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프로티움사이언스, 크로스포인트 ADC CDMO 사업 기술협약 체결
  • 프로티움사이언스, 크로스포인트 ADC CDMO 사업 기술협약 체결
  • 29일 경기도 판교에 위치한 프로티움사이언스 본사에서 진행된 기술협약 체결식에서 안용호 프로티움사이언스 대표(좌)와 김태억 크로스포인트테라퓨틱스 대표(우)가 기념 촬영을 하고 있다.(사진=프로티움사이언스)[이데일리 송영두 기자] 프로티움사이언스는 크로스포인트테라퓨틱스(이하 크로스포인트)와 ’Stealth-body’ 기술을 활용한 ADC 위탁개발 및 생산(CDMO) 협력을 위한 기술협약을 체결했다고 29일 밝혔다.이번 기술협약으로 양사는 프로티움사이언스의 바이오의약품 공정개발 및 분석 역량과 크로스포인트의 ADC분야에서 축적한 기술 및 노하우를 바탕으로 항체약물접합체(ADC) CDMO 협력체계를 구축할 계획이다. 크로스포인트 자체 항체 플랫폼인 ’Stealth-body‘는, ’silencing Fc 변이체 항체 원천 기술’이다. 항체 면역기능(effector function)을 없애 항체 치료제의 우수한 효능과 혈중 지속성을 유지하면서도, 항체 치료제 특성 상 유발되는 독성과 부작용을 현저히 줄여준다. ADC 뿐만 아니라, Agonistic Antibody, Bispecific T cell Engager(BiTE) 에도 적용 가능하여, 안전하고 효과적인 신약 개발에 활용 가능하다.ADC(Antibody drug conjugate)는 항체와 세포독성약물(payload)을 링커(linker)로 결합해 표적 암세포에만 세포독성항암제가 작용할 수 있도록 개발된 표적항암치료법이다. 주로 목표 암세포에만 효과적으로 세포독성항암제를 전달함으로써 약물부작용을 줄이면서도 충분한 항암효과를 나타낼 수 있어 세계적으로 치열한 개발경쟁이 벌어지고 있는 항암제이다.바이오의약품 CDAO(Contract Development and Analysis Organization; 위탁개발 및 분석) 전문기업인 프로티움사이언스는 코스닥 상장 신약개발사 티움바이오(321550) 자회사이다. 프로티움사이언스는 바이오의약품 생산을 위한 세포주 개발부터 원료의약품 및 완제의약품 생산에 필요한 전공정개발서비스 및 임상시험 신청에 필요한 자료작성과 허가기관 보완요청 서류에 대한 컨설팅도 제공하고 있다.크로스포인트는 Stealth-Body를 기반으로 차세대 면역항암제를 개발하는 기업으로 면역항암 이중항체, ADC의 장점과 면역항암제의 장점을 결합한 IM-ADC(Immune Modulating ADC) 등을 개발하고 있다. 크로스포인트는 Stealth-Body 기술이 다양한 신약개발 모달리티에 적용될 수 있는바, 항암을 제외한 다른 질환에 대해서는 플랫폼 자체 혹은 타겟 기반 라이센싱 수요에 대해서는 언제든 협력가능성을 열어놓고 있다.안용호 프로티움사이언스 대표는 “양사간 긴밀하고 다양한 업무 협력을 통해, 고객사의 다양한 니즈에 부합하는 높은 수준의 의약품 개발 서비스 제공이 즉각적으로 가능할 것으로 기대된다”고 말했다.김태억 크로스포인트 대표는 “양사간 협력을 통해 Stealth-Body기술의 우수성이 더 넓게 인정받을 수 있기를 기대하며 상호협력에 따른 시너지 효과가 창출될 수 있도록 최선을 다할 것”이라고 전했다.
