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- 동국제약,세계최초 전립선비대증 복합치료제 상업화 성큼
- [이데일리 류성 제약·바이오 전문기자] 동국제약이 세계 최초 전립선비대증 복합치료제의 상업화에 속도를 내고있다. 서울 강남에 자리한 동국제약 본사 전경. 동국제약 제공동국제약은 12일 자체 개발중인 전립선 비대증 치료제에 대한 임상3상을 본격화하기 위해 6월부터 환자 등록을 시작, 2023년 하반기 제품 출시를 하겠다는 목표를 제시했다. 동국제약은 지난 2012년부터 이 치료제 개발을 시작, 이미 독성시험, DDI(약물상호작용시험), PK(약물동태시험)를 성공적으로 끝내고 곧바로 3상 임상시험에 돌입할 예정이다. 동국제약이 이 개량신약 개발에 성공한다면, 세계 최초로 ‘두타스테리드’와 ‘타다라필’의 복합제가 탄생하게 된다. 전립선 용적을 줄여주는 ‘두타스테리드’와 하부요로 증상 개선 효과가 탁월한 ‘타다라필’을 복합 정제화한 DKF-313은 1일 1정만 복용하면 되기 때문에, 향후 전립선복합제 치료제 시장에서 ‘게임 체인저’로 급부상할 것으로 업계는 전망하고 있다. 기존 전립선비대증 치료제들은 전립선 용적을 축소하거나, 하부요로 증상을 개선시켜주는 효과 가운데 1개 만을 갖추고 있어 근본적 한계가 있었다.동국제약 관계자는 “현재 두타스테리드와 타다라필을 정제화한 복합제는 세상에 존재하지 않는다”면서 “연질의 두타스테리드와 정제의 타다라필을 복합화하는 것은 고도의 제제학적 기술이 필요하다”고 강조했다. 이 치료제에는 난용성 약물인 ‘두타스테리드’를 연질캡슐에서 정제화하는 과정에 고도기술인 가용화 기법이 사용됐고, ‘타다라필’과 복합화할 때 서로의 성분 방출에 영향을 끼치지 않도록 하는 자체 개발한 제제기술이 반영되어 있다는 게 회사측 설명이다.동국제약은 이 치료제에 대한 임상3상은 양성전립선비대증을 진단받은 만 45~80세의 환자 총 654명을 대상으로 진행할 예정이다. 앞서 동국제약은 지난 1일, 서울시 용산구 ‘서울드래곤시티’에서 ‘DKF-313’ 임상3상 시험을 위한 연구자 모임(Investigator Meeting)을 주최했다. 이 모임에는 서울아산병원을 비롯해 강남세브란스병원, 서울성모병원 등 약 20여개 임상시험실시기관의 연구자들이 참여했다. 이번 임상시험을 총괄하는 임상시험조정자(CI)인 김청수 서울아산병원 비뇨의학과 교수는 “DKF-313 임상시험은 많은 대상자수와 시간을 필요로 하는 방대한 프로젝트로, 제품화 될 경우 전립선비대증 분야에서 환자의 편의성과 삶의 질 향상에 큰 기여를 할 것으로 예상되는 중요하고 의미있는 시험이다”고 강조했다.이번 3상 임상시험은 양성전립선비대증 환자를 대상으로, 복합제인 DKF-313의 유효성 및 안전성을 평가하기 위해 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 이중위약, 3군병행, 48주의 디자인으로 설계됐다. 국내 전립선비대증 치료제 시장은 약 4000억원 규모에 달한다. 이 시장은 빠르게 하부요로 증상개선 효과를 나타내는 치료제 계열이 약 60%, 전립선 용적을 줄여주는 5-ARI(5-알파 환원효소억제제) 제제가 약 40%를 각각 차지한다. 이에 비해 DKF-313은 신속한 하부요로 증상개선 및 전립선 용적 감소 효과를 갖추면서도 동시에 높은 복용 편의성으로, 이 두가지 치료제 시장 모두를 대체할 수 있을 것으로 기대된다. 동국제약은 제품이 출시되면 초기에 전체 시장의 20% 이상을 점유할 것으로 자신한다.한편 의약품 시장분석 전문업체인 글로벌데이터(GlobalData)에 따르면, 전립선비대치료제 글로벌 시장은 연평균 8% 이상 성장해 2024년에는 약 45억 달러에 이를 것으로 예상된다. 동국제약은 중국, 유럽, 미국으로의 해외 진출을 위해, 현지 제약사 및 글로벌 제약사들과 함께 국가별 진출 계획을 검토 및 협의 중에 있다.
