 체결을 시작으로, 올해 포르투갈 제약사 ‘Pharma Barvaria’와 중동 및 아프리카 지역 24개국에 대한 판권 계약을 체결했다. 또한, 다른 글로벌 주요 지역 공급 계약을 지속 추진중에 있다.아이큐어는 경피약물전달시스템(TDDS) 기술을 바탕으로 붙이는 의약품인 패치제, 플라스타, 카타플라스마를 전문 개발 및 생산하는 기업이다. 2018년 기술특례상장 후 전북 완주군에 KGMP 인증 공장을 운용하고 있으며, 해외 의약품 시장 진출을 위해 해외 GMP 인증도 준비중에 있다.이영석 아이큐어 대표이사는 “아이큐어의 높은 TDDS 기술력을 바탕으로 해외 수출 본격화를 통해 이 분야 글로벌 강자로 성장하고 있다”며 “저수익성 국내 매출에 집중된 제약사업 현재 수익 구조를 개선하고 매출 및 이익을 극대화 하는 것이 목표”라고 말했다.

2024.07.19 I 김승권 기자

배민철 디지털헬스산업협회 국장 "금융·통신사도 AI헬스케어...지속해서 판 커진다"

배민철 디지털헬스산업협회 국장 "금융·통신사도 AI헬스케어...지속해서 판 커진다"
[이데일리 김승권 기자] “헬스케어 사업은 미래차, 시스템 반도체와 어깨를 견줘 ‘빅3산업’이라 부른다. 최근 AI를 접목한 디지털헬스케어는 미래유망산업의 기대주다. 이 때문에 금융사와 통신사까지 모두 뛰어들었다. 향후 지속해서 판이 커질 것으로 본다”배민철 한국디지털헬스산업협회 사무국장은 16일 이데일리와의 인터뷰에서 AI(인공지능) 헬스케어 섹터가 대세로 떠오르고 있다며 이같이 말했다. ◇KB헬스케어도 비대면 진료 사업 뛰어들어...다양한 업종 ‘군침’ 배 국장에 따르면 디지털헬스케어의 산업적 스펙트럼은 지속적으로 넓어지며 새 가치를 창출하고 있다. 의료시스템의 디지털전환을 가속화할뿐만 아니라 데이터 기반기술을 통해 제품의 서비스화, 서비스간 융합을 이끌고 있는 것이다. 실제 통신 3사(LG U+, KT, SKT)는 디지털헬스케어 사업 확대를 위한 협약 및 해외진출을 활발히 추진 중이다. 금융사 또한 헬스케어 법인을 따로 설립하고 사업을 확장하고 있다. KB손해보험 자회사인 KB헬스케어는 비대면 진료 플랫폼 ‘올라케어(운영사 블루앤트)’를 인수하고, 본격적으로 비대면 진료 사업에 나섰고 우리은행은 디지털 헬스케어 기업 GC케어와 금융-헬스케어 플랫폼 연계 서비스를 출시했다.배 국장은 “KB손보, 신한생명은 헬스케어 자회사를 설립했고 포스코, SK, 현대 등 건설사들 역시 최근 짓는 아파트에 건강상태 측정 등 헬스케어 시스템을 적용하고 있다”고 강조했다.배민철 한국디지털헬스산업협회 사무국장 (사진=디지털헬스케어산업협회)세계적으로는 일본의 소프트뱅크와 도요타의 합작법인인 모넷테크놀로지는 헬스케어에 모빌리티를 융합한 사업을 추진 중이다. 의료기기, 통신기기를 차량에 탑재해 환자가 원하는 장소에서 영상통화를 통해 전문의 진료 등의 서비스를 제공하겠다는 것이다. 미국의 유나이티드헬스그룹은 헬스케어 자회사인 옵텀을 세워 보험고객을 대상으로 웰니스 서비스와 케어솔루션을 제공하는 헬스케어플랫폼인 랠리를 운영 중이다. 배 국장은 “이종산업과 융합사례를 보면 디지털헬스케어산업이 전통적 보건의료의 범주를 넘어서 매우 큰 확장성을 가진 대표적 융합산업으로 포지셔닝되고 있다는 것을 깨닫게 된다”고 설명했다. ◇“디지털 치료기기도 곧 시장 열릴 것”최근 미국서 투자 침체를 겪고 있는 디지털치료기기(디지털치료제) 시장에 대해서도 장기적으로는 활성화가 가능할 것으로 배 국장은 내다봤다. 아직 초기 시장이기 때문에 불확실성이 있지만 장기적으로 보면 비처방 시장, 해외 시장 등으로 기업들이 사업을 다양화하고 있어서 승산이 있다는 것이다.용어 사용에 있어서도 디지털 치료제보다는 치료기기라는 표현이 맞다고 말했다. 배 국장은 “의사가 처방을 해야 되는데 둘 중에 하나만 처방해라라는 식이 된다면 아무래도 기존에 증명이 됐던 약을 처방하는 게 의사 입장에서는 나을 수 있을 것”이라며 “그렇게 되면 디지털 치료기기가 설 자리가 없다”고 강조했다. 그는 이어 “지금 디지털 치료기기를 만드는 기업의 방향성은 실질적으로 알츠하이머 등 신약 개발이 어려운 적응증에 대해서 기존 약으로 치료 효과를 얻기 힘든 부분에서 효과를 내기 위해 소프트웨어를 개발하는 것이기 때문에 신약과 대응하기 보다는 보완재로 가는 게 맞다고 본다”고 덧붙였다. KB헬스케어 서비스 모습 (사진=KB헬스케어 홈페이지 갈무리)신약과 디지털 치료기기는 병용요법처럼 함께 사용해야 된다는 의미다. 그는 “약도 병형 요법을 쓰듯이 환자에 맞춰서 디지털 치료기기도 기존 약과 병용해서 이렇게 했을 때 효과가 더 큰 부분이 있는 걸로 안다”고 말했다. 기대되는 회사에 대해서는 케어랩스(263700)와 에임메드 같은 회사를 꼽았다. 에임메드는 삼성전자와 갤럭시 워치 전용 불면증 치료기기 개발로 화제를 모은 기업이다. 에임메드 불면증치료기기 솜즈는 국내 1호 식품의약품안전처 허가 불면증 치료기기로 등록되기도 했다. 케어랩스 자회사 굿닥은 최근 구글 예약과 연동돼 아시아 태평양 지역에서 서비스를 시작했다. 배 국장은 “에임메드는 업력이 헬스케어 쪽에서 20년이 넘은 회사이고 단순한 디지털치료기기 개발 뿐 아니라 시니어 케어 서비스, 시니어 요양 시설 서비스 등 사업 분야가 다양한 회사”라며 “이처럼 기업들이 지속적으로 사업 수익화 방안을 확장하는 추세이기 때문에 향후에는 시장이 전반적으로 커질 것”이라고 설명했다.

