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2024년 05월 27일 월요일
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엔케이바이오, 항암 유전자 세포치료제 개발 착수
[이데일리 안재만 기자] 엔케이바이오가 항암 유전자 세포치료제 개발에 나섰다.면역세포치료제 전문업체 엔케이바이오(019260)는 NK Cell에 항암 싸이토카인 유전자를 도입해 평균 3주인 NK Cell의 수명을 3개월 이상으로 연장하고, 암세포에 공격 명령을 내리는 수지상세포를 암 환부에 유도하는 기능을 첨가하는 새로운 항암 유전자 면역세포 치료제 개발에 착수했다고 5일 밝혔다. 이를 위해 엔케이바이오는 NK바이오 연구소(이원영 전 연세대학교 교수 연구소장)와 유내춘 NK바이오 셀클리닉 원장(전 세브란스 종양내과 교수)을 필두로 외부연구소와 `싸이토카인 발현 페키징 세포주 개발연구` 자문 계약을 체결하고 세포주의 개발과 동물실험, 그리고 임상을 진행할 예정이다. 항암 싸이토카인 발현 NK cell은 자체적으로 항암 싸이토카인을 분비하도록 조작된다. 이렇게 분비되는 항암싸이토카인들은 NK cell의 활성화와 항원에 자극받은 T cell의 증식을 유도하며, 수지상세포를 암 환부로 모여들게 하며 암을 인식하고 T cell에 공격명령을 내리는 역할을 수행하게 된다. 이러한 유전자 면역세포치료용 NK cell의 암치료 능력은 기존 세포치료제의 능력을 현저히 배가시켜 암 치료에 대한 면역세포의 새 지평을 열 것으로 기대된다는 게 회사측의 설명이다.유내춘 셀클리닉 원장은 "정맥주사를 통해 NK cell을 인체에 투입하는 기존 치료술 대신 조형장치를 이용한 경동맥 화학 색전술을 이용해 해당 암부위에 직접 유전자 면역치료용 NK cell을 투입하는 치료술을 도입, NK cell이 암 부위에 3개월 이상 살면서 암세포를 공격하게 함으로써 치료의 효과를 극대화시킬 계획"이라고 설명했다.▶ 관련기사 ◀☞엔케이바이오, 마이코플라즈마 DNA검출법 특허 취득
2010.08.05
I
안재만 기자
엔케이바이오, 日 면역세포업체 메디넷과 기술제휴 계약
[이데일리 안재만 기자] 엔케이바이오(019260)는 14일 오전 성남 본사에서 일본의 면역세포치료업체 메디넷과 환자소개 및 기술제휴에 관한 계약을 체결했다고 밝혔다.이번 계약은 올해 초 한·일 양국의 면역세포치료 기술과 노하우를 공유하고 나아가 환자에게 보다 나은 치료와 서비스를 제공하기 위해 양사가 체결한 면역세포치료 전반에 관한 MOU 체결과 제1회 국제 암엑스포 공동참여에 뒤따른 것이다.엔케이바이오는 메디넷과 손잡고 연 3000억원 규모의 일본 면역세포치료제시장에 NK세포배양 특화 제품을 런칭할 계획이다.또 메디넷은 엔케이바이오로부터 NK세포 배양기술, 면역세포치료제 NKM의 치료 기술 등을 전수받을 예정이다.윤병규 엔케이바이오 대표이사는 "면역세포 및 환자치료와 관련된 학술대회, 세미나 공동 개최를 통해 면역세포치료 기술제휴, 데이터 교류 등을 바탕으로 한일 양국의 면역세포치료 시장 확대에 힘쓸 예정"이라고 말했다.
2010.06.14
I
안재만 기자
엔케이바이오 "항암면역 보조제 출시..유통망 확보 중"
[이데일리 안재만 기자] 엔케이바이오(019260)는 최근 개발에 성공한 항암면역캡슐 `NK 홍삼파워`, 면역비타민제 `NK Vita-Up`, 면역증강음료 `NK-Q10` 등 항암면역증강 보조제품 3종을 출시했다고 10일 밝혔다.엔케이바이오는 이들 제품 유통을 위해 롯데마트를 비롯해 브랜드 편의점, 홈쇼핑업체 등과 접촉 중인 것으로 알려졌다.회사 관계자는 "엔케이바이오는 그 동안의 면역세포 연구 노하우와 성과들을 접목해 항암면역증강 보조제 개발을 완료했으며, 각 성분에 대한 특허를 출원하는 등 항암면역증강 보조제 시판을 위한 발판을 마련해왔다"고 말했다.윤병규 대표이사는 "이번에 출시된 3종은 면역 증강에 도움을 주는 제품들이기 때문에 암 환자들의 사후관리를 위한 보조제 역할도 충분히 할 수 있을 것"이라고 기대감을 표시했다.
