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- 현직 보디빌딩 선수가 '몸짱 만들기' 불법 의약품 유통
- [이데일리 천승현 기자] 전·현직 보디빌딩 선수, 헬스트레이너 등이 부작용 우려가 있는 스테로이드 의약품을 일명 ‘근육 만드는 약’으로 속여 판매하다 덜미를 잡혔다.식품의약품안전처는 스테로이드제제 등 의약품을 불법 유통·판매한 안 모씨(남·28), 조 모씨(남·28) 등 4명을 약사법 위반혐의로 구속 송치했다고 26일 밝혔다. 또 추가 관련자 5명을 불구속 송치했다. 수사 결과 전·현직 보디빌딩 선수나 헬스트레이너인 안 씨 등은 지난 2011년 5월부터 올해 10월까지 스테로이드 약물을 인터넷 사이트나 휴대전화 메신저를 통해 총 3583회, 14억2310만원 상당을 판매한 혐의를 받고 있다. 해당 약물은 태국, 필리핀 등에서 휴대여행객 소지품이나 국제택배를 통해 반입했다.이들은 ‘남성호르몬제제’, ‘단백동화스테로이드제제’, ‘갑상선호르몬제’ 등 총 99종의 의약품을 근육 증강 제품(8~10주 투약), 근육 모양 다듬기 제품(8~10주 투약), 부작용 완화 제품으로 구분해 보디빌딩 선수나 헬스트레이너 등에 판매했다. 해당 의약품들은 잘못 복용할 경우 무정자증, 전립선종양, 심부전, 간경화, 여성형유방증 등의 부작용이 발생할 수 있다는 게 식약처의 설명이다. 특히 의사의 처방 없이 무분별하게 여러 약물을 섞어 섭취하면 부작용이 훨씬 심각할 수 있다.식약처 관계자는 “정부 차원의 의약품 불법 유통 및 오남용 방지를 위한 대책 마련을 위해 관세청 등 관련 부처와 협의해 나갈 예정이다”면서 “보디빌딩 관련협회 등을 통해 의약품 오남용 예방을 위한 교육·홍보를 강화할 계획이다”고 말했다.
- LG생명과학·일양약품, 신약 저력..'이제 부터다'
- [이데일리 천승현 기자] LG생명과학(068870)과 일양약품(007570)이 내놓은 신약이 상승세를 보이고 있다. 발매 직후에는 경쟁 약물에 밀려 주목받지 못했지만 최근 들어 뒤늦게 시장에서 호평받고 있다.21일 의약품 조사 업체 유비스트의 원외 처방실적에 따르면, LG생명과학의 당뇨치료제 ‘제미글로’가 지난달 7억원의 매출을 올리며 시장 점유율을 끌어올리고 있다.지난해 국산신약 19호로 허가받은 제미글로는 인슐린 분비 호르몬 분해효소(DPP-4)를 저해하는 작용기전으로 세계에서 가장 최근에 발매된 당뇨치료제다. 다국적제약사 사노피아벤티스가 공동 판매에 뛰어들 정도로 제품력을 인정받았다. 연간 5000억원 규모의 대형 시장을 두드리는 신약이라는 점에서 기대를 모았지만, 발매 직후 성적표는 월 매출 1억~2억원 가량에 불과할 정도로 신통치 않았다. 한국MSD의 ‘자누비아’, 노바티스의 ‘가브스’, 베링거인겔하임의 ‘트라젠타’, BMS의 ‘온글라이자’ 등 다국적제약사가 내놓은 유사 제품의 틈바구니에서 경쟁력을 갖추지 못했기 때문이다.그러나 제품의 효능이 알려지면서 하반기 들어 지속적인 상승세를 기록하며 월 매출 6억~7억원을 기록하고 있다. 