2024.07.18 I 김승권 기자

“이수앱지스, 이르면 하반기 추가 기술수출 기대”
[이데일리 나은경 기자] 이르면 올 하반기 이수앱지스(086890)의 추가적인 기술수출 계약 가능성을 언급하는 목소리가 금융투자업계에서 나왔다.IV리서치는 18일 “(지난 6월 이수앱지스의 기술수출은) 특정한 신규 모달리티에 대해서만 체결된 계약”이라며 “올 하반기~내년 상반기 중 항체-약물접합체(ADC) 등 다른 모달리티에 대한 추가적인 기술수출(L/O) 계약 체결 가능성이 높을 것으로 기대한다”는 내용의 보고서를 냈다.앞서 이수앱지스는 미국 소재 항암제 기업과 ISU-104(성분명 바레세타맙)의 기술수출에 성공했다. 총 계약규모는 8550만 달러(1188억원), 반환의무가 없는 선급금(업프론트)은 300만 달러(약 42억원)로 전체 계약 규모의 3.5%를 차지한다.ISU-104 는 ErbB3 를 타깃하는 치료제로, ErbB3 저해제는 단백질의 구조적 특성상 합성의약품 개발이 어렵다. 국내 기업 중에서는 이수앱지스가 유일하게 ErbB3 저해제를 개발하고 있다.알츠하이머 치료제 ISU-103도 주목된다. IV리서치 연구원은 “ISU-103은 ASM을 타깃하는 새로운 기전의 알츠하이머 치료제”라며 “타깃이 한정적인 현재 알츠하이머 치료제 시장 현황을 감안할 때, 새로운 기전의 치료제인 ISU-103의 초기 단계에서 기술수출 가능성을 기대한다”고 말했다.이수앱지스의 1분기 영업이익은 32억원을 기록했는데, IV리서치는 이수앱지스의 올해 실적을 매출액 750억원, 영업이익 100억원으로 전망했다. ISU-104의 기술수출 선급금은 2~3분기에 반영될 것으로 봤다.

2024.07.18 I 나은경 기자

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