2024.02.29 I 송영두 기자
차바이오텍, 작년 매출 9540억원...영업익 포함 역대 최대실적 경신
  • 차바이오텍, 작년 매출 9540억원...영업익 포함 역대 최대실적 경신
  • [이데일리 김승권 기자] 차바이오텍(085660)은 2023년 내부결산 결과 연결기준 매출액이 9540억원으로 역대 최대 실적을 기록했다고 29일 공시했다.매출액은 전세계적인 경제침체 환경에서 미국과 호주 등 해외 헬스케어 사업의 지속 성장과 CMG제약 등 국내 종속회사의 사업 호조로 전년 대비 13% 증가했다. 2019년 이후 연평균 두 자릿수 이상 성장하며 최대실적을 갱신했다.연결재무제표 기준 영업손실은 96억원으로 글로벌 CDMO 사업을 위한 마티카 바이오의 초기투자에도 불구하고 전년 대비 375억원 개선됐고, 당기순손실은 53억원으로 전년대비 643억원 늘었다.별도재무제표 기준 매출액은 692억원, 영업이익은 178억원이다. 매출액은 제대혈 보관과 바이오인슈어런스, CDMO, 유전체 분석·진단, IT 등 사업부문의 높은 성장세와 더불어 美 아스텔라스 재생의학센터(AIRM)와의 기술이전 계약이 영업실적을 끌어올려 전년 대비 63% 증가했다. 영업이익은 178억원으로 창사 이래 최대 실적을 달성했다. 전년대비 187억원 증가해 흑자 전환했다.차바이오컴플랙스 전경 (사진=차바이오그룹)차바이오텍은 고유사업인 세포치료제 개발에서도 성과를 거두고 있다. NK(자연살해)세포를 활용해 개발 중인 고형암 면역세포치료제 ‘CBT101’은 재발성 교모세포종, 간암, 난소암 등을 대상으로 한 다양한 임상연구에서 뛰어난 항암효과를 나타냈다. 최근에는 고활성화 NK세포 제조방법·물질 특허를 획득해 NK세포의 항암효과를 더 높일 수 있을 것으로 기대된다. 이외에도 NK세포의 파이프라인 강화를 위해 면역항암제, 항체 등 다양한 병용 치료요법과 CAR(키메라 항원 수용체)를 적용한 CAR-NK 세포치료제 개발을 진행하고 있다.또한, 탯줄 유래 줄기세포치료제인 ‘CordSTEM-DD(퇴행성 허리디스크 세포치료제)’는 후기임상 진입을 준비중이며, ‘CordSTEM-POI(조기난소부전 세포치료제)’는 임상 개시를 앞두고 있다. 지금까지 구축한 줄기세포치료제 제품군에 대한 대대적인 업그레이드를 통해 해외 임상 및 정부과제 선정 가능성에 무게를 두고 연구를 진행하고 있다.오상훈 차바이오텍 대표는 “차바이오텍은 지난해 기술수출을 통해 독보적인 기술력을 인정받았고, 이를 통해 미래 R&D를 위한 재원을 확보 하는 것과 동시에, 성장하는 사업구조를 바탕으로 영업이익 흑자를 살현하였다”며 “차바이오텍의 히든 벨류(Hidden Value)가 가시화되는 올해는 연결실적 1조를 무난하게 넘길 것으로 예상한다. 첨생법 개정에 따른 연구 파이프라인을 확대하고 기존 파이프라인의 상업화를 가속화함과 동시에 적극적인 CDMO 수주성과에 매진하겠다”며 자신감을 드러냈다.
2024.02.29 I 김승권 기자
차바이오텍 오상훈 대표, 바이오의약품협회 이사장 선출
  • 차바이오텍 오상훈 대표, 바이오의약품협회 이사장 선출
  • 오상훈 차바이오텍 대표.(사진=차바이오텍)[이데일리 송영두 기자] 오상훈 차바이오텍 대표가 한국바이오의약품협회 2024년 정기 총회에서 제5대 이사장으로 선출됐다. 임기는 선출일로부 3년이다.오 대표는 삼성전자 전략기획팀장(상무), 삼성화재해상보험 미국법인 대표이사를 역임하면서 재무성과를 창출하고, 글로벌 경영 노하우를 축적했다.2016년 차헬스시스템스 USA(CHA Health Systems USA) 대표이사를 맡아 미국내 차병원 의료 네트워크 전반에 대한 경영을 총괄했다. 2019년 차바이오텍 대표로 취임해 국내외 세포·유전자치료제 CDMO사업, 제대혈 보관사업과 유전체 분석·진단 사업 등 사업부문의 글로벌 확장과 수익성을 강화해 안정적 재무구조를 구축했다는 평가를 받고 있다.오 대표는 “세포치료제, 유전자치료제 등 차세대 바이오의약품이 중요한 시장으로 주목받고 있고, 정부도 산업발전을 위해 지원을 아끼지 않고 있다”며 “협회도 국내 바이오의약품 산업의 글로벌 경쟁력을 높이기 위해 회원사의 의견과 애로사항에 귀 기울이는 전략적 동반자로서 함께 성장해 나갈 것”이라고 말했다.바이오의약품협회는 2011년 식품의약품안전처 산하에 설립된 약사법 및 민법에 근거한 비영리 사단법인이다. 바이오의약품 기업들을 회원사로 두고 있으며, 바이오의약품 산업의 국제 경쟁력 제고를 위해 △바이오의약품 제품화 지원 △인력 양성 △정책·제도 개선 △민관협력체계 구축 △국제협력 등의 사업을 수행하고 있다.