2010.06.10
I
안재만 기자
(특징주)엔케이바이오 급등..`삼성 효과+美 임상추진`
[이데일리 안재만 기자] 엔케이바이오(019260)가 삼성의 바이오 투자, NKM의 미국 FDA 임상 추진 겹호재 속에 이틀째 강세다.엔케이바이오는 11일 오전 11시28분 현재 전일대비 6.29% 올라 1775원에 매매 중이다.엔케이바이오는 전날 NKM의 미국 임상을 추진하겠다고 밝혔다. 또 삼성이 바이오 투자 의지를 밝히면서 매수세가 몰리는 모습이다.▶ 관련기사 ◀☞엔케이바이오, 항암면역세포 `NKM` 美 FDA 임상 추진☞엔케이바이오, 면역비타민 `NK-Vita Up` 식약청 승인
2010.05.11
I
안재만 기자
엔케이바이오, 항암면역세포 `NKM` 美 FDA 임상 추진
[이데일리 안재만 기자] 엔케이바이오(019260)는 FDA 허가 및 신약등록 전문업체 SH PHARMA USA CORP와 계약을 맺고 항암 면역세포치료제 `NKM`의 FDA 임상 승인에 대한 MOU를 체결했다고 10일 밝혔다.회사 관계자는 "지난달 29일 미국 덴드리온의 프로벤지가 FDA로부터 최종승인을 받은 이후 FDA 승인에 대한 자신감을 갖게 됐다"면서 "반드시 미국 내에서 임상을 성공시킬 것"이라고 말했다.덴드리온의 프로벤지는 수지상세포(DC) 자가 면역치료제로, 항암제 효과가 없는 호르몬재발성 전립선암(HRPC) 환자 총 512명을 대상으로 위약군(약을 쓰지 않는군)과 프로벤지 투여군을 대상으로 3년 생존율과 잔존 생존기간을 비교 시험해 FDA로부터 최종 승인을 받았다.덴드리온의 프로벤지는 올해 미국내 전립선암 대상군 중 10만명 이상의 환자군에 투여될 예정이다.▶ 관련기사 ◀☞엔케이바이오, 면역비타민 `NK-Vita Up` 식약청 승인☞엔케이바이오, 면역줄기세포 화장품 원료개발 착수
2010.05.10
I
안재만 기자
엔케이바이오, 면역비타민 `NK-Vita Up` 식약청 승인
[이데일리 안재만 기자] 엔케이바이오(019260)는 지난 3월 개발에 성공한 면역비타민제 `NK-Vita Up`이 식품의약품안전청으로부터 건강기능식품 품목 제조 승인을 받았다고 6일 밝혔다.이에 따라 엔케이바이오는 본격적으로 `NK-Vita Up`의 생산 및 판매를 시작할 수 있게 됐다.회사측에 따르면 `NK-Vita Up`은 유해산소로부터 세포를 보호하고 철의 흡수에 필요한 비타민-C와 E, 체내 에너지 생성 및 뼈의 형성과 유지 등의 효능이 있는 비타민 미네랄 혼합제제, 정상적인 면역기능에 사용되는 산화아연, 그리고 면역기능 강화·면역계 조절 등의 역할을 수행하는 유당가수분해물분말 등 총 26종의 조성물이 압축된 정제 형태의 비타민제다.▶ 관련기사 ◀☞엔케이바이오, 면역줄기세포 화장품 원료개발 착수☞`프로벤지 美FDA 최초 승인` 국내 항암株 동반 급등☞(특징주)엔케이바이오 반등..`美FDA 암백신 승인 수혜기대`
2010.05.06
I
안재만 기자
엔케이바이오, 日 메디넷과 `면역세포치료` 소개
