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이번 임상시험의 목적은 GX-19N 투여 후 바이러스학적으로 확증되고 증상이 있는 코로나19에 대한 위약 대비 유효성 평가와 GX-19N 투여 후 안전성 평가에 있다. 임상시험기관은 인도네시아 내 5개 병원으로, 1000명을 시험 대상자 수로 한다. 총 연구기간은 임상시험승인일로부터 24개월이다.
2024년 05월 20일 월요일
[이데일리 김윤지 기자] 제넥신(095700)은 코로나19 예방 DNA 백신 ‘GX-19N’의 2/3상 임상시험 계획을 인도네시아 식약처(BPOM)에 신청했다고 17일 공시했다.
이번 임상시험의 목적은 GX-19N 투여 후 바이러스학적으로 확증되고 증상이 있는 코로나19에 대한 위약 대비 유효성 평가와 GX-19N 투여 후 안전성 평가에 있다. 임상시험기관은 인도네시아 내 5개 병원으로, 1000명을 시험 대상자 수로 한다. 총 연구기간은 임상시험승인일로부터 24개월이다.
이번 임상시험의 목적은 GX-19N 투여 후 바이러스학적으로 확증되고 증상이 있는 코로나19에 대한 위약 대비 유효성 평가와 GX-19N 투여 후 안전성 평가에 있다. 임상시험기관은 인도네시아 내 5개 병원으로, 1000명을 시험 대상자 수로 한다. 총 연구기간은 임상시험승인일로부터 24개월이다.
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