- 노보믹스,세계 최초 위암 예후예측 진단기술로 코스닥 상장 임박
- [이데일리 송영두 기자] 암 분자진단 바이오벤처 노보믹스가 기술특례 첫 관문을 통과하면서 코스닥 상장에 바짝 다가섰다. 세계 최초 기술을 밑바탕으로 혁신형 의료기기기업으로까지 선정되면서 업계 및 투자자들의 관심이 높아지고 있다.6일 노보믹스에 따르면 최근 기술특례 상장을 위한 기술성 평가에서 나이스디엔비, 기술보증기금으로부터 A, A 등급을 받아 통과했다. 예비상장심사도 최대한 서두른다는 방침이다. 회사 관계자는 “연내 코스닥 상장을 목표로 하고 있다”며 “현재 예비상장심사를 준비 중이고 늦어도 상반기 중 신청할 계획”이라고 말했다.노보믹스는 연세대 의과대 전문의들이 의기투합해 설립한 암 분자진단 전문 기업이다. 특히 위암 분자진단을 전문으로 한다. 세계보건기구(WHO) 산하 국제암연구소(IARC) 보고서에 따르면 위암은 전 세계에서 다섯 번째로 흔히 발생하는 암으로, 전체 발생암의 5.7%를 차지하고 있다. 특히 국내 위암 발생률은 평균 10만명당 33.3명으로 전 세계 1위를 차지하고 있다.유방암의 경우 암 수술 후 예후예측이 가능한 분자진단 제품이 개발됐지만, 위암 예후예측 유전자진단(제품명 nProfiler® 1 Stomach Cancer Assay) 제품은 노보믹스가 세계 최초로 개발·상용화했다. 2017년 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받았고, 2019년 신의료기술평가 ‘혁신의료기술 별도평가트랙’을 통해 기술력을 인정받아 정부 제1호 혁신의료기술에 선정됐다. 또한 2018년에는 ‘위암 2~3기 환자의 수술 후 예후와 항암제 적합성을 예측한 연구 결과’가 세계 3대 임상 의학저널 중 하나인 ‘란셋 온콜로지’에 게재될 정도로 국내외에서 기술력을 인정받고 있다.위암 예후예측 유전자진단 제품 ‘nProfiler® 1 Stomach Cancer Assay’.(사진=노보믹스)해당 기술은 위암 환자 수술 후 예후를 ▲저위험군 ▲중위험군 ▲고위험군으로 구분해 주는 예후예측 분류 알고리즘과 항암생존편익 여부를 구분해주는 항암생존편익 예측 분류 알고리즘으로 구성된다. 노보믹스 관계자는 “위암 2~3기 진행성 위암 환자를 대상으로, 위암 표적유전자 발현량을 실시간 측정해 환자의 5년 생존율을 예측 평가한다”며 “이를 참고해 임상의는 위암 환자 진료 주기와 치료 방법 등을 결정하게 된다”고 말했다.◇한국-중국 시장 정복 시동글로벌 시장조사 기관 마켓츠앤드마켓츠에 따르면 국내 분자진단시장은 2019년 2억4300만 달러(약 2734억원)에서 연평균 15.2% 성장해 2027년 7억5400만 달러(약 8483억원)로 확대될 것으로 관측된다. 중국 시장도 2019년 13억5000만 달러(약 1조5188억원)에서 연평균 12.1% 성장해 2027년 33억7000만 달러(약 3조7913억원)로 급격하게 확대될 것으로 전망된다.국내와 중국이 중요한 이유는 노보믹스가 현재 가장 주력하고 있는 시장이면서 시장의 급성장이 예상되기 때문이다. 회사는 지난해 8월부터 위암 예후예측 진단 서비스를 개시하면서 본격적인 매출을 발생시키고 있다. 