[이데일리 안재만 기자] 엔케이바이오(019260)는 일본 메디넷과 공동으로 `제1회 국제 암 엑스포`에 참여, 면역세포 치료제를 소개한다고 21일 밝혔다.엔케이바이오는 오는 22일부터 25일까지 4일간 코엑스 C홀(옛 대서양홀)에서 개최되는 제1회 국제 암 엑스포에 일본 면역세포치료 시장 점유율 1위 기업인 메디넷과 공동부스를 마련, 한국과 일본 양국의 면역세포치료 요법과 시술과정, 제품 등을 소개할 예정이다. 또한 행사기간 동안 매일 엔케이바이오가 개발한 면역증강음료 NK-Q10 증정 이벤트를 실시하고, 오후 3시에서 6시까지 항암치료 권위자인 유내춘 박사가 직접 암환자 개별 상담을 진행할 예정이다.이번 국제 암 엑스포에 엔케이바이오와 공동으로 참가하는 메디넷은 일본 면역세포치료제 개발사로 현재 일본 면역세포치료 시장 점유율 1위 기업이다.2003년 10월 도쿄 증권거래소 마자즈에 상장했다. 올해 1분기(2009년10월~12월)엔 매출액 7억9100만엔을 기록했다.윤병규 엔케이바이오 대표이사는 "일본 최고의 면역세포치료 개발사인 메디넷과의 공동부스 운영은 암 환자들에게 면역세포치료를 소개하는 좋은 기회가 될 것"이라고 말했다.▶ 관련기사 ◀☞엔케이바이오, 항암치료 권위자 유내춘 박사 영입
2010.04.21
I
안재만 기자
엔케이바이오, 항암효과 면역증강음료 개발..곧 시판
[이데일리 안재만 기자] 엔케이바이오(019260)는 면역증강음료 `NK-Q10` 개발을 완료하고 곧 시판에 들어갈 예정이라고 12일 밝혔다.`NK-Q10`은 엔케이바이오가 자체 개발한 Immuno-Q10을 주성분으로 한다.Immuno-Q10은 연세대학교 의과대학 기초의학연구소에서 한 `생체 내 동물(In vivo)` 실험에서 기존 항암제인 독소루비신(Doxorubicin)에 비해 600%의 항암 효과와 신종인플루엔자A(H1, N1)의 사멸 등 항바이러스 효과가 있음이 증명된 바 있다.항암·항바이러스 효과가 입증된 Immuno-Q10을 주성분으로 하는 `NK-Q10`은 그 동안의 엔케이바이오의 면역세포 연구개발 노하우를 접목해 개발에 성공한 면역증강 음료제다.엔케이바이오는 그 동안 면역증강제 개발을 위한 연구개발을 지속해왔다.그 결과 면역세포 중 하나인 대식세포(macrophage)를 활성화 시키고 면역부활은 물론 증강효과가 있는 여러 성분과 함께 엔케이바이오가 자체 개발한 Immuno-Q10을 조합해 면역증진과 항암효과를 극대화한 `NK-Q10` 개발에 성공했다.윤병규 엔케이바이오 대표이사는 "NK-Q10은 그 동안 엔케이바이오가 집중해온 면역세포 연구개발 기술이 집약된 면역증강제"라며 "앞서 개발을 완료한 면역비타민제 `NK-Vita Up`, 항암면역캡슐 `NK-홍삼파워`와 함께 새로운 건강보조제 시장을 형성할 수 있을 것"이라고 말했다.
2010.04.12
I
안재만 기자
엔케이바이오, `항암 면역캡슐` 특허 출원
[이데일리 안재만 기자] 엔케이바이오(019260)는 암세포 증식·전이 억제 효과의 캡슐제 `NK-홍삼파워` 개발에 성공, 특허 출원했다고 31일 밝혔다.`NK-홍삼파워`는 면역기능 강화제로 알려져 있지만 암세포의 전이 억제 및 종양세포의 증식 억제 효과 또한 높은 `홍삼`을 주원료로 한다.여기에 면역계통 강화를 통한 암 예방 및 항암치료에 수반되는 내장점막손상 완화에 효과적인 초유(colostrum), 그리고 암세포 증식 억제는 물론 항산화 효과를 지닌 콩 추출물 등 총 6종류의 조성물을 분말로 제조해 캡슐화한 제품이다.엔케이바이오는 5월경 `NK-홍삼파워`의 시판에 들어갈 예정이다.▶ 관련기사 ◀☞엔케이바이오, 면역비타민제 `NK-Vita Up` 개발 완료☞(특징주)엔케이바이오 강세..`NKM 임상 박차`☞엔케이바이오, 231억 유증 성공..`NKM 임상 조기완료 박차`
