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임상 3상은 기존에 허가된 다른 코로나 백신접종을 완료한 건강한 성인을 대상으로 ‘스카이코비원’ 백신을 3차 접종했을 때의 면역원성과 안전성을 평가하기 위해 진행되는 시험입니다.
SK바이오의 ‘스카이코비원’은 지난 6월 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받은 데 이어 유럽 등 해외에서도 허가절차를 밟고 있습니다.
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2024년 05월 10일 금요일
SK바이오사이언스(302440)가 네팔 보건당국에 국산 1호 코로나 백신인 ‘스카이코비원’의 이종 부스터샷 임상 3상 시험계획을 신청했다고 밝혔습니다.
임상 3상은 기존에 허가된 다른 코로나 백신접종을 완료한 건강한 성인을 대상으로 ‘스카이코비원’ 백신을 3차 접종했을 때의 면역원성과 안전성을 평가하기 위해 진행되는 시험입니다.
SK바이오의 ‘스카이코비원’은 지난 6월 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받은 데 이어 유럽 등 해외에서도 허가절차를 밟고 있습니다.
임상 3상은 기존에 허가된 다른 코로나 백신접종을 완료한 건강한 성인을 대상으로 ‘스카이코비원’ 백신을 3차 접종했을 때의 면역원성과 안전성을 평가하기 위해 진행되는 시험입니다.
SK바이오의 ‘스카이코비원’은 지난 6월 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받은 데 이어 유럽 등 해외에서도 허가절차를 밟고 있습니다.
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