실제로 국내 상급종합병원 15곳에서 활용되고 있고, 2019년 약 540만원에 불과하던 매출도 지난해 약 1억원 수준으로 급증했다.중국에서도 매출이 발생하고 있다. 노보믹스는 지난 2018년 홍콩 노보믹스 홀딩스를 설립하고, 중국 광동성 심천시에 자회사 노보믹스 차이나를 설립했다. 현지에서 와이다 진(YIDA GENE)과 계약을 체결하고, 허난성 난양 제일인민병원에서 검사 서비스를 통해 매출을 발생시키고 있다. 특히 중국 암 치료 탑 5병원인 베이징암병원, 연세대 암병원과 3자 MOU를 체결하고 서비스 도입을 위한 임상 연구 절차를 진행하고 있어 매출 추가 확보 길도 열린 상태다.◇VC업계도 주목, 약점 메우며 상장 ‘청신호’벤처캐피탈(VC) 업계도 노보믹스 기술력에 대규모 투자로 기대감을 나타냈다. 2013년 TIPS 프로그램에 선정된 후 2015년 SV 인베스트먼트, 유안타인베스트먼트, 파트너스인베스트먼트 등으로부터 40억원의 시리즈A 투자를 유치했다. 2016년 시리즈B에서도 기존 투자자였던 SV, 유안타, 파트너스인베스트와 지앤텍벤처투자 등이 60억원을 투자했고, 2018년에는 5개 기관이 145억원 규모 시리즈C 투자를 단행했다.VC업계 한 관계자는 “전 세계에 없던 위암 예후예측 진단 기술이 가능성이 있다고 봤다”며 “지난해 기술성 평가에서는 매출에 대한 부분이 문제가 됐지만, 올해부터 점진적인 매출 확보가 가능해지면서 예비상장심사 등에서도 사업성에 대한 평가가 긍정적으로 나올 것으로 기대한다”고 말했다.노보믹스 관계자는 “지난해 4월 진행됐던 기술성 평가에서는 사업성 문제가 지적했다. 위암 예후예측 진단검사 서비스가 8월부터 시작된 관계로 그 이전에는 매출이 미비한 상황이었다”며 “하지만 현재는 국내외에서 매출이 발생하기 시작했고, 국내에서 암 환자 60%가 방문하는 상급종합병원에 진출한 것은 우리 위암 예측예후 유전자 진단검사가 성공적으로 시장에 진입한 것으로 판단된다. 특히 실손의료보험 적용을 통해 검사 비용이 대폭 낮아져 환자 접근성이 용이해지고 매출도 영향을 받을 것으로 보인다”고 강조했다.
- 벤츠, 첫 전용 전기차 EQS 최초 공개‥럭셔리 전기차 선도 박차
- [이데일리 송승현 기자] 메르세데스-벤츠는 브랜드 최초의 럭셔리 전기 세단 ‘더 뉴 EQS’를 지난 15일 오후 6시(현지 시각) 메르세데스 미 미디어 사이트를 통해 세계 최초 공개했다고 16일 밝혔다.메르세데스-벤츠의 첫 전용 전기차 ‘더 뉴 EQS’. (사진=벤츠코리아 제공)더 뉴 EQS는 벤츠가 자체 개발한 전기차 전용 모듈형 아키텍처를 최초로 적용한 모델이다. 우선, 외관 디자인과 실내 공간은 전기차 전용 아키텍처의 이점을 충실히 반영해 설계됐다. 1회 충전 시 가능한 최장 주행거리는 770km인 것과 더불어 세계 신기록을 달성한 0.20Cd의 공기저항계수를 갖췄다. 더 뉴 EQS는 245kW 출력의 EQS 450+와 385kW 출력의 EQS 580 4MATIC 두 가지 모델로 우선 선보일 예정이다.더 뉴 EQS의 아름다움은 외관을 통해 가장 먼저 인지할 수 있다. 하나의 활과 같은 원-보우 비율과 캡-포워드 디자인으로 내연기관 차량과 한눈에 구별된다. 