2010.03.31
I
안재만 기자
엔케이바이오, 면역비타민제 `NK-Vita Up` 개발 완료
[이데일리 안재만 기자] 면역세포치료제 전문업체 엔케이바이오(019260)는 면역비타민제 `NK-Vita Up` 개발을 완료하고 특허를 출원했다고 29일 밝혔다.`NK-Vita Up`은 유해산소로부터 세포를 보호하고 철의 흡수에 필요한 비타민-C와 E, 체내 에너지 생성 및 뼈의 형성과 유지 등의 효능이 있는 비타민 미네랄 혼합제제, 정상적인 면역기능에 사용되는 산화아연, 그리고 면역기능 강화·면역계 조절 등의 역할을 수행하는 유당가수분해물분말 등 총 26종의 조성물이 압축된 정제 형태의 비타민제다.일반적으로 알려져 있는 비타민제에 면역기능을 수행하고 강화시킬 수 있는 면역 계통의 조성물들을 첨가시킴으로써 `면역` 비타민제 개발에 성공한 것.엔케이바이오는 `NK-Vita Up`의 조성물에 대해 특허를 출원하고, 5월초 제품출시와 함께 본격적으로 마케팅 및 판매를 시작할 예정이다.윤병규 대표이사는 "`NK-Vita Up`은 면역증강 효과를 강화시켰다는 점에서 기존의 여타 비타민제와 차별화된다"면서 "암 예방에 결정적인 역할을 할 수 있는 면역제품인만큼 큰 기대를 걸고 있다"고 말했다.▶ 관련기사 ◀☞(특징주)엔케이바이오 강세..`NKM 임상 박차`☞엔케이바이오, 231억 유증 성공..`NKM 임상 조기완료 박차`☞엔케이바이오, 123만주 추가 상장
2010.03.29
I
안재만 기자
녹십자, `항암 면역 세포치료제` 임상단계 진입
[이데일리 천승현 기자] 녹십자(006280)는 목암생명공학연구소와 공동으로 개발중인 항암 면역 세포치료제 `MG4101`이 식약청으로부터 임상시험을 승인받았다고 22일 밝혔다.항암 면역 세포치료는 암세포만 파괴하는 면역세포인 NK세포를 암환자에 투여, 암세포를 신속하고 효과적으로 제거하는 항암 치료법이다.회사에 따르면 기존 치료제는 면역력이 떨어진 암 환자 자신의 NK세포로 암을 치료했지만 `MG4101`은 높은 항암 면역력을 가진 건강한 사람의 혈구세포에서 추출한 NK세포를 배양했다는 점이 특징이다.특히 면역 거부 반응을 일으킬 수 있는 타인의 T세포를 완전히 배제시키면서 고순도의 NK세포를 배양함으로써 종양세포의 선택적 살해 능력을 극대화했다는 게 회사측의 설명이다.이 기술은 국내를 비롯해 유럽, 미국 등에 특허를 출원해 놓은 상태다.녹십자는 올해부터 림프종을 적응증으로 임상시험을 시작해 백혈병, 신경모세포종 등으로 적응증을 확대할 계획이다. 최종 품목허가는 2013년을 목표로 하고 있다.허은철 녹십자 CTO 부사장은 "기존 치료제는 면역력이 떨어진 환자의 자가세포를 이용, 환자의 불편 및 기능저하가 문제점으로 지적됐다"면서 "이 제품이 개발되면 투여횟수 및 용량을 낮출 수 있어 환자들의 비용절감효과가 기대된다"고 말했다.