회사 측은 “지속적인 홍보를 통해 제미글로를 사용한 의료진과 환자들이 높은 평가를 내리면서 상승세를 보이고 있다”면서 “연말에는 월 매출 10억원 돌파도 가능할 것이다”고 설명했다.LG생명과학은 이같은 상승세에 힘입어 제미글로에 또 다른 당뇨치료 성분 ‘메트포민’을 함유한 ‘제미메트서방정’을 이달 중 발매하고 시장 공략에 더욱 박차를 가한다는 전략이다. 현재 당뇨치료제 시장이 두 가지 성분을 함유한 복합제 제품이 선풍적인 인기를 끌고 있어 제미글로의 상승세는 지속될 것으로 회사 측은 기대하고 있다.일양약품의 항궤양제 ‘놀텍’의 성장세도 눈에 띈다. 놀텍은 지난달 8억원의 원외처방실적을 기록하며 전년 같은 기간과 비교하면 4배가량 매출이 뛰었다. 놀텍이 발매된 지 4년이 지났다는 점을 감안하면 놀라운 변화다.지난 2009년 말 국산신약 14호로 발매된 놀텍은 당초 ‘위궤양’과 ‘십이지장궤양’만 치료할 수 있도록 허가를 받았다. 놀텍과 같은 ‘프로톤펌프억제계열(PPI, Proton Pump Inhibitors)’ 약물 시장의 80%를 차지하는 역류성식도염 효능을 인정받지 못한 것이다. 후보물질 발굴부터 20여 년에 걸쳐 공들여 개발했음에도 그동안 시장 성과가 미미했던 이유다. 일양약품은 전국 20개 종합병원에서 300여명을 대상으로 진행한 임상시험을 통해 놀텍의 역류성식도염 치료 효능을 입증하고 지난해 말 식약처로부터 적응증을 받는데 성공했다. 발매 이후 3년만에 같은 계열 약물과 똑같은 효능·효과를 갖추고 본격적인 경쟁을 시작하면서 매출도 상승세를 타고 있다.일양약품 관계자는 “현재 추세라면 발매 이후 최초로 연 매출 100억원 돌파도 가능할 전망이다”면서 “내년 헬리코박터균 제거와 같은 추가 적응증을 획득하면 성장세는 더욱 가파를 것으로 기대한다”고 말했다. ▶ 관련기사 ◀☞ 건국대, 존스홉킨스대와 ‘신약개발’ 공동연구☞ JW중외신약, 국민건강보험공단 청구 손배소서 승소☞ 셀트리온 "종합독감 항체신약 임상1상 성공"☞ 메디톡스, 신약 가치 높아진다..목표가↑-신한☞ 낙소졸 등 잇따라 출시… 한미 복합신약 명가로☞ "국내 등재 신약가격 OCED 평균 42% 수준"
- 생약성분·동물추출 의약품 원료관리 강화한다
- [이데일리 천승현 기자] 생약 성분으로 구성됐거나 동물에서 원료를 추출한 의약품의 원료관리가 대폭 강화된다.18일 업계에 따르면 식품의약품안전처는 내년부터 천연물의약품을 구성하는 한약·생약 성분 등을 단계적으로 등록대상 원료의약품(DMF, Drug Master File)에 포함키로 했다. 원료의약품이 등록대상으로 지정되면 다른 원료에 비해 엄격하게 관리된다. 제약사가 원료를 생산하는 제조소, 상세한 제조공정, 불순물기준, 안정성시험결과 등을 제출하면 식약처의 서류평가와 현장실사를 거쳐 사용 허가를 받을 수 있다. 식약처는 다빈도의약품이나 위험성이 큰 의약품의 성분을 등록대상 원료의약품으로 지정하고 있다. 현재 등록대상 원료는 208개로 전체의 20% 수준이다.약초와 같은 생약이나 한약 성분, 동물로부터 추출한 원료의 경우 대부분 등록대상으로 관리하지 않고 있다. 