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- [단독]‘전쟁나면 약은 충분할까’…정부, 제약사 첫 실태조사
- [이데일리 천승현 기자] 정부가 제약사들을 대상으로 전쟁 발생시 공급해야 하는 필수의약품의 관리실태를 실시한다. 지난 2006년 제약사가 전쟁 대비 의약품을 보관토록 하는 동원제를 도입한 이후 처음으로 실시하는 현지조사다. 19일 업계에 따르면 안전행정부, 보건복지부, 식품의약품안전처 등은 오는 30일까지 합동으로 전시 필수의약품 동원체계 합동점검을 실시한다. 최근 북한의 핵무기 위협으로 전쟁에 대한 위기감이 고조되자 비상 상황을 대비한 의약품 관리실태와 운송계획을 점검하겠다는 취지다.당초 정부는 전쟁 발생시 사용할 필수의약품을 보건소 등에서 보관하는 비축제를 운영해왔다. 3개월분 물량의 의약품을 비축하고 교체하는 과정에서 상당한 비용 부담이 발생한다는 지적에 지난 2006년 제약사가 의약품을 보관토록 하는 동원제로 변경했다. 그러나 그동안 한 번도 제약사들의 생산 능력에 대한 점검이 이뤄지지 않아 비상 상황 발생시 안정적인 의약품 공급에 대한 물음표가 제기돼왔다. 이에 따라 정부는 유관기관과 합동으로 제약사들이 실제로 전시 대비 필수의약품 생산 능력이나 수송 능력을 갖췄는지를 현지조사를 통해 점검키로 했다. 안행부가 정기적으로 자원 조사를 실시한 적은 있지만 제약사를 직접 방문해 실태조사를 실시하는 것은 이번이 처음이다. 안행부, 식약처, 복지부, 의약품도매협회 직원 9명으로 구성된 합동점검반은 제약사 78곳, 병원 5곳, 의약품 유통업체 3곳 등 총 86곳을 대상으로 실태조사를 실시한다. 점검 내용은 동원 지정된 제약사와 병원의 평시 의약품 보유현황, 전시 임무 수행을 위한 의약품 확보대책, 운송체계 등이다. 제약사의 경우 현행 의약품 동원계획의 실효성을 현지조사를 통해 점검한다. 만약 조사 결과 공급해야 할 의약품을 생산하고 있지 않을 경우 지정 업체를 변경하는 등의 대책을 마련할 방침이다. 전시 필수의약품의 안정적인 공급을 위한 수송계획 수립 실태도 점검 대상이다. 전쟁 발생시 인근 보건소에 할당된 의약품을 신속하게 운송할 능력이 있는지를 조사하는 것이다. 정부는 병원과 유통업체를 대상으로는 평시 의약품 보유현황과 약국·병원 등에 대한 유통체계를 파악한다. 시도별 보건소의 의약품 보유현황도 서면조사를 통해 점검한다.합동점검반은 이달 초에 대웅제약, CJ제일제당, 광동제약 등 제약사 45곳을 비롯해 도매업체 3곳, 병원 5곳을 대상으로 1차 점검을 진행했다. 또 오는 30일까지 JW중외제약, 동아제약 등 제약사 33곳의 공장을 직접 방문해 실태조사를 실시할 계획이다. 점검 결과를 통해 오는 6월중 개선안을 마련할 계획이다.안행부 관계자는 “이번 점검 결과를 토대로 실효성 있는 의약품 공급 계획을 마련할 방침”이라고 말했다.
- 타이레놀시럽 없으면 어떤 약 먹이지?