2010.03.22
I
천승현 기자
엔케이바이오, 유증 성공.."임상3상 조기완료 추진"(상보)
[이데일리 안재만기자] 엔케이바이오(019260)가 10억원 규모의 일반공모 유상증자에 성공했다.면역세포치료제 전문업체 엔케이바이오는 지난 11일과 12일 양일간 일반인을 대상으로 진행한 10억원 규모의 소액공모에서 128.5대 1의 경쟁률을 기록했다고 13일 밝혔다.유증에 몰린 자금은 약 1280억원이다.윤병규 대표는 "이처럼 높은 경쟁률은 회사측에서도 미쳐 예상하지 못한 놀라운 결과"라며 "이는 바이오 시장에 대한 기대감과 함께 엔케이바이오의 기술력에 대한 투자자들의 믿음이 반영된 것"이라고 말했다.이어 "이 같은 관심에 부담감이 더 큰게 사실이지만 투자자들 믿음에 부합하기 위해 연구 개발에 더욱 최선의 노력을 다할 것"이라고 덧붙였다.엔케이바이오는 이번 일반공모 유상증자로 마련한 자금의 사용처에 대해 "항암면역세포치료제인 NKM의 임상 3상 조기 완료를 위한 임상기관 확대와 줄기세포치료제 연구 개발 등에 쓰일 예정"이라고 설명했다.한편 엔케이바이오는 지난 연말 회사의 주력 연구분야인 `NK세포의 냉동보관 기술 개발`과 `줄기세포치료제 실용화 기술 개발`이 모두 충청광역경제권 선도산업 육성사업 지원과제에 선정되면서 그 기술력을 인정받은 바 있다.▶ 관련기사 ◀☞엔케이바이오, 유증 청약률 128대 1 기록☞엔케이바이오 "유증자금으로 癌면역세포치료제 3상 박차"☞(특징주)엔케이바이오, 10억 유증 발표뒤 하락 반전
2010.01.13
I
안재만 기자
엔케이바이오, `양막 줄기세포연구` 정부지원사업 선정
[이데일리 안재만기자] 엔케이바이오의 줄기세포 연구에 가속도가 붙을 것으로 보인다.면역세포치료제 전문업체 엔케이바이오(019260)는 현재 진행 중인 양막 줄기세포를 이용한 연구개발이 `충청광역경제권 선도산업 육성사업 추가지원과제`에 선정됐다고 28일 밝혔다.2011년까지 총 연구 기간 3년 동안 약 27억원의 국비가 지원된다. 엔케이바이오는 지난 10월 `NK 세포의 냉동보관기술 개발 연구`가 충청광역경제권 선도산업 육성사업 지원대상에 선정된 바 있다.이번에 충청광역경제권 선도육성 사업으로 선정된 `양막 줄기세포의 실용화 기술 개발 과제`는 바이오톡스텍이 주관기업으로, 엔케이바이오와 CJ제일제당이 실질적인 연구개발 기업으로 참여한다. 위탁기관은 서울대학교 강경선 교수, 충북대학교 이영희 교수다. 엔케이바이오는 양막 줄기세포 치료제 연구 개발(서울대 강경선 교수팀)과 GMP시설을 통한 위탁제조를 담당하고, CJ는 일정부분 발생하는 현금출자를 책임진다. 또한 향후 연구 개발이 완료된 양막 줄기세포 실용화 기술에 대한 지적 재산권, 보고서의 판권 등 무형적 결과물에 대한 모든 권리는 엔케이바이오가 가지게 된다. 주관기업인 바이오톡스텍은 독성시험 및 CRO(임상시험 대행)업무를 수행하게 된다. 회사측에 따르면 엔케이바이오는 그 동안 양막 줄기세포 연구를 위해 줄기세포 국내 최다 특허권 보유자인 서울대 강경선 교수를 기술고문으로 영입하고, 강 교수가 보유한 `인간 태반조직의 양막 또는 탈락막 유래 다분화능 줄기세포 및 그 제조방법` 특허 및 기술이전 계약을 체결하는 등 지속적으로 준비해왔다. 뿐만 아니라 분당, 성남·수원지역 산부인과들과 `태반 양막 줄기세포 연구` 협약을 통해 연구에 필요한 양막 조직의 원활한 공급망도 갖춰 놓았다.윤병규 대표는 "양막 줄기세포 관련 원천기술은 물론 숙련된 연구자, 최고의 배양시설까지 모두 갖추고 있다"며 "여기에 정부 지원까지 결정됐으니 이제 연구개발에만 매진하면 될 것"이라고 자신감을 드러냈다.▶ 관련기사 ◀☞(특징주)바이오株 강세..`식약청 줄기세포 연구 지원`