과거 안전관리 문제가 지적됐던 ‘돼지뇌펩티드’와 ‘철단백추출물’ 2개 성분만 등록대상으로 지정됐을 뿐이다. 천연물의약품의 원료관리 강화는 동물유래 의약품에 대한 엄격한 원료 관리 요구에 따른 조치로 풀이된다. 동물 추출 원료는 추출이나 정제 과정에서 외부 바이러스나 미생물이 감염된 조직이 일부 혼입될 가능성이 제기돼왔다. 식약처는 생약 및 동물 원료로 구성된 제품 중 신약이나 개량신약, 다빈도의약품, 안전성 우려가 높은 제품을 우선적으로 등록대상 원료의약품으로 지정키로 방침을 정했다.‘위령선·괄루근·하고초30%에탄올엑스’, ‘건조밀봉독’, ‘애엽95%에탄올연조엑스’, ‘아이비엽30%에탄올건조엑스’, ‘은행엽엑스’, ‘돼지추출물’ 등 17개 성분이 우선적으로 등록대상으로 지정될 예정이다. 식약처는 기존에 허가받은 제품도 원료 점검을 실시할 계획이어서 등록대상 원료의 점검이 모두 이뤄지기까지는 적잖은 시간이 소요될 전망이다. 식약처가 우선적으로 집중관리 대상으로 지목한 17개 성분을 생산하는 업체는 120곳이다. 이중 해외업체가 102곳에 달한다. 내년부터 해외에 소재한 102곳의 제조소에 대한 현지실사를 집중적으로 진행해야 한다는 얘기다. 식약처 관계자는 “이미 허가받은 제품에 대해서도 원료 제조소의 현지실사 등을 모두 진행할 계획이다”면서 “올해 말 관련 규정의 행정예고를 통해 업계 의견을 수렴하고 세부방안을 확정할 계획이다”고 말했다.
- 산부인과 전문의 "자궁근종, 임신 전 미리 검진받아야"
- [온라인총괄부] 임신 전 자궁근종을 앓는 여성이 증가하고 있다. 자궁의 대부분을 이루고 있는 평활근에 생기는 종양을 일컫는 자궁근종은 가임연령의 여성 약 25% 이상에서 발병하는 것으로 보고되고 있다. 특히 우리나라의 정서상 미혼여성들은 산부인과 진찰을 꺼리는 경우가 많기 때문에, 임신을 하고 나서야 자궁근종을 발견하는 일이 많다. 그러나 이는 임신 과정에 여러 가지 어려움을 야기할 수 있어 적극적인 대처가 필요하다는 게 전문가들의 의견이다. 김대곤 봄여성병원 산부인과 과장은 “자궁근종이 있는 경우 임신과 동반된 합병증이 생길 수 있다”며 “전문가와의 상담을 통해 미리미리 위험요소를 방지하는 게 중요하다”고 조언했다. 그에 따르면 자궁근종은 위치에 따라서 근층내 근종과 점막하 근종, 장막하 근종으로 나뉜다. 이 중 가장 흔한 것이 자궁벽에서 자라기 시작하는 근층내 근종이다. 근층내 근종은 3cm 이내의 작은 근종들의 경우 임신에 큰 영향을 주지 않지만, 5cm 이상 근종의 경우에는 임신 시 조기진통을 유발할 수 있다. 때문에 수술로 제거한 뒤 임신을 하는 게 유리하다는 설명이다. △ 김대곤 봄여성병원 산부인과 과장이 여성들에게 자궁근종에 대한 주의를 당부했다. / 사진= 김대곤 제공자궁내막으로 돌출된 점막하 근종은 생리양의 과잉을 유발하고 부정출혈 및 착상에도 문제를 발생시킬 수 있다. 이는 불임의 원인이 될 수도 있기 때문에 2~3cm의 작은 근종이라도 수술을 하는 게 좋다. 반면 장막하 근종은 5cm 이상이라고 해도 큰 문제를 일으키지 않고 임신에도 영향을 주지 않는 경우가 대부분이다.