2024.02.27 I 송영두 기자
인벤티지랩, LNP 제조장비 ‘HANDYGENE™’ 쇼케이스 개최
  • 인벤티지랩, LNP 제조장비 ‘HANDYGENE™’ 쇼케이스 개최
  • [이데일리 박순엽 기자] 마이크로스피어 장기 지속형 주사제·지질나노입자(LNP·Lipid Nanoparticle) 연구개발·제조 플랫폼 기업 인벤티지랩(389470)이 오는 28일 경기도 판교 본사에서 자체 개발한 LNP 제조 장비인 ‘HANDYGENE™’의 쇼케이스를 연다고 27일 밝혔다. 인벤티지랩의 ‘HANDYGENE GMP’ (사진=인벤티지랩)이번 ‘HANDYGENE™ Showcase 2024’는 현재 인벤티지랩과 제휴 관계에 있는 바이오제약사와 CGT(Cell and Gene Therapy, 세포·유전자치료제) 분야의 대기업 및 연구소 등 약 20여개 기관을 초청해 진행할 예정이다. HANDYGENE™ GMP는 해당 라인업의 첫 번째 장비로 마이크로플루이딕 기반의 플랫폼 기술인 GeneFluidic®을 적용한 LNP 제조 장비 시스템이다. LNP 후보제형 도출의 연구단계부터 비임상, 초기임상 시료 생산까지 가능해 바이오 생산의 가장 큰 어려움 중 하나인 스케일업의 부담을 덜 수 있다. 이처럼 나노입자를 만드는 전공정과 그 나노입자를 안정화하고 농축하는 후공정을 통합한 LNP 단일 장비는 HANDYGENE™ GMP가 업계 최초다. 또 HANDYGENE™ GMP는 기존의 다른 연구개발 단계의 장비와 달리 제조 소모품 파트가 모두 GMP 호환이 될 수 있도록 구성된 전·후공정 통합장비인 점도 특장점으로 꼽힌다. 인벤티지랩은 더욱 정교한 소량의 샘플 생산을 위해 실험실 스케일의 ‘HANDYGENE™ Lab’ 개발도 올 상반기 중 완료할 예정이며, 양산이 가능한 ‘HANDYGENE™ Commercial’ 모델은 올해 말 개발 완료를 목표로 준비하고 있다.인벤티지랩은 이를 토대로 LNP 제조의 연구-비임상-임상-GMP 양산에 이르는 전주기를 원활히 지원할 수 있는 시스템을 갖출 계획이다. 또 국내외 CGT 고객사를 대상으로 제형연구, 시료 생산 CDMO 서비스 및 장비 구독 모델을 통한 사업화를 진행할 예정이다.김주희 인벤티지랩 대표는 “마이크로플루이딕 기반의 LNP 제조 장비는 그동안 해외 제품이 시장을 주도해왔지만 인벤티지랩의 자체 개발 시스템이 적용된 HANDYGENE™ GMP는 차별화된 LNP 단일 장비로써 경쟁력을 가지고 있다”며 “인벤티지랩은 LNP 제조 시스템을 바탕으로 국내외 CGT 개발사에 국내 및 선진국 기준에 부합하는 CDMO 서비스 제공은 물론, 필요한 경우 장비 판매 및 구독 서비스도 병행해 전체 공정에 걸친 LNP 유전자치료제 개발 플랫폼 서비스를 제공할 것”이라고 말했다. 한편, 인벤티지랩은 지난해 5월 유바이오로직스와 LNP 생산을 위한 CDMO 공동사업화 계약을 체결했으며 10월엔 mRNA 분야의 알엔에이진, 이온화지질 전문개발사인 메디치바이오와 업무협약을 체결하는 등 유전자치료제 위탁개발생산(CDMO) 생태계 구축을 본격화해오고 있다. 인벤티지랩은 HANDYGENE™ GMP를 필두로 LNP 유전자치료제 개발의 초기 사업 타당성(early feasibility) 검토부터 후보물질 개발, LNP 제형 공정 확정, GMP 생산까지 협력사 간 시너지를 극대화하는 LNP 유전자치료제 밸류체인화를 궁극적인 목표로 하고 있다.