2009.12.28
I
안재만 기자
엔케이바이오 "NKM `신종플루 전임상` 유효성 입증"
[이데일리 안재만기자] 엔케이바이오(019260)의 자기 유래 활성화 치료제 `NKM`이 신종플루(인플루엔자A.H1N1) 바이러스에 대해 유효성이 있는 것으로 나타났다. 신종플루 바이러스 증식억제 효과 비교 엔케이바이오는 27일 `NKM`의 신종플루 바이러스에 대한 전임상 시험을 완료했으며, 그 결과 유효성이 입증됐다고 밝혔다. 회사측은 6월부터 충북대와 `NKM`의 신종플루 바이러스에 대한 전임상을 진행한 결과 지난 8월 시험관내(IN VITRO) 실험에서 유효성이 입증된데 이어 이번에는 생체내 동물(IN VIVO) 실험에서 유효성이 입증됐다고 설명했다. 엔케이바이오에 따르면 항바이러스제 타미플루(20mg/kg)와 시간경과에 따른 신종플루 바이러스 증식 정도를 비교한 결과, 2500만개 정도의 NK세포를 가진 `NKM`는 타미플루와 거의 동일한 증식억제효과가 있었다. 또한 NK세포수의 크기에 따라 비례적인 증식억제효과가 있음을 실험을 통해 증명했다. 윤병규 대표이사는 "이번 전임상 실험을 통해 `NKM`의 신종플루 바이러스에 대한 유효성이 입증됐다"며 "다른 바이러스 종으로도 실험을 확대해 바이러스 억제에 대한 범용성을 증명할 예정"이라고 말했다.▶ 관련기사 ◀☞엔케이바이오, `NK세포 보관기술 개발` 선도 육성사업 선정
2009.10.28
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안재만 기자
엔케이바이오, `NK세포 보관기술 개발` 선도 육성사업 선정
[이데일리 안재만기자] 엔케이바이오(019260)는 항암면역세포치료제 `NKM` 주성분 NK세포의 냉동보관기술 개발 연구가 `충청광역경제권 선도산업 육성사업` 지원 대상에 선정됐다고 22일 밝혔다.충청광역경제권 선도산업 지원단은 21일 각 프로젝트별 독립 본과위원회의 심사결과를 거쳐 총괄평가위원회에서 사업비와 세부내용에 대해 조정한 후 주관기관 및 참여기관을 확정 발표했다. 이번에 선정된 기관은 1차년도 232억원(New IT분야 111억4000만원·의약바이오 분야 120억5000만원)을 포함해 중간평가 등을 거쳐 2011년까지 최대 955억원의 국비를 지원받게 된다.이중 엔케이바이오는 `NK 세포의 냉동보관기술 개발 연구` 프로젝트에 참여기관으로 선정됨에 따라 향후 연구 개발에 필요한 제반 비용을 국비로 지원받을 수 있게 됐다.엔케이바이오의 항암면역세포치료제인 NKM은 본인의 혈액 속 NK면역세포를 체외에서 1000배 이상 증강·활성화시킨 후 다시 체내에 투여해주는 치료제다. 하지만 NK세포 배양에는 약 14일로 다소 오랜 기간이 필요하고, 그 유효기간은 48시간 미만으로 제한적이다.또한 암 환자의 경우 림프구가 정상인보다 적거나, 그 기능이 저하돼 있어 인공적인 배양을 통해 NK세포 수를 증폭하는데 어려움이 있거나 불가능한 경우가 있을 수 있다.이번 연구는 배양된 NK 세포를 -196℃로 냉동 보관한 후 일정기간이 흐른 뒤 해동해 NK세포의 특이성 및 활성화 등을 기존 배양방법인 얼리지 않은 상태에서의 결과와 비교, 확인하는 방식으로 진행된다.홍기웅 엔케이바이오 연구소장은 "이 연구가 완성되면 환자가 건강할 때 채혈하고 많은 양의 NK세포를 배양해 냉동한 후 환자의 몸 상태에 따라 적절한 시점에 제품이 만들어지므로 면역세포치료제의 실용화는 물론 원가절감에 큰 역할을 하게 될 것"이라고 설명했다.