해당 특징은 전면의 블랙 패널과 전, 후면의 라이트 디자인 덕분에 더욱 두드러진다. 벤츠의 디자이너들은 선을 절제한 디자인, 정밀한 간격, 유려한 전환으로 더 뉴 EQS의 새로운 순수미를 탁월하게 구현해 냈다.메르세데스-벤츠의 첫 전용 전기차 ‘더 뉴 EQS’. (사진=벤츠코리아 제공)실내는 MBUX 하이퍼스크린을 비롯한 다양한 디지털 요소들을 실내 디자인 곳곳에 채용할 수 있었다. 특히 전체 계기반 패널이 하나의 궁극적인 와이드 스크린이 되는 MBUX 하이퍼스크린은 운전석과 실내 전체의 시각적인 미감을 완성하는 데에 중요한 요소로 작용한다. 유리로 된 디스플레이가 마치 파도처럼 실내 전체를 가로지르며 펼쳐져 있는 모습은 그동안의 자동차에서는 찾아볼 수 없었던 독보적인 광경이다.자체적으로 개발한 혁신적인 배터리 관리 소프트웨어는 무선 업데이트(OTA)를 지원해 EQS의 에너지 관리 시스템을 항상 가장 최신 상태로 유지할 수 있으며, 0.20Cd로 양산차 중 가장 낮은 공기저항계수는 주행거리는 물론 소음 관리에도 효과적으로 작용한다.더 뉴 EQS는 충전에 있어서도 새로운 경험을 제공한다. 더 뉴 EQS는 현재 전 세계에서 가장 광범위한 네트워크를 자랑하는 메르세데스 미 차지를 통해 전 세계 약 50만개의 충전 시설에서 충전이 가능하다. 급속 충전기로 충전 시 최대 200kW까지 받을 수 있으며, 15분 만에 최대 300km를 주행할 수 있는 수준의 충전이 가능하다.메르세데스-벤츠의 첫 전용 전기차 ‘더 뉴 EQS’. (사진=벤츠코리아 제공)또한 메르세데스-EQ 모델 최초로 ‘플러그&차지’기능이 탑재돼 공용 충전소에서 보다 쉽고 편리하게 차량을 충전할 수 있다. 차량과 충전기가 충전 케이블을 통해 직접 통신해 별도의 인증 절차 없이 충전기를 차량에 연결하는 동시에 충전이 시작되는 식이다. 아울러 고객이 선호하는 결제방식을 미리 설정해 놓으면 충전 요금 결제까지 자동으로 이루어진다.더 뉴 EQS에는 첨단 편의 및 안전 사양이 대거 탑재돼 벤츠의 기술력을 경험할 수 있다.더 뉴 EQS는 독보적으로 지능적인 차량으로 사양에 따라 최대 350개의 센서를 장착했다. 이 센서들은 거리, 속도, 가속, 조명 상태를 비롯해 강수량 및 온도, 탑승객의 유무는 물론 운전자의 눈 깜빡임과 탑승자의 화법을 기록한다. 수집된 정보는 알고리즘으로 작동하는 제어 장치에 의해 처리된다.메르세데스-벤츠의 첫 전용 전기차 ‘더 뉴 EQS’. (사진=벤츠코리아 제공)더 뉴 EQS는 레벨 3 수준의 자율 주행을 구현한다. 오는 2022년 상반기부터 독일에서는 EQS에 선택 사양으로 제공되는 ‘드라이브 파일럿’ 기능을 통해 교통량이 많거나, 혼잡한 상황에서도 최대 60km/h까지 부분 자율주행이 가능하다. 또한 미국자동차공학회(SAE) 기준의 레벨4 자동 발렛 주차(AVP)가 가능한 ‘인텔리전트 파크 파일럿’ 기능도 탑재됐다. 각 나라의 법률 허용 여부 및 필요한 장치와 연결 서비스가 충족된 경우 AVP 인프라가 갖춰진 주차장에서 운전자 없이 주차와 출차가 가능하다.
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