이번 연구·개발 과정에서 인스코비는 양수 유래 역분화 줄기세포에서 발모 촉진 호르몬 분비세포 치료제의 효과와 안정성을 극대화하기 위해 체내 이식용기 방안을 도입했다.
인스코비가 진행 중인 이번 실험은 식품의약품안전청의 ‘양모제 효력평가시험법 가이드라인’에 따라 C57BL/6 마우스(실험체)를 사용했다. 회사 측은 “실험체의 모낭에서 멜라닌색소가 합성돼 피부가 분홍색에서 검은색으로 변화하기 때문에, 피부 조직검사를 하지 않고도 피부색을 통한 모발 주기를 확인할 수 있는 장점이 있다”고 설명했다.
다른 배양조건에 비해 AF-N-Hypox(저산소 양수유래 역분화 줄기세포 실험군) 조건으로 시행된 실험 결과에서 모낭 내 멜라닌색소 합성과 발모 영역이 가장 빠르게 촉진됐다. 아울러 체내 이식용기를 통해 줄기세포를 식립할 때 발모 호르몬의 농도를 높이고, 분비된 호르몬이 정상적으로 모낭에 영양을 공급해 발모가 되는 것을 확인했다.
인스코비 관계자는 “이번 발모 프로그램의 중간 결과는 체내 이식용기 도입으로 기존의 줄기세포보다 안정성이 높다. 발모 호르몬 분비를 통해 모낭이 형성되는 새로운 발모 치료제가 될 것으로 기대하고 있다”면서 “이를 통해 탈모 환자가 겪고 있는 비용 부담을 줄일 수 있을 것으로 전망하고 있다”고 말했다.
마지막으로 그는 “이번 중간 결과 보고서를 기반으로 연내 국내외에서 특허 출원할 예정이다. 내년 초 전임상 시험을 진행하고, 4분기 식약처로부터 임상시험 허가를 목표로 하고 있다”고 계획을 밝혔다.