2024.02.27 I 박순엽 기자
인벤티지랩, 업계 최초 전공정·후공정 통합 LNP 제조장비 공개
  • 인벤티지랩, 업계 최초 전공정·후공정 통합 LNP 제조장비 공개
  • [이데일리 나은경 기자] 마이크로스피어 장기지속형 주사제 및 지질나노입자(LNP) 연구개발·제조 플랫폼 기업 인벤티지랩(389470)은 오는 28일 판교 본사에서 자체 개발한 LNP 제조장비인 ‘HANDYGENE™’의 쇼케이스를 개최한다고 27일 밝혔다.이번 ‘HANDYGENE™ 쇼케이스 2024’는 인벤티지랩과 제휴관계에 있는 바이오·제약사와 세포·유전자치료제(CGT) 분야의 대기업 및 연구소 등 약 20여개 기관을 초청해 진행할 예정이다.인벤티지랩 자체 개발 LNP 제조장비 ‘HANDYGENE™ GMP’ (사진=인벤티지랩)HANDYGENE™ GMP는 해당 라인업의 첫 번째 장비로 마이크로플루이딕 기반의 플랫폼 기술인 진플루이딕®을 적용한 LNP 제조 장비 시스템이다. LNP 후보제형 도출의 연구단계부터 비임상, 초기임상 시료 생산까지 가능해 바이오 생산의 가장 큰 어려움 중 하나인 스케일업의 부담을 덜 수 있다. 나노입자를 만드는 전공정과 그 나노입자를 안정화시키고 농축하는 후공정을 통합한 LNP 단일 장비는 HANDYGENE™ GMP가 업계 최초다. 인벤티지랩은 보다 정교한 소량의 샘플 생산을 위해 실험실 스케일의 ‘HANDYGENE™ Lab’ 개발도 올 상반기 중 완료할 예정이며, 양산이 가능한 ‘HANDYGENE™ Commercial’ 모델은 올해 말 개발 완료를 목표로 준비하고 있다. 회사는 이를 토대로 LNP 제조의 연구-비임상-임상-GMP 양산에 이르는 전주기를 원활히 지원할 수 있는 시스템을 갖출 계획이다. 또 국내외 CGT 고객사를 대상으로 제형연구 및 시료 생산 위탁개발생산(CDMO) 서비스 및 장비 구독 모델을 통한 사업화를 진행할 예정이다.김주희 인벤티지랩 대표는 “마이크로플루이딕 기반의 LNP 제조장비는 그동안 해외 제품이 시장을 주도해왔지만 인벤티지랩의 자체 개발 시스템이 적용된 HANDYGENE™ GMP는 차별화된 LNP 단일 장비로써 경쟁력을 가지고 있다”며 “인벤티지랩은 LNP 제조 시스템을 바탕으로 국내외 CGT 개발사에 국내 및 선진국 기준에 부합하는 CDMO 서비스 제공은 물론, 필요한 경우 장비 판매 및 구독 서비스도 병행해 전체 공정에 걸친 LNP 유전자치료제 개발 플랫폼 서비스를 제공할 것”이라고 말했다.인벤티지랩은 지난해 5월 유바이오로직스(206650)와 LNP 생산을 위한 CDMO 공동사업화 계약을 체결했고 같은 해 10월에는 메신저리보핵산(mRNA) 분야의 알엔에이진, 이온화지질 전문개발사인 메디치바이오와 업무 협약을 체결하는 등 유전자치료제 CDMO 사업을 본격화하고 있다.회사관계자는 “HANDYGENE™ GMP를 필두로 LNP 유전자치료제 개발의 초기 사업 타당성 검토부터 후보물질 개발, LNP 제형 공정 확정, GMP 생산까지 협력사 간 시너지를 극대화하는 LNP 유전자치료제 밸류체인화가 궁극적인 목표”라고 말했다.