만약, 임신 후 이 같은 근종을 발견했다면 즉시 전문가를 찾아 치료방법을 상담받는 것이 중요하다. 임신이 된 경우 자궁이 커짐에 따라 임신 중기까지 자궁근종도 점차 커지게 된다. 이 근종이 압박을 받거나 다른 원인이 문제가 돼 조기 진통의 확률이 정상임신에서 보다 증가할 수 있다. 보통 조기 진통의 확률은 10% 내외다. 아주 크지 않은 장막하 근종이나 2cm 이하의 작은 근층내 근종은 조기진통의 확률이 정상과 크게 차이가 없지만, 5cm 이상의 근층내 자궁근종이나 점막하 자궁근종이 있는 경우에는 이 같은 확률이 20% 이상이 되기 때문에 보다 적극적인 대처가 필요하다. 김 과장은 “조기진통으로 인해 달수를 다 못 채우고 분만을 하게 되면 아기와 산모의 고통이 극심할 수 있다”며 “특히 아기에게 평생 후유증이 남을 수도 있으니 이처럼 조기진통이 예상되는 자궁근종은 임신 전에 수술로 제거하는 것을 적극적으로 고려하는 것이 좋다”고 설명했다. 한편, 자궁근종과 관련한 모든 수술은 전문적인 의사가 결정을 하는 것이 중요하다. 환자의 나이와 임신을 원하는 시점 및 근종의 크기, 위치, 개수에 의해 예상되는 합병증 등 여러 가지 경우의 수를 고려할 수 있어야 하기 때문이다. 김대곤 봄여성병원 산부인과 과장은 “임신 전에 수술을 요하는 자궁근종은 어느 정도 크기가 있고 깊게 박힌 근층내 자궁근종과 점막하 자궁근종”이라며 “이 같은 근종 수술 시 기존에는 개복수술이 선호됐지만 최근 복강경수술을 권장하고 있다”고 밝혔다. 상처가 적으면서 회복이 빠른 복강경수술은 깊은 근종도 효과적으로 제거가 가능하다는 것이다. 이어 “이 같은 복강경수술 또한 여러 수술을 경험한 전문적인 병원에서 시술받는 것이 중요하다”고 강조하며 “그러나 이에 앞서 잊지 말아야 할 것은, 가임연령이 됐을 시 정기적인 자궁초음파 검사를 통해 자궁근종의 유무를 확인하는 것”이라고 조언했다.▶ 관련기사 ◀☞ 자궁경부 깊은 곳 '선암' 젊은 여성을 노린다☞ 자궁적출 아닌 보존..가임력 최대화☞ 식약처장 “자궁경부암 백신 추가조사 후 안전성 조치”☞ 日서 자궁경부암 백신 부작용 잇따라...식약처 '주의 당부'☞ 산부인과학회 자궁경부암 예방주간 "퍼플리본 캠페인 전개"
- "ICT 활용해 택시정보 전송·프로포폴 판매 관리..이런게 창조비타민"
- [이데일리 김혜미 기자] 올 연말부터 수도권에 거주하는 시민들은 택시에 탑승한 뒤 현재 위치를 가족이나 지인에게 전송할 수 있는 근거리무선통신(NFC) 안심서비스를 이용할 수 있게 된다. 유명 연예인과 일반인들의 상습 투약으로 문제가 됐던 프로포폴 등 마약류 관리에는 무선주파수인식(RFID) 기술이 적용된다.미래창조과학부가 12일 NFC 택시 안심서비스, RFID 기반 마약류 관리, 스마트폰 기반 건강관리, 스마트팜 팩토리 등 15개 과제를 ‘창조 비타민 프로젝트’ 시범사업으로 선정했다고 발표했다.