- [이데일리 천승현 기자] 식품의약품안전처가 불량 제품이 유통된 한국얀센의 어린이타이레놀현탁액에 대해 제조업무정지 5개월 처분을 내리기로 했다. 만약 얀센이 처분이 시작되기 전에 미리 5개월동안 사용되는 물량을 생산하면 공급은 무리없이 이뤄질 수 있다. 하지만 식약처가 얀센에 제조시설의 개선 명령을 내렸고, 얀센이 식약처로부터 개선 여부를 인정받기 전에는 생산을 할 수 없기 때문에 어린이타이레놀현탁액의 공급 차질은 불가피할 전망이다. 이에 따라 자녀들에게 이 제품을 먹였던 부모들은 대체 의약품을 찾아야만 하는 실정이다. 다행인 점은 어렵지 않게 대체 약물을 찾을 수 있다는 것이다.어린이타이레놀현탁액은 ‘아세트아미노펜’ 단일 성분으로 구성된 제품으로, 감기로 인한 발열 및 통증, 두통, 신경통, 생리통 등에 사용할 수 있도록 허가받았다.이 제품과 성분과 효능이 똑같은 제품으로는 삼아제약의 세토펜현탁액, 동광제약의 타노펜현탁액, 동아제약(000640)의 챔프시럽 등이 있다. 이중 세토펜현탁액과 타노펜현탁액은 타이레놀시럽과 마찬가지로 처방을 통해 구매하면 건강보험이 적용된다. 다만 3개 제품 모두 어린이타이레놀현탁액과는 달리 편의점에서 판매하지 않는다. ‘이부프로펜’이나 ‘덱시부프로펜’ 성분의 해열진통제도 타이레놀시럽의 대체 약물로 꼽힌다.이부프로펜의 경우 녹십자(006280)의 그린펜시럽, 대웅제약의 대웅이부펜시럽, 종근당의 베비잘시럽, 삼일제약(000520)의 어린이부루펜시럽 등 17개 품목이 판매되고 있다. 덱시부프로펜 성분의 의약품은 한미약품(128940)의 맥시부펜시럽, 안국약품의 애니펜시럽 등 14개 품목이 약국에서 구할 수 있다. 이중 어린이부루펜시럽만이 편의점에서 판매하고 있다.보건당국이 가정상비약의 슈퍼판매를 추진할 당시 성분별로 가장 많이 팔리는 대표 제품만 편의점에서 판매토록 허용함에 따라 같은 성분이라도 일부만 편의점에서 팔리고 있다. 어린이타이레놀현탁액 대체 가능 의약품
- 타이레놀시럽·니조랄 등 제조정지 행정처분(상보)
- [이데일리 천승현 기자] 한국얀센이 생산중인 의약품이 품질관리 위반으로 무더기 제조업무정지 처분을 받게 됐다. 식품의약품안전처는 한국얀센의 화성공장에 대한 제조·품질관리 실태 조사 결과 5개 품목에서 위반사실이 확인돼 제조업무정지 행정처분을 시행한다고 16일 밝혔다. 또 한국얀센의 대표이사를 약사법 위반으로 형사고발키로 했다.이번 조치는 최근 강제 회수한 어린이타이레놀현탁액의 제조소에서 생산되는 42개 품목에 대한 제조·품질관리 등에 대한 조사 결과다.행정처분 대상은 어린이타이레놀현탁액(해열제), 니조랄액(비듬약), 울트라셋정(진통제), 파리에트정10mg(위장약), 콘서타OROS서방정18mg(행동장애치료제) 등 5개 품목이다. 어린이타이레놀현탁액은 안전성 문제를 알고도 판매중지 등 필요한 조치를 지체했고 제품표준서에 없는 수동충전 방식으로 제조하는 등의 문제점이 발견돼 제조업무정지 5개월 처분을 내리기로 했다. 한국얀센이 이 제품의 일부를 수작업으로 충전하는 과정에서 함량을 초과한 제품이 생산됐다. 99.4%는 자동충전을 했고 0.6%는 충전이 안돼 수작업을 통해서 충전한 것으로 식약처 조사 결과 드러났다. 문제의 제품은 총 170만병 생산됐다. 이중 얀센은 이중 160만병을 판매했으며 21만여병을 회수한 것으로 식약처에 보고했다.니조랄액은 제품표준서에 없는 수동충전 방식으로 제조한 사실이 적발돼 제조업무정지 4개월 처분이 시행될 예정이다. 