2024.02.27 I 나은경 기자
프레스티지바이오로직스, 신규 수주 관리 ‘프로젝트 관리실’ 확대 신설
  • 프레스티지바이오로직스, 신규 수주 관리 ‘프로젝트 관리실’ 확대 신설
  • [이데일리 박순엽 기자] 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 기업 프레스티지바이오로직스(334970)가 신규 수주들에 대한 통합 관리를 위해 ‘프로젝트 관리실’을 확대 신설한다고 26일 밝혔다. 지난 1월 셀트리온과의 수주 이후 여러 국내외 기업의 사업 문의가 계속되면서다. 프레스티지바이오로직스 1캠퍼스 외부 전경 (사진=프레스티지바이오로직스)이는 현재 임상 제품을 포함해 CMO 상업 생산, CDO, CPO 포장까지 다양한 견적 문의와 후속 회사 방문이 이어지고 있는 데 따른 선제 대응이다. 프레스티지바이오로직스는 올해 다양한 CDMO 수행 경험에 대한 트랙 레코드를 차곡차곡 쌓아 수주잔고를 큰 폭으로 늘리며 창립 이래 최고 실적을 달성한다는 전략이다. 앞서 프레스티지바이오로직스는 국내 대표 바이오기업인 알테오젠과 국내 최대 바이오시밀러 기업 셀트리온을 포함해 포스백스 같은 바이오텍 등 다양한 제약사와의 레퍼런스를 차곡차곡 구축해왔다. 지난 2022년 5월 영업팀 신설 이후 트랙 레코드 쌓기에 집중해 지난 4월 5억원 규모의 안정성 위수탁 계약을 시작으로 모회사인 프레스티지바이오파마와의 100억원이 넘는 임상 제품 생산, 지난 1월 90억원 규모의 셀트리온 수주 계약 등에 성공했다. 수주 계약이 성공적으로 완료됨에 따라 프레스티지바이오로직스의 15만4000리터 규모에 집중하던 업계 시선이 싱글유즈(Single Use·일회용 비닐백) 방식의 우수한 생산능력으로 집중되는 분위기다. 아울러 미국의 생물보안법 발의에 따른 미·중 바이오 갈등도 프레스티지바이오로직스에 있어 새로운 사업 기회가 되고 있다. 회사 관계자는 미국의 관련 법안 발의 이후 글로벌 제약사들의 문의가 증가하고 있어 적극적으로 대응하고 있다고 설명했다. 특정 중국 바이오업체들과의 계약 금지를 골자로 하는 이 법안의 대표 언급 기업은 매출액 3조원 규모의 우시바이오로직스로, 이 회사의 싱글 유즈 기반 생산 시설은 프레스티지바이오로직스와 매우 유사하다. 프레스티지바이오로직스는 2000리터 싱글 유즈를 여러 개 추가해 유연하고 빠르게 생산량을 늘리는 스케일아웃 공정 방식을 채택하고 있다. 프레스티지바이오로직스는 사업이 성공적으로 순항함에 따라 3월부터 늘어나는 수주 계약을 효율적으로 운영하기 위한 ‘프로젝트 관리실’을 확대 신설해 운영하기로 했다. 프로젝트별 현업조직 관리에서 그룹사 전체 규모로 확대된 셈이다. 제조 원가를 정확하게 관리하고 프로젝트별 상세 일정을 체계적으로 분류해 불필요한 자원 낭비를 없애는 것이 핵심이다. 프레스티지바이오로직스는 계약을 관리하는 능력이 실질적인 영업이익과 즉결된다고 보고 회사의 본격적인 성장에 따른 누수를 막고 프로젝트 손익 분석·제조 원가 처리 기준을 마련하기로 했다. 또 제조 관리 업무 개선 포인트를 도출해 효율적인 업무방식으로 수탁사의 니즈에 맞는 의약품을 적시에 생산한다는 방침이다.