택시 내 NFC 태그에 스마트폰을 터치하는 모습(미래부 제공)NFC 택시 안심서비스는 NFC 기능이 탑재된 스마트폰 사용자를 대상으로 다음 달부터 실시된다. NFC 탑재 스마트폰 이용자가 서울과 인천, 경기도 내에서 택시를 이용할 때 좌석에 부착된 NFC 태그에 스마트폰을 갖다대면 애플리케이션이 자동으로 구동돼 지인들에게 문자로 택시회사와 차량번호, 연락처 등 택시 운행정보가 전송되는 서비스다.서비스를 이용하기 위해선 스마트폰에 애플리케이션을 먼저 설치해야 하며, 문자서비스를 받는 사람은 그 자리에서 지정할 수 있다. NFC 기능은 지난 2011년 말 이후 출시된 스마트폰이면 대부분 탑재돼 있다. 기종별로는 삼성 ‘갤럭시S2’, LG ‘옵티머스 LTE’, 팬택 ‘베가 LTE’ 제품부터 이 기능이 탑재돼 있으며, 애플은 현재까지 해당 기능을 제공하지 않고 있다.스마트폰 사용자 10명 중 8명이 NFC 기능 탑재 스마트폰을 보유한 것으로 추산된다. NFC 택시 안심서비스는 수도권 택시 가운데 26%인 3만 대에 우선 적용되며, 내년 3월부터 수도권 전체 택시로 확대된다.RFID 기반 마약류 관리 시범사업은 프로포폴 등 마약류 판매와 사용 전 과정에 RFID 등 ICT 신기술을 적용하는 것이다. 미래부와 식의약품안전처는 지난 10월 심의위원회를 열고 환인제약(동국제약, 명문제약, 분당서울대병원)과 비씨월드제약(명인제약, 한국화이자, 티제이팜, 서울대병원), 하나제약(건양대병원, 우신팜) 등 3개 컨소시엄에 26억8000만원을 지원하기로 하고 사업을 추진해왔다.앞서 식약처는 시범사업 추진을 위해 프로포폴과 펜타닌을 포함한 RFID 우선적용 마약류 24종을 선정했으며, 3개 컨소시엄은 12종 300만 개에 대해 RFID를 적용하기로 했다. RFID 태그는 소박스(카톤)와 병 등 마약류 외부 포장 뿐 아니라 앰플과 바이알 등 주사제 용기에도 부착되며, 제약사나 병원, 도매상은 해당 의약품을 생산하거나 판매, 사용할 때 식약처 전산시스템에 보고하게 된다.RFID 기반 마약류관리 진행 절차(미래부 제공)RFID 기반 마약류관리 시범사업은 이번 달부터 내년 3월 말까지 추진되며 시범사업 결과를 바탕으로 내년에 식약처가 마약류관리법 등 관련 법 개정을 검토하기로 했다.소상공인을 위한 협업형 스마트워크 서비스도 13일부터 성남시 중앙시장 및 인근점포에서 시범 실시된다. 소상공인들이 스마트폰 앱으로 마케팅이나 홍보, 법무 등의 인력을 확보할 수 있고 필요로 하는 상품이나 원재료를 공동구매할 수 있는 서비스다.이밖에 기업형 농어업 지원을 위한 스마트팜 팩토리와 스마트폰 기반 원격건강관리, 유해화학물 실시간 관제 등도 올해 선도사업에 포함됐다. 최성호 미래부 정보화기획과장은 “창조 비타민 프로젝트는 미래부에서 그동안 계획해 온 C코리아나 사회문제해결형 연구개발(R&D) 계획 등을 총괄적으로 모두 포함하는 것”이라며 “이번 계획은 부처간 협업을 토대로 한다는 점이 가장 큰 특징”이라고 설명했다.<용어설명> 창조 비타민 프로젝트 : 피로회복에 도움이 되고 몸에 활력을 주는 비타민처럼 각 부처 현안사업에 과학·ICT의 지원을 받아 문제를 해결하고, 해당산업의 고도화 등에 기여하기 위한 정책 브랜드.▶ 관련기사 ◀☞ 미래부, 과학·ICT 활용한 창조 비타민 프로젝트 본격 가동