식약처는 니조랄액에 대한 품질부적합 여부를 검사한 이후 회수 등의 조치를 내릴 예정이다.울트라셋, 파리에트정10mg, 콘서타OROS서방정18mg 등은 설비 변경 후 공정밸리데이션 미실시 등 위반사실이 적발돼 제조업무정지 1개월 처분을 받게 됐다.공정밸리데이션은 의약품 제조공정이 일관되게 이뤄졌다는 점을 문서화한 것을 말한다. 울트라셋 등 3개 품목은 품질자체에는 문제가 없기 때문에 환자들이 복용해도 안전성에 문제는 없다는 게 식약청의 설명이다.식약처는 제조관리자의 종업원 관리·감독 소홀 등의 책임을 물어 제조관리자 변경과 제조 및 품질관련 15개 사안에 대한 개선 지시 명령도 내리기로 했다.특히 국민 보건에 위해를 줄 염려가 있는 의약품을 제조·판매한 것으로 판단, 약사법 위반으로 한국얀센을 형사 고발키로 했다. 해당 혐의가 확정되면 한국얀센 대표는 3년 이하의 징역 또는 1000만원 이하의 벌금형을 받게 된다.식약처는 한국얀센 화성공장에서 제조되는 42개 품목 중 국내에서 판매중인 39개 품목에 대해 수거·검사를 진행중이며 오는 6월말까지 완료할 예정이다.이동희 식약처 의약품총괄관리과장은 “유사사례의 재발을 방지하기 위해 위해요소 중심의 정밀 약사감시 강화, 다소비의약품에 대한 수거·검사 등을 지속적으로 추진하겠다”고 말했다. ▶ 관련기사 ◀☞ 얀센, 타이레놀시럽 부적합 인지하고도 3.8만병 생산☞ 타이레놀시럽·니조랄 등 제조정지 행정처분(상보)☞ 타이레놀시럽·니조랄 등 제조정지 행정처분☞ 타이레놀의 뒤늦은 반성..얀센 "진심으로 사과"☞ '부작용 우려' 타이레놀시럽 어떻게 회수될까☞ 식약처, 타이레놀시럽 강제 회수 명령..'부작용 우려'☞ 어린이타이레놀현탁액 판매금지..'함량 초과 우려'
- 도로변 봄나물 '중금속 오염 주의보'
- [이데일리 천승현 기자] 도로변, 공단 주변 등에서 자생하는 봄나물 중 상당수가 중금속에 오염된 것으로 나타났다.식품의약품안전처는 도심 도로변, 야산지역 등에서 자생하는 봄나물을 조사한 결과 491건 중 29건(5.9%)에서 중금속 기준치를 초과했다고 15일 밝혔다. 이번 조사에서 도심 도로변, 공단주변, 하천변 등 우려지역과 야산·들녘지역으로 구분해 쑥, 냉이, 달래 등 봄나물 21종을 17개 시·도를 통해 채취해 납과 카드뮴 함유량 검사를 실시했다. 조사 결과 야생 봄나물 총 491건 중 29건(5.9%)에서 농산물의 중금속 기준을 초과했으며 29건 모두 도로변, 공단 주변, 하천 주변 등 우려지역에서 자라는 봄나물이었다. 특히 도로변에 자생하는 봄나물의 경우 쑥, 냉이, 씀바귀, 민들레, 달래, 돌나목 등 모두 1건 이상 중금속 기준치를 초과한 것으로 나타났다. 쑥의 경우 196건 중 15건이 중금속 기준치를 초과했는데 도로변(8건), 공단주변(4건)이 가장 많았다. 중금속별로는 납 허용기준 초과한 봄나물은 24건으로 0.3∼2.5ppm 까지 검출됐다. 카드뮴 허용기준 초과한 봄나물은 5건으로 0.3∼1.9ppm까지 검출됐다. 농산물 중금속 기준은 쑥·냉이 등 엽채류는 납 0.3ppm 이하, 카드뮴 0.2ppm 이하며, 달래·돌나물 등 엽경채류는 납 0.1ppm 이하, 카드뮴 0.05ppm이하다. 이에 반해 들녁, 야산 등에서 자생하는 봄나물은 총 183건 중 한 건도 중금속 기준치를 초과하지 않았다. 식약처는 도심 도로·하천변이나 공단주변 등 우려지역에서의 야생 봄나물의 채취 및 섭취를 자제할 것을 당부했다. 또 나물, 채소류 등 농산물에 대해 농림축산식품부, 지방자치단체 등과 공동으로 안전성조사를 실시할 계획이다.