2024.02.26 I 박순엽 기자
프레스티지바이오파마 그룹, 日 특허 2건 동시 등록
  • 프레스티지바이오파마 그룹, 日 특허 2건 동시 등록
  • [이데일리 박순엽 기자] 프레스티지바이오파마 그룹이 일본 의약품 시장 공략에 나선다. 일본 의약품 시장은 단일국가로는 세계 3위에 해당하는 100조원 규모에 이른다. 프레스티지바이오파마 CI (사진=프레스티지바이오파마)프레스티지바이오파마 그룹은 코스피 상장 제약 바이오 기업 프레스티지바이오파마와 코스닥 상장 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 기업 프레스티지바이오로직스가 각각 △아바스틴 바이오시밀러 HD204의 ‘베바시주맙 정제의 최적화된 방법’ 특허와 △‘항체 의약품 제조를 위한 배양 및 정제 공정의 하이브리드 시스템’ 특허를 일본에서 동시 취득했다고 21일 밝혔다. 그룹 내 원천 기술 지식재산권에 대한 다수의 특허가 속속 출원되는 상황에 그룹사의 개별 국가 동시 취득은 이번이 처음이다. 최근 가격경쟁력을 무기로 본격적인 글로벌 시장 공략을 가속하고 있는 프레스티지바이오파마 그룹은 올해 일본 시장 진출에 적극적으로 나서 새로운 판로를 개척한다는 전략이다. 일본 의약품 시장은 22조원 규모인 우리나라 시장의 5배인 110조원에 달하는 것으로 추산된다. 자국 제약사 의약품 선호도가 높아 가장 보수적인 시장으로 꼽히지만, 최근 인구 고령화 현상과 바이오 의약품에 대한 관심이 증가하면서 거대 일본 시장에서 프레스티지바이오파마 그룹의 사업 기회가 충분하다는 것이 회사 측 설명이다. 이는 가격경쟁력이 있는 항체의약품을 합리적으로 공급하기 위한 다수의 공정 특허 출원국에 일본이 선제로 포함되는 이유다. 회사는 이번 특허 획득을 통해 기술을 중시하는 일본에서 한국 기업과의 파트너링을 원하는 현지 기업의 수요에 기민하게 대응하며 비즈니스 기회를 창출하기로 했다. 의약품을 개발하는 프레스티지바이오파마와 의약품을 생산하는 프레스티지바이오로직스는 다양한 공정 기술을 개발하고 있다. 프레스티지바이오파마의 이번 일본 특허는 아바스틴 바이오시밀러 ‘HD204’에 관한 ‘베바시주맙 정제의 최적화된 방법’이다. 정제 과정에서 고가의 단백질 A(Protein A) 컬럼을 사용하지 않고 불순물을 효과적으로 제거, 고순도 및 고품질 항체 집단을 제조할 수 있는 핵심 기술로 앞으로 생산원가 절감을 통해 가격경쟁력에서 우위를 확보할 수 있다.프레스티지바이오로직스의 항체 의약품 제조를 위한 배양 및 정제 공정의 하이브리드 시스템 특허 또한 생산 과정에서 가격경쟁력을 확보하기 위한 그룹의 핵심 역량이 집약돼 있다. 바이오의약품 위탁생산(CDMO) 사업에서 다양한 고객의 니즈에 대응하기 위해 1회용백을 사용하는 싱글 유즈(Single Use·SU) 바이오리액터와 반복해 쓸 수 있는 스테인리스 스틸(Stainless Steel·SS)을 조합한 특허 기술을 고안했고, 회사에선 이를 ‘알리타(ALITA)스마트바이오팩토리’라는 이름으로 본사 4공장에 적용했다. 알리타시스템은 제조 스위트(Suite) 내의 업스트림 공정으로 분류되는 ‘배양 유닛’과 다운스트림 공정인 ‘정제 유닛’의 독립적인 운영이 가능하도록 설계해 교차오염을 방지하고 각각의 제조 스위트를 생산공정에 맞게 다양한 형태로 조합해 운영할 수 있는 특징이 있다. 프레스티지바이오파마 그룹 관계자는 “품목허가를 마친 바이오시밀러의 판매와 바이오의약품 위탁개발사업은 결국 얼마나 합리적인 가격으로 우수한 품질의 바이오의약품을 공급할 수 있느냐에 따라 성패가 판가름나는 시대가 되고 있다”며 “HD204가 개발 마무리에 들어서는 한편 국내 첫 대형 거래처 수주를 완료하며 글로벌 CDMO 사업 또한 청신호를 켠 만큼 이번 특허를 시작으로 일본 시장을 향한 적극적인 행보를 이어갈 것”이라고 말했다.
