호르몬 관련 신소재 개발 기업인 내츄럴엔도텍은 천연약재인 백수오·속단·당귀 등의 추출물로 이뤄진 `백수오 등 복합추출물(FGF271)`이 미국 식품의약품안전국(FDA)의 건강기능신소재(NDI) 승인을 받았다고 25일 밝혔다.
백수오 등 복합추출물의 주 원료인 백수오는 자양강장용으로 알려진 약용 식물. 이번 NDI 승인으로 여성의 갱년기 질환 개선 및 성인 여성의 건강, 미용을 위한 특허 물질로 새롭게 인정받은 것이다.
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특히, 백수오는 성균관 의대 삼성제일병원과 미국 캘리포니아병원에서 실시한 임상 실험 결과, 갱년기·폐경기 증상 개선 효과가 위약 대비 5배에 달했다. 이와 함께 신체적 증상(안면홍조·야한증·감각마비·어지러움·피로·근관절통)과 정신적 증상(신경과민·수면장애·우울증·개미환각)을 개선시키는 것으로 나타났다.
`NDI(New Dietary Ingredient)`는 미국 FDA가 심사하는 `건강기능성 신소재 승인 제도`로, 새로 개발된 건강식품 원료가 시장에 출시될 때 안전성·기능성 측면에서 문제가 없는지 사전에 승인하는 제도다.
미국은 1994년 이후 자국내에서 판매되는 모든 건강식품 원료 성분에 대해 NDI의 안전성, 기능성 검증을 받도록 하고 있다. 이 검증 절차에는 의사, 식물학자, 병리학자 등의 각계 전문가들이 참여하며, 물질의 효용성·안전성·독성 등에 대한 종합적인 판단을 통해 승인이 이뤄지게 된다.