- 벌써 한여름‥"이랬다간 식중독 걸린다"
- [이데일리 이순용 기자]한낮 온도가 25~30도를 상회하는 초여름 날씨로 인해 식중독 환자가 잇따라 발생, 건강관리에 주의가 요구된다. 기온이 25~30도면 식중독 지수가 30이상으로 높아져 6∼11시간이 경과하면 식중독균인 장염비브리오균, 살모넬라균, 황색포도상구균 등에 의한 식중독이 발생할 우려가 높아진다. 식약청 조사에 따르면 최근 3년간 식중독발생이 가장 증가했던 시기가 4월~6월인 것으로 파악됐다. 식중독은 오염된 음식을 섭취하여 균의 독성에 의해 발생하며, 국내에서 발생하는 식중독은 살모넬라균, 황색포도상구균, 장염비브리오균 순으로 이들 3가지가 전체의 50%를 차지한다.살모넬라균은 오염된 돼지고기, 튀김류, 김밥, 닭고기, 햄 등이 원인이며, 식품뿐만 아니라 개·고양이에 의해서도 전염될 수 있으므로 각별한 주의가 요구된다. 증세는 심한 복통과 함께 고열·구토가 나타나고, 물 같은 설사나 피가 섞인 설사를 한다. 황색 포도상구균은 100도에서 30분간 끓여도 파괴되지 않는 장독소를 만든다. 단백질이 풍부하고 수분이 많은 크림이나 샐러드·햄 등이 실내에서 오래 방치되면 균이 증식하여 독소가 발생한다. 증세는 갑자기 심한 구토와 물 같은 설사, 경련·쇠약감 등이 나타난다.장염비브리오균은 염분이 높은 바닷물 에 존재하면서 해수의 온도가 상승하면 활발하게 번식하고, 오염된 어패류를 조리하는 과정에서 교차오염 등으로 사람에게 식중독을 일으킨다. 오염된 어패류(생선회, 생선초밥, 굴, 조개 등)를 날것으로 먹었을 경우, 오염된 칼, 도마, 행주 등 주방기구를 통한 교차오염과 오염된 식품을 만진 조리자를 통해서도 감염될 수 있다. 주요 증세는 음식 섭취 후 6~48시간내에 설사, 복통, 발열, 두통, 메스꺼움을 동반한 구토증세 및 근육통이 발생한다. 이와 함께 O-157 대장균은 사람이나 동물의 장기에 서식하면서 설사나 복통, 혈변 등의 증세를 일으키는 대장균의 하나로 전염성이 매우 강하다. 주로 감염된 쇠고기나 우유, 오염된 퇴비로 기른 야채 등을 통해 전염되며 특히 면역력이 약한 어린이와 노약자는 위험하기 때문에 각별한 주의가 요구된다. 식중독 균은 대체로 열에 약하고 저온에서 잘 번식하지 못하므로 음식을 충분히 익혀 먹고 남은 음식을 냉장 보관하는 것이 안전하다. 또 날 음식과 조리된 음식을 따로 보관하고 날 음식을 썬 칼과 도마는 다른 식품을 자를 때 사용해서는 안 된다. 이향림 서울시 북부병원 내과 과장은 “식중독을 일으키는 세균들은 소화기관 뿐만 아니라 관절염, 뇌막염 등 치명적인 질병을 불러올 수 있기 때문에 면역력인 약한 노인들의 경우에는 더욱 주의를 기울여야 한다”고 말했다.이와 함께 “노인이 식중독에 노출되어 설사를 동반할 경우 탈수상태에 빠지지 않도록 수분보충을 해야 하며, 환자의 상태에 따라 수액요법을 받도록 해야 한다”면서“설사가 심하다고 무턱대고 지사제를 사용할 경우 장내 독소의 배설을 막아 체내 독소가 쌓여 합병증을 발생 시킬 수 있으므로 전문의와 상담을 통해 적절한 치료를 받는 것이 중요하다”고 말했다. 식중독은 치료만큼이나 예방이 중요하다. 이를 위해서는 식사 전에는 항상 깨끗이 손을 씻고 개인위생에 주의해야 한다. 음식물은 되도록 익혀 먹도록 하며, 조리한 음식물의 경우도 장기간 냉장고에 보관하지 않도록 한다. 외식을 하거나 각종 모임에 참석 해 음식을 섭취할 경우에도 쉽게 상할 수 있는 음식이나 오래된 듯한 음식은 피해야 한다. 생선, 야채, 샐러드, 깍지 않은 과일 등의 섭취에도 주의를 기울여야 한다. 또한 깨끗한 물로 세척하거나 조리해야 하지만 오염이 의심될 때에는 물을 끓여 사용해야 한다. 윤영경 고려대 안암병원 감염내과 교수는 “사람이 활동하기 좋은 계절인 만큼 식중독균 역시 세균 증식이 왕성해 지기 때문에 김밥, 도시락 등 음식물을 섭취할 때는 가급적 1회 분만 준비하고, 빠른 시간내에 섭취하도록 하는 것이 식중독 예방에 도움이 된다”고 조언했다. ▶ 관련기사 ◀☞ 벌써 한여름‥"이랬다간 식중독 걸린다"☞ 때 이른 더위에 '식중독' 주의보☞ 식약처, '식중독 위험지수' 홈페이지 등에 제공☞ 시금치에도 '노로바이러스' 잔뜩..식중독 일으켜☞ 식중독 유발 노로바이러스 3월까지 유행