2024.02.21 I 박순엽 기자
노보홀딩스, 위탁개발생산 기업 인수에 쏠린 눈
  • 노보홀딩스, 위탁개발생산 기업 인수에 쏠린 눈[제약·바이오 해외토픽]
  • [이데일리 신민준 기자] 글로벌 제약사인 노보 노디스크의 지주사 노보홀딩스가 글로벌 2위 바이오 위탁개발생산(CDMO) 기업 카탈런트를 인수하면서 관심이 쏠린다. 비만치료제 개발 경쟁사인 일라이 릴리는 노보 노디스크의 독점에 대해 우려를 표하며 반독점 규제당국의 조사를 촉구했다.노보 노디스크CI. (이미지=노보 노디스크 홈페이지 캡처)17일 외신과 한국바이오협회 등에 따르면 노보홀딩스가 카탈런트를 약 165억달러(약 22조원)에 인수한다. 제약사인 노보 노디스크의 운영지주사인 노보홀딩스가 위탁개발생산(CDMO) 기업을 인수한 것은 업계에서는 다소 드문 사례다. 그간 위탁개발생산 기업 인수는 아웃소싱서비스 기업들에게서 대부분 이뤄졌다. 글로벌 기업인 써모피셔는 2017년 위탁개발생산 기업인 파테온을 72억달러(약 9조7000억원)에 인수했다. 다나허도2021년 위탁개발 생산기업 알데브론을 96억달러(약 12조8000억원)에 품에 안았다. 노보홀딩스의 카탈런트 인수는 아웃소싱 기능을 강화하기 위한 것은 아니라고 추정된다. 노보홀딩스가 카탈런트 3개 생산시설을 노보 노디스크에 110억달러(약 14조7000억원)에 매각하는 것에서 알 수 있듯이 노보 노디스크의 당뇨·비만치료제인 글루카콘 유사 펩타이드(GLP)-1 생산 역량을 확대하는데 중점을 둔 거래라는 분석이다. 이에 대해 일라이 릴리는 반독점 규제당국에 면밀한 조사를 촉구했다. 현재 릴리의 제품이 카탈런트 공장에서 생산되고 있는 것으로 알려졌다. 일라이 릴리는 올해 비만·당뇨 치료제 매출 증가로 약 416억달러(약 55조5000억원)의 매출을 전망하고 있다. 반독점 규제당국이 노보 노디스크의 움직임에 대해 어떻게 판단할 지 귀추가 주목된다. 건강에 대한 관심이 많아지면서 글로벌 비만치료제 시장은 폭발적인 성장이 예상된다. 모건스탠리에 따르면 글로벌 비만치료제 시장 규모는 지난해 24억달러(약 3조2000억원)에서 2030년 540억달러(약 72조원)로 성장할 전망이다.
2024.02.17 I 신민준 기자
한미약품그룹 "제밀리병원 사업 공식 제안 없었다"
  • 한미약품그룹 "제밀리병원 사업 공식 제안 없었다"
  • [이데일리 신민준 기자] 한미약품(128940)그룹이 교황청 산하 가톨릭의대 제멜리병원과 개발 사업이 지연 방치됐다는 등 임종윤 한미약품 사장 측의 일부 주장에 대해 사실 관계에 부합하지 않는다고 밝혔다. 한미약품 본사 사옥. (자료=한미약품)15일 이데일리의 취재를 종합해본 결과 한미사이언스(008930) 등 한미약품그룹과 임종윤 사장은 총 세 가지 내용에 대한 주장이 엇갈렸다. 먼저 임 사장이 주장한 한미약품과 교황청 산하 가톨릭의대 제멜리병원과 개발 사업이 지연 방치됐다는 주장이다. 임 사장은 측은 최근 보도자료에서 한미약품 비만 당뇨 프로그램과 매칭될 수 있는 교황청 산하 가톨릭의과대학 제멜리병원과의 당뇨비만환자에 대한 인공지능(AI)기반 맞춤형 바이오마커 개발 사업이 지연 방치됐다고 밝혔다.이에 대해 한미약품그룹은 사실과 다르다는 입장이다. 한미약품 그룹 측은 “지난 10여년간 해당 비즈니스에 대해 공식적으로 제안받은 바 없다”며 “해당 사업이 실제 추진되고 있는지를 입증할 수 있는 명확한 근거도 확인할 수 없었다”고 밝혔다.이어 “코리그룹은 인공지능 기반 맞춤형 바이오마커가 실체적으로 존재하는 것인지 혹은 존재할 수 있는 사업인지 이와 관련한 사업 내용은 어디에서 열람할 수 있는지를 먼저 밝혀야 한다”고 강조했다. 두 번째는 임 사장 측이 옥스포드대학과 팬데믹 사이언스의 미래, 의료개혁에 필요한 사항들을 준비하는 협약이 좌초 위기에 빠지기도 했다고 밝힌 부분이다. 