2009.10.22
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안재만 기자
엔케이바이오 "세포치료제시장 선점하겠다"
[이데일리 안재만기자] "면역세포치료제 `NKM`의 임상 성공을 자신합니다. NKM 임상 외에도 새로운 분야의 연구·개발에 주력할 생각입니다" 1일 엔케이바이오(019260) 성남 사옥에서 만난 윤병규 대표(사진)의 얼굴에는 NKM의 임상 조기 완료와 성공에 대한 자신감이 가득했다. 엔케이바이오는 지난달 면역세포치료제 NKM의 임상3상 기관을 기존의 5개 병원에서 21개 대형병원으로 대폭 확대했다. 그만큼 임상3상 완료 기간이 짧아졌다. 윤 대표는 "이번 임상 기관 확대는 항암면역세포치료제의 임상기관 및 대상 수(276명) 등 모든 면에서 국내 최대 규모"라며 "뿐만 아니라 NKM 치료를 받은 임상 대상자 23명 모두에게서 암 종양이 완전 제거되는 효과를 확인했다. 이 같은 결과에서 얻은 자신감으로 과감히 고위험군을 임상에 포함시켜 빠른 속도로 임상을 진행할 것"이라고 설명했다. 이어 "한국인에게서 자주 발병하는 위암과 간암, 대장암, 폐암, 자궁경부암 등으로의 적응증 확대도 추진할 것"이라고 덧붙였다. 엔케이바이오는 본인의 혈액 속 NK면역세포를 체외에서 1000배 이상 증강·활성화시킨 후 다시 체내로 투여해 줌으로써 면역력 강화 효과를 보이는 NKM을 신종플루 바이러스 퇴치에도 접목할 예정이다. 윤 대표는 "올해 6월부터 충북대와 NKM의 신종플루 바이러스 전임상에 돌입했는데 시험관내(IN VITRO) 실험에서 2억2500만개 정도의 NK세포를 가진 NKM이 항바이러스제 아만타딘(Amantadine)과 동일한 증식억제효과가 있음이 증명됐다"면서 "이달말까지 누드마우스를 통한 전임상을 완료할 생각"이라고 밝혔다. 그는 이어 "NKM은 특정바이러스에 반응하는 기존 백신 및 항바이러스제와는 달리 근본적인 면역력 자체를 증진시키기 때문에 범용적인 바이러스 및 변형바이러스에도 예방 및 치료가 가능하다"며 "신종 외에 와일드 타입, 변형바이러스 등에도 전임상을 실시할 예정"이라고 설명했다. 윤 대표는 향후 계획에 대해서도 자신감을 내비쳤다. 윤 대표는 "국내 면역세포 치료제시장은 이미 엔케이바이오가 선도해나가고 있다고 자신한다"며 "임상 조기 완료와 동시에 신성장동력을 찾아 새로운 영역을 발굴해나갈 것"이라고 강조했다. 그는 줄기세포 분야가 새로운 성장동력이 될 수 있다고 설명했다. 윤 대표는 "줄기세포 연구가 엔케이바이오의 새로운 성장동력이 될 수 있을 것"이라며 "올초 서울대학교 수의학과 강경선 교수가 보유한 `인간 태반조직의 양막 또는 탈락막 유래 다분화능 줄기세포 및 그 제조방법`의 특허 및 기술이전에 관한 계약을 체결한 것, 그리고 국내에서 줄기세포 관련 특허를 가장 많이 보유한 강경선 교수를 기술고문으로 영입한 것 모두 이 때문"이라고 말했다. 또한 "앞으로 강교수는 엔케이바이오 줄기세포 연구소를 통해 자신이 보유한 줄기세포 원천특허 관련 기술 이전뿐만 아니라 임상 및 제품화에까지 참여하게 된다"고 전했다. 엔케이바이오는 이달말까지 본사 3층에 줄기세포 연구소 세팅을 완료하고, 국내 산부인과들과 협약을 맺고 줄기세포 연구에 집중할 계획이다.
2009.09.02
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안재만 기자
이노셀 "자회사 메디셀 대장암 전임상 성공"
[이데일리 안재만기자] 이노셀(031390)은 자회사 메디셀이 대장암 전임상시험에서 성공했다고 2일 밝혔다.메디셀은 대전 생명공학연구원내 연구실을 차리고 최인표 박사의 지휘하에 환자 자신의 골수로부터 성체줄기세포를 추출해 자연살해세포(암세포를 직접 공격해 파괴하는 면역세포)로 분화, 활성화시킨 후 다시 환자 자신의 몸 속에 주입해 암을 치료하는 환자 맞춤형 암 치료기술을 개발 중이다. 이번 전임상시험(동물실험)에서는 인체유래 대장암세포를 이식한 쥐에게 NK(자연살해세포, natural killer cell)치료제를 투여하였을 때와 일반적인 항암제(양성대조군, 아드레마이신)를 투여했을 때 암세포를 얼마나 억제할 수 있는지를 비교했다. 시험결과 NK치료제를 투여한 쥐는 78.8%의 종양성장 억제효과를, 항암제를 투여한 쥐는 58.2%의 종양성장 억제효과를 나타냈다. 이노셀은 "메디셀은 상업화 임상시험을 오는 2011년까지 마칠 계획"이라며 "출시 첫해에 62억원, 2015년에 150억원 이상의 매출을 달성한다는 목표"라고 설명했다.
2009.09.02
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안재만 기자
엔케이바이오 "NKM, 신종플루 시험관내시험 유효성"
[이데일리 안재만기자] 엔케이바이오(019260)는 자기 유래 활성화 림프구 치료제인 `NKM`의 신종플루 바이러스에 대한 시험관 내(IN VITRO) 실험에서 유효성이 입증됐다고 25일 밝혔다.엔케이바이오는 올해 6월부터 충북대 의대 최영기 교수팀과 `NKM`의 신종플루 바이러스 전임상을 진행 중에 있다. 최근 시험관 내 실험을 완료했고, 9월 중에 누드마우스를 통한 동물실험까지 전임상을 완료한다는 계획이다. 엔케이바이오는 "항바이러스제 아만타딘(Amantadine)과 시간에 따른 신종플루 바이러스 증식 정도를 비교한 결과 2억2500만개 정도의 NK세포를 가진 `NKM`의 동일한 증식억제효과가 시험관내 실험 결과 입증됐다"고 설명했다.홍기웅 연구소장은 "NK세포수의 크기에 따라 비례적인 증식억제 효과가 있었다"며 "신종플루 유효성이 입증되면 다른 바이러스 종으로도 실험을 확대할 것"이라고 말했다.
2009.08.25
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안재만 기자
엔케이바이오 "NKM 임상서 종양 완전제거 확인"
[이데일리 안재만기자] 엔케이바이오(019260)는 17일 림프암 환자를 대상으로 한 NKM치료 임상시험에서 종양이 완전히 제거된 것을 확인했다고 밝혔다. 면역세포치료제 NKM은 본인의 혈액 속 NK면역세포를 체외에서 1000배 이상 증강·활성화시킨 후 다시 체내에 투여해주는 방식의 치료제다.조석구 여의도 성모병원 박사는 14일 힐튼호텔에서 열린 `NKM 임상시험기관확대 심포지엄`에 참석, 시험군 23명 모두에게서 암 종양이 완전히 제거되는 효과를 확인했다고 발표했다.조 박사는 이날 발표에서 "LDH 수치, 악성 림프종 및 전이 정도 등 모든 조건에서 항암제와 NKM를 병용하는 시험군의 환자 상태가 더 나빴음에도 치료 효과는 더욱 뛰어났다"고 설명했다.이어 "항암제를 사용하면 혈구수가 줄고 구토 등 부작용이 심한데 면역세포치료제를 투여한 환자의 경우 부작용이 거의 없고 활동력 저하, 식욕감퇴 증상이 감소했다"고 덧붙였다.이에 따라 향후 3년간 암환자에게서 재발 및 전이가 나타나지 않으면 NKM 항암효과를 입증할 수 있게 됐다. 한편 이번 심포지엄엔 기존 임상참여 기관인 서울성모병원 등 5개 기관과 이번에 새롭게 추가된 서울아산병원을 비롯한 16개 기관 등 총 21개 기관의 연구책임자가 모두 참가했다.▶ 관련기사 ◀☞(특징주)신종플루 관련주 초강세☞(이데일리ON) 지수 2000P 향하여 힘찬 발걸음은 지속된다
2009.08.17
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안재만 기자
엔케이바이오 "세포치료제 3상 병원 확대..임상기간 단축"
[이데일리 안재만기자] 엔케이바이오(019260)는 NK면역세포치료제 `NKM`의 임상3상 시험 병원을 대폭 확대, 임상기간 단축을 추진할 것이라고 3일 밝혔다.엔케이바이오 관계자는 "면역세포치료제 NKM의 `악성 림프종`에 대한 3상 임상시험 기관을 현재 5개 병원에서 21개 병원으로 확대했다"며 "이는 임상 기관 및 대상수(260명) 등 모든 면에서 국내 최대 규모"라고 말했다.이번에 새롭게 추가된 기관은 서울 아산병원, 강북 삼성병원, 고려대병원, 이대목동병원, 아주대병원 등 16개 대형 병원이다.윤병규 대표이사는 "임상을 조기 완료하고 림프암 면역세포치료제를 개발할 것"이라며 "위암, 간암, 대장암, 폐암, 자궁경부암 등 5대 호발암에 대한 임상3상 시험도 곧 진행하겠다"고 말했다.`NKM`은 본인의 혈액 속 NK면역세포를 체외에서 1000배 이상 증강·활성화시킨 후 다시 체내로 투여해주는 방식의 치료제다. 2007년 8월 식약청서 품목 허가 조건부 승인을 받은 뒤 9월 3차임상 계약을 맺었다.
2009.08.03
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