한미약품 그룹 측은 해당 주장에 대해 “팬데믹 사이언스의 미래, 의료개혁에 필요한 사항과 같은 사회적 이슈들에 대해 사업회사인 한미약품 그룹이 어떤 역할을 할 수 있는지에 대한 설명과 근거를 먼저 제시해야 한다”며 “사회적 책임을 다하는 제약기업으로서 다룰 수 있는 주제지만 해당 이슈를 한국의 국회, 학계나 시민단체가 아닌 영국의 옥스퍼드대학과 추진해야 하는 이유가 무엇인지부터 설명돼야 한다”고 밝혔다. 마지막으로 백신컨소시엄은 당시 경영진과 한미약품에서 인적, 물적 지원을 끊고 조직적으로 왜곡 방치하면서 상당한 피해를 본 사례가 있다고 임 사장 측이 주장한 내용이다. 한미약품 그룹 측은 “임 사장이 다른 한미약품그룹 경영진과 협의나 논의 없이 결성한 백신컨소시엄은 당시 한국제약바이오협회와 정부가 추진한 또다른 백신 컨소시엄과 중복되는 양상을 보이면서 상당한 혼란이 이어진 바 있다”며 “임 사장 주관으로 결성된 백신 컨소시엄에 속한 바이오기업들은 메신저리보핵산(mRNA) 등 신기술 분야에서 원천 기술을 확보하지 못한 상태였다. 오히려 한미약품그룹이 자금을 투자하면 이를 통해 해당 기술 개발에 도전해 보겠다는 입장이었다”고 반박했다. 그러면서 “한미약품그룹은 검증된 원천기술 없이 가능성만을 제시하는 여러 기업에게 인적, 물적 자원을 투자할 만한 충분한 여력도 근거도 명분도 찾을 수 없었다”며 “이를 지원을 끊고 조직적으로 왜곡 및 방치했다는 주장은 당시의 현실적 배경을 간과한 것”이라고 강조했다. 이어 “컨소시엄에 속했던 일부 기업이 한미와 백신 위탁개발생산(CDMO) 분야에서 계약을 맺기도 했지만 현재 아무런 성과 없이 해당 비즈니스가 모두 끝난 상태”라며 “철저히 검증된 팩트(사실)에 기반한 객관적 내용이 외부에 알려지기를 기대한다”고 밝혔다.
2024.02.15 I 신민준 기자
프레스티지바이오로직스 "8년 만에 분기 당기순익 흑자"
  • 프레스티지바이오로직스 "8년 만에 분기 당기순익 흑자"
  • [이데일리 이은정 기자] 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 기업 프레스티지바이오로직스(334970)는 직전분기 당기순이익이 18억원으로 8년만에 처음으로 흑자를 기록했다고 14일 밝혔다. 회사 관계자는 “2분기 매출 7억5000만원에 모회사인 프레스티지바이오파마의 바이오시밀러 임상제품 생산대금 105억원이 공동개발계약에 따라 기타수익으로 인식되면서 당기순이익이 흑자로 돌아섰다”고 말했다.이어 “2분기 매출이 112억5000만원으로 올 1월 체결한 셀트리온과의 90억원 규모 계약이 8월에 생산을 완료하며 실적이 본격 개선될 전망”이라고 설명했다.프레스티지바이오로직스의 매출처는 △모회사인 프레스티지바이오파마의 파이프라인 생산과 △국내외 주요 거래처로 크게 나뉜다. 먼저 회사는 연구개발, 임상, 제조까지 아우르는 프레스티지바이오파마 그룹의 풀밸류체인(Full Value Chain) 전략에 따라 바이오시밀러 HD201과 HD204 관련 공동개발계약을 맺고 임상제품을 생산해왔다. 현재 유럽 의약품청(EMA)품목허가 심사가 순항중인 HD201과 3상 임상 완료가 목전인 HD204가 상용화되면 계약한 파트너사들과의 라이선스 아웃 금액도 매출로 반영된다고 설명했다. 또한 HD201의 품목허가 심사가 끝나면 EU GMP를 갖춘 1캠퍼스에서 파트너사들의 요청에 따라 HD201의 상용화 제품 생산을 개시할 예정이다.국내외 주요 거래처의 매출은 우선 올해 첫 스타트를 끊은 셀트리온과의 90억원 계약이 8월까지 전량 생산될 예정이다. 여기에 지난 9월 회사와 ‘글로벌 CDMO 공략을 위한 전략적 파트너십(MOU)’을 체결한 닥터레디스와의 계약도 추가될 예정이라고 전했다.현덕훈 프레스티지바이오로직스 대표는 “올해는 대규모 트랙레코드를 시작으로 추가 수주를 위한 국내외 영업 활동을 치열하게 진행하고 있다”며 “당사의 실적은 매분기마다 자체 실적을 경신하는 상황으로 지금이 우리 회사 매출 최저점이라는 자신감을 가지고 글로벌 CDMO 기업으로 성장해 나갈 것”이라고 말했다.
2024.02